Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 700 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Stwierdzono wadę jakościową inhalatora Easyhaler w zakresie komory zbiorczej zawierającej proszek do inhalacji; jako wada opakowania bezpośredniego może ona wpływać na jakość produktu leczniczego i dostarczanie dawki. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe zaostrzenie objawów choroby.
Nitroxolin forte 250 mg
Zidentyfikowano zanieczyszczenie 5,7-Dinitro-8-quinolinol (DNC) w substancji czynnej, określone jako zanieczyszczenie mutagenne, którego zawartość powinna być niższa niż obecnie zatwierdzone limity. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko uszkodzeń DNA, nowotworów i innych powikłań.
Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g
Stwierdzono błędne oznaczenie mocy produktu leczniczego na opakowaniu bezpośrednim (tubie), co może powodować mylne przekonanie pacjenta lub personelu medycznego co do stosowanej dawki leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie, brak skuteczności terapii lub nasilenie działań niepożądanych.
Biodacyna 250 mg/ml
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wyniku poza specyfikacją w parametrze barwa w produkcie leczniczym podawanym pozajelitowo, co wiąże się z potencjalnym zagrożeniem zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym lub domięśniowym, brak bezpieczeństwa terapii.
Tlen medyczny Air Products
Stwierdzono w jednej z butli serii produktu leczniczego Tlen medyczny Air Products nietypowy zapach, co wskazuje na wadę jakościową gazu medycznego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów przy jego stosowaniu. Potencjalne skutki: podrażnienie dróg oddechowych, nieokreślone działania niepożądane, brak bezpieczeństwa terapii tlenowej.
Zerbaxa 1 g + 0,5 g
Wykryto zanieczyszczenie mikrobiologiczne w seriach produktu Zerbaxa, co wskazuje na wadę jakościową mogącą stanowić realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, sepsa, powikłania leczenia, brak skuteczności terapii.
Tramal 100 mg/ml
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na rozklejonych opakowaniach zewnętrznych produktu, co może wpływać na bezpieczeństwo i prawidłowe użycie leku. Potencjalne skutki: możliwe naruszenie integralności opakowania, ryzyko niewłaściwego użycia lub pomyłek dawkowania.
Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g
Wystąpienie błędnych informacji na opakowaniu zewnętrznym, w zakresie miejsca przepakowania oraz nazwy importera równoległego, zostało zakwalifikowane jako wada jakościowa produktu leczniczego. Potencjalne skutki: niewłaściwe użycie leku, brak możliwości identyfikacji odpowiedzialnego podmiotu, możliwe powikłania terapii.
Lisinoratio 5 5 mg
Podejrzenie zanieczyszczenia serii produktu leczniczego Lisinoratio 5, 5 mg, tabletki, ibuprofenem jako niepożądaną substancją, co stanowi potencjalną wadę jakościową mogącą zagrażać zdrowiu pacjentów. Potencjalne skutki: działania niepożądane, interakcje lekowe, powikłania ze strony nerek i układu krążenia.
Oxydolor 40 mg
W badaniach stabilności serii produktu uzyskano wynik poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość substancji czynnej, co może skutkować niewłaściwym dawkowaniem leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub przedawkowanie, powikłania, zagrożenie zdrowia.
Krople uspokajające spokojne 35 g
badana próbka produktu leczniczego Krople uspokajające spokojne w zakresie przebadanego parametru nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla ogólnej liczby drobnoustrojów tlenowych - TAMC. Wada jakościowa może stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania, zagrożenie zdrowia.
Gliceryna 85%
Stwierdzono, że wyniki badań serii surowca farmaceutycznego GLICERYNA 85% są poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy i cukry, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych dla produktu leczniczego. Potencjalne skutki: obniżona jakość preparatów, możliwe podrażnienie lub inne niepożądane reakcje.
Allergo-Comod 20 mg
Stwierdzono nieprawidłowości w montażu obudowy pompki dozownika, powodujące niewłaściwą wielkość kropli lub brak możliwości podania kropli z dozownika. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów alergii, możliwy dyskomfort lub podrażnienie oczu.
Timo-COMOD 0,5 % 5 mg/ml
Stwierdzono nieprawidłowości w zakresie montażu obudowy pompki dozownika, co skutkuje niewłaściwą wielkością kropli lub brakiem możliwości podania kropli z dozownika. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, błędne dawkowanie, możliwe pogorszenie stanu choroby oczu.
Minirin 10 mcg/dawkę donosową
W niektórych opakowaniach stwierdzono nieprawidłową objętość płynu oraz wyniki niezgodne ze specyfikacją dla zawartości desmopresyny i chlorku benzalkoniowego, co oznacza brak pewności co do dawki i bezpieczeństwa preparatu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub przedawkowanie, działania niepożądane, powikłania.
Octostim 1,5 mg/ml
Wykryto w niektórych opakowaniach nieprawidłową objętość i wyniki niezgodne ze specyfikacją dla zawartości substancji czynnej desmopresyny oraz substancji pomocniczej chlorku benzalkoniowego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane wynikające z nieprawidłowej dawki.
Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml
Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym w zakresie parametru octan fludrokortyzonu, potwierdzonej w badaniach stabilności i próbie archiwalnej. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
Ventolin 100 mcg/dawkę inh.
Wada jakościowa polega na oznakowaniu serii niepowtarzalnym identyfikatorem wskazującym w systemie status serii jako wycofanej, co uniemożliwia wydanie produktu pacjentom i może prowadzić do braku dostępności leku. Potencjalne skutki: brak skutecznego leczenia, pogorszenie stanu zdrowia.
Megalia 40 mg/ml
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie czystości mikrobiologicznej w seriach produktu leczniczego Megalia. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania, zagrożenie zdrowia pacjentów.
Monural 2 g
Stosowanie produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego i może powodować bezpośrednie zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, brak skuteczności leczenia, powikłania zagrażające zdrowiu lub życiu.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.