Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 713 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Femoston 2 mg estradiolu (tabletki ceglasto-czerwone), 2 mg estradiolu + 10 mg dydrogesteronu (tabletki żółte)
Niewłaściwie naniesione zabezpieczenie ATD na opakowaniach uniemożliwia pewne stwierdzenie, czy opakowanie pozostawało nienaruszone, co nie wyklucza ingerencji w opakowanie i zawartość oraz generuje ryzyko wydania pacjentowi produktu o niezweryfikowanym pochodzeniu i autentyczności. Potencjalne skutki: narażenie na produkt sfałszowany, nieskuteczny lub o nieznanym składzie.
Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g
Uzyskano wynik poza specyfikacją jakościową (OOS) w badaniu stabilności dla parametru zawartość aescinolu, co wskazuje na niespełnianie przez produkt ustalonych wymagań jakościowych w tym zakresie. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Kidofen 125 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru "każde pojedyncze zanieczyszczenie" w serii nr 02AF1024. Organ wskazuje, że nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie serii stosowanej u dzieci. Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne lub brak bezpieczeństwa terapii.
Veriflo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Narodowy Instytut Leków stwierdził, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na nieprawidłową średnią zawartość flutykazonu i salmeterolu w dawce oraz brak jednolitości dawki dostarczanej pomiędzy pojemnikami. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zaostrzenie objawów astmy lub POChP.
Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g 50ml
Produkt został sfałszowany, wytworzony poza autoryzowanym procesem i bez nadzoru GMP, co oznacza brak gwarancji jego jakości. Pozostawienie w obrocie takiego produktu stanowi bezpośrednie i realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zakażenia, powikłania skórne lub ogólnoustrojowe.
Grofibrat 200 200 mg
W długoterminowym badaniu stabilności produktu Grofibrat 200 stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową (OOS) dla parametru uwalnianie substancji czynnej, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych w trakcie okresu ważności serii H36032A. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwe nasilenie choroby, brak oczekiwanego działania terapeutycznego.
Kwas traneksamowy Tillomed 100 mg/ml
Wada jakościowa polegająca na obecności cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym w produkcie podawanym parenteralnie może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Potencjalne skutki: poważne powikłania, zator cząstkami, zagrożenie życia.
Loperamid APTEO MED 2 mg
Stwierdzono wynik poniżej dolnego limitu specyfikacji jakościowej dla parametru "zawartość substancji czynnej" w badaniu stabilności, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych i ryzyko braku zakładanej skuteczności produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia biegunki, możliwe nasilenie objawów i powikłania choroby podstawowej.
Lorafen 1 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie stopnia uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość produktu, nie pozwala wykluczyć wpływu na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania oraz zagrożenia dla zdrowia lub życia ludzkiego. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, nasilenie objawów, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.
Carmustine Accord 100 mg
Rozpuszczalnik stanowiący część leku nie spełnia wymagań jakościowych z powodu wielokrotnego przekroczenia limitu pozostałości po odparowaniu. Analizy wskazują na zanieczyszczenie pozostałością nielotną pochodzącą z materiału silikonowego przewodów używanych do transferu produktu podczas wytwarzania. Potencjalne skutki: brak gwarancji jakości i bezpieczeństwa produktu stosowanego do infuzji, ryzyko działań niepożądanych o trudnym do przewidzenia charakterze.
Taromentin 1000 mg + 200 mg
Stwierdzono, że w kartoniku produktu Taromentin 1000 mg + 200 mg (seria 2010525) znajdowała się fiolka Taromentin 500 mg + 100 mg, zawierająca o połowę mniejszą dawkę substancji czynnych, co może prowadzić do niewystarczającej skuteczności terapeutycznej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe powikłania zakażenia.
Zoledronic Acid Noridem 4 mg/5 ml
Badana próbka produktu Zoledronic Acid Noridem, 4 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, nie spełnia wymagań dotyczących wyglądu roztworu ze względu na obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym. Potencjalne skutki: powikłania zakrzepowo-zatorowe, uszkodzenie naczyń, brak bezpieczeństwa terapii dożylnej.
Plerixafor MSN 20 mg/ml
Badania Narodowego Instytutu Leków wykazały, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu zanieczyszczenia cząstkami widocznymi gołym okiem w roztworze do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym lub podskórnym, reakcje zapalne, zator, zagrożenie życia.
Furaginum MAX US Pharmacia 100 mg
Badanie NIL wykazało, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zawartość nitrozoamin: NDMA, co wskazuje na zanieczyszczenie produktu potencjalnie rakotwórczym związkiem. Potencjalne skutki: przewlekłe narażenie, zwiększone ryzyko nowotworów, możliwe inne działania toksyczne.
Skinsept Mucosa (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
W badaniach stabilności serii 2434LH0503 stwierdzono wynik poza specyfikacją dla pojedynczego niezidentyfikowanego zanieczyszczenia oraz wynik na granicy wymagań dla zanieczyszczenia K; wniosek o zmianę limitów specyfikacji został odrzucony. Potencjalne skutki: możliwa niezgodność jakościowa produktu i niepewna skuteczność terapii.
Syntarpen 1 g
Stwierdzono ryzyko wystąpienia zanieczyszczeń mikrobiologicznych w serii 2031025 produktu parenteralnego (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań), co może skutkować podwyższonym zagrożeniem dla zdrowia pacjentów i nieodpowiednią jakością leku. Potencjalne skutki: zakażenia, sepsa, ciężkie powikłania, brak skuteczności leczenia.
Locametz 25 mcg
W produkcie stwierdzono pojedyncze nieznane zanieczyszczenie przekraczające limit specyfikacji jakościowej dla serii PG21PL2505, co może wpływać na jakość leku i nie pozwala wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: możliwe nieoczekiwane działania niepożądane lub brak pełnej pewności co do bezpieczeństwa terapii.
Egoropal 75 mg
Wykryto poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej, powodujące zagrożenie jakości produktów leczniczych. Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjentów, zwłaszcza ze względu na postać leku - produkt parenteralny do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: zakażenie, ciężkie powikłania po wstrzyknięciu, brak skuteczności terapii.
Egoropal 150 mg
Rutynowa kontrola FDA wykazała poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej. Dla produktu w postaci zawiesiny do wstrzykiwań niezgodności na etapie sterylnego wytwarzania mogą przekładać się na podwyższone ryzyko dla zdrowia pacjentów; nie można wykluczyć zagrożenia życia. Potencjalne skutki: zakażenie, zatrucie, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe, brak skuteczności terapii.
Carmustine Accord 100 mg
Rozpuszczalnik będący częścią leku nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania parametru "pozostałość po odparowaniu", z wartością kilkukrotnie przekraczającą dopuszczalny poziom. Potencjalne skutki: zatrucie, działania toksyczne, powikłania po dożylnym podaniu leku.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.