Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 762 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Verdin Fix Kompozycja 6 ziół
W badaniach stwierdzono obecność Salmonelli w dwóch partiach suplementu diety w postaci saszetek do przygotowania naparu. Potencjalne skutki: zakażenie pokarmowe, biegunka, wymioty, gorączka.
Loperamid APTEO MED 2 mg
Niespełnienie wymagań jakościowych polega na przekroczeniu dolnego limitu specyfikacji dla parametru "Zawartość substancji czynnej", co skutkuje obniżeniem jej zawartości i realnym zagrożeniem dla zdrowia pacjentów wynikającym z braku zakładanej skuteczności produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, ryzyko utrzymywania się objawów choroby.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml
Podczas długoterminowych badań stabilności wykryto wyniki poza specyfikacją w parametrze substancje pokrewne - zawartość zanieczyszczenia B przekracza zarejestrowany limit specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: nieznane działanie toksykologiczne i możliwe działania niepożądane.
Verdin Fix herbatka ziołowa kompozycja 6 ziół
W produkcie stwierdzono obecność bakterii Salmonelli, co może prowadzić do zakażenia pokarmowego po spożyciu produktu z tej partii. Potencjalne skutki: objawy żołądkowo-jelitowe, biegunka, wymioty, gorączka.
Kwas traneksamowy Tillomed 100 mg/ml
Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych leku w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w roztworze do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, reakcje zapalne, zatorowość cząstkami stałymi, brak bezpieczeństwa terapii.
Elenium 10 mg
Uzasadnione podejrzenie niespełniania wymagań jakościowych - wynik poza specyfikacją w parametrze stopnia uwalniania substancji czynnej chlordiazepoksydu, co może oznaczać zbyt niskie uwalnianie leku z tabletki. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, utrzymywanie się lub nasilenie objawów, powikłania odstawienne.
Apiolin 50 mg
Seria została zgłoszona z powodu ryzyka przekroczenia dziennego limitu dopuszczalnego spożycia dla zanieczyszczenia N-nitroso sertraline (Acceptable intake, AI 100 ng/dzień) oraz tymczasowego limitu 670 ng/dzień dla leków stosowanych długoterminowo. Potencjalne skutki: możliwe zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu leku.
Levosimendan Farmak 2,5 mg/ml
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w koncentracie do sporządzania roztworu do infuzji. Potencjalne skutki: zatory i uszkodzenia naczyń, reakcje zapalne, powikłania krążeniowe podczas dożylnego podawania leku.
Teicoplanin AptaPharma 200 mg
Badania jakościowe wykazały zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w proszku i rozpuszczalniku, przez co produkt po rekonstytucji nie spełnia wymagań jakościowych dla roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Potencjalne skutki: powikłania przy podaniu parenteralnym, w tym reakcje zapalne, zatory i brak bezpieczeństwa terapii.
Teicoplanin AptaPharma 400 mg
Badana próbka nie spełnia wymagań dla parametru "zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym"; w 2 na 20 fiolkach proszku wykryto po jednej cząstce w produkcie po rekonstytucji, prawdopodobnie pochodzącej z rozpuszczalnika. Potencjalne skutki: zator po podaniu dożylnym, powikłania zakrzepowe, reakcje zapalne.
Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę
Badana próbka produktu nie spełnia wymagania czystości chromatograficznej. Stwierdzono obecność pojedynczego zanieczyszczenia i sumy zanieczyszczeń, przekraczającą limit specyfikacji jakościowej dla tego produktu. Potencjalne skutki: zmniejszona jakość leku, możliwe działania niepożądane lub brak oczekiwanej skuteczności.
Imuldosa 130 mg
Stwierdzone u wytwórcy niezgodności w zakresie m.in. oceny jakości materiałów opakowaniowych, kontroli zanieczyszczeń i technik aseptycznych mogą wpływać na podstawowe parametry jakościowe, w tym jałowość produktu leczniczego. Potencjalne skutki: zakażenia, brak skuteczności terapii, ciężkie działania niepożądane.
Loperamid APTEO MED 2 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją (OOS) w parametrze "zawartość substancji czynnej" podczas badań stabilności wybranych serii produktu Loperamid APTEO MED 2 mg, co budzi uzasadnione wątpliwości co do spełniania wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia biegunki.
Tullex 20 mg
Wynik poza specyfikacją w długoterminowym badaniu stabilności: podczas testu sterylności zaobserwowano wzrost drobnoustrojów w serii produktu, co wskazuje na potencjalne zanieczyszczenie mikrobiologiczne roztworu do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: zakażenie po podaniu leku, w tym ciężkie zakażenia ogólnoustrojowe.
Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml
Badania NIL wykazały nieszczelność butelek oraz przekroczenie limitu dla substancji pokrewnych trawoprostu - każde nieznane zanieczyszczenie, ponad 1,5-krotność górnej granicy akceptacji. Potencjalne skutki: zakażenia oka, podrażnienie, brak skuteczności leczenia jaskry.
Kidofen 125 mg
Niespełnienie wymagania jakościowego: przekroczenie limitu specyfikacji dla parametru "Zanieczyszczenia - każde pojedyncze zanieczyszczenie" w badaniach stabilności serii 01AF1024, co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci. Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne, zaburzenia bezpieczeństwa lub skuteczności terapii.
Teikoplanina BRADEX 200 mg**odpowiada 200 000 IU
Badania NIL wykazały niespełnienie wymagań specyfikacji dla zanieczyszczenia cząstkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym (wynik negatywny dla cząstek ≥10 μm) oraz brak zgodności wyglądu roztworu po rekonstytucji z dokumentacją rejestracyjną. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, reakcje miejscowe, ryzyko braku bezpieczeństwa terapii.
Suplement diety Verdin Fix Kompozycja 6 ziół, 20 saszetek (36 g)
W wyniku kontroli urzędowej wykryto bakterie Salmonella spp. w jednej z pięciu próbek tego suplementu diety, co może stanowić zagrożenie dla zdrowia konsumentów, zwłaszcza przy przeniesieniu Salmonelli na inne powierzchnie. Potencjalne skutki: zatrucie pokarmowe, zakażenie przewodu pokarmowego.
VERDIN Fix Herbatka ziołowa kompozycja 6 ziół 20 saszetek 36 g (20 x 1,8 g)
Produkt został wycofany z powodu potencjalnego ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o którym poinformował dostawca. Działania mają charakter prewencyjny we współpracy z dostawcą. Potencjalne skutki: zakażenia pokarmowe, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Fresh Bomb Sweet Strawberry Strong+, 100 ml
W suplementach diety stwierdzono obecność substancji psychoaktywnej tetrahydrokannabinolu (THC), co stanowi naruszenie przepisów i może zagrażać zdrowiu konsumentów. Potencjalne skutki: zaburzenia świadomości, niepokój, senność, zawroty głowy, inne działania psychoaktywne.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.