oAlert.pl

Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 700 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 500 g – wycofany produkt

3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 500 g

MEDIUM 19.06.2019

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na zawartości kwasu borowego 0,3% zamiast wymaganych 2,8–3,2% oraz niezgodnej postaci surowca, co może prowadzić do sporządzania leków recepturowych o niewłaściwej sile działania. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, możliwe powikłania choroby.

CALCIUM POLFARMEX (O SMAKU TRUSKAWKOWYM) 114 mg jonów wapnia/5 ml – wycofany produkt

CALCIUM POLFARMEX (O SMAKU TRUSKAWKOWYM) 114 mg jonów wapnia/5 ml

MEDIUM 13.06.2019

Stwierdzono wadę jakościową produktu leczniczego w postaci niewłaściwego zapachu syropu, co może świadczyć o nieprawidłowościach w składzie lub stabilności produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności, możliwe podrażnienie lub inne niepożądane reakcje.

ARTHRYL (400 mg + 10 mg)/2 ml – wycofany produkt

ARTHRYL (400 mg + 10 mg)/2 ml

CRITICAL 07.06.2019

Wada polega na zastosowaniu niewłaściwych danych serializacyjnych, co skutkuje błędną identyfikacją produktu leczniczego i niespełnieniem wymagań dotyczących weryfikacji autentyczności i identyfikacji opakowania. Potencjalne skutki: możliwe zastosowanie niewłaściwego lub sfałszowanego leku, brak skuteczności terapii, powikłania leczenia.

VALZEK 160 mg – wycofany produkt

VALZEK 160 mg

CRITICAL 06.06.2019

Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) powyżej dopuszczalnego limitu w substancji czynnej Valsartanum, co może powodować zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.

VALZEK 80 mg – wycofany produkt

VALZEK 80 mg

CRITICAL 06.06.2019

Zagrożenie to może być spowodowane obecnością zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej znajdującej się w składzie ww. produktu leczniczego, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze i inne poważne zaburzenia zdrowia przy długotrwałym narażeniu.

VALZEK 80 mg – wycofany produkt

VALZEK 80 mg

HIGH 06.06.2019

Wykryto potencjalne zanieczyszczenie substancji czynnej Valsartanum związkami NDMA i NDEA, które wymagało wstrzymania w obrocie do czasu potwierdzenia poziomów poniżej dopuszczalnych limitów. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze, powikłania przy długotrwałym stosowaniu.

VALZEK 160 mg – wycofany produkt

VALZEK 160 mg

MEDIUM 06.06.2019

Podejrzenie przekroczenia dopuszczalnej zawartości zanieczyszczeń NDMA i NDEA w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals; późniejsze badania nie potwierdziły przekroczeń limitów. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze przy długotrwałej ekspozycji.

OZURDEX 700 ug – wycofany produkt

OZURDEX 700 ug

CRITICAL 05.06.2019

Wykryto cząsteczkę silikonu o średnicy ok. 300 µm w niektórych seriach produktu leczniczego Ozurdex, co stanowi potencjalną wadę jakościową i może stwarzać ryzyko dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu, podrażnienie tkanek, zaburzenia widzenia, poważne komplikacje okulistyczne.

REMUREL 40 mg/ml – wycofany produkt

REMUREL 40 mg/ml

CRITICAL 05.06.2019

Stwierdzono, że badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametru: zanieczyszczenie cząstkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym. Potencjalne skutki: powikłania po wstrzyknięciu, reakcje zapalne, brak bezpieczeństwa terapii.

LECALPIN 10 mg – wycofany produkt

LECALPIN 10 mg

HIGH 21.05.2019

Stwierdzono, że w opakowaniach zewnętrznych (kartonikach) przeznaczonych dla produktu leczniczego Lecalpin 20 mg znajdowały się opakowania bezpośrednie (blistry) produktu Lecalpin 10 mg nr serii 268018. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub niewłaściwe dawkowanie.

MILVANE Beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg, Ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg, Białe: 0,10 mg + 0,03 mg – wycofany produkt

MILVANE Beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg, Ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg, Białe: 0,10 mg + 0,03 mg

HIGH 08.05.2019

Brak informacji o przeciwwskazaniach dla stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej. Potencjalne skutki: brak skuteczności, działania niepożądane, powikłania terapii.

