Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Neosine Forte
Reklama wprowadza w błąd, sugerując, że Neosine Forte tabletki wykazuje skuteczność wobec zakażeń koronawirusem COVID-19, może być stosowany w zapobieganiu i leczeniu tych zakażeń, oraz w nieetyczny sposób wykorzystuje lęk związany ze stanem epidemii. Potencjalne skutki: brak skutecznego leczenia, opóźnienie właściwej terapii, nasilenie choroby.
Megalia 40 mg/ml
Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych tej serii w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna, co może oznaczać obecność drobnoustrojów w produkcie i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, działania niepożądane, brak skuteczności leczenia.
Esmya 5 mg
Stwierdzono przypadek ciężkiego uszkodzenia wątroby u pacjentki stosującej Ulipristali acetas 5 mg, wymagający przeszczepu wątroby; istnieje realne, znaczne prawdopodobieństwo poważnej szkody dla zdrowia lub życia. Potencjalne skutki: ciężkie uszkodzenie wątroby, niewydolność, powikłania zagrażające życiu.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg
Komitet PRAC odnotował nowy przypadek ciężkiego uszkodzenia wątroby po zastosowaniu uliprystalu w dawce 5 mg, w wyniku którego konieczny był przeszczep wątroby; dotychczasowe środki minimalizacji ryzyka uznano za niewystarczające. Potencjalne skutki: ciężkie uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, zagrożenie życia.
Ulimyo 5 mg
Zidentyfikowano ciężkie uszkodzenie wątroby po zastosowaniu produktu, w jednym przypadku wymagające przeszczepu wątroby, co wskazuje na niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka. Potencjalne skutki: ciężkie uszkodzenie wątroby, powikłania zagrażające życiu, brak bezpieczeństwa terapii.
Ulipristal Alvogen 5 mg
Nowy przypadek ciężkiego uszkodzenia wątroby wymagający przeszczepu oraz uzasadnione podejrzenie, że stosowanie leku wywołuje ciężkie działania niepożądane, zmieniające stosunek korzyści do ryzyka i stwarzające realne, wysokie prawdopodobieństwo zagrożenia zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: ciężkie uszkodzenie wątroby, powikłania zagrażające życiu.
Reseligo 10,8 mg
W produkcie stwierdzono wynik poza specyfikacją w parametrze zawartość substancji czynnej, co stanowi wadę jakościową mogącą skutkować niewłaściwym działaniem leku. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia lub działania niepożądane.
Saridon 250 mg + 150 mg + 50 mg
Stwierdzono niespełnienie wymagań w zakresie zgodności materiałów opakowaniowych – część opakowań produktu jest oznakowana w języku węgierskim, co może prowadzić do niezrozumienia informacji o leku. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, brak skuteczności, powikłania.
Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych dla ww. serii produktu Sulfarinol w zakresie parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, brak skuteczności lub inne powikłania związane z niekontrolowanym zanieczyszczeniem.
Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych dotyczące parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: podrażnienie błony śluzowej, działania ogólnoustrojowe, brak skuteczności terapii.
Tetmodis 25 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej w serii T1702PL produktu Tetmodis (Tetrabenazinum), co może oznaczać nieodpowiednią dawkę leku dla pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nasilenie działań niepożądanych.
Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych dla serii produktu Sulfarinol w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, co wskazuje na wadę jakościową produktu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwość działań niepożądanych o nieprzewidywalnym nasileniu.
Flegafortan 1,6 mg/ml
Stwierdzono, że ulotka dla pacjenta w zakresie zalecanego dawkowania była niezgodna z Charakterystyką Produktu Leczniczego, co mogło prowadzić do nieprawidłowego stosowania produktu i przedawkowania objawiającego się niezamierzonym zwiększeniem objętości wydzieliny oskrzelowej. Potencjalne skutki: przedawkowanie, nasilona wydzielina oskrzelowa, powikłania oddechowe.
Mitomycin Accord 20 mg
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na braku możliwości rozpuszczenia proszku, co może uniemożliwić przygotowanie prawidłowego roztworu do wstrzyknięcia/infuzji i skutkować niepodaniem właściwej dawki leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania terapii onkologicznej.
Flegafortan 1,6 mg/ml
Ulotka dla pacjenta w zakresie zalecanego dawkowania była niezgodna z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego, co mogło skutkować nieprawidłowym stosowaniem i przedawkowaniem, objawiającym się zwiększeniem objętości wydzieliny oskrzelowej. Potencjalne skutki: przedawkowanie, nasilenie kaszlu i działań niepożądanych leku.
Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml
W badanych próbkach archiwalnych stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, co może oznaczać obecność niepożądanego związku chemicznego w produkcie. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, podrażnienie, brak skuteczności lub inne nieprzewidywalne reakcje.
Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml
Wykryto w kilku opakowaniach produktu ulotki informacyjne produktu leczniczego Zentel zamiast prawidłowej ulotki leku Espumisan. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, ryzyko niewłaściwego dawkowania lub braku skuteczności terapii.
Lecalpin 10 mg
Przyczyną zgłoszenia wady było wykrycie w opakowaniach zewnętrznych przeznaczonych dla Lecalpin 20 mg opakowań bezpośrednich (blistrów) Lecalpin 10 mg nr serii 268018. Potencjalne skutki: możliwość przyjęcia niewłaściwej dawki i zmniejszonej skuteczności terapii.
Spasmolina 60 mg
Naruszenia polegały na braku umieszczenia na opakowaniach produktów leczniczych wydawanych na receptę zabezpieczeń: niepowtarzalnego identyfikatora oraz elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania. Potencjalne skutki: fałszowanie leku, błędna identyfikacja, ryzyko braku odpowiedniego leczenia.
Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg K+/3 g
Brak niepowtarzalnego identyfikatora oraz elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania na produktach wydawanych na receptę, co mogło utrudniać weryfikację autentyczności i naruszeń opakowania. Potencjalne skutki: ryzyko sfałszowania leku lub ingerencji w opakowanie, możliwy brak skuteczności lub działania niepożądane.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.