oAlert.pl

Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 735 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Wycofany produkt: VALZEK 160 mg

VALZEK 160 mg

GIF Średnie 06.06.2019

Podejrzenie przekroczenia dopuszczalnej zawartości zanieczyszczeń NDMA i NDEA w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals; późniejsze badania nie potwierdziły przekroczeń limitów. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze przy długotrwałej ekspozycji.

Wycofany produkt: VALZEK 80 mg

VALZEK 80 mg

GIF Wysokie 06.06.2019

Wykryto potencjalne zanieczyszczenie substancji czynnej Valsartanum związkami NDMA i NDEA, które wymagało wstrzymania w obrocie do czasu potwierdzenia poziomów poniżej dopuszczalnych limitów. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze, powikłania przy długotrwałym stosowaniu.

Wycofany produkt: OZURDEX 700 ug

OZURDEX 700 ug

GIF Krytyczne 05.06.2019

Wykryto cząsteczkę silikonu o średnicy ok. 300 µm w niektórych seriach produktu leczniczego Ozurdex, co stanowi potencjalną wadę jakościową i może stwarzać ryzyko dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu, podrażnienie tkanek, zaburzenia widzenia, poważne komplikacje okulistyczne.

Wycofany produkt: REMUREL 40 mg/ml

REMUREL 40 mg/ml

GIF Krytyczne 05.06.2019

Stwierdzono, że badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametru: zanieczyszczenie cząstkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym. Potencjalne skutki: powikłania po wstrzyknięciu, reakcje zapalne, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: LECALPIN 10 mg

LECALPIN 10 mg

GIF Wysokie 21.05.2019

Stwierdzono, że w opakowaniach zewnętrznych (kartonikach) przeznaczonych dla produktu leczniczego Lecalpin 20 mg znajdowały się opakowania bezpośrednie (blistry) produktu Lecalpin 10 mg nr serii 268018. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub niewłaściwe dawkowanie.

Wycofany produkt: MILVANE Beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg, Ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg, Białe: 0,10 mg + 0,03 mg

MILVANE Beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg, Ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg, Białe: 0,10 mg + 0,03 mg

GIF Wysokie 08.05.2019

Brak informacji o przeciwwskazaniach dla stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej. Potencjalne skutki: brak skuteczności, działania niepożądane, powikłania terapii.

Wycofany produkt: KALIUM EFFERVRSCENS BEZCUKROWY 782 mg jonów potasu/3 g.

KALIUM EFFERVRSCENS BEZCUKROWY 782 mg jonów potasu/3 g.

GIF Wysokie 26.04.2019

Stwierdzono błędne oznakowanie terminu ważności na opakowaniach oraz brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania, a także brak certyfikacji serii przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii lub zastosowanie produktu po terminie ważności, możliwe powikłania.

Wycofany produkt: KALIUM EFFERVRSCENS BEZCUKROWY 782 mg jonów potasu/3 g.

KALIUM EFFERVRSCENS BEZCUKROWY 782 mg jonów potasu/3 g.

GIF Wysokie 26.04.2019

Zgłoszono powtarzające się reklamacje dotyczące błędnie nadrukowanej daty ważności oraz stwierdzono brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania, a także brak certyfikacji i zwolnienia serii do obrotu przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, stosowanie po terminie ważności, ryzyko sfałszowania, powikłania terapii.

Wycofany produkt: TRAMADOL SYNTEZA 50 mg

TRAMADOL SYNTEZA 50 mg

GIF Średnie 26.04.2019

Błędne oznakowanie terminu ważności na opakowaniu oraz brak ponownej certyfikacji serii po przepakowaniu mogą prowadzić do stosowania produktu po upływie faktycznego terminu ważności lub użycia serii niewłaściwie zwolnionej do obrotu. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub działania niepożądane związane ze stosowaniem przeterminowanego leku.

Wycofany produkt: FOLACID 15 mg

FOLACID 15 mg

GIF Wysokie 26.04.2019

Stwierdzono błędnie nadrukowaną datę ważności, brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania na produktach na receptę oraz brak certyfikacji i zwolnienia serii do obrotu przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności, stosowanie po terminie ważności, ryzyko sfałszowania, powikłania terapii.

Wycofany produkt: SPASMOLINA 60 mg

SPASMOLINA 60 mg

GIF Wysokie 26.04.2019

Brak zamieszczenia niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania oraz wprowadzenie do obrotu serii bez ponownej certyfikacji i zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną mogą skutkować obrotem produktem o niezweryfikowanej jakości i autentyczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub powikłania z powodu zastosowania produktu o niepotwierdzonej jakości.

Wycofany produkt: ANDEPIN 20 mg

ANDEPIN 20 mg

GIF Wysokie 26.04.2019

Brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania oraz błędne oznakowanie terminu ważności mogą uniemożliwić prawidłową identyfikację leku i sprzyjać wprowadzeniu do obrotu nieautoryzowanych lub przeterminowanych opakowań. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub powikłania związane z użyciem przeterminowanego lub sfałszowanego leku.

Wycofany produkt: VITAMINUM A + E SYNTEZA 30000 IU + 70 mg

VITAMINUM A + E SYNTEZA 30000 IU + 70 mg

GIF Wysokie 26.04.2019

Brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania oraz wprowadzenie do obrotu serii bez prawidłowej certyfikacji i zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną mogą skutkować niewłaściwą identyfikacją, ryzykiem sfałszowania lub brakiem potwierdzenia jakości i bezpieczeństwa terapii. Potencjalne skutki: brak skuteczności, powikłania terapii.

Wycofany produkt: TRAMADOL SYNTEZA 100mg/1ml

TRAMADOL SYNTEZA 100mg/1ml

GIF Średnie 26.04.2019

Błędne oznakowanie terminu ważności na opakowaniu zewnętrznym mogło wprowadzać w błąd co do okresu przydatności produktu, a brak ponownej certyfikacji serii po przepakowaniu oznacza, że produkt trafił do obrotu bez pełnej weryfikacji jakości. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy stosowaniu produktu po upływie właściwego terminu ważności.

Wycofany produkt: FOLACID 5 mg

FOLACID 5 mg

GIF Średnie 26.04.2019

Błędne oznakowanie terminu ważności na opakowaniu oraz brak ponownej certyfikacji serii po przepakowaniu mogą prowadzić do stosowania produktu po niewłaściwym terminie ważności lub produktu niewłaściwie zwolnionego do obrotu. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nasilenie działań niepożądanych.

Wycofany produkt: ANDEPIN 20 mg

ANDEPIN 20 mg

GIF Średnie 26.04.2019

Błędny nadruk skracający o miesiąc termin ważności produktu i ponowne wprowadzenie przepakowanej serii do obrotu bez wymaganej certyfikacji i zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną mogą powodować stosowanie produktu po faktycznym upływie ważności lub z niezweryfikowaną jakością. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub powikłania związane ze stosowaniem produktu po terminie ważności.

Wycofany produkt: SPASMOLINA 60 mg

SPASMOLINA 60 mg

GIF Średnie 26.04.2019

Stwierdzono błędne oznakowanie terminu ważności („09.2019” zamiast „10.2019”) oraz ponowne wprowadzenie do obrotu po przepakowaniu bez wymaganej certyfikacji i zwolnienia serii przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub ryzyko stosowania produktu po upływie faktycznego terminu ważności.

Wycofany produkt: SPASMOLINA 60 mg

SPASMOLINA 60 mg

GIF Wysokie 26.04.2019

Stwierdzono błędnie nadrukowaną datę ważności na opakowaniach zewnętrznych oraz brak zabezpieczeń (niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania) przy jednoczesnym braku certyfikacji serii i zwolnienia do obrotu przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, stosowanie produktu po terminie ważności, ryzyko sfałszowania lub naruszenia opakowania, powikłania leczenia.

Wycofany produkt: ENEMA (32,2 mg + 139 mg)/ml

ENEMA (32,2 mg + 139 mg)/ml

GIF Wysokie 12.04.2019

Stwierdzone ryzyko spadku zawartości substancji konserwującej - parahydroksybenzoesanu metylu, co oznacza, że produkt może nie spełniać ustalonych wymagań jakościowych i nie zapewniać odpowiedniej stabilności mikrobiologicznej. Potencjalne skutki: brak skuteczności, zakażenia, powikłania u pacjentów.

Wycofany produkt: NuTRiflex Lipid special 2500 ml

NuTRiflex Lipid special 2500 ml

GIF Krytyczne 09.04.2019

Stwierdzono, że roztwór glukozy może nie spełniać wymagań specyfikacji pod koniec terminu ważności, co oznacza wadę jakościową produktu leczniczego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zaburzenia metaboliczne, powikłania po infuzji.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.