Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
POLIPARIN 25000 IU/5 ml, Heparin sodium, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 25000 IU/5 ml, 5 ml x 1 flk
Zaobserwowano niezgodności dotyczące „wykrzepiania zwojowego po zastosowania preparatu u kilku pacjentów”, bez potwierdzonej przyczyny, co może powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów. Potencjalne skutki: zakrzepica, powikłania naczyniowe, zagrożenie zdrowia.
Lipidem 200 mg/ml
W produkcie stwierdzono aglomeraty w emulsji tłuszczowej; dożylne podanie wadliwej serii bez użycia filtra może prowadzić do zatoru tłuszczowego w naczyniach włosowatych płuc. Potencjalne skutki: zator płucny, powikłania oddechowe, zagrożenie życia.
Seronil 20 mg
Stwierdzono, że w seriach 2127580 i 2132779 zawartość zanieczyszczenia N-nitroso fluoxetine przekracza tymczasowy limit akceptowalny dla EMA, co oznacza utratę wymaganej jakości leku i nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze przy długotrwałym stosowaniu, zaburzenia skuteczności terapii.
Seronil 10 mg
Stwierdzono przekroczenie tymczasowego limitu zanieczyszczenia N-nitroso fluoxetine w tabletkach, co wskazuje na utratę wymaganej jakości leku i może negatywnie wpływać na jego skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania. Potencjalne skutki: możliwa toksyczność, wzrost ryzyka nowotworów, brak bezpieczeństwa terapii.
Fingolimod Stada 0,5 mg
W badaniach stabilności stwierdzono niższą niż wymagana zawartość substancji czynnej, co według Głównego Inspektora Farmaceutycznego stanowi realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia i możliwe pogorszenie stanu choroby.
Ibuprofen Dr. Max 400 mg
Uzasadnione podejrzenie niespełniania wymagań jakościowych dotyczyło parametru strata masy po suszeniu dla serii DQ2011, co mogło wskazywać na odchylenia w jakości kapsułek, jednak późniejsze analizy wykazały zgodność z rozszerzoną specyfikacją. Potencjalne skutki: brak istotnych skutków zdrowotnych dla pacjentów.
Hydrokortyzon (Hydrocortisonum) 100 g/100 g, opakowanie 1 g
W przedmiotowej sprawie nie można jednoznacznie wykluczyć pomieszania surowca Lidokainy chlorowodorku jednowodnego z Hydrokortyzonem. W konsekwencji istnieje ryzyko sporządzenia leku o składzie jakościowym niezgodnym z recepturą, co zagraża zdrowiu i życiu pacjentów. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, działania niepożądane związane z niewłaściwą substancją czynną.
Atorvastatin Medical Valley 40 mg
Stwierdzono wadę jakościową tabletek – powierzchniową erozję, ubytki i nierówną powłokę, co może wpływać na krytyczne atrybuty jakościowe leku, zwłaszcza zmieniające się podczas przechowywania. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność terapii lub nieprzewidywalne działanie leku.
Hyalgan 10 mg/ml
Brak zabezpieczenia ATD na opakowaniach zewnętrznych uniemożliwia weryfikację naruszenia opakowania i pełnej autentyczności leku, co stwarza ryzyko łatwego otwarcia opakowania i podmiany oryginalnego produktu na inny. Potencjalne skutki: fałszerstwo leku, brak skuteczności, powikłania po wstrzyknięciu.
Inuprin Forte 100 mg/ml
Stwierdzono wytrącanie się osadu w postaci kryształków sacharozy, co może obniżać jej stężenie w syropie i skuteczność działania konserwującego, a tym samym zagrażać zachowaniu odpowiedniej czystości mikrobiologicznej leku, szczególnie podczas przechowywania po otwarciu. Potencjalne skutki: zakażenie lub zepsucie syropu, możliwe obniżenie skuteczności terapii.
Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml
Stwierdzono obecność zanieczyszczeń nierozpuszczalnych w części ampułek roztworu do wstrzykiwań, co może wpływać na jakość, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku. Potencjalne skutki: powikłania podczas znieczulenia podpajęczynówkowego, reakcje zapalne, brak skuteczności, poważne komplikacje zdrowotne.
Inovox Express Active smak miodowo-cytrynowy 1,2 mg + 0,6 mg
Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywne wyniki badań w zakresie parametrów zawartość alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego oraz zawartość amylometakrezolu. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
Lidokainy chlorowodorek jednowodny, 100 mg/100 mg, opakowanie 1 g
W jednym opakowaniu surowca farmaceutycznego Lidokainy chlorowodorek jednowodny stwierdzono inną substancję czynną (hydrokortyzon), co stwarza ryzyko sporządzenia leku o składzie jakościowym niezgodnym z recepturą. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, niezamierzone działanie steroidowe, powikłania terapii.
Seronil 20 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie zawartości zanieczyszczenia N-nitroso fluoxetine wskazuje na utratę jakości leku, a ustalone kryterium akceptacji zostało przekroczone, przez co nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania toksycznego, powikłań oraz zmiany skuteczności terapii.
KIMMTRAK 100 mcg/0,5 ml
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru „moc” wpływa na jakość produktu i może mieć wpływ na skuteczność oraz bezpieczeństwo jego stosowania. Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego przy pozostawieniu w obrocie tej serii. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub działania niepożądane.
Magne B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
Niespełnienie wymagań jakościowych polega na przekroczeniu dolnego limitu specyfikacji dla parametru uwalnianie chlorowodorku pirydoksyny (witaminy B6) w badaniu stabilności w zarejestrowanych warunkach przechowywania. Potencjalne skutki: możliwe zmniejszenie skuteczności terapii i brak oczekiwanego działania suplementacyjnego.
Elenium 5 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie stopnia uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość leku, co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, zaostrzenie choroby, działania niepożądane związane z nieprawidłowym dawkowaniem.
Elenium 5 mg
Stwierdzono niezgodność parametru stopień uwalniania substancji czynnej w badaniach stabilności, co oznacza obniżone i opóźnione uwalnianie leku oraz brak pewności co do skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tabletek w całym okresie ważności. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, powikłania choroby.
Clatra 6 mg/ml
Stwierdzono zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w leku Clatra, krople do oczu; cząstki odpowiadają wytrącaniu się substancji czynnej, z tendencją wzrostu zjawiska w wyniku starzenia leku. Potencjalne skutki: podrażnienie oka, dyskomfort, możliwe zmniejszenie skuteczności leczenia.
Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml
Stwierdzono osad w postaci kryształów na dnie butelki syropu, niespełniający specyfikacji jakościowej. Nieskuteczne ustalenie przyczyny krystalizacji i ryzyko potencjalnego zaburzenia ochrony przeciwdrobnoustrojowej oraz czystości mikrobiologicznej leku uniemożliwiają wykluczenie zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: zakażenia, brak skuteczności leczenia, powikłania zdrowotne.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.