Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 791 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Loperamid APTEO MED 2 mg
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na niższej niż deklarowana zawartości substancji czynnej w kapsułkach, wynikającą z niestabilności procesu wytwórczego, co może skutkować brakiem zakładanej skuteczności produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia biegunki.
Creatine Xplode Powder
Wycofanie produktu wynika z niepewności dotyczącej statusu regulacyjnego składnika jabłczanu kreatyny jako nowej żywności, która jest obecnie weryfikowana przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Potencjalne skutki: Możliwe nieznane ryzyko zdrowotne związane z długotrwałym stosowaniem.
Dutilox 30 mg
Poważne przekroczenia limitu przejściowego LTL dla zanieczyszczenia N-nitroso-duloxetine w deklarowanym okresie trwałości leku, co stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego i potencjalnie życia pacjentów. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko nowotworów i innych ciężkich działań niepożądanych.
Dutilox 60 mg
Stwierdzono zagrożenie dla zdrowia publicznego wynikające z poważnego przekroczenia limitu przejściowego LTL dla zanieczyszczenia N-nitroso-duloxetine w deklarowanym okresie trwałości produktu leczniczego. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym możliwego działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu.
Suplementy diety TREC Nutrition CM3 i 6PAK CrM3
Jabłczan trikreatyny został uznany za nieautoryzowaną nową żywność (novel food). Składnik ten nie przeszedł pełnej oceny bezpieczeństwa przez EFSA ani nie uzyskał autