oAlert.pl

Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 735 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Wycofany produkt: Auroverin MR 200 mg

Auroverin MR 200 mg

GIF Średnie 20.03.2024

Seria ta nie spełnia przewidzianych dla niej wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru uwalnianie mebeweryny chlorowodorku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia zaburzeń jelit, możliwość nasilenia objawów choroby.

Wycofany produkt: Auroverin MR 200 mg

Auroverin MR 200 mg

GIF Średnie 20.03.2024

Stwierdzono, że seria leku nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania parametru uwalniania mebeweryny chlorowodorku, co może prowadzić do nieprawidłowego uwalniania i zmniejszonej skuteczności terapii. Potencjalne skutki: brak skuteczności, nasilenie objawów choroby.

Wycofany produkt: Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml

Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml

GIF Wysokie 06.03.2024

Stwierdzono brak możliwości uzyskania jednorodnej zawiesiny i pozostawanie osadu na dnie butelki, co może prowadzić do nieodpowiedniego dawkowania leku, w tym u dzieci już od trzeciego miesiąca życia. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia lub przedawkowanie, możliwe działania niepożądane i powikłania.

Wycofany produkt: Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

GIF Krytyczne 04.03.2024

W produkcie wykryto zanieczyszczenie cząstkami widocznymi gołym okiem w 9 z 20 badanych fiolek koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji 2,5 mg/ml, co oznacza niespełnienie wymagań specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, zatory, reakcje miejscowe, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

GIF Krytyczne 04.03.2024

Badanie NIL wykazało, że produkt nie spełnia wymagań specyfikacji jakościowej w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym; w 9 na 20 badanych fiolek stwierdzono obecność takich cząstek. Potencjalne skutki: powikłania po infuzji dożylnej, zatorowość, zapalenie, reakcje miejscowe lub ogólnoustrojowe.

Wycofany produkt: Misintu 20 mg

Misintu 20 mg

GIF Krytyczne 12.02.2024

W przygotowanym roztworze do wstrzykiwań stwierdzono zauważalne gołym okiem, nierozpuszczalne cząstki o nieznanym charakterze i pochodzeniu, które mogą przedostać się do krwioobiegu pacjenta i powodować nieprzewidywalne, negatywne skutki zdrowotne. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, uszkodzenia naczyń, ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Misintu 20 mg

Misintu 20 mg

GIF Krytyczne 12.02.2024

Stwierdzono w przygotowanych roztworach widoczne gołym okiem, nierozpuszczalne cząstki o nieznanym charakterze i pochodzeniu w produkcie leczniczym w postaci roztworu do wstrzykiwań, co może stanowić realne niebezpieczeństwo przedostania się ich do krwioobiegu pacjenta. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, uszkodzenia naczyń, nieprzewidywalne reakcje ogólnoustrojowe.

Wycofany produkt: Vblaast 10 fiolka 10 mg/10ml

Vblaast 10 fiolka 10 mg/10ml

GIF Krytyczne 09.02.2024

Stwierdzono w produkcie leczniczym w postaci roztworu do wstrzykiwań zauważalne gołym okiem kryształki o niezidentyfikowanym pochodzeniu, których przedostanie się do krwioobiegu pacjenta może prowadzić do nieprzewidywalnych, negatywnych skutków zdrowotnych. Potencjalne skutki: powikłania naczyniowe, uszkodzenia narządów, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe.

Wycofany produkt: Vblaast 10 fiolka 10 mg/10ml

Vblaast 10 fiolka 10 mg/10ml

GIF Krytyczne 09.02.2024

Stwierdzono obecność widocznych gołym okiem kryształków o niezidentyfikowanym pochodzeniu w produkcie leczniczym w postaci roztworu do wstrzykiwań, co stwarza realne niebezpieczeństwo przedostania się kryształków do krwioobiegu pacjenta i poważnych, nieprzewidywalnych skutków zdrowotnych. Potencjalne skutki: powikłania zakrzepowe, uszkodzenia naczyń, zatorowość, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe.

Wycofany produkt: Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g

Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g

GIF Krytyczne 09.02.2024

Wyniki badań wykazały wynik powyżej limitu dla parametru zawartość aescinolu – produktu degradacji substancji czynnej – co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów do czasu wyjaśnienia przyczyn odchylenia. Potencjalne skutki: możliwe działania toksykologiczne, brak bezpieczeństwa terapii, powikłania.

