oAlert.pl

Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Octostim 1,5 mg/ml – wycofany produkt

Octostim 1,5 mg/ml

HIGH 10.07.2020

Wykryto w niektórych opakowaniach nieprawidłową objętość i wyniki niezgodne ze specyfikacją dla zawartości substancji czynnej desmopresyny oraz substancji pomocniczej chlorku benzalkoniowego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane wynikające z nieprawidłowej dawki.

Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml – wycofany produkt

Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml

MEDIUM 25.06.2020

Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym w zakresie parametru octan fludrokortyzonu, potwierdzonej w badaniach stabilności i próbie archiwalnej. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

Ventolin 100 mcg/dawkę inh. – wycofany produkt

Ventolin 100 mcg/dawkę inh.

HIGH 23.06.2020

Wada jakościowa polega na oznakowaniu serii niepowtarzalnym identyfikatorem wskazującym w systemie status serii jako wycofanej, co uniemożliwia wydanie produktu pacjentom i może prowadzić do braku dostępności leku. Potencjalne skutki: brak skutecznego leczenia, pogorszenie stanu zdrowia.

Megalia 40 mg/ml – wycofany produkt

Megalia 40 mg/ml

HIGH 18.06.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie czystości mikrobiologicznej w seriach produktu leczniczego Megalia. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania, zagrożenie zdrowia pacjentów.

Monural 2 g – wycofany produkt

Monural 2 g

CRITICAL 17.06.2020

Stosowanie produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego i może powodować bezpośrednie zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, brak skuteczności leczenia, powikłania zagrażające zdrowiu lub życiu.

Monural 2 g – wycofany produkt

Monural 2 g

HIGH 17.06.2020

Stosowanie przedmiotowego produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia, możliwe powikłania.

Uromaste 2 g – wycofany produkt

Uromaste 2 g

HIGH 17.06.2020

Stosowanie produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego; istnieje znaczne prawdopodobieństwo realnej szkody dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania leczenia, brak skuteczności, zagrożenie zdrowia lub życia.

Uromaste 2 g – wycofany produkt

Uromaste 2 g

HIGH 17.06.2020

Stwierdzono, że stosowanie produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane lub nieskuteczność leczenia zakażeń.

Furosemidum Polfarmex 40 mg – wycofany produkt

Furosemidum Polfarmex 40 mg

HIGH 15.06.2020

Wada jakościowa polega na pomieszaniu opakowań Furosemidum Polfarmex i Nasen, co stwarza ryzyko zażycia przez pacjenta niewłaściwego leku i w konsekwencji zagrożenie dla jego życia lub zdrowia. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, nasilone działania niepożądane, poważne powikłania, zagrożenie życia.

Nasen 10 mg – wycofany produkt

Nasen 10 mg

HIGH 15.06.2020

Wada jakościowa polegająca na umieszczeniu w opakowaniach zewnętrznych jednego produktu leczniczego opakowań bezpośrednich drugiego produktu leczniczego, co stwarza ryzyko zażycia przez pacjenta niewłaściwego leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe leczenie, brak skuteczności terapii, ciężkie działania niepożądane.

Espumisan 100 mg/ml – wycofany produkt

Espumisan 100 mg/ml

HIGH 10.06.2020

Wykryto w kilku opakowaniach produktu ulotki informacyjne produktu leczniczego Zentel, tabletki, zamiast prawidłowej ulotki dla ESPUMISAN. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, błędne dawkowanie, brak skuteczności lub działania niepożądane.

Groprinosin Max 250 mg/ml – wycofany produkt

Groprinosin Max 250 mg/ml

HIGH 15.05.2020

Stwierdzono wyniki poza wymaganiami w badaniach skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej produktu Groprinosin MAX, co oznacza brak odpowiedniej konserwacji i wystąpienie ryzyka zakażenia po zastosowaniu produktu. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania, zagrożenie zdrowia pacjentów.

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml – wycofany produkt

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

MEDIUM 15.05.2020

Otrzymano wynik poza specyfikacją w badaniach stabilności dla serii 020618 w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, z możliwością wystąpienia tej wady jakościowej w innych seriach znajdujących się jeszcze w obrocie. Potencjalne skutki: podrażnienie błony śluzowej nosa, działania niepożądane lub obniżona skuteczność leczenia.

Cisatracurium Noridem 2 mg/ml – wycofany produkt

Cisatracurium Noridem 2 mg/ml

CRITICAL 08.05.2020

Badana próbka produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji dla zawartości substancji czynnej i wyglądu produktu, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania podczas znieczulenia, zagrożenie życia.

Megalia 40 mg/ml – wycofany produkt

Megalia 40 mg/ml

HIGH 24.04.2020

Niespełnienie wymagań jakościowych dla serii w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna, co stwarza potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów i było podstawą nadania decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.

Montelukast Bluefish 5 mg – wycofany produkt

Montelukast Bluefish 5 mg

HIGH 22.04.2020

Stwierdzono niezgodność pomiędzy treścią opakowania zewnętrznego a Charakterystyką Produktu Leczniczego – produkt przeznaczony dla dzieci 6–14 lat opisano jako dla dzieci 2–5 lat, co stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie u dzieci, ryzyko braku skuteczności lub działań niepożądanych.

Ebetrexat 20 mg/ml – wycofany produkt

Ebetrexat 20 mg/ml

CRITICAL 10.04.2020

Stwierdzono, że próbka nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie czystości produktu; wynik poza specyfikacją dotyczył parametru „zawartość zanieczyszczeń substancji pokrewnych”. Potencjalne skutki: zmienione działanie leku, możliwe nasilenie działań niepożądanych lub powikłania terapii.

Clopidogrel Genoptim 75 mg – wycofany produkt

Clopidogrel Genoptim 75 mg

HIGH 03.04.2020

Stwierdzoną wcześniej wadą jakościową było umieszczenie niewłaściwej nazwy substancji czynnej na opakowaniu jednostkowym produktu leczniczego Clopidogrel Genoptim. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, brak skuteczności terapii, możliwe powikłania leczenia.

Gardimax Medica Spray (20 mg + 5 mg)/10 ml – wycofany produkt

Gardimax Medica Spray (20 mg + 5 mg)/10 ml

HIGH 02.04.2020

Reklama produktów Gardimax Medica Spray i Dektac tabletki powlekane 25 mg wprowadza w błąd co do ich właściwości, sugerując zwalczanie wirusów oraz gorączki, mimo że takie wskazania nie wynikają z Charakterystyki Produktu Leczniczego ani ulotki dla pacjenta. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności terapii, opóźnienie właściwego leczenia.

Dektac 25 mg – wycofany produkt

Dektac 25 mg

LOW 02.04.2020

Stwierdzono, że reklama produktów leczniczych Gardimax Medica Spray i Dektac tabletki powlekane 25 mg wprowadza w błąd, przypisując im działanie „zwalczania wirusów” oraz „zwalczania gorączki”, niezgodne z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności leczenia, możliwe powikłania.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.