Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 735 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji 400 mg/200 ml
Stwierdzono w opakowaniach Ciprofloxacin Kabi butelki z etykietą Glucosum 5% Fresenius o tym samym numerze serii, co oznacza pomieszanie produktów infuzyjnych i ryzyko podania niewłaściwego leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania infuzyjne.
Arpixor 30 mg
Zgodnie z informacją Pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego istnieje uzasadnione podejrzenie, że seria produktu Arpixor 30 mg, 56 tabletek nie spełnia wymagań jakościowych w parametrze wygląd. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
Arpixor 30 mg
Nieprawidłowy wygląd tabletek nie spełnia wymagań jakościowych produktu i może prowadzić do przerwania farmakoterapii, co z kolei może spowodować zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: pogorszenie stanu choroby, powikłania, zagrożenie życia lub zdrowia.
Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w parametrze substancje pokrewne i suma zanieczyszczeń bisoprololu, uzyskane podczas długoterminowych badań stabilności po 12 miesiącach, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, działania niepożądane, powikłania sercowo-naczyniowe.
Apo-Simva 40 40 mg
Stwierdzono potwierdzony wynik poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego produktu leczniczego kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym. Potencjalne skutki: ryzyko działań niepożądanych, reakcji alergicznych, krwawień lub innych powikłań wynikających z niezamierzonego przyjęcia dodatkowych substancji czynnych.
Ozzion 40 mg
Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania, co oznacza, że lek może nie uwalniać substancji czynnej w sposób prawidłowy i zapewniający skuteczność terapii. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów choroby, powikłania.
Champix 0,5 mg; 1 mg
Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozo-warenikliną w serii produktu luzem, przy czym poziom tego zanieczyszczenia przekraczał limit określony na podstawie wytycznej ICH M7. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze i inne poważne działania niepożądane.
Amiodaron Hameln 50 mg/ml
Stwierdzono obecność cząstek w niektórych ampułkach koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, który zgodnie ze specyfikacją powinien być przezroczysty, jasnożółty i bez widocznych cząstek. Potencjalne skutki: ryzyko zatorów, reakcji miejscowych, powikłań krążeniowych lub innych ciężkich powikłań podczas podania dożylnego.
Flutixon Neb 0,5 mg/2 ml
Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych w seriach produktu leczniczego, co stanowi wadę jakościową i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, zmieniona skuteczność leczenia, nieprzewidywalne reakcje organizmu.
Flutixon Neb 2 mg/2 ml
Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych w produkcie leczniczym Flutixon Neb. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
Petroleum D4
Stwierdzono błędne oznakowanie terminu ważności: na opakowaniu widnieje data 02.2022, podczas gdy prawidłowa data to 09.2022. Potencjalne skutki: możliwe przedwczesne wyrzucenie leku lub wątpliwości co do jego ważności.
Lignocain 2% 20 mg/ml
Zidentyfikowano ciało obce w jednostkowym opakowaniu bezpośrednim, tj. w pojemniku 20 ml roztworu do wstrzykiwań produktu Lignocain 2%. Potencjalne skutki: zakażenie, reakcje zapalne, powikłania miejscowe i ogólnoustrojowe, w tym zagrożenie życia.
Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na występowaniu mikrouszkodzeń w strukturze folii opakowania bezpośredniego produktu, co może prowadzić do naruszenia szczelności i pogorszenia jakości leku. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub działania niepożądane.
Silimax 70mg
Stwierdzono nieprawidłowości w oznakowaniu numeru serii: pojemniki z numerem 05022020 zostały zapakowane w kartoniki oznakowane błędnym numerem 02022020, co uniemożliwia jednoznaczną identyfikację serii produktu. Potencjalne skutki: ryzyko pomyłek, utrudnione wycofanie w razie zagrożeń.
Formoterol Easyhaler 12 mcg/dawkę odmierzoną
Stwierdzono wadę jakościową inhalatora Easyhaler w zakresie komory zbiorczej zawierającej proszek do inhalacji; nie można wykluczyć wpływu tej wady na jakość i prawidłowe dawkowanie produktów leczniczych, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, zaostrzenie choroby, powikłania oddechowe.
Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Stwierdzono wadę jakościową inhalatora Easyhaler w zakresie komory zbiorczej zawierającej proszek do inhalacji; jako wada opakowania bezpośredniego może ona wpływać na jakość produktu leczniczego i dostarczanie dawki. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe zaostrzenie objawów choroby.
Nitroxolin forte 250 mg
Zidentyfikowano zanieczyszczenie 5,7-Dinitro-8-quinolinol (DNC) w substancji czynnej, określone jako zanieczyszczenie mutagenne, którego zawartość powinna być niższa niż obecnie zatwierdzone limity. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko uszkodzeń DNA, nowotworów i innych powikłań.
Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g
Stwierdzono błędne oznaczenie mocy produktu leczniczego na opakowaniu bezpośrednim (tubie), co może powodować mylne przekonanie pacjenta lub personelu medycznego co do stosowanej dawki leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie, brak skuteczności terapii lub nasilenie działań niepożądanych.
Biodacyna 250 mg/ml
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wyniku poza specyfikacją w parametrze barwa w produkcie leczniczym podawanym pozajelitowo, co wiąże się z potencjalnym zagrożeniem zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym lub domięśniowym, brak bezpieczeństwa terapii.
Tlen medyczny Air Products
Stwierdzono w jednej z butli serii produktu leczniczego Tlen medyczny Air Products nietypowy zapach, co wskazuje na wadę jakościową gazu medycznego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów przy jego stosowaniu. Potencjalne skutki: podrażnienie dróg oddechowych, nieokreślone działania niepożądane, brak bezpieczeństwa terapii tlenowej.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.