oAlert.pl

Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 735 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Wycofany produkt: Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

GIF Niskie 06.11.2019

Badanie wykazało, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie liczby CFU pałeczek kwasu mlekowego (Lactobacillus rhamnosus), co może oznaczać niższą zawartość żywych bakterii probiotycznych od deklarowanej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe nasilenie dolegliwości, opóźnienie terapii.

Wycofany produkt: Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

GIF Średnie 06.11.2019

Stwierdzono, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie liczby CFU pałeczek kwasu mlekowego, co może prowadzić do obniżonej skuteczności terapeutycznej preparatu probiotycznego. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, brak oczekiwanego działania probiotycznego.

Wycofany produkt: NuTRIflex Omega plus

NuTRIflex Omega plus

GIF Krytyczne 05.11.2019

Stwierdzono przypadki zmiany koloru produktu, któremu może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji, co wskazuje na wadę jakościową roztworu przeznaczonego do infuzji dożylnej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zaburzenia metaboliczne, powikłania podczas żywienia pozajelitowego.

Wycofany produkt: Flavamed 15mg/5ml

Flavamed 15mg/5ml

GIF Krytyczne 05.11.2019

Stwierdzono możliwość zwiększonej zawartości zanieczyszczenia E w seriach wyprodukowanych z użyciem butelek szklanych od jednego z producentów, co stanowi wadę jakościową produktu leczniczego. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane lub obniżone bezpieczeństwo terapii.

Wycofany produkt: NuTRIflex Omega special

NuTRIflex Omega special

GIF Krytyczne 05.11.2019

Stwierdzono przypadki zmiany koloru produktu, którym może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji, wskazujące na możliwą niestabilność preparatu podawanego dożylnie. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania infuzyjne, reakcje niepożądane.

Wycofany produkt: Flavamed 15mg/5ml

Flavamed 15mg/5ml

GIF Średnie 30.10.2019

Badania NIL potwierdziły, że próbka produktu Flavamed seria 82014 nie spełnia wymagań specyfikacji czystości z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczenia E, co uprawdopodobnia potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Ranimax Teva 150 mg

Ranimax Teva 150 mg

GIF Krytyczne 29.10.2019

W związku z informacjami z systemu Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w produktach zawierających ranitydynę oraz uprawdopodobnieniem potencjalnego zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: długotrwałe narażenie na NDMA, możliwe działanie rakotwórcze i inne poważne skutki toksyczne.

Wycofany produkt: Ranigast Pro 75 mg

Ranigast Pro 75 mg

GIF Krytyczne 28.10.2019

Stwierdzono zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), co stanowi wadę jakościową produktu i może powodować potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, działania rakotwórcze, poważne powikłania zdrowotne.

Wycofany produkt: Ranigast 0,5 mg/ml

Ranigast 0,5 mg/ml

GIF Krytyczne 28.10.2019

Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum użytej do wytworzenia serii produktu Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym możliwe działanie rakotwórcze przy długotrwałej ekspozycji.

Wycofany produkt: Ranigast 150 mg

Ranigast 150 mg

GIF Krytyczne 28.10.2019

Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum użytej do wytworzenia serii Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane, co stanowi wadę jakościową produktu leczniczego. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań rakotwórczych i toksycznego uszkodzenia wątroby.

Wycofany produkt: Ranigast Max 150 mg

Ranigast Max 150 mg

GIF Wysokie 28.10.2019

Stwierdzono zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) w seriach produktu leczniczego Ranigast Max, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne, w tym długoterminowe ryzyko zdrowotne.

Wycofany produkt: Ranigast Fast 150 mg

Ranigast Fast 150 mg

GIF Wysokie 28.10.2019

zanieczyszczenia N-nitrożodimetyłoaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum, użytej do wytworzenia przedmiotowych serii produktu leczniczego Ranigast Fast. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze oraz inne działania niepożądane związane z toksycznym zanieczyszczeniem.

Wycofany produkt: Mitomycin C Kyowa 10 mg

Mitomycin C Kyowa 10 mg

GIF Krytyczne 25.10.2019

Stwierdzono odchylenia w procesie wytwarzania substancji czynnej, przez co nie można zapewnić, że produkty spełniają wymagania specyfikacji w zakresie sterylności, co może stanowić realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania po podaniu dożylnym, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Mitomycin C Kyowa 20 mg

Mitomycin C Kyowa 20 mg

GIF Krytyczne 25.10.2019

Z uwagi na stwierdzone odchylenia w procesie wytwarzania substancji czynnej nie można zapewnić, że wytworzone z jej wykorzystaniem produkty lecznicze spełniają wymagania specyfikacji w zakresie sterylności. Organ wskazuje na potencjalne bezpośrednie zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, ciężkie powikłania poiniekcyjne, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Clopidogrel Genoptim 75 mg

Clopidogrel Genoptim 75 mg

GIF Średnie 25.10.2019

Stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową dla parametrów: substancje pokrewne klopidogrelu — zanieczyszczenie A oraz czystość enancjomeryczna — zanieczyszczenie C, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: TRANXENE 20 20 mg/2 ml

TRANXENE 20 20 mg/2 ml

GIF Krytyczne 23.10.2019

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na potencjalnej obecności widocznych cząstek w ampułkach rozpuszczalnika produktu przeznaczonego do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, zator, reakcje zapalne, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: AVONEX 30 mcg/0,5 ml (6 mln j.m.)

AVONEX 30 mcg/0,5 ml (6 mln j.m.)

GIF Krytyczne 18.10.2019

Podejrzenie wady jakościowej opakowania bezpośredniego wskazanych serii, która może skutkować brakiem szczelności opakowania i potencjalnym zagrożeniem zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania po podaniu leku pozbawionego jałowości, brak skuteczności terapii.

Wycofany produkt: RANIC 10 mg/ml

RANIC 10 mg/ml

GIF Krytyczne 18.10.2019

Zanieczyszczenie produktu leczniczego śladowymi ilościami N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w roztworze do wstrzykiwań zawierającym ranitydynę. Potencjalne skutki: działania rakotwórcze i toksyczne, możliwe zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: RANITYDYNA AUROVITAS 150 mg

RANITYDYNA AUROVITAS 150 mg

GIF Krytyczne 11.10.2019

Wykryto i potwierdzono przekroczenie dopuszczalnego limitu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w produktach zawierających Ranitidinum, co stwarza realne, wysokie prawdopodobieństwo zagrożenia zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: przewlekłe narażenie, działania rakotwórcze, uszkodzenie wątroby, ogólne zatrucie organizmu.

Wycofany produkt: PALIN 200 mg

PALIN 200 mg

GIF Krytyczne 11.10.2019

Decyzja Europejskiej Agencji Leków dotyczyła poważnych działań niepożądanych niektórych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów; stosunek korzyści do ryzyka produktów zawierających kwas pipemidowy nie jest już korzystny. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.