Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 735 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
BUDIXON NEB 0,5 mg/ml
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu dla serii 060218 oraz prawdopodobieństwo przekroczenia limitu dla pozostałych serii będących w terminie ważności. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
PŁYN BUROWA 100 g
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności w zakresie parametrów: postać i czystość — zawartość siarczanów, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidziane działania niepożądane.
POLYVACCINUM MITE
W jednej z butelek serii produktu leczniczego stwierdzono ciało stałe unoszące się na powierzchni zawiesiny, co stanowi potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu, podrażnienie, reakcja zapalna, brak skuteczności terapii.
BDS N 0,125 mg/ml
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub niepożądane reakcje na skutek zanieczyszczeń.
ROZAPROST MONO 50 µg/ml, opakowanie 90 sztuk
Brak informacji w tekście o rodzaju zagrożenia, zanieczyszczeniu, wadzie jakościowej lub problemie bezpieczeństwa dotyczącym konkretnego produktu leczniczego lub serii. Potencjalne skutki: brak możliwości oceny ryzyka, konieczność zachowania ostrożności do czasu uzyskania pełnych danych.
ROZAPROST MONO 50 µg/ml, opakowanie 30 sztuk
Brak informacji w tekście o konkretnym zagrożeniu dla jakości, bezpieczeństwa lub skuteczności jakiegokolwiek produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak możliwych do ustalenia skutków na podstawie dostępnych informacji.
BENODIL 0,5 mg/ml
Stwierdzono ryzyko niespełnienia wymagań specyfikacji produktu gotowego w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, co może świadczyć o wadzie jakościowej produktu. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
BENODIL 0,25 mg/ml
Ryzyko niespełnienia wymagań specyfikacji produktu gotowego w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, co może świadczyć o wadzie jakościowej produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
BUDIXON NEB 0,125 mg/ml
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, co oznacza niespełnienie ustalonych wymagań jakościowych produktu. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.
BDS N 0,125 mg/ml
Przekroczono limit specyfikacji w zakresie parametru „zawartość substancji pokrewnych”, w związku z podwyższoną zawartością zanieczyszczeń, co stanowi wadę jakościową produktu leczniczego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, działania niepożądane, brak skuteczności terapii.
BDS N 0,5 mg/ml
Potwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, toksyczność, brak skuteczności terapii.
ASANIX 1 mg
Stwierdzono wadę jakościową: w programie ciągłego badania stabilności uzyskano wynik poza specyfikacją w parametrze uwalniania substancji czynnej z tabletki, co oznacza, że lek może nie uwalniać prawidłowej ilości substancji czynnej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
BENODIL 0,125 mg/ml
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, co oznacza, że produkt nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności, nieprzewidywalne działania niepożądane.
3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 500 g
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na zawartości kwasu borowego 0,3% zamiast wymaganych 2,8–3,2% oraz niezgodnej postaci surowca, co może prowadzić do sporządzania leków recepturowych o niewłaściwej sile działania. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, możliwe powikłania choroby.
3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 250 g
Stwierdzono wadę jakościową: zawartość kwasu borowego wynosi 0,3% zamiast 2,8%-3,2% oraz niezgodną postać, co może powodować sporządzanie leków recepturowych o niewłaściwej mocy i skuteczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, możliwe powikłania choroby.
3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 100 g
Stwierdzono wadę jakościową: zbyt niska zawartość kwasu borowego (powinno być 2,8%–3,2%, a jest 0,3%) oraz niezgodną postać, co może prowadzić do sporządzania leków recepturowych o niewłaściwej mocy i skuteczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności leku, ryzyko powikłań terapii.
CALCIUM POLFARMEX (O SMAKU TRUSKAWKOWYM) 114 mg jonów wapnia/5 ml
Stwierdzono wadę jakościową produktu leczniczego w postaci niewłaściwego zapachu syropu, co może świadczyć o nieprawidłowościach w składzie lub stabilności produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności, możliwe podrażnienie lub inne niepożądane reakcje.
ARTHRYL (400 mg + 10 mg)/2 ml
Wada polega na zastosowaniu niewłaściwych danych serializacyjnych, co skutkuje błędną identyfikacją produktu leczniczego i niespełnieniem wymagań dotyczących weryfikacji autentyczności i identyfikacji opakowania. Potencjalne skutki: możliwe zastosowanie niewłaściwego lub sfałszowanego leku, brak skuteczności terapii, powikłania leczenia.
VALZEK 160 mg
Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) powyżej dopuszczalnego limitu w substancji czynnej Valsartanum, co może powodować zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.
VALZEK 80 mg
Zagrożenie to może być spowodowane obecnością zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej znajdującej się w składzie ww. produktu leczniczego, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze i inne poważne zaburzenia zdrowia przy długotrwałym narażeniu.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.