oAlert.pl

Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 791 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Wycofany produkt: Flegafortan 1,6 mg/ml

Flegafortan 1,6 mg/ml

GIF Wysokie 27.01.2020

Ulotka dla pacjenta w zakresie zalecanego dawkowania była niezgodna z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego, co mogło skutkować nieprawidłowym stosowaniem i przedawkowaniem, objawiającym się zwiększeniem objętości wydzieliny oskrzelowej. Potencjalne skutki: przedawkowanie, nasilenie kaszlu i działań niepożądanych leku.

Wycofany produkt: Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

GIF Krytyczne 13.01.2020

W badanych próbkach archiwalnych stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, co może oznaczać obecność niepożądanego związku chemicznego w produkcie. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, podrażnienie, brak skuteczności lub inne nieprzewidywalne reakcje.

Wycofany produkt: Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml

Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml

GIF Wysokie 10.01.2020

Wykryto w kilku opakowaniach produktu ulotki informacyjne produktu leczniczego Zentel zamiast prawidłowej ulotki leku Espumisan. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, ryzyko niewłaściwego dawkowania lub braku skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Lecalpin 10 mg

Lecalpin 10 mg

GIF Wysokie 03.01.2020

Przyczyną zgłoszenia wady było wykrycie w opakowaniach zewnętrznych przeznaczonych dla Lecalpin 20 mg opakowań bezpośrednich (blistrów) Lecalpin 10 mg nr serii 268018. Potencjalne skutki: możliwość przyjęcia niewłaściwej dawki i zmniejszonej skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg K+/3 g

Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg K+/3 g

GIF Wysokie 16.12.2019

Brak niepowtarzalnego identyfikatora oraz elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania na produktach wydawanych na receptę, co mogło utrudniać weryfikację autentyczności i naruszeń opakowania. Potencjalne skutki: ryzyko sfałszowania leku lub ingerencji w opakowanie, możliwy brak skuteczności lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Spasmolina 60 mg

Spasmolina 60 mg

GIF Wysokie 16.12.2019

Naruszenia polegały na braku umieszczenia na opakowaniach produktów leczniczych wydawanych na receptę zabezpieczeń: niepowtarzalnego identyfikatora oraz elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania. Potencjalne skutki: fałszowanie leku, błędna identyfikacja, ryzyko braku odpowiedniego leczenia.

Wycofany produkt: Riflux 150 mg

Riflux 150 mg

GIF Krytyczne 05.12.2019

Stwierdzono zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), co stanowi wadę jakościową produktu i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działanie toksyczne i rakotwórcze przy dłuższym stosowaniu.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Zgłoszono potencjalną wadę jakościową z uwagi na ryzyko obecności ciała obcego w produkcie, co może stanowić realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania, uszkodzenia tkanek, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko wystąpienia potencjalnej wady jakościowej polegającej na obecności ciała obcego w produkcie. Potencjalne skutki: urazy mechaniczne, powikłania przewodu pokarmowego, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym, mogące wynikać z potencjalnej wady jakościowej. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne przewodu pokarmowego, powikłania, konieczność interwencji medycznej.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania, podrażnienie przewodu pokarmowego.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, mogącego spowodować uszkodzenie przewodu pokarmowego lub inne powikłania mechaniczne podczas przyjmowania leku. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, z uwagi na ryzyko obecności ciała obcego w produkcie. Potencjalne skutki: urazy przewodu pokarmowego, powikłania, możliwe zagrożenie zdrowia lub życia pacjenta.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 20.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, co może powodować narażenie pacjenta na mechaniczne uszkodzenia przewodu pokarmowego lub inne powikłania podczas stosowania produktu. Potencjalne skutki: urazy, powikłania, zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: Apra-swift 30 mg

Apra-swift 30 mg

GIF Wysokie 20.11.2019

Stwierdzono niezgodność druku w zakresie dawki leku na jednej ze ścianek opakowania zewnętrznego (wskazano błędnie 15 mg, prawidłowo powinno być 30 mg). Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie, brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Raniberl Max 150 mg

Raniberl Max 150 mg

GIF Wysokie 08.11.2019

Wykryto zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), które spowodowało uznanie serii za niespełniające wymagań jakościowych i mogące stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: działanie rakotwórcze, uszkodzenie narządów, ogólne zatrucie.

Wycofany produkt: Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

GIF Niskie 06.11.2019

Badanie wykazało, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie liczby CFU pałeczek kwasu mlekowego (Lactobacillus rhamnosus), co może oznaczać niższą zawartość żywych bakterii probiotycznych od deklarowanej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe nasilenie dolegliwości, opóźnienie terapii.

Wycofany produkt: Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

GIF Średnie 06.11.2019

Stwierdzono, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie liczby CFU pałeczek kwasu mlekowego, co może prowadzić do obniżonej skuteczności terapeutycznej preparatu probiotycznego. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, brak oczekiwanego działania probiotycznego.

Wycofany produkt: NuTRIflex Omega plus

NuTRIflex Omega plus

GIF Krytyczne 05.11.2019

Stwierdzono przypadki zmiany koloru produktu, któremu może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji, co wskazuje na wadę jakościową roztworu przeznaczonego do infuzji dożylnej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zaburzenia metaboliczne, powikłania podczas żywienia pozajelitowego.

Wycofany produkt: Flavamed 15mg/5ml

Flavamed 15mg/5ml

GIF Krytyczne 05.11.2019

Stwierdzono możliwość zwiększonej zawartości zanieczyszczenia E w seriach wyprodukowanych z użyciem butelek szklanych od jednego z producentów, co stanowi wadę jakościową produktu leczniczego. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane lub obniżone bezpieczeństwo terapii.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.