Wycofany produkt: Cytostin 10 mg/10 ml

Cytostin 10 mg/10 ml

GIF Krytyczne 05.02.2024

W produkcie leczniczym w postaci roztworu do wstrzykiwań stwierdzono kryształki o niezidentyfikowanym pochodzeniu, co rodzi realne niebezpieczeństwo podania dawki o niewłaściwej zawartości substancji czynnej lub przedostania się kryształków do krwioobiegu pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, poważne powikłania naczyniowe, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Cytostin 10 mg/10 ml

Cytostin 10 mg/10 ml

GIF Krytyczne 05.02.2024

W produkcie leczniczym w postaci roztworu do wstrzykiwań stwierdzono zauważalne gołym okiem kryształki niezidentyfikowanego pochodzenia, powstałe prawdopodobnie z wykrystalizowania substancji czynnej, co może skutkować niewłaściwą zawartością dawki oraz przedostaniem się kryształków do krwioobiegu pacjenta. Potencjalne skutki: zatrucie cytostatykiem, brak skuteczności lub powikłania zatorowe.

Wycofany produkt: Zodgane 50 mcg/dawkę

Zodgane 50 mcg/dawkę

GIF Średnie 30.01.2024

Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru rozkład wielkości cząstek D(0,9) w aerozolu do nosa. Potencjalne skutki: możliwa zmieniona depozycja leku, obniżona skuteczność lub miejscowe działania niepożądane.

Wycofany produkt: Symibace 2,5 mg

Symibace 2,5 mg

GIF Wysokie 25.01.2024

Mając na uwadze wyniki badań, które wskazują na znaczące przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości zanieczyszczenia B, zagrożenie dla zdrowia ludzkiego wynikające z pozostawienia w obrocie tych serii produktu leczniczego jest realne i prawdopodobne. Potencjalne skutki: możliwa toksyczność, działania niepożądane, powikłania terapii.

Wycofany produkt: Symibace 5 mg

Symibace 5 mg

GIF Wysokie 25.01.2024

Mając na uwadze wyniki badań, które wskazują na znaczące przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości zanieczyszczenia B, zagrożenie dla zdrowia ludzkiego wynikające z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego jest realne i prawdopodobne. Potencjalne skutki: możliwe zatrucie, nasilone działania niepożądane, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Symibace 5 mg

Symibace 5 mg

GIF Wysokie 25.01.2024

Mając na uwadze wyniki badań, które wskazują na znaczące przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości zanieczyszczenia B, zagrożenie dla zdrowia ludzkiego wynikające z pozostawienia w obrocie tych serii produktu leczniczego jest realne i prawdopodobne. Potencjalne skutki: zatrucie, działania niepożądane, powikłania terapeutyczne.

Wycofany produkt: Symibace 2,5 mg

Symibace 2,5 mg

GIF Wysokie 25.01.2024

Mając na uwadze wyniki badań, które wskazują na znaczące przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości zanieczyszczenia B, zagrożenie dla zdrowia ludzkiego wynikające z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego jest realne i prawdopodobne. Potencjalne skutki: zatrucie, działania niepożądane, powikłania sercowo-naczyniowe.

Wycofany produkt: Corsib 2,5 mg

Corsib 2,5 mg

GIF Krytyczne 18.01.2024

Niezidentyfikowane zanieczyszczenia degradacyjne substancji czynnej stanowią realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów; ze względu na ich niepotwierdzony charakter nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia i życia pacjenta. Potencjalne skutki: ciężkie działania niepożądane, powikłania, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Corsib 2,5 mg

Corsib 2,5 mg

GIF Krytyczne 18.01.2024

Ze względu na niepotwierdzony charakter zanieczyszczeń degradacyjnych substancji czynnej nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta; niezidentyfikowane zanieczyszczenia stanowią realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów stosujących produkt. Potencjalne skutki: zatrucie, nieprzewidywalne działania niepożądane, brak skuteczności leczenia chorób serca i nadciśnienia.

Wycofany produkt: Clotidal MAX 500 mg

Clotidal MAX 500 mg

GIF Średnie 15.01.2024

Negatywny wynik badania parametru wygląd – uszkodzone, ukruszone brzegi tabletek oraz odpadnięcie fragmentów, prawdopodobnie wskutek zbyt niskiej zawartości wody w granulacie i niższej twardości, co może wpływać na integralność dawki i komfort stosowania. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub podrażnienie.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.