Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 734 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Recenum Baby 10 mg
Przekroczenie zatwierdzonego limitu zanieczyszczenia C racekadotrylu w badaniach stabilności oraz ryzyko dalszej degradacji substancji czynnej w czasie przechowywania, szczególnie w podwyższonej temperaturze i wilgotności. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leku i nieprzewidziane działania niepożądane u dzieci.
Recenum Junior 30 mg
W badaniach stabilności stwierdzono wysokie prawdopodobieństwo przekroczenia dopuszczalnego limitu zanieczyszczenia C racekadotrylu przed końcem okresu ważności, związanego z degradacją substancji czynnej pod wpływem temperatury i wilgotności. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leku oraz nie w pełni poznane ryzyko toksykologiczne.
Dolofest 180 mg
Produkt nie spełnia przewidzianego dla niego wymagania jakościowego z uwagi na uzyskany wynik poza specyfikacją (OOS) w zakresie parametru szczelność saszetki. Potencjalne skutki: obniżona jakość leku, możliwe zmniejszenie skuteczności lub ryzyko pogorszenia stabilności preparatu.
Withania Somnifera Ashwaganha korzeń cięty
Stwierdzono przekroczenie najwyższego dopuszczalnego poziomu pestycydu chlorpiryfos w produkcie z Ashwagandhy, co zgodnie z oceną ryzyka może potencjalnie stwarzać zagrożenie dla zdrowia konsumentów. Potencjalne skutki: zatrucie, działania neurotoksyczne, inne niekorzystne skutki zdrowotne.
Withania Somnifera Ashwaganha - kapsułki
Stwierdzono przekroczenie najwyższego dopuszczalnego poziomu pestycydu chlorpiryfos w kapsułkach z Ashwagandhą (0,09 mg/kg), co może potencjalnie stwarzać ryzyko dla zdrowia konsumentów zgodnie z ocenami ryzyka NIZP PZH-PIB. Potencjalne skutki: zatrucie, działania neurotoksyczne, inne niekorzystne skutki zdrowotne.
Ahwagandha Mother’s Protect żywe zioła suplement diety, 50 ml
W produkcie stwierdzono pozostałości pestycydu chlorpiryfosu, co może prowadzić do narażenia konsumentów na szkodliwe działanie tej substancji. Potencjalne skutki: zatrucie, działania neurotoksyczne, inne ostre lub przewlekłe objawy.
Gastrografin (660 mg + 100 mg)/ml
Badania wykazały obecność zanieczyszczenia N-nitrozo-megluminą, którego zawartość przekracza limit dopuszczalnego spożycia oraz tymczasowy limit LTL dla środków kontrastowych. N-nitrozo-meglumina to zanieczyszczenie uznawane za potencjalny czynnik rakotwórczy. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego i innych powikłań związanych z długotrwałą ekspozycją.
Gastrografin (660 mg + 100 mg)/ml
Na podstawie badań reprezentatywnej liczby serii ww. produktu leczniczego wyprodukowanych od grudnia 2020 r. do kwietnia 2024 r. stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozo-megluminą, którego zawartość przekracza limit dopuszczalnego spożycia (Acceptable intake - AI) wynoszący 100 ng/dzień. N-nitrozo-meglumina to zanieczyszczenie uznawane za potencjalny czynnik rakotwórczy. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego i szkody dla zdrowia pacjenta.
Vendal retard 10 mg
Produkt leczniczy nie spełnia wymagań jakościowych: stwierdzono pojedyncze nieznane zanieczyszczenie (substancje pokrewne) na poziomie przekraczającym dopuszczalne limity w specyfikacji produktu. Potencjalne skutki: możliwa zmiana działania leku lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Inuprin Forte 100 mg/ml
W licznych opakowaniach stwierdzono nierozpuszczalny osad w postaci kryształów sacharozy na dnie butelek, co stanowi wadę jakościową produktu i może wpływać na skuteczność konserwantów oraz ochronę przeciwdrobnoustrojową podczas przechowywania po otwarciu. Potencjalne skutki: zaburzenie jakości leku i możliwy spadek skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania.
Ahwagandha żywe zioła suplement diety, 50 ml
W produkcie stwierdzono przekroczenie najwyższego dopuszczalnego poziomu pestycydu chlorpiryfosu. Ze względu na jego właściwości toksykologiczne każdy poziom przekraczający NDP może potencjalnie stwarzać ryzyko dla zdrowia konsumentów. Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne, zaburzenia zdrowia, zatrucie chemiczne.
Lorazepam TZF 2 mg/ml
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru "objętość płynu uzyskiwana z pojemnika jednodawkowego"; dla części jednostek objętość była niższa niż dolny limit specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: niedostateczne dawkowanie leku i brak zamierzonego efektu terapeutycznego.
Lorazepam TZF 4 mg/ml
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu wyniku poza specyfikacją dla parametru "objętość płynu uzyskiwana z pojemnika jednodawkowego" - w części ampułek objętość płynu była niższa niż dolny limit w zarejestrowanej specyfikacji. Potencjalne skutki: niewystarczające dawkowanie, zmniejszona skuteczność leczenia, możliwe powikłania choroby.
Jaxteran 120 mg
Narodowy Instytut Leków stwierdził, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych: wewnątrz 6 z 68 kapsułek znajdowało się 9 minitabletek zamiast wymaganych 10, co oznacza obniżoną dawkę substancji czynnej w części kapsułek. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, ryzyko niepełnej odpowiedzi na terapię.
Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
Producent stwierdził obecność cząstek metalu pochodzących z formy do butelek polipropylenowych 100 ml, skutkującą zanieczyszczeniem roztworu do wstrzykiwań i przylegającymi/ osadzonymi cząstkami stałymi w butelkach. Wadę oceniono jako stwarzającą wysokie ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania pozajelitowe, zatorowość cząstkami, ciężkie reakcje, zagrożenie życia.
Visipaque 652 mg/ml (320 mg jodu/ml)
Stwierdzono obecność ciał obcych - cząstek metalu oderwanych od formy użytej do wytwarzania polipropylenowych butelek 100 ml, powodując zanieczyszczenie roztworu do wstrzykiwań oraz wysokie ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: zator naczyń, ciężkie powikłania pozakrzepowe, reakcje zapalne, zagrożenie życia.
Curosurf 80 mg/ml
Włoska Agencja Leków AIFA wskazała na stwierdzone podwyższone ryzyko wystąpienia skażenia mikrobiologicznego serii produktu Curosurf po analizie danych z mikrobiologicznego monitoringu środowiskowego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, ciężkie powikłania, brak skuteczności leczenia.
Curosurf 80 mg/ml
Stwierdzono podwyższone ryzyko skażenia mikrobiologicznego serii produktu wytwarzanych w latach 2024-2025, co może w realny sposób stwarzać zagrożenie dla jakości produktu leczniczego oraz zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, ciężkie powikłania, brak skuteczności leczenia.
Sunitinib MSN 12,5 mg
Stwierdzono nieszczelność kapsułek, obecność żółtego proszku w nienaruszonych gniazdach blistra oraz ryzyko narażenia otoczenia na działanie substancji cytotoksycznej wysypującej się z uszkodzonej kapsułki. Potencjalne skutki: zatrucie, podrażnienie i inne działania toksyczne, brak kontroli dawki leku.
Tullex 20 mg
Podczas długoterminowego badania stabilności produktu Tullex 20 mg zaobserwowano wynik poza specyfikacją: w teście sterylności stwierdzono wzrost drobnoustrojów, co oznacza uzasadnione podejrzenie zanieczyszczenia mikrobiologicznego produktu leczniczego do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: zakażenie, ciężkie powikłania miejscowe lub ogólnoustrojowe, sepsa.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.