oAlert.pl

Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 735 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Wycofany produkt: Tetmodis 25 mg

Tetmodis 25 mg

GIF Średnie 26.02.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej w serii T1702PL produktu Tetmodis (Tetrabenazinum), co może oznaczać nieodpowiednią dawkę leku dla pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nasilenie działań niepożądanych.

Wycofany produkt: Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

GIF Wysokie 21.02.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych dla serii produktu Sulfarinol w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, co wskazuje na wadę jakościową produktu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwość działań niepożądanych o nieprzewidywalnym nasileniu.

Wycofany produkt: Flegafortan 1,6 mg/ml

Flegafortan 1,6 mg/ml

GIF Wysokie 14.02.2020

Stwierdzono, że ulotka dla pacjenta w zakresie zalecanego dawkowania była niezgodna z Charakterystyką Produktu Leczniczego, co mogło prowadzić do nieprawidłowego stosowania produktu i przedawkowania objawiającego się niezamierzonym zwiększeniem objętości wydzieliny oskrzelowej. Potencjalne skutki: przedawkowanie, nasilona wydzielina oskrzelowa, powikłania oddechowe.

Wycofany produkt: Mitomycin Accord 20 mg

Mitomycin Accord 20 mg

GIF Krytyczne 12.02.2020

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na braku możliwości rozpuszczenia proszku, co może uniemożliwić przygotowanie prawidłowego roztworu do wstrzyknięcia/infuzji i skutkować niepodaniem właściwej dawki leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania terapii onkologicznej.

Wycofany produkt: Flegafortan 1,6 mg/ml

Flegafortan 1,6 mg/ml

GIF Wysokie 27.01.2020

Ulotka dla pacjenta w zakresie zalecanego dawkowania była niezgodna z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego, co mogło skutkować nieprawidłowym stosowaniem i przedawkowaniem, objawiającym się zwiększeniem objętości wydzieliny oskrzelowej. Potencjalne skutki: przedawkowanie, nasilenie kaszlu i działań niepożądanych leku.

Wycofany produkt: Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

GIF Krytyczne 13.01.2020

W badanych próbkach archiwalnych stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, co może oznaczać obecność niepożądanego związku chemicznego w produkcie. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, podrażnienie, brak skuteczności lub inne nieprzewidywalne reakcje.

Wycofany produkt: Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml

Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml

GIF Wysokie 10.01.2020

Wykryto w kilku opakowaniach produktu ulotki informacyjne produktu leczniczego Zentel zamiast prawidłowej ulotki leku Espumisan. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, ryzyko niewłaściwego dawkowania lub braku skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Lecalpin 10 mg

Lecalpin 10 mg

GIF Wysokie 03.01.2020

Przyczyną zgłoszenia wady było wykrycie w opakowaniach zewnętrznych przeznaczonych dla Lecalpin 20 mg opakowań bezpośrednich (blistrów) Lecalpin 10 mg nr serii 268018. Potencjalne skutki: możliwość przyjęcia niewłaściwej dawki i zmniejszonej skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg K+/3 g

Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg K+/3 g

GIF Wysokie 16.12.2019

Brak niepowtarzalnego identyfikatora oraz elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania na produktach wydawanych na receptę, co mogło utrudniać weryfikację autentyczności i naruszeń opakowania. Potencjalne skutki: ryzyko sfałszowania leku lub ingerencji w opakowanie, możliwy brak skuteczności lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Spasmolina 60 mg

Spasmolina 60 mg

GIF Wysokie 16.12.2019

Naruszenia polegały na braku umieszczenia na opakowaniach produktów leczniczych wydawanych na receptę zabezpieczeń: niepowtarzalnego identyfikatora oraz elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania. Potencjalne skutki: fałszowanie leku, błędna identyfikacja, ryzyko braku odpowiedniego leczenia.

Wycofany produkt: Riflux 150 mg

Riflux 150 mg

GIF Krytyczne 05.12.2019

Stwierdzono zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), co stanowi wadę jakościową produktu i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działanie toksyczne i rakotwórcze przy dłuższym stosowaniu.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Zgłoszono potencjalną wadę jakościową z uwagi na ryzyko obecności ciała obcego w produkcie, co może stanowić realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania, uszkodzenia tkanek, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko wystąpienia potencjalnej wady jakościowej polegającej na obecności ciała obcego w produkcie. Potencjalne skutki: urazy mechaniczne, powikłania przewodu pokarmowego, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym, mogące wynikać z potencjalnej wady jakościowej. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne przewodu pokarmowego, powikłania, konieczność interwencji medycznej.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania, podrażnienie przewodu pokarmowego.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, mogącego spowodować uszkodzenie przewodu pokarmowego lub inne powikłania mechaniczne podczas przyjmowania leku. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, z uwagi na ryzyko obecności ciała obcego w produkcie. Potencjalne skutki: urazy przewodu pokarmowego, powikłania, możliwe zagrożenie zdrowia lub życia pacjenta.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 20.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, co może powodować narażenie pacjenta na mechaniczne uszkodzenia przewodu pokarmowego lub inne powikłania podczas stosowania produktu. Potencjalne skutki: urazy, powikłania, zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: Apra-swift 30 mg

Apra-swift 30 mg

GIF Wysokie 20.11.2019

Stwierdzono niezgodność druku w zakresie dawki leku na jednej ze ścianek opakowania zewnętrznego (wskazano błędnie 15 mg, prawidłowo powinno być 30 mg). Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie, brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Raniberl Max 150 mg

Raniberl Max 150 mg

GIF Wysokie 08.11.2019

Wykryto zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), które spowodowało uznanie serii za niespełniające wymagań jakościowych i mogące stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: działanie rakotwórcze, uszkodzenie narządów, ogólne zatrucie.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.