Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Lorafen 1 mg
Badania stabilności wykazały niespełnienie minimalnego limitu dla parametru stopień uwalniania substancji czynnej. Przekroczenie kryteriów akceptacji stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów do czasu wyjaśnienia przyczyn odchylenia. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów choroby, powikłania wymagające interwencji medycznej.
Itami 140 mg
stwierdzona wada jakościowa polega na niewystarczającej przyczepności plastra do skóry. W wyniku wady plaster nie pozostaje trwale umocowany na powierzchni skóry, co uniemożliwia produktowi spełnianie zamierzonej funkcji terapeutycznej. Potencjalne skutki: nieskuteczne leczenie bólu, nasilenie objawów.
PHELINUN 200 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie błędnie opisanej etykiety na fiolce z proszkiem może stanowić ryzyko błędnego przygotowania leku, a zatem nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub powikłania związane z niewłaściwą dawką cytostatyku.
Vitamina C Synteza 500 mg
Na kapsułkach stwierdzono plamki koloru brunatnego, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych dla parametru wygląd zewnętrzny; GIF uznał, że nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwa obniżona jakość leku, brak skuteczności lub nieprzewidziane reakcje.
Varilrix, Szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wystąpienia poważnego działania niepożądanego dotyczącego przedmiotowego produktu leczniczego dotyczył zgłoszony sygnał, który był przedmiotem oceny Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) przy Europejskiej Agencji Leków EMA. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania poszczepienne.
BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril, Natrii chloridum, 9 mg/ml, roztwór do infuzji
Początkowo obserwowano obecność cieczy pomiędzy opakowaniem bezpośrednim leku a folią zewnętrzną, co budziło podejrzenie wady jakościowej, jednak badania NIL potwierdziły zgodność produktu z wymaganiami i brak zagrożenia dla pacjentów. Potencjalne skutki: brak stwierdzonego zagrożenia zdrowotnego.
Xaloptic Combi (50 mcg + 5 mg)/ml
Podwyższona osmolalność roztworu oraz utrata wody prowadząca do zmniejszenia objętości mogą destabilizować film łzowy i powodować dyskomfort oka, podrażnienie, pieczenie, subiektywne zaburzenia widzenia oraz nasilenie objawów suchości oka, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu preparatu. Potencjalne skutki: podrażnienie i dyskomfort oka, nasilenie suchości, możliwe przejściowe zaburzenia widzenia.
Błonnik 350 g
Stwierdzono obecność pałeczek Salmonella spp. w jednej z pięciu próbek suplementu diety Błonnik 350 g z określonej partii, co oznacza mikrobiologiczne zanieczyszczenie produktu i możliwość wystąpienia zakażenia pokarmowego po jego spożyciu. Potencjalne skutki: zatrucie pokarmowe, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
POLIPARIN 25000 IU/5 ml, Heparin sodium, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 25000 IU/5 ml, 5 ml x 1 fiolka
Zgłoszono niezgodności polegające na „wykrzepianiu zwojowym po zastosowaniu preparatu u kilku pacjentów”. Analiza SMZ potwierdziła zagrożenia dla zdrowia publicznego oraz poważny charakter działań niepożądanych, mogących stanowić realne ryzyko dla pacjentów. Potencjalne skutki: zakrzepica, powikłania naczyniowe, zagrożenie zdrowia i życia.
Vendal retard 10 mg
Wynik dla niektórych substancji pokrewnych (pojedyncze nieznane zanieczyszczenie i morphinone) przekroczył poziom dopuszczalny, co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku i stanowi realne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: zaburzenia działania leku, działania niepożądane, zagrożenie zdrowia.
Storvas CRT 80 mg
Stwierdzono, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych: wynik poniżej dolnego limitu specyfikacji jakościowej dla parametru uwalnianie, co stwarza realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów z powodu możliwego braku skuteczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie choroby, powikłania sercowo-naczyniowe.
Euthyrox N 25 25 mcg
Określony w specyfikacji jakościowej limit akceptacji dla ww. parametru (maksymalna zawartość substancji czynnej) został przekroczony. Zatem nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego. Potencjalne skutki: przedawkowanie lewotyroksyny, zaburzenia hormonalne, działania niepożądane.
Nimbex 2 mg/ml
Stwierdzono możliwą obecność cząstek szkła w ampułkach roztworu do wstrzykiwań Nimbex podawanego dożylnie, co może powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne oraz stwarzać zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: uszkodzenia naczyń, zatorowość, stany zapalne, ostre powikłania, zagrożenie życia.
Mivacron 2 mg/ml
Nie można wykluczyć obecności cząstek szkła w ampułkach leku podawanego dożylnie, co może powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów, w tym uszkodzenia naczyń krwionośnych i zatorowość. Potencjalne skutki: uszkodzenia naczyń, powikłania zakrzepowo-zatorowe, ostre reakcje, zagrożenie życia.
Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania parametru „Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku: każde niewyspecyfikowane zanieczyszczenie”; zidentyfikowano zanieczyszczenie jako pochodną metamizolu. Potencjalne skutki: możliwe nieprzewidywalne działania niepożądane, zaburzenia skuteczności leczenia.
Kidofen 60 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zanieczyszczenia pojedynczego, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia dzieci. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, brak skuteczności, powikłania u dzieci.
Signopam 10 mg
Zmniejszone uwalnianie temazepamu może prowadzić do niewystarczającej ekspozycji pacjenta, braku skuteczności nasennej i uspokajającej oraz ryzyka niewłaściwego leczenia, w tym eskalacji dawki i zmienności działania. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność terapii, konieczność zmiany leczenia.
Rivaldo 3 mg
Niespełnienie wymagań jakościowych polega na przekroczeniu dolnego limitu dla zawartości substancji czynnej oraz przekroczeniu górnego limitu dla średniej masy kapsułki, co stwarza realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów z powodu braku zakładanej skuteczności produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, pogorszenie stanu zdrowia pacjentów.
Liv 52
Brak jednoznacznego opisu konkretnego zagrożenia w udostępnionym fragmencie decyzji; produkt leczniczy został jednak wycofany z obrotu oraz objęty zakazem wprowadzania do obrotu na terenie RP, co wskazuje na istotne zastrzeżenia co do jego jakości lub bezpieczeństwa. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.
Cozaar 50 mg
Stwierdzono uszkodzenie opakowania bezpośredniego (pęknięcie folii blistra), powodujące utratę szczelności i brak gwarancji jakości produktu, co może prowadzić do degradacji tabletki oraz narażenia na wilgoć i zanieczyszczenia. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, działania niepożądane.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.