VALZEK 160 mg

Decyzja GIF: Ponowne dopuszczenie do obrotu

Co oznacza ta decyzja?

• Ponowne dopuszczenie do obrotu — Produkt został ponownie dopuszczony do obrotu po wcześniejszych ograniczeniach.

Podejrzenie przekroczenia dopuszczalnej zawartości zanieczyszczeń NDMA i NDEA w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals; późniejsze badania nie potwierdziły przekroczeń limitów. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze przy długotrwałej ekspozycji.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Sredni

Producent

Celon Pharma S.A.

Data Komunikatu

06.06.2019

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Pacjenci mogą nadal stosować produkt Valzek 160 mg zgodnie z zaleceniami lekarza; w razie wątpliwości powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podjete dzialania

Początkowo wstrzymano w obrocie wszystkie serie produktu Valzek 160 mg z substancją czynną od Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals (decyzja nr 49/WS/2018), a następnie po wykazaniu braku przekroczeń NDMA i...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

VALZEK 160 mg

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg