oAlert.pl

Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 700 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Monural 2 g – wycofany produkt

Monural 2 g

HIGH 17.06.2020

Stosowanie przedmiotowego produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia, możliwe powikłania.

Uromaste 2 g – wycofany produkt

Uromaste 2 g

HIGH 17.06.2020

Stosowanie produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego; istnieje znaczne prawdopodobieństwo realnej szkody dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania leczenia, brak skuteczności, zagrożenie zdrowia lub życia.

Uromaste 2 g – wycofany produkt

Uromaste 2 g

HIGH 17.06.2020

Stwierdzono, że stosowanie produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane lub nieskuteczność leczenia zakażeń.

Furosemidum Polfarmex 40 mg – wycofany produkt

Furosemidum Polfarmex 40 mg

HIGH 15.06.2020

Wada jakościowa polega na pomieszaniu opakowań Furosemidum Polfarmex i Nasen, co stwarza ryzyko zażycia przez pacjenta niewłaściwego leku i w konsekwencji zagrożenie dla jego życia lub zdrowia. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, nasilone działania niepożądane, poważne powikłania, zagrożenie życia.

Nasen 10 mg – wycofany produkt

Nasen 10 mg

HIGH 15.06.2020

Wada jakościowa polegająca na umieszczeniu w opakowaniach zewnętrznych jednego produktu leczniczego opakowań bezpośrednich drugiego produktu leczniczego, co stwarza ryzyko zażycia przez pacjenta niewłaściwego leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe leczenie, brak skuteczności terapii, ciężkie działania niepożądane.

Espumisan 100 mg/ml – wycofany produkt

Espumisan 100 mg/ml

HIGH 10.06.2020

Wykryto w kilku opakowaniach produktu ulotki informacyjne produktu leczniczego Zentel, tabletki, zamiast prawidłowej ulotki dla ESPUMISAN. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, błędne dawkowanie, brak skuteczności lub działania niepożądane.

Groprinosin Max 250 mg/ml – wycofany produkt

Groprinosin Max 250 mg/ml

HIGH 15.05.2020

Stwierdzono wyniki poza wymaganiami w badaniach skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej produktu Groprinosin MAX, co oznacza brak odpowiedniej konserwacji i wystąpienie ryzyka zakażenia po zastosowaniu produktu. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania, zagrożenie zdrowia pacjentów.

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml – wycofany produkt

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

MEDIUM 15.05.2020

Otrzymano wynik poza specyfikacją w badaniach stabilności dla serii 020618 w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, z możliwością wystąpienia tej wady jakościowej w innych seriach znajdujących się jeszcze w obrocie. Potencjalne skutki: podrażnienie błony śluzowej nosa, działania niepożądane lub obniżona skuteczność leczenia.

Cisatracurium Noridem 2 mg/ml – wycofany produkt

Cisatracurium Noridem 2 mg/ml

CRITICAL 08.05.2020

Badana próbka produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji dla zawartości substancji czynnej i wyglądu produktu, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania podczas znieczulenia, zagrożenie życia.

Megalia 40 mg/ml – wycofany produkt

Megalia 40 mg/ml

HIGH 24.04.2020

Niespełnienie wymagań jakościowych dla serii w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna, co stwarza potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów i było podstawą nadania decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.

Montelukast Bluefish 5 mg – wycofany produkt

Montelukast Bluefish 5 mg

HIGH 22.04.2020

Stwierdzono niezgodność pomiędzy treścią opakowania zewnętrznego a Charakterystyką Produktu Leczniczego – produkt przeznaczony dla dzieci 6–14 lat opisano jako dla dzieci 2–5 lat, co stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie u dzieci, ryzyko braku skuteczności lub działań niepożądanych.

Ebetrexat 20 mg/ml – wycofany produkt

Ebetrexat 20 mg/ml

CRITICAL 10.04.2020

Stwierdzono, że próbka nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie czystości produktu; wynik poza specyfikacją dotyczył parametru „zawartość zanieczyszczeń substancji pokrewnych”. Potencjalne skutki: zmienione działanie leku, możliwe nasilenie działań niepożądanych lub powikłania terapii.

Clopidogrel Genoptim 75 mg – wycofany produkt

Clopidogrel Genoptim 75 mg

HIGH 03.04.2020

Stwierdzoną wcześniej wadą jakościową było umieszczenie niewłaściwej nazwy substancji czynnej na opakowaniu jednostkowym produktu leczniczego Clopidogrel Genoptim. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, brak skuteczności terapii, możliwe powikłania leczenia.

Gardimax Medica Spray (20 mg + 5 mg)/10 ml – wycofany produkt

Gardimax Medica Spray (20 mg + 5 mg)/10 ml

HIGH 02.04.2020

Reklama produktów Gardimax Medica Spray i Dektac tabletki powlekane 25 mg wprowadza w błąd co do ich właściwości, sugerując zwalczanie wirusów oraz gorączki, mimo że takie wskazania nie wynikają z Charakterystyki Produktu Leczniczego ani ulotki dla pacjenta. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności terapii, opóźnienie właściwego leczenia.

Dektac 25 mg – wycofany produkt

Dektac 25 mg

LOW 02.04.2020

Stwierdzono, że reklama produktów leczniczych Gardimax Medica Spray i Dektac tabletki powlekane 25 mg wprowadza w błąd, przypisując im działanie „zwalczania wirusów” oraz „zwalczania gorączki”, niezgodne z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności leczenia, możliwe powikłania.

Neosine Forte – wycofany produkt

Neosine Forte

CRITICAL 01.04.2020

Reklama wprowadza w błąd, sugerując, że Neosine Forte tabletki wykazuje skuteczność wobec zakażeń koronawirusem COVID-19, może być stosowany w zapobieganiu i leczeniu tych zakażeń, oraz w nieetyczny sposób wykorzystuje lęk związany ze stanem epidemii. Potencjalne skutki: brak skutecznego leczenia, opóźnienie właściwej terapii, nasilenie choroby.

Megalia 40 mg/ml – wycofany produkt

Megalia 40 mg/ml

HIGH 26.03.2020

Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych tej serii w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna, co może oznaczać obecność drobnoustrojów w produkcie i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, działania niepożądane, brak skuteczności leczenia.

Esmya 5 mg – wycofany produkt

Esmya 5 mg

CRITICAL 13.03.2020

Stwierdzono przypadek ciężkiego uszkodzenia wątroby u pacjentki stosującej Ulipristali acetas 5 mg, wymagający przeszczepu wątroby; istnieje realne, znaczne prawdopodobieństwo poważnej szkody dla zdrowia lub życia. Potencjalne skutki: ciężkie uszkodzenie wątroby, niewydolność, powikłania zagrażające życiu.

Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg – wycofany produkt

Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg

CRITICAL 13.03.2020

Komitet PRAC odnotował nowy przypadek ciężkiego uszkodzenia wątroby po zastosowaniu uliprystalu w dawce 5 mg, w wyniku którego konieczny był przeszczep wątroby; dotychczasowe środki minimalizacji ryzyka uznano za niewystarczające. Potencjalne skutki: ciężkie uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, zagrożenie życia.

Ulimyo 5 mg – wycofany produkt

Ulimyo 5 mg

CRITICAL 13.03.2020

Zidentyfikowano ciężkie uszkodzenie wątroby po zastosowaniu produktu, w jednym przypadku wymagające przeszczepu wątroby, co wskazuje na niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka. Potencjalne skutki: ciężkie uszkodzenie wątroby, powikłania zagrażające życiu, brak bezpieczeństwa terapii.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.