oAlert.pl

Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 791 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Wycofany produkt: NuTRIflex Omega special

NuTRIflex Omega special

GIF Krytyczne 05.11.2019

Stwierdzono przypadki zmiany koloru produktu, którym może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji, wskazujące na możliwą niestabilność preparatu podawanego dożylnie. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania infuzyjne, reakcje niepożądane.

Wycofany produkt: Flavamed 15mg/5ml

Flavamed 15mg/5ml

GIF Średnie 30.10.2019

Badania NIL potwierdziły, że próbka produktu Flavamed seria 82014 nie spełnia wymagań specyfikacji czystości z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczenia E, co uprawdopodobnia potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Ranimax Teva 150 mg

Ranimax Teva 150 mg

GIF Krytyczne 29.10.2019

W związku z informacjami z systemu Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w produktach zawierających ranitydynę oraz uprawdopodobnieniem potencjalnego zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: długotrwałe narażenie na NDMA, możliwe działanie rakotwórcze i inne poważne skutki toksyczne.

Wycofany produkt: Ranigast Pro 75 mg

Ranigast Pro 75 mg

GIF Krytyczne 28.10.2019

Stwierdzono zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), co stanowi wadę jakościową produktu i może powodować potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, działania rakotwórcze, poważne powikłania zdrowotne.

Wycofany produkt: Ranigast 0,5 mg/ml

Ranigast 0,5 mg/ml

GIF Krytyczne 28.10.2019

Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum użytej do wytworzenia serii produktu Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym możliwe działanie rakotwórcze przy długotrwałej ekspozycji.

Wycofany produkt: Ranigast 150 mg

Ranigast 150 mg

GIF Krytyczne 28.10.2019

Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum użytej do wytworzenia serii Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane, co stanowi wadę jakościową produktu leczniczego. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań rakotwórczych i toksycznego uszkodzenia wątroby.

Wycofany produkt: Ranigast Max 150 mg

Ranigast Max 150 mg

GIF Wysokie 28.10.2019

Stwierdzono zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) w seriach produktu leczniczego Ranigast Max, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne, w tym długoterminowe ryzyko zdrowotne.

Wycofany produkt: Ranigast Fast 150 mg

Ranigast Fast 150 mg

GIF Wysokie 28.10.2019

zanieczyszczenia N-nitrożodimetyłoaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum, użytej do wytworzenia przedmiotowych serii produktu leczniczego Ranigast Fast. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze oraz inne działania niepożądane związane z toksycznym zanieczyszczeniem.

Wycofany produkt: Mitomycin C Kyowa 10 mg

Mitomycin C Kyowa 10 mg

GIF Krytyczne 25.10.2019

Stwierdzono odchylenia w procesie wytwarzania substancji czynnej, przez co nie można zapewnić, że produkty spełniają wymagania specyfikacji w zakresie sterylności, co może stanowić realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania po podaniu dożylnym, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Mitomycin C Kyowa 20 mg

Mitomycin C Kyowa 20 mg

GIF Krytyczne 25.10.2019

Z uwagi na stwierdzone odchylenia w procesie wytwarzania substancji czynnej nie można zapewnić, że wytworzone z jej wykorzystaniem produkty lecznicze spełniają wymagania specyfikacji w zakresie sterylności. Organ wskazuje na potencjalne bezpośrednie zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, ciężkie powikłania poiniekcyjne, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Clopidogrel Genoptim 75 mg

Clopidogrel Genoptim 75 mg

GIF Średnie 25.10.2019

Stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową dla parametrów: substancje pokrewne klopidogrelu — zanieczyszczenie A oraz czystość enancjomeryczna — zanieczyszczenie C, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: TRANXENE 20 20 mg/2 ml

TRANXENE 20 20 mg/2 ml

GIF Krytyczne 23.10.2019

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na potencjalnej obecności widocznych cząstek w ampułkach rozpuszczalnika produktu przeznaczonego do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, zator, reakcje zapalne, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: AVONEX 30 mcg/0,5 ml (6 mln j.m.)

AVONEX 30 mcg/0,5 ml (6 mln j.m.)

GIF Krytyczne 18.10.2019

Podejrzenie wady jakościowej opakowania bezpośredniego wskazanych serii, która może skutkować brakiem szczelności opakowania i potencjalnym zagrożeniem zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania po podaniu leku pozbawionego jałowości, brak skuteczności terapii.

Wycofany produkt: RANIC 10 mg/ml

RANIC 10 mg/ml

GIF Krytyczne 18.10.2019

Zanieczyszczenie produktu leczniczego śladowymi ilościami N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w roztworze do wstrzykiwań zawierającym ranitydynę. Potencjalne skutki: działania rakotwórcze i toksyczne, możliwe zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: RANITYDYNA AUROVITAS 150 mg

RANITYDYNA AUROVITAS 150 mg

GIF Krytyczne 11.10.2019

Wykryto i potwierdzono przekroczenie dopuszczalnego limitu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w produktach zawierających Ranitidinum, co stwarza realne, wysokie prawdopodobieństwo zagrożenia zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: przewlekłe narażenie, działania rakotwórcze, uszkodzenie wątroby, ogólne zatrucie organizmu.

Wycofany produkt: PALIN 200 mg

PALIN 200 mg

GIF Krytyczne 11.10.2019

Decyzja Europejskiej Agencji Leków dotyczyła poważnych działań niepożądanych niektórych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów; stosunek korzyści do ryzyka produktów zawierających kwas pipemidowy nie jest już korzystny. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: MEGAPAR FORTE 1000 mg

MEGAPAR FORTE 1000 mg

GIF Krytyczne 02.10.2019

Stwierdzono błąd w ulotce polegający na niewłaściwym określeniu maksymalnej dawki leku, co może prowadzić do jego przedawkowania i stanowi realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie paracetamolem, uszkodzenie wątroby, poważne powikłania, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: APHTIN 200 mg/ml

APHTIN 200 mg/ml

GIF Średnie 26.09.2019

Stwierdzono niezgodny z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapach produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe działania niepożądane związane z degradacją produktu.

Wycofany produkt: SYMBELLA 0,03 mg + 2 mg

SYMBELLA 0,03 mg + 2 mg

GIF Krytyczne 25.09.2019

Produkt nie spełnia wymagań specyfikacji dla zawartości etynyloestradiolu uwolnionego w czasie 15 minut, co może wpływać na skuteczność działania antykoncepcyjnego. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność, ryzyko nieplanowanej ciąży.

Wycofany produkt: RANIGAST PRO 75 mg

RANIGAST PRO 75 mg

GIF Krytyczne 19.09.2019

Zagrożenie to może być spowodowane potencjalną obecnością zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w przedmiotowym produkcie leczniczym, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: zatrucie, działania rakotwórcze.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.