oAlert.pl

Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 713 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Flegafortan 1,6 mg/ml – wycofany produkt

Flegafortan 1,6 mg/ml

HIGH 14.02.2020

Stwierdzono, że ulotka dla pacjenta w zakresie zalecanego dawkowania była niezgodna z Charakterystyką Produktu Leczniczego, co mogło prowadzić do nieprawidłowego stosowania produktu i przedawkowania objawiającego się niezamierzonym zwiększeniem objętości wydzieliny oskrzelowej. Potencjalne skutki: przedawkowanie, nasilona wydzielina oskrzelowa, powikłania oddechowe.

Mitomycin Accord 20 mg – wycofany produkt

Mitomycin Accord 20 mg

CRITICAL 12.02.2020

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na braku możliwości rozpuszczenia proszku, co może uniemożliwić przygotowanie prawidłowego roztworu do wstrzyknięcia/infuzji i skutkować niepodaniem właściwej dawki leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania terapii onkologicznej.

Flegafortan 1,6 mg/ml – wycofany produkt

Flegafortan 1,6 mg/ml

HIGH 27.01.2020

Ulotka dla pacjenta w zakresie zalecanego dawkowania była niezgodna z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego, co mogło skutkować nieprawidłowym stosowaniem i przedawkowaniem, objawiającym się zwiększeniem objętości wydzieliny oskrzelowej. Potencjalne skutki: przedawkowanie, nasilenie kaszlu i działań niepożądanych leku.

Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml – wycofany produkt

Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

CRITICAL 13.01.2020

W badanych próbkach archiwalnych stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, co może oznaczać obecność niepożądanego związku chemicznego w produkcie. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, podrażnienie, brak skuteczności lub inne nieprzewidywalne reakcje.

Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml – wycofany produkt

Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml

HIGH 10.01.2020

Wykryto w kilku opakowaniach produktu ulotki informacyjne produktu leczniczego Zentel zamiast prawidłowej ulotki leku Espumisan. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, ryzyko niewłaściwego dawkowania lub braku skuteczności terapii.

Lecalpin 10 mg – wycofany produkt

Lecalpin 10 mg

HIGH 03.01.2020

Przyczyną zgłoszenia wady było wykrycie w opakowaniach zewnętrznych przeznaczonych dla Lecalpin 20 mg opakowań bezpośrednich (blistrów) Lecalpin 10 mg nr serii 268018. Potencjalne skutki: możliwość przyjęcia niewłaściwej dawki i zmniejszonej skuteczności terapii.

Spasmolina 60 mg – wycofany produkt

Spasmolina 60 mg

HIGH 16.12.2019

Naruszenia polegały na braku umieszczenia na opakowaniach produktów leczniczych wydawanych na receptę zabezpieczeń: niepowtarzalnego identyfikatora oraz elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania. Potencjalne skutki: fałszowanie leku, błędna identyfikacja, ryzyko braku odpowiedniego leczenia.

Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg K+/3 g – wycofany produkt

Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg K+/3 g

HIGH 16.12.2019

Brak niepowtarzalnego identyfikatora oraz elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania na produktach wydawanych na receptę, co mogło utrudniać weryfikację autentyczności i naruszeń opakowania. Potencjalne skutki: ryzyko sfałszowania leku lub ingerencji w opakowanie, możliwy brak skuteczności lub działania niepożądane.

Riflux 150 mg – wycofany produkt

Riflux 150 mg

CRITICAL 05.12.2019

Stwierdzono zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), co stanowi wadę jakościową produktu i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działanie toksyczne i rakotwórcze przy dłuższym stosowaniu.

Debridat 7,87 mg/g – wycofany produkt

Debridat 7,87 mg/g

CRITICAL 22.11.2019

Ryzyko wystąpienia potencjalnej wady jakościowej polegającej na obecności ciała obcego w produkcie. Potencjalne skutki: urazy mechaniczne, powikłania przewodu pokarmowego, zagrożenie zdrowia lub życia.

Debridat 7,87 mg/g – wycofany produkt

Debridat 7,87 mg/g

CRITICAL 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym, mogące wynikać z potencjalnej wady jakościowej. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne przewodu pokarmowego, powikłania, konieczność interwencji medycznej.

Debridat 7,87 mg/g – wycofany produkt

Debridat 7,87 mg/g

CRITICAL 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania, podrażnienie przewodu pokarmowego.

Debridat 7,87 mg/g – wycofany produkt

Debridat 7,87 mg/g

CRITICAL 22.11.2019

Zgłoszono potencjalną wadę jakościową z uwagi na ryzyko obecności ciała obcego w produkcie, co może stanowić realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania, uszkodzenia tkanek, zagrożenie życia.

Debridat 7,87 mg/g – wycofany produkt

Debridat 7,87 mg/g

CRITICAL 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, mogącego spowodować uszkodzenie przewodu pokarmowego lub inne powikłania mechaniczne podczas przyjmowania leku. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.

Debridat 7,87 mg/g – wycofany produkt

Debridat 7,87 mg/g

CRITICAL 22.11.2019

Ryzyko wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, z uwagi na ryzyko obecności ciała obcego w produkcie. Potencjalne skutki: urazy przewodu pokarmowego, powikłania, możliwe zagrożenie zdrowia lub życia pacjenta.

Debridat 7,87 mg/g – wycofany produkt

Debridat 7,87 mg/g

CRITICAL 20.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, co może powodować narażenie pacjenta na mechaniczne uszkodzenia przewodu pokarmowego lub inne powikłania podczas stosowania produktu. Potencjalne skutki: urazy, powikłania, zagrożenie zdrowia.

Apra-swift 30 mg – wycofany produkt

Apra-swift 30 mg

HIGH 20.11.2019

Stwierdzono niezgodność druku w zakresie dawki leku na jednej ze ścianek opakowania zewnętrznego (wskazano błędnie 15 mg, prawidłowo powinno być 30 mg). Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie, brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.

Raniberl Max 150 mg – wycofany produkt

Raniberl Max 150 mg

HIGH 08.11.2019

Wykryto zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), które spowodowało uznanie serii za niespełniające wymagań jakościowych i mogące stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: działanie rakotwórcze, uszkodzenie narządów, ogólne zatrucie.

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus – wycofany produkt

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

LOW 06.11.2019

Badanie wykazało, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie liczby CFU pałeczek kwasu mlekowego (Lactobacillus rhamnosus), co może oznaczać niższą zawartość żywych bakterii probiotycznych od deklarowanej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe nasilenie dolegliwości, opóźnienie terapii.

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus – wycofany produkt

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

MEDIUM 06.11.2019

Stwierdzono, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie liczby CFU pałeczek kwasu mlekowego, co może prowadzić do obniżonej skuteczności terapeutycznej preparatu probiotycznego. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, brak oczekiwanego działania probiotycznego.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.