oAlert.pl

Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 713 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml – wycofany produkt

APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml

MEDIUM 29.12.2023

Zawiesina zawiera pęcherzyki gazu, jest spieniona i całkowicie lub prawie całkowicie wypełnia butelkę, co uniemożliwia wstrząśnięcie, zhomogenizowanie i prawidłowe dawkowanie produktu leczniczego. Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie paracetamolu, brak skuteczności lub przedawkowanie, możliwe działania niepożądane.

APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml – wycofany produkt

APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml

MEDIUM 29.12.2023

Zawiesina w butelkach zawierała pęcherzyki gazu, była spieniona, niejednorodna i rozwarstwiona, a butelki były całkowicie lub prawie całkowicie wypełnione, co uniemożliwiało wstrząśnięcie, zhomogenizowanie oraz odpowiednie dawkowanie produktu leczniczego. Potencjalne skutki: niewłaściwa dawka paracetamolu, brak skuteczności leczenia lub ryzyko przedawkowania.

Tadalafil Aurovitas 20 mg – wycofany produkt

Tadalafil Aurovitas 20 mg

MEDIUM 29.12.2023

Produkt z serii TGSD21011-A nie spełnił wymagań jakościowych ze względu na negatywny wynik badania parametru „uwalnianie tadalafilu w czasie 15 minut”, co może wpływać na skuteczność leczenia. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii.

Auroverin MR 200 mg – wycofany produkt

Auroverin MR 200 mg

CRITICAL 22.12.2023

Badanie wykazało, że uwalnianie mebeweryny chlorowodorku następowało wolniej niż dopuszczają wymagania jakościowe, co wpływa na skuteczność produktu i stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe nasilenie objawów choroby, powikłania.

Syldenafilu cytrynian – wycofany produkt

Syldenafilu cytrynian

HIGH 19.12.2023

Jeżeli bowiem przyjąć, że opis opakowania jednostkowego surowca farmaceutycznego jest niezgodny z faktyczną jego zawartością, to aktualizuje się ryzyko wykorzystania w procesie sporządzania leku recepturowego nieprawidłowej substancji. Nieprawidłowo określony termin przydatności może prowadzić do wykorzystania surowca po terminie, w którym brak jest gwarancji jego skuteczności i bezpieczeństwa. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania niepożądane, powikłania.

Syldenafilu cytrynian – wycofany produkt

Syldenafilu cytrynian

HIGH 19.12.2023

Stwierdzono ryzyko błędnego oznakowania opakowań, w tym nazwy substancji, numeru serii i terminu ważności, co może skutkować użyciem niewłaściwego surowca w leku recepturowym lub zastosowaniem surowca po terminie gwarantującym jego skuteczność i bezpieczeństwo. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania niepożądane lub powikłania związane z zastosowaniem niewłaściwej substancji czynnej.

Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi 20 mg/2ml – wycofany produkt

Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi 20 mg/2ml

CRITICAL 15.12.2023

Stwierdzono problem z zabarwieniem roztworu: dla 4 z 92 autostrzykawek płyn był jasnozielony lub zielony zamiast bezbarwny lub jasnożółty, co powiązano ze spadkiem stężenia substancji pomocniczej pirosiarczynu sodu w serii 151021A. Potencjalne skutki: możliwe zmniejszenie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia, nieprzewidywalne działanie leku.

Oxylaxon 5 mg + 2,5 mg – wycofany produkt

Oxylaxon 5 mg + 2,5 mg

CRITICAL 27.11.2023

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na zbyt wysokiej zawartości oksykodonu chlorowodorku w niektórych seriach tabletek o przedłużonym uwalnianiu Oxylaxon, wynikającą z nieprawidłowych parametrów serii granulatu EE03807. Potencjalne skutki: przedawkowanie opioidu, depresja oddechowa, zatrucie.

Oxylaxon 40 mg + 20 mg – wycofany produkt

Oxylaxon 40 mg + 20 mg

HIGH 27.11.2023

Niespełnianie przez produkty lecznicze ustalonego wymagania jakościowego przejawia się jako zbyt wysoka zawartość jednej z dwóch substancji czynnych, tj. oksykodonu chlorowodorku, co może narażać pacjentów na przyjęcie niepełnowartościowego produktu leczniczego. Potencjalne skutki: nadmierne działanie opioidu, ciężkie działania niepożądane, powikłania terapii przeciwbólowej.

Oxylaxon 5 mg + 2,5 mg – wycofany produkt

Oxylaxon 5 mg + 2,5 mg

HIGH 27.11.2023

Niespełnianie przez produkty lecznicze ustalonego wymagania jakościowego przejawia się jako zbyt wysoka zawartość jednej z dwóch substancji czynnych, tj. oksykodonu chlorowodorku. Potencjalne skutki: ryzyko przedawkowania, zatrucia, nasilenia działań niepożądanych opioidów.

