Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 700 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
SPASMOLINA 60 mg
Brak zamieszczenia niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania oraz wprowadzenie do obrotu serii bez ponownej certyfikacji i zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną mogą skutkować obrotem produktem o niezweryfikowanej jakości i autentyczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub powikłania z powodu zastosowania produktu o niepotwierdzonej jakości.
KALIUM EFFERVRSCENS BEZCUKROWY 782 mg jonów potasu/3 g.
Stwierdzono błędne oznakowanie terminu ważności na opakowaniach oraz brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania, a także brak certyfikacji serii przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii lub zastosowanie produktu po terminie ważności, możliwe powikłania.
TRAMADOL SYNTEZA 50 mg
Błędne oznakowanie terminu ważności na opakowaniu oraz brak ponownej certyfikacji serii po przepakowaniu mogą prowadzić do stosowania produktu po upływie faktycznego terminu ważności lub użycia serii niewłaściwie zwolnionej do obrotu. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub działania niepożądane związane ze stosowaniem przeterminowanego leku.
ENEMA (32,2 mg + 139 mg)/ml
Stwierdzone ryzyko spadku zawartości substancji konserwującej - parahydroksybenzoesanu metylu, co oznacza, że produkt może nie spełniać ustalonych wymagań jakościowych i nie zapewniać odpowiedniej stabilności mikrobiologicznej. Potencjalne skutki: brak skuteczności, zakażenia, powikłania u pacjentów.
NuTRiflex Lipid special 2500 ml
Stwierdzono, że roztwór glukozy może nie spełniać wymagań specyfikacji pod koniec terminu ważności, co oznacza wadę jakościową produktu leczniczego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zaburzenia metaboliczne, powikłania po infuzji.
XALOPTIC FREE 50 µg/ml, opakowanie 30 pojemników po 0,2 ml
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla serii produktu leczniczego Xaloptic Free oraz prawdopodobieństwo wystąpienia tej niezgodności w kolejnych seriach. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności lub nieprzewidziane działania niepożądane.
XALOPTIC FREE 50 µg/ml, opakowanie 90 pojemników po 0,2 ml
Przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych w kilku seriach produktu Xaloptic Free oraz podejrzenie wystąpienia tej samej wady jakościowej w kolejnych seriach, co może oznaczać niezgodność z wymaganiami jakościowymi. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania niepożądane, komplikacje terapii.
IRCOLON FORTE 200 mg
Stwierdzono wyłącznie błąd w oznakowaniu terminu ważności (02.2021 zamiast 02.2020), bez wskazania zagrożeń jakościowych lub bezpieczeństwa produktu. Po potwierdzeniu wydłużenia ważności do 3 lat ryzyko uznano za nieistotne. Potencjalne skutki: brak lub minimalne ryzyko, ewentualna niepewność co do faktycznego terminu ważności.
ROTARIX
Wykryto nieprawidłowości w procesie wytwarzania skutkujące możliwym niedostatecznym napełnieniem 50 ostatnich aplikatorów doustnych serii Rotarix, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych w zakresie parametru objętość. Potencjalne skutki: brak skuteczności szczepienia.
BENZACNE 50 mg/g
Stwierdzono wadę jakościową produktu w zakresie wyglądu żelu oraz zawartości substancji czynnej, wynikającą z wady opakowania bezpośredniego, co może prowadzić do niewłaściwej jakości i działania produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
BENODIL 0,125 mg/ml
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub nieprzewidziane działania niepożądane.
BENODIL 0,25 mg/ml
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wynikach poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, co może oznaczać nieprawidłowy profil zanieczyszczeń i brak zgodności z wymaganiami jakościowymi. Potencjalne skutki: możliwe obniżenie skuteczności leczenia lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
PRESARTAN 100 mg
Zagrożenie to może być spowodowane obecnością zanieczyszczeń z grupy N-nitrozoamin w substancji czynnej znajdującej się w składzie ww. produktów leczniczych, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.
PRESARTAN 50 mg
Wykryto zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) oraz N-nitrozodietyloaminą (NDEA) w substancji czynnej Losartanum kalicum pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze i zagrożenie zdrowia przy długotrwałym stosowaniu.
PRESARTAN H 50 mg = 12,5 mg
Zagrożenie może być spowodowane obecnością zanieczyszczeń z grupy N-nitrozoamin w substancji czynnej znajdującej się w składzie ww. produktów leczniczych, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, przewlekłe zagrożenie zdrowia, potencjalne powikłania przy długotrwałym stosowaniu.
PRESARTAN H 100 mg + 25 mg
Wykryto zanieczyszczenia z grupy N-nitrozoamin (NDMA i NDEA) w substancji czynnej losartan potasu, które mogą mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie, mimo że poziomy nie przekraczają dopuszczalnych limitów. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.
KORZEŃ ARCYDZIĘGLA 1 g/g
Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych produktu leczniczego z uwagi na obecność cech dyskwalifikujących, co uprawdopodobnia potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności, możliwe działania niepożądane lub komplikacje zdrowotne.
GLICEROL 85%
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy, cukry, zanieczyszczenie A i substancje pokrewne podczas badań stabilności dla serii 01916, co uprawdopodabnia potencjalne zagrożenie dla jakości i bezpieczeństwa produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nieprzewidziane działania niepożądane.
FENSPOGAL 2 mg/ml
Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, powodujący potencjalne, realne i wysoce prawdopodobne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów, uzasadniające natychmiastowe wstrzymanie i zakaz wprowadzania produktu do obrotu. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania, zagrożenie życia.
PULNEO 2 mg/ml
Stwierdzono niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, co oznacza potencjalne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów, wymagające natychmiastowego wstrzymania obrotu produktem leczniczym. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia, możliwe powikłania.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.