Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 791 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Libtayo 350 mg
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na niekompletnym zacisku, mogącą prowadzić do wycieku i zanieczyszczenia produktu, potencjalnego przeniesienia czynnika zakaźnego lub niedodawkowania podczas leczenia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, brak skuteczności leczenia przeciwnowotworowego, powikłania terapii.
Bromiduo (0,5 mg + 0,25 mg)/ml
Badania Narodowego Instytutu Leków wykazały niespełnienie wymagań jakościowych dla parametru Masa dawki (przekroczenie górnego limitu specyfikacji jakościowej), co może skutkować podaniem niewłaściwej dawki leku podczas nebulizacji. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nasilenie działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem.
Atrodil Combo (0,5 mg + 0,25 mg)/ml
Przeprowadzone badania wykazały brak spełnienia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej dla parametru Masa dawki, z przekroczeniem górnego limitu specyfikacji jakościowej, co oznacza podanie większej niż deklarowana dawki leku. Potencjalne skutki: nadmierne dawkowanie leku, nasilenie działań niepożądanych, zaburzenia rytmu serca, drżenia, powikłania u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Teicoplanin Pharmline 200 mg
Badanie jakościowe wykazało w 1 z 20 ampułek z rozpuszczalnikiem obecność dwóch cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym, podczas gdy produkt powinien być praktycznie wolny od cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, reakcje zapalne, zator cząstkami.
Teicoplanin Pharmline 400 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w fiolce z proszkiem, mimo że powinien być praktycznie wolny od takich cząstek. Potencjalne skutki: reakcje zapalne, zatory naczyniowe, powikłania zakrzepowe podczas podania dożylnego.
Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml
Stwierdzono wynik poza specyfikacją dla parametru "zawartość substancji czynnej" - niższą zawartość bendamustini hydrochloridum, co może prowadzić do braku zakładanej skuteczności leczenia. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii przeciwnowotworowej, pogorszenie przebiegu choroby.
Risperidone Teva 25 mg
Badanie Narodowego Instytutu Leków wykazało, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik dla parametru uwalnianie w określonych punktach czasowych i temperaturze. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, wahania stężenia leku i zaburzenia kontroli objawów.
Risperidone Teva 37,5 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru uwalnianie w określonych punktach czasowych i temperaturze. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
Risperidone Teva 50 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania parametru uwalniania w określonych punktach czasowych i temperaturze oraz nieprawidłowości w zakresie analizy wielkości cząstek. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
Verdin Fix Kompozycja 6 ziół
W badaniach stwierdzono obecność Salmonelli w dwóch partiach suplementu diety w postaci saszetek do przygotowania naparu. Potencjalne skutki: zakażenie pokarmowe, biegunka, wymioty, gorączka.
Loperamid APTEO MED 2 mg
Niespełnienie wymagań jakościowych polega na przekroczeniu dolnego limitu specyfikacji dla parametru "Zawartość substancji czynnej", co skutkuje obniżeniem jej zawartości i realnym zagrożeniem dla zdrowia pacjentów wynikającym z braku zakładanej skuteczności produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, ryzyko utrzymywania się objawów choroby.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml
Podczas długoterminowych badań stabilności wykryto wyniki poza specyfikacją w parametrze substancje pokrewne - zawartość zanieczyszczenia B przekracza zarejestrowany limit specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: nieznane działanie toksykologiczne i możliwe działania niepożądane.
Verdin Fix herbatka ziołowa kompozycja 6 ziół
W produkcie stwierdzono obecność bakterii Salmonelli, co może prowadzić do zakażenia pokarmowego po spożyciu produktu z tej partii. Potencjalne skutki: objawy żołądkowo-jelitowe, biegunka, wymioty, gorączka.
Kwas traneksamowy Tillomed 100 mg/ml
Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych leku w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w roztworze do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, reakcje zapalne, zatorowość cząstkami stałymi, brak bezpieczeństwa terapii.
Elenium 10 mg
Uzasadnione podejrzenie niespełniania wymagań jakościowych - wynik poza specyfikacją w parametrze stopnia uwalniania substancji czynnej chlordiazepoksydu, co może oznaczać zbyt niskie uwalnianie leku z tabletki. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, utrzymywanie się lub nasilenie objawów, powikłania odstawienne.
Apiolin 50 mg
Seria została zgłoszona z powodu ryzyka przekroczenia dziennego limitu dopuszczalnego spożycia dla zanieczyszczenia N-nitroso sertraline (Acceptable intake, AI 100 ng/dzień) oraz tymczasowego limitu 670 ng/dzień dla leków stosowanych długoterminowo. Potencjalne skutki: możliwe zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu leku.
Levosimendan Farmak 2,5 mg/ml
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w koncentracie do sporządzania roztworu do infuzji. Potencjalne skutki: zatory i uszkodzenia naczyń, reakcje zapalne, powikłania krążeniowe podczas dożylnego podawania leku.
Teicoplanin AptaPharma 200 mg
Badania jakościowe wykazały zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w proszku i rozpuszczalniku, przez co produkt po rekonstytucji nie spełnia wymagań jakościowych dla roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Potencjalne skutki: powikłania przy podaniu parenteralnym, w tym reakcje zapalne, zatory i brak bezpieczeństwa terapii.
Teicoplanin AptaPharma 400 mg
Badana próbka nie spełnia wymagań dla parametru "zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym"; w 2 na 20 fiolkach proszku wykryto po jednej cząstce w produkcie po rekonstytucji, prawdopodobnie pochodzącej z rozpuszczalnika. Potencjalne skutki: zator po podaniu dożylnym, powikłania zakrzepowe, reakcje zapalne.
Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę
Badana próbka produktu nie spełnia wymagania czystości chromatograficznej. Stwierdzono obecność pojedynczego zanieczyszczenia i sumy zanieczyszczeń, przekraczającą limit specyfikacji jakościowej dla tego produktu. Potencjalne skutki: zmniejszona jakość leku, możliwe działania niepożądane lub brak oczekiwanej skuteczności.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.