Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
TRAMADOL SYNTEZA 100mg/1ml
Błędne oznakowanie terminu ważności na opakowaniu zewnętrznym mogło wprowadzać w błąd co do okresu przydatności produktu, a brak ponownej certyfikacji serii po przepakowaniu oznacza, że produkt trafił do obrotu bez pełnej weryfikacji jakości. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy stosowaniu produktu po upływie właściwego terminu ważności.
SPASMOLINA 60 mg
Stwierdzono błędne oznakowanie terminu ważności („09.2019” zamiast „10.2019”) oraz ponowne wprowadzenie do obrotu po przepakowaniu bez wymaganej certyfikacji i zwolnienia serii przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub ryzyko stosowania produktu po upływie faktycznego terminu ważności.
FOLACID 5 mg
Błędne oznakowanie terminu ważności na opakowaniu oraz brak ponownej certyfikacji serii po przepakowaniu mogą prowadzić do stosowania produktu po niewłaściwym terminie ważności lub produktu niewłaściwie zwolnionego do obrotu. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nasilenie działań niepożądanych.
ANDEPIN 20 mg
Błędny nadruk skracający o miesiąc termin ważności produktu i ponowne wprowadzenie przepakowanej serii do obrotu bez wymaganej certyfikacji i zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną mogą powodować stosowanie produktu po faktycznym upływie ważności lub z niezweryfikowaną jakością. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub powikłania związane ze stosowaniem produktu po terminie ważności.
SPASMOLINA 60 mg
Stwierdzono błędnie nadrukowaną datę ważności na opakowaniach zewnętrznych oraz brak zabezpieczeń (niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania) przy jednoczesnym braku certyfikacji serii i zwolnienia do obrotu przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, stosowanie produktu po terminie ważności, ryzyko sfałszowania lub naruszenia opakowania, powikłania leczenia.
TRAMADOL SYNTEZA 50 mg
Błędne oznakowanie terminu ważności na opakowaniu oraz brak ponownej certyfikacji serii po przepakowaniu mogą prowadzić do stosowania produktu po upływie faktycznego terminu ważności lub użycia serii niewłaściwie zwolnionej do obrotu. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub działania niepożądane związane ze stosowaniem przeterminowanego leku.
SPASMOLINA 60 mg
Brak zamieszczenia niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania oraz wprowadzenie do obrotu serii bez ponownej certyfikacji i zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną mogą skutkować obrotem produktem o niezweryfikowanej jakości i autentyczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub powikłania z powodu zastosowania produktu o niepotwierdzonej jakości.
ANDEPIN 20 mg
Brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania oraz błędne oznakowanie terminu ważności mogą uniemożliwić prawidłową identyfikację leku i sprzyjać wprowadzeniu do obrotu nieautoryzowanych lub przeterminowanych opakowań. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub powikłania związane z użyciem przeterminowanego lub sfałszowanego leku.
ENEMA (32,2 mg + 139 mg)/ml
Stwierdzone ryzyko spadku zawartości substancji konserwującej - parahydroksybenzoesanu metylu, co oznacza, że produkt może nie spełniać ustalonych wymagań jakościowych i nie zapewniać odpowiedniej stabilności mikrobiologicznej. Potencjalne skutki: brak skuteczności, zakażenia, powikłania u pacjentów.
NuTRiflex Lipid special 2500 ml
Stwierdzono, że roztwór glukozy może nie spełniać wymagań specyfikacji pod koniec terminu ważności, co oznacza wadę jakościową produktu leczniczego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zaburzenia metaboliczne, powikłania po infuzji.
XALOPTIC FREE 50 µg/ml, opakowanie 30 pojemników po 0,2 ml
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla serii produktu leczniczego Xaloptic Free oraz prawdopodobieństwo wystąpienia tej niezgodności w kolejnych seriach. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności lub nieprzewidziane działania niepożądane.
XALOPTIC FREE 50 µg/ml, opakowanie 90 pojemników po 0,2 ml
Przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych w kilku seriach produktu Xaloptic Free oraz podejrzenie wystąpienia tej samej wady jakościowej w kolejnych seriach, co może oznaczać niezgodność z wymaganiami jakościowymi. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania niepożądane, komplikacje terapii.
IRCOLON FORTE 200 mg
Stwierdzono wyłącznie błąd w oznakowaniu terminu ważności (02.2021 zamiast 02.2020), bez wskazania zagrożeń jakościowych lub bezpieczeństwa produktu. Po potwierdzeniu wydłużenia ważności do 3 lat ryzyko uznano za nieistotne. Potencjalne skutki: brak lub minimalne ryzyko, ewentualna niepewność co do faktycznego terminu ważności.
ROTARIX
Wykryto nieprawidłowości w procesie wytwarzania skutkujące możliwym niedostatecznym napełnieniem 50 ostatnich aplikatorów doustnych serii Rotarix, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych w zakresie parametru objętość. Potencjalne skutki: brak skuteczności szczepienia.
BENZACNE 50 mg/g
Stwierdzono wadę jakościową produktu w zakresie wyglądu żelu oraz zawartości substancji czynnej, wynikającą z wady opakowania bezpośredniego, co może prowadzić do niewłaściwej jakości i działania produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
BENODIL 0,125 mg/ml
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub nieprzewidziane działania niepożądane.
BENODIL 0,25 mg/ml
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wynikach poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, co może oznaczać nieprawidłowy profil zanieczyszczeń i brak zgodności z wymaganiami jakościowymi. Potencjalne skutki: możliwe obniżenie skuteczności leczenia lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
PRESARTAN 50 mg
Wykryto zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) oraz N-nitrozodietyloaminą (NDEA) w substancji czynnej Losartanum kalicum pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze i zagrożenie zdrowia przy długotrwałym stosowaniu.
PRESARTAN 100 mg
Zagrożenie to może być spowodowane obecnością zanieczyszczeń z grupy N-nitrozoamin w substancji czynnej znajdującej się w składzie ww. produktów leczniczych, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.
PRESARTAN H 100 mg + 25 mg
Wykryto zanieczyszczenia z grupy N-nitrozoamin (NDMA i NDEA) w substancji czynnej losartan potasu, które mogą mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie, mimo że poziomy nie przekraczają dopuszczalnych limitów. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.