Lorazepam TZF 2 mg/ml
Decyzja GIF: Ponowne dopuszczenie do obrotu
Co oznacza ta decyzja?
- • Ponowne dopuszczenie do obrotu — Produkt został ponownie dopuszczony do obrotu po wcześniejszych ograniczeniach.
Wynik poza specyfikacją dla parametru objętość płynu uzyskiwanej z pojemnika jednodawkowego. W części przebadanych jednostek objętość była niższa niż dolny limit specyfikacji, co potwierdziły powtórne badania Wytwórcy. Wpływ na jakość i bezpieczeństwo pacjenta oceniono przez Wytwórcę jako niski. Potencjalne skutki: podanie dawki niezgodnej z zarejestrowaną, co może prowadzić do nieskutecznego leczenia lub nieprawidłowego dawkowania.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