SPASMOLINA 60 mg – wycofany produkt

SPASMOLINA 60 mg

HIGH 26.04.2019

Stwierdzono błędnie nadrukowaną datę ważności na opakowaniach zewnętrznych oraz brak zabezpieczeń (niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania) przy jednoczesnym braku certyfikacji serii i zwolnienia do obrotu przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, stosowanie produktu po terminie ważności, ryzyko sfałszowania lub naruszenia opakowania, powikłania leczenia.

KALIUM EFFERVRSCENS BEZCUKROWY 782 mg jonów potasu/3 g. – wycofany produkt

KALIUM EFFERVRSCENS BEZCUKROWY 782 mg jonów potasu/3 g.

HIGH 26.04.2019

Zgłoszono powtarzające się reklamacje dotyczące błędnie nadrukowanej daty ważności oraz stwierdzono brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania, a także brak certyfikacji i zwolnienia serii do obrotu przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, stosowanie po terminie ważności, ryzyko sfałszowania, powikłania terapii.

FOLACID 15 mg – wycofany produkt

FOLACID 15 mg

HIGH 26.04.2019

Stwierdzono błędnie nadrukowaną datę ważności, brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania na produktach na receptę oraz brak certyfikacji i zwolnienia serii do obrotu przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności, stosowanie po terminie ważności, ryzyko sfałszowania, powikłania terapii.

SPASMOLINA 60 mg – wycofany produkt

SPASMOLINA 60 mg

HIGH 26.04.2019

Brak zamieszczenia niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania oraz wprowadzenie do obrotu serii bez ponownej certyfikacji i zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną mogą skutkować obrotem produktem o niezweryfikowanej jakości i autentyczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub powikłania z powodu zastosowania produktu o niepotwierdzonej jakości.

ANDEPIN 20 mg – wycofany produkt

ANDEPIN 20 mg

HIGH 26.04.2019

Brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania oraz błędne oznakowanie terminu ważności mogą uniemożliwić prawidłową identyfikację leku i sprzyjać wprowadzeniu do obrotu nieautoryzowanych lub przeterminowanych opakowań. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub powikłania związane z użyciem przeterminowanego lub sfałszowanego leku.

KALIUM EFFERVRSCENS BEZCUKROWY 782 mg jonów potasu/3 g. – wycofany produkt

KALIUM EFFERVRSCENS BEZCUKROWY 782 mg jonów potasu/3 g.

HIGH 26.04.2019

Stwierdzono błędne oznakowanie terminu ważności na opakowaniach oraz brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania, a także brak certyfikacji serii przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii lub zastosowanie produktu po terminie ważności, możliwe powikłania.

VITAMINUM A + E SYNTEZA 30000 IU + 70 mg – wycofany produkt

VITAMINUM A + E SYNTEZA 30000 IU + 70 mg

HIGH 26.04.2019

Brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania oraz wprowadzenie do obrotu serii bez prawidłowej certyfikacji i zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną mogą skutkować niewłaściwą identyfikacją, ryzykiem sfałszowania lub brakiem potwierdzenia jakości i bezpieczeństwa terapii. Potencjalne skutki: brak skuteczności, powikłania terapii.

ANDEPIN 20 mg – wycofany produkt

ANDEPIN 20 mg

MEDIUM 26.04.2019

Błędny nadruk skracający o miesiąc termin ważności produktu i ponowne wprowadzenie przepakowanej serii do obrotu bez wymaganej certyfikacji i zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną mogą powodować stosowanie produktu po faktycznym upływie ważności lub z niezweryfikowaną jakością. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub powikłania związane ze stosowaniem produktu po terminie ważności.

FOLACID 5 mg – wycofany produkt

FOLACID 5 mg

MEDIUM 26.04.2019

Błędne oznakowanie terminu ważności na opakowaniu oraz brak ponownej certyfikacji serii po przepakowaniu mogą prowadzić do stosowania produktu po niewłaściwym terminie ważności lub produktu niewłaściwie zwolnionego do obrotu. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nasilenie działań niepożądanych.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.