oAlert.pl

Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 698 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g – wycofany produkt

Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g

HIGH 19.10.2023

Stwierdzono niezidentyfikowane zanieczyszczenie mikrobiologiczne substancji czynnej (siarczanu gentamycyny), stanowiące realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów oraz mogące powodować negatywne skutki dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania maści do oczu. Potencjalne skutki: zakażenia oka, powikłania infekcyjne, zmniejszona skuteczność leczenia.

Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g – wycofany produkt

Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g

HIGH 19.10.2023

Niezidentyfikowane zanieczyszczenie mikrobiologiczne substancji czynnej (siarczanu gentamycyny) może powodować negatywne skutki dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania maści do oczu oraz stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów stosujących produkt. Potencjalne skutki: infekcje oka, brak skuteczności leczenia, powikłania zapalne lub uszkodzenie tkanek oka.

Antinervinum – wycofany produkt

Antinervinum

HIGH 13.10.2023

Butelka z produktem leczniczym Antinervinum (nr serii 211001, termin ważności 10.2023) znajdowała się wewnątrz opakowania suplementu, co stwarza ryzyko przypadkowego przyjęcia leku zamiast suplementu. Potencjalne skutki: działania niepożądane, interakcje lub niezamierzona ekspozycja na lek.

Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml – wycofany produkt

Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

CRITICAL 12.10.2023

Stwierdzono zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w koncentracie do sporządzania roztworu do infuzji, co oznacza poważną niezgodność jakościową produktu. Potencjalne skutki: powikłania zakrzepowo-zatorowe, zapalne, uszkodzenia naczyń, ciężkie działania niepożądane po podaniu dożylnym.

Egoropal 75 mg – wycofany produkt

Egoropal 75 mg

CRITICAL 12.10.2023

Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania w zakresie parametru analiza wielkości cząstek, co jest istotne dla bezpieczeństwa i skuteczności zawiesiny do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania niepożądane, powikłania po wstrzyknięciu.

Ozempic 1 mg – wycofany produkt

Ozempic 1 mg

CRITICAL 12.10.2023

Pozostawienie w obrocie produktu leczniczego, co do którego potwierdzono sfałszowanie, stanowi bezpośrednie i realne zagrożenie dla zdrowia, a potencjalnie także dla życia pacjentów; brak jest potwierdzenia składu sfałszowanego produktu i jego wpływu na organizm. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, ciężkie powikłania.

Ozempic 1 mg – wycofany produkt

Ozempic 1 mg

CRITICAL 12.10.2023

Pozostawienie w obrocie sfałszowanego produktu leczniczego stanowi bezpośrednie i realne zagrożenie dla zdrowia, a potencjalnie również dla życia pacjentów; brak jakiegokolwiek potwierdzenia faktycznego składu sfałszowanego produktu i jego wpływu na działanie farmakologiczne. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, ciężkie powikłania.

Clotidal MAX 500 mg – wycofany produkt

Clotidal MAX 500 mg

MEDIUM 12.10.2023

Stwierdzono, że produkt leczniczy nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru Wygląd. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub powikłania związane z użyciem produktu o nieprawidłowej jakości.

Faringan 5 mg + 1,5 mg – wycofany produkt

Faringan 5 mg + 1,5 mg

MEDIUM 10.10.2023

Stwierdzono nieprawidłową zawartość benzokainy, podwyższony poziom nieznanego zanieczyszczenia i sumy zanieczyszczeń oraz niewłaściwą odporność tabletek na ścieranie. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nieprzewidywalne działania niepożądane, możliwe podrażnienia lub reakcje alergiczne.

Trazodone Neuraxpharm 100 mg – wycofany produkt

Trazodone Neuraxpharm 100 mg

CRITICAL 09.10.2023

Wyniki badań stabilności wykazały, że twardość części tabletek była poniżej dolnego limitu specyfikacji, co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów, dopóki nie wyjaśni się przyczyny i nie wykluczy wpływu na skuteczność i bezpieczeństwo produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania niepożądane, powikłania.

Tadalafil Aurovitas 20 mg – wycofany produkt

Tadalafil Aurovitas 20 mg

MEDIUM 09.10.2023

Badania Narodowego Instytutu Leków wykazały, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik parametru „uwalnianie tadalafilu w czasie 15 minut”, co może oznaczać niewłaściwe uwalnianie substancji czynnej z tabletki. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia.

Hycamtin 0,25 mg – wycofany produkt

Hycamtin 0,25 mg

HIGH 02.10.2023

Stwierdzone odstępstwo dotyczy parametru zawartości substancji czynnej topotekanu; podanie leku z zawyżoną ilością Topotekanu w stosunku do deklarowanej dawki może negatywnie wpływać na tolerancję leczenia. Hematologiczne objawy toksyczne są zależne od wielkości dawki. Potencjalne skutki: toksyczność hematologiczna, powikłania leczenia onkologicznego.

Hycamtin 1 mg – wycofany produkt

Hycamtin 1 mg

HIGH 02.10.2023

Stwierdzone odstępstwo dotyczy parametru zawartości substancji czynnej. Podanie pacjentowi leku z zawyżoną ilością topotekanu może negatywnie wpływać na tolerancję leczenia; hematologiczne objawy toksyczne są zależne od dawki i mogą stwarzać ryzyko dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: toksyczne działania hematologiczne, powikłania leczenia onkologicznego.

Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg – wycofany produkt

Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg

MEDIUM 29.09.2023

Produkt nie spełnia przewidzianych wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru „Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku”, co wskazuje na obecność niepożądanych zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

Tranexamic acid injection BP 500 mg/5 ml – wycofany produkt

Tranexamic acid injection BP 500 mg/5 ml

CRITICAL 01.09.2023

Stwierdzono wadę jakościową: brak możliwości standardowego otwarcia leku, kruszenie się ampułki oraz brak pewności, czy resztki szkła nie dostały się do wnętrza i nie zanieczyściły roztworu, co stwarza ryzyko podania pacjentowi leku zawierającego szkło. Potencjalne skutki: zatrucie, uszkodzenie tkanek, powikłania zagrażające życiu.

Vendal retard 30 mg – wycofany produkt

Vendal retard 30 mg

CRITICAL 28.08.2023

W związku z uwalnianiem morfiny w innej ilości niż określona w dokumentacji nie można wykluczyć wpływu na przebieg terapii ani podejrzenia zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjenta. Potencjalne skutki: przedawkowanie lub niedostateczne działanie przeciwbólowe, uzależnienie, powikłania zagrażające życiu.

Aciclovir Jelfa 250 mg – wycofany produkt

Aciclovir Jelfa 250 mg

CRITICAL 11.08.2023

Ze względu na stwierdzoną obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjenta. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, uszkodzenie naczyń, zator, ciężkie reakcje ogólnoustrojowe.

Tresuvi 1 mg/ml – wycofany produkt

Tresuvi 1 mg/ml

CRITICAL 07.08.2023

Stwierdzono obecność niezidentyfikowanych cząstek stałych w produkcie, a charakter zanieczyszczeń i przyczyna ich powstania nie zostały ustalone. Ze względu na to nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta. Potencjalne skutki: powikłania infuzyjne, zator, reakcje zapalne, zagrożenie życia.

Amikacin B.Braun 10 mg/ml – wycofany produkt

Amikacin B.Braun 10 mg/ml

CRITICAL 04.08.2023

Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji we wskazanych seriach produktów leczniczych. Potencjalne skutki: zatrucie, reakcje niepożądane, powikłania infekcyjne lub brak skuteczności leczenia.

Amikacin B.Braun 5 mg/ml – wycofany produkt

Amikacin B.Braun 5 mg/ml

CRITICAL 04.08.2023

Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji wielu serii produktów leczniczych B. Braun, co może oznaczać obecność nieprawidłowej substancji czynnej lub jej śladów w preparatach podawanych dożylnie. Potencjalne skutki: zatrucie, ciężkie działania niepożądane, brak skuteczności leczenia.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.