Oxylaxon 20 mg + 10 mg – wycofany produkt

Oxylaxon 20 mg + 10 mg

HIGH 27.11.2023

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na zbyt wysokiej zawartości oksykodonu chlorowodorku w wybranych seriach produktu, wynikającą z użycia granulatu o nieprawidłowych parametrach jakościowych. Potencjalne skutki: przedawkowanie opioidu, nasilone działania niepożądane, depresja oddechowa, poważne komplikacje zdrowotne.

Oxylaxon 20 mg + 10 mg – wycofany produkt

Oxylaxon 20 mg + 10 mg

HIGH 27.11.2023

W przedmiotowej sprawie niespełnianie przez produkty lecznicze ustalonego dla nich wymagania jakościowego przejawia się jako zbyt wysoka zawartość jednej z dwóch substancji czynnych, tj. oksykodonu chlorowodorku. Potencjalne skutki: przedawkowanie opioidu, nasilenie działań niepożądanych, zagrożenie zdrowia pacjenta.

Oxylaxon 40 mg + 20 mg – wycofany produkt

Oxylaxon 40 mg + 20 mg

HIGH 27.11.2023

W przedmiotowej sprawie niespełnianie przez produkty lecznicze ustalonego dla nich wymagania jakościowego przejawia się jako zbyt wysoka zawartość jednej z dwóch substancji czynnych, tj. oksykodonu chlorowodorku. Potencjalne skutki: ryzyko przedawkowania opioidu, nasilone działania niepożądane, powikłania oddechowe.

Linezolid Polpharma 600 mg – wycofany produkt

Linezolid Polpharma 600 mg

HIGH 17.11.2023

Nieprawidłowe uwalnianie się substancji czynnej produktu leczniczego w stopniu mogącym mieć wpływ na właściwości terapeutyczne tego produktu stanowi realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów z uwagi na potencjalny brak skuteczności. Potencjalne skutki: nieskuteczne leczenie zakażeń, ryzyko progresji choroby lub powikłań.

Benodil 0,25 mg/ml – wycofany produkt

Benodil 0,25 mg/ml

HIGH 17.11.2023

Wada jakościowa polega na oznakowaniu ampułek Benodil 0,25 mg/ml etykietami produktu Budixon Neb 0,5 mg/ml, co może wprowadzać w błąd co do dawki i zastosowania leku. Potencjalne skutki: błędne dawkowanie, nieskuteczność terapii lub ryzyko powikłań u pacjentów wymagających precyzyjnej dawki kortykosteroidu.

Benodil 0,25 mg/ml – wycofany produkt

Benodil 0,25 mg/ml

HIGH 17.11.2023

Niespełnianie wymagań jakościowych przejawia się oznakowaniem ampułek etykietami wskazującymi na inny produkt leczniczy w wyższej dawce, co może powodować pomyłki dawkowania i błędy terapeutyczne. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub powikłania związane z niewłaściwym dawkowaniem.

BOSS Energy, Suplement diety – wycofany produkt

BOSS Energy, Suplement diety

HIGH 17.11.2023

Stwierdzono obecność niezadeklarowanych substancji farmakologicznie czynnych: sildenafil i tadalafil. Nieznane pochodzenie, czystość i dawka. Potencjalne skutki: interakcje lekowe, spadek ciśnienia, zaburzenia rytmu, poważne reakcje u osób przyjmujących inhibitory fosfodiesterazy 5 lub azotany.

Linezolid Polpharma 600 mg – wycofany produkt

Linezolid Polpharma 600 mg

MEDIUM 17.11.2023

Badanie stabilności wykazało niezgodność w zakresie uwalniania substancji czynnej po 30 minutach, co może mieć wpływ na skuteczność produktu i stanowi realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów z uwagi na potencjalny brak skuteczności. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, ryzyko progresji zakażenia.

Benodil 0,25 mg/ml – wycofany produkt

Benodil 0,25 mg/ml

HIGH 10.11.2023

istnieje uzasadnione podejrzenie, że opakowania jednostkowe produktu leczniczego zawierają produkt o znacząco większej dawce substancji czynnej niż wskazana na oznaczeniach zewnętrznych, co stwarza realne ryzyko przyjęcia przez pacjentów kilkukrotnie większej dawki. Potencjalne skutki: przedawkowanie leku wziewnego, nasilenie działań niepożądanych kortykosteroidu, powikłania u pacjentów wrażliwych.

Temozolomide Sun 5 mg – wycofany produkt

Temozolomide Sun 5 mg

MEDIUM 09.11.2023

Zawartość substancji czynnej jest obniżona w stosunku do dolnego poziomu dopuszczalności określonego w specyfikacji, co wpływa na skuteczność działania produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.