Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 735 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Espumisan 100 mg/ml
Wykryto w kilku opakowaniach produktu ulotki informacyjne produktu leczniczego Zentel, tabletki, zamiast prawidłowej ulotki dla ESPUMISAN. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, błędne dawkowanie, brak skuteczności lub działania niepożądane.
Groprinosin Max 250 mg/ml
Stwierdzono wyniki poza wymaganiami w badaniach skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej produktu Groprinosin MAX, co oznacza brak odpowiedniej konserwacji i wystąpienie ryzyka zakażenia po zastosowaniu produktu. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania, zagrożenie zdrowia pacjentów.
Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml
Otrzymano wynik poza specyfikacją w badaniach stabilności dla serii 020618 w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, z możliwością wystąpienia tej wady jakościowej w innych seriach znajdujących się jeszcze w obrocie. Potencjalne skutki: podrażnienie błony śluzowej nosa, działania niepożądane lub obniżona skuteczność leczenia.
Cisatracurium Noridem 2 mg/ml
Badana próbka produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji dla zawartości substancji czynnej i wyglądu produktu, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania podczas znieczulenia, zagrożenie życia.
Megalia 40 mg/ml
Niespełnienie wymagań jakościowych dla serii w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna, co stwarza potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów i było podstawą nadania decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.
Montelukast Bluefish 5 mg
Stwierdzono niezgodność pomiędzy treścią opakowania zewnętrznego a Charakterystyką Produktu Leczniczego – produkt przeznaczony dla dzieci 6–14 lat opisano jako dla dzieci 2–5 lat, co stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie u dzieci, ryzyko braku skuteczności lub działań niepożądanych.
Ebetrexat 20 mg/ml
Stwierdzono, że próbka nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie czystości produktu; wynik poza specyfikacją dotyczył parametru „zawartość zanieczyszczeń substancji pokrewnych”. Potencjalne skutki: zmienione działanie leku, możliwe nasilenie działań niepożądanych lub powikłania terapii.
Clopidogrel Genoptim 75 mg
Stwierdzoną wcześniej wadą jakościową było umieszczenie niewłaściwej nazwy substancji czynnej na opakowaniu jednostkowym produktu leczniczego Clopidogrel Genoptim. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, brak skuteczności terapii, możliwe powikłania leczenia.
Gardimax Medica Spray (20 mg + 5 mg)/10 ml
Reklama produktów Gardimax Medica Spray i Dektac tabletki powlekane 25 mg wprowadza w błąd co do ich właściwości, sugerując zwalczanie wirusów oraz gorączki, mimo że takie wskazania nie wynikają z Charakterystyki Produktu Leczniczego ani ulotki dla pacjenta. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności terapii, opóźnienie właściwego leczenia.
Dektac 25 mg
Stwierdzono, że reklama produktów leczniczych Gardimax Medica Spray i Dektac tabletki powlekane 25 mg wprowadza w błąd, przypisując im działanie „zwalczania wirusów” oraz „zwalczania gorączki”, niezgodne z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności leczenia, możliwe powikłania.
Neosine Forte
Reklama wprowadza w błąd, sugerując, że Neosine Forte tabletki wykazuje skuteczność wobec zakażeń koronawirusem COVID-19, może być stosowany w zapobieganiu i leczeniu tych zakażeń, oraz w nieetyczny sposób wykorzystuje lęk związany ze stanem epidemii. Potencjalne skutki: brak skutecznego leczenia, opóźnienie właściwej terapii, nasilenie choroby.
Megalia 40 mg/ml
Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych tej serii w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna, co może oznaczać obecność drobnoustrojów w produkcie i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, działania niepożądane, brak skuteczności leczenia.
Ulipristal Alvogen 5 mg
Nowy przypadek ciężkiego uszkodzenia wątroby wymagający przeszczepu oraz uzasadnione podejrzenie, że stosowanie leku wywołuje ciężkie działania niepożądane, zmieniające stosunek korzyści do ryzyka i stwarzające realne, wysokie prawdopodobieństwo zagrożenia zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: ciężkie uszkodzenie wątroby, powikłania zagrażające życiu.
Esmya 5 mg
Stwierdzono przypadek ciężkiego uszkodzenia wątroby u pacjentki stosującej Ulipristali acetas 5 mg, wymagający przeszczepu wątroby; istnieje realne, znaczne prawdopodobieństwo poważnej szkody dla zdrowia lub życia. Potencjalne skutki: ciężkie uszkodzenie wątroby, niewydolność, powikłania zagrażające życiu.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg
Komitet PRAC odnotował nowy przypadek ciężkiego uszkodzenia wątroby po zastosowaniu uliprystalu w dawce 5 mg, w wyniku którego konieczny był przeszczep wątroby; dotychczasowe środki minimalizacji ryzyka uznano za niewystarczające. Potencjalne skutki: ciężkie uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, zagrożenie życia.
Ulimyo 5 mg
Zidentyfikowano ciężkie uszkodzenie wątroby po zastosowaniu produktu, w jednym przypadku wymagające przeszczepu wątroby, co wskazuje na niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka. Potencjalne skutki: ciężkie uszkodzenie wątroby, powikłania zagrażające życiu, brak bezpieczeństwa terapii.
Reseligo 10,8 mg
W produkcie stwierdzono wynik poza specyfikacją w parametrze zawartość substancji czynnej, co stanowi wadę jakościową mogącą skutkować niewłaściwym działaniem leku. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia lub działania niepożądane.
Saridon 250 mg + 150 mg + 50 mg
Stwierdzono niespełnienie wymagań w zakresie zgodności materiałów opakowaniowych – część opakowań produktu jest oznakowana w języku węgierskim, co może prowadzić do niezrozumienia informacji o leku. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, brak skuteczności, powikłania.
Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych dla ww. serii produktu Sulfarinol w zakresie parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, brak skuteczności lub inne powikłania związane z niekontrolowanym zanieczyszczeniem.
Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych dotyczące parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: podrażnienie błony śluzowej, działania ogólnoustrojowe, brak skuteczności terapii.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.