Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg

Decyzja GIF: Wstrzymanie w obrocie

Co oznacza ta decyzja?

• Wstrzymanie w obrocie — Produkt został tymczasowo wstrzymany w obrocie — sprzedaż jest zawieszona do czasu wyjaśnienia, ale nie jest to wycofanie z rynku.

Komitet PRAC odnotował nowy przypadek ciężkiego uszkodzenia wątroby po zastosowaniu uliprystalu w dawce 5 mg, w wyniku którego konieczny był przeszczep wątroby; dotychczasowe środki minimalizacji ryzyka uznano za niewystarczające. Potencjalne skutki: ciężkie uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, zagrożenie życia.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Krytyczny

Producent

Gedeon Richter Plc. Węgry

Numer partii

wszystkie serie

Data Komunikatu

13.03.2020

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu Ulipristal Acetate Gedeon Richter, sprawdzić posiadane opakowania i w razie ich posiadania skonsultować się z lekarzem w celu doboru alternatywnego leczenia.

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie wszystkie serie produktu na terenie całego kraju i nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności; podmiot odpowiedzialny ma niezwłocznie podjąć d...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg

Tullex 20 mg

Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

Kidofen 125 mg