oAlert.pl

Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 700 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Debridat 7,87 mg/g – wycofany produkt

Debridat 7,87 mg/g

CRITICAL 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, mogącego spowodować uszkodzenie przewodu pokarmowego lub inne powikłania mechaniczne podczas przyjmowania leku. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.

Debridat 7,87 mg/g – wycofany produkt

Debridat 7,87 mg/g

CRITICAL 22.11.2019

Ryzyko wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, z uwagi na ryzyko obecności ciała obcego w produkcie. Potencjalne skutki: urazy przewodu pokarmowego, powikłania, możliwe zagrożenie zdrowia lub życia pacjenta.

Debridat 7,87 mg/g – wycofany produkt

Debridat 7,87 mg/g

CRITICAL 20.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, co może powodować narażenie pacjenta na mechaniczne uszkodzenia przewodu pokarmowego lub inne powikłania podczas stosowania produktu. Potencjalne skutki: urazy, powikłania, zagrożenie zdrowia.

Apra-swift 30 mg – wycofany produkt

Apra-swift 30 mg

HIGH 20.11.2019

Stwierdzono niezgodność druku w zakresie dawki leku na jednej ze ścianek opakowania zewnętrznego (wskazano błędnie 15 mg, prawidłowo powinno być 30 mg). Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie, brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.

Raniberl Max 150 mg – wycofany produkt

Raniberl Max 150 mg

HIGH 08.11.2019

Wykryto zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), które spowodowało uznanie serii za niespełniające wymagań jakościowych i mogące stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: działanie rakotwórcze, uszkodzenie narządów, ogólne zatrucie.

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus – wycofany produkt

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

LOW 06.11.2019

Badanie wykazało, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie liczby CFU pałeczek kwasu mlekowego (Lactobacillus rhamnosus), co może oznaczać niższą zawartość żywych bakterii probiotycznych od deklarowanej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe nasilenie dolegliwości, opóźnienie terapii.

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus – wycofany produkt

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

MEDIUM 06.11.2019

Stwierdzono, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie liczby CFU pałeczek kwasu mlekowego, co może prowadzić do obniżonej skuteczności terapeutycznej preparatu probiotycznego. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, brak oczekiwanego działania probiotycznego.

NuTRIflex Omega plus – wycofany produkt

NuTRIflex Omega plus

CRITICAL 05.11.2019

Stwierdzono przypadki zmiany koloru produktu, któremu może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji, co wskazuje na wadę jakościową roztworu przeznaczonego do infuzji dożylnej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zaburzenia metaboliczne, powikłania podczas żywienia pozajelitowego.

Flavamed 15mg/5ml – wycofany produkt

Flavamed 15mg/5ml

CRITICAL 05.11.2019

Stwierdzono możliwość zwiększonej zawartości zanieczyszczenia E w seriach wyprodukowanych z użyciem butelek szklanych od jednego z producentów, co stanowi wadę jakościową produktu leczniczego. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane lub obniżone bezpieczeństwo terapii.

NuTRIflex Omega special – wycofany produkt

NuTRIflex Omega special

CRITICAL 05.11.2019

Stwierdzono przypadki zmiany koloru produktu, którym może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji, wskazujące na możliwą niestabilność preparatu podawanego dożylnie. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania infuzyjne, reakcje niepożądane.

Flavamed 15mg/5ml – wycofany produkt

Flavamed 15mg/5ml

MEDIUM 30.10.2019

Badania NIL potwierdziły, że próbka produktu Flavamed seria 82014 nie spełnia wymagań specyfikacji czystości z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczenia E, co uprawdopodobnia potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.

Ranimax Teva 150 mg – wycofany produkt

Ranimax Teva 150 mg

CRITICAL 29.10.2019

W związku z informacjami z systemu Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w produktach zawierających ranitydynę oraz uprawdopodobnieniem potencjalnego zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: długotrwałe narażenie na NDMA, możliwe działanie rakotwórcze i inne poważne skutki toksyczne.

Ranigast Pro 75 mg – wycofany produkt

Ranigast Pro 75 mg

CRITICAL 28.10.2019

Stwierdzono zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), co stanowi wadę jakościową produktu i może powodować potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, działania rakotwórcze, poważne powikłania zdrowotne.

Ranigast 0,5 mg/ml – wycofany produkt

Ranigast 0,5 mg/ml

CRITICAL 28.10.2019

Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum użytej do wytworzenia serii produktu Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym możliwe działanie rakotwórcze przy długotrwałej ekspozycji.

Ranigast 150 mg – wycofany produkt

Ranigast 150 mg

CRITICAL 28.10.2019

Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum użytej do wytworzenia serii Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane, co stanowi wadę jakościową produktu leczniczego. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań rakotwórczych i toksycznego uszkodzenia wątroby.

Ranigast Fast 150 mg – wycofany produkt

Ranigast Fast 150 mg

HIGH 28.10.2019

zanieczyszczenia N-nitrożodimetyłoaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum, użytej do wytworzenia przedmiotowych serii produktu leczniczego Ranigast Fast. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze oraz inne działania niepożądane związane z toksycznym zanieczyszczeniem.

Ranigast Max 150 mg – wycofany produkt

Ranigast Max 150 mg

HIGH 28.10.2019

Stwierdzono zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) w seriach produktu leczniczego Ranigast Max, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne, w tym długoterminowe ryzyko zdrowotne.

Mitomycin C Kyowa 10 mg – wycofany produkt

Mitomycin C Kyowa 10 mg

CRITICAL 25.10.2019

Stwierdzono odchylenia w procesie wytwarzania substancji czynnej, przez co nie można zapewnić, że produkty spełniają wymagania specyfikacji w zakresie sterylności, co może stanowić realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania po podaniu dożylnym, zagrożenie życia.

Mitomycin C Kyowa 20 mg – wycofany produkt

Mitomycin C Kyowa 20 mg

CRITICAL 25.10.2019

Z uwagi na stwierdzone odchylenia w procesie wytwarzania substancji czynnej nie można zapewnić, że wytworzone z jej wykorzystaniem produkty lecznicze spełniają wymagania specyfikacji w zakresie sterylności. Organ wskazuje na potencjalne bezpośrednie zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, ciężkie powikłania poiniekcyjne, zagrożenie zdrowia lub życia.

Clopidogrel Genoptim 75 mg – wycofany produkt

Clopidogrel Genoptim 75 mg

MEDIUM 25.10.2019

Stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową dla parametrów: substancje pokrewne klopidogrelu — zanieczyszczenie A oraz czystość enancjomeryczna — zanieczyszczenie C, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.