Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 735 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
XALOPTIC FREE 50 µg/ml, opakowanie 30 pojemników po 0,2 ml
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla serii produktu leczniczego Xaloptic Free oraz prawdopodobieństwo wystąpienia tej niezgodności w kolejnych seriach. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności lub nieprzewidziane działania niepożądane.
XALOPTIC FREE 50 µg/ml, opakowanie 90 pojemników po 0,2 ml
Przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych w kilku seriach produktu Xaloptic Free oraz podejrzenie wystąpienia tej samej wady jakościowej w kolejnych seriach, co może oznaczać niezgodność z wymaganiami jakościowymi. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania niepożądane, komplikacje terapii.
IRCOLON FORTE 200 mg
Stwierdzono wyłącznie błąd w oznakowaniu terminu ważności (02.2021 zamiast 02.2020), bez wskazania zagrożeń jakościowych lub bezpieczeństwa produktu. Po potwierdzeniu wydłużenia ważności do 3 lat ryzyko uznano za nieistotne. Potencjalne skutki: brak lub minimalne ryzyko, ewentualna niepewność co do faktycznego terminu ważności.
ROTARIX
Wykryto nieprawidłowości w procesie wytwarzania skutkujące możliwym niedostatecznym napełnieniem 50 ostatnich aplikatorów doustnych serii Rotarix, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych w zakresie parametru objętość. Potencjalne skutki: brak skuteczności szczepienia.
BENZACNE 50 mg/g
Stwierdzono wadę jakościową produktu w zakresie wyglądu żelu oraz zawartości substancji czynnej, wynikającą z wady opakowania bezpośredniego, co może prowadzić do niewłaściwej jakości i działania produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
BENODIL 0,125 mg/ml
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub nieprzewidziane działania niepożądane.
BENODIL 0,25 mg/ml
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wynikach poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, co może oznaczać nieprawidłowy profil zanieczyszczeń i brak zgodności z wymaganiami jakościowymi. Potencjalne skutki: możliwe obniżenie skuteczności leczenia lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
PRESARTAN H 50 mg = 12,5 mg
Zagrożenie może być spowodowane obecnością zanieczyszczeń z grupy N-nitrozoamin w substancji czynnej znajdującej się w składzie ww. produktów leczniczych, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, przewlekłe zagrożenie zdrowia, potencjalne powikłania przy długotrwałym stosowaniu.
PRESARTAN 50 mg
Wykryto zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) oraz N-nitrozodietyloaminą (NDEA) w substancji czynnej Losartanum kalicum pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze i zagrożenie zdrowia przy długotrwałym stosowaniu.
PRESARTAN H 100 mg + 25 mg
Wykryto zanieczyszczenia z grupy N-nitrozoamin (NDMA i NDEA) w substancji czynnej losartan potasu, które mogą mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie, mimo że poziomy nie przekraczają dopuszczalnych limitów. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.
PRESARTAN 100 mg
Zagrożenie to może być spowodowane obecnością zanieczyszczeń z grupy N-nitrozoamin w substancji czynnej znajdującej się w składzie ww. produktów leczniczych, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.
KORZEŃ ARCYDZIĘGLA 1 g/g
Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych produktu leczniczego z uwagi na obecność cech dyskwalifikujących, co uprawdopodobnia potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności, możliwe działania niepożądane lub komplikacje zdrowotne.
GLICEROL 85%
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy, cukry, zanieczyszczenie A i substancje pokrewne podczas badań stabilności dla serii 01916, co uprawdopodabnia potencjalne zagrożenie dla jakości i bezpieczeństwa produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nieprzewidziane działania niepożądane.
EURESPAL 80 mg
Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd wykazany w badaniach nieklinicznych. Potencjalne skutki: zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów.
FENSPOGAL 2 mg/ml
Stwierdzono niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, co może stanowić realne i wysoce prawdopodobne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów, wymagające natychmiastowego wstrzymania i zakazu obrotu produktem. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia pacjenta.
FOSIDAL O SMAKU MALINOWYM 2 mg/ml
Powzięto informacje o wystąpieniu zagrożenia dla zdrowia publicznego wynikającego z niekorzystnego stosunku korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, mogącego powodować bezpośrednie zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.
PULNEO 2 mg/ml
Stwierdzono niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, co oznacza potencjalne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów, wymagające natychmiastowego wstrzymania obrotu produktem leczniczym. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia, możliwe powikłania.
PULNEO 2 mg/ml
Stwierdzono niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, uznany za potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów, wymagające natychmiastowego wstrzymania obrotu wszystkimi seriami produktu. Potencjalne skutki: powikłania zdrowotne, możliwe ciężkie reakcje, zagrożenie życia.
PULNEO 25 mg/ml
Stwierdzono, że na podstawie nowych badań nieklinicznych stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny, co może stanowić realne i wysoce prawdopodobne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.
PULNEO 25 mg/ml
Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, wskazujący na potencjalne bezpośrednie zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów, co wymaga natychmiastowego wstrzymania obrotu i ponownej oceny bezpieczeństwa terapii. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia, możliwe powikłania leczenia.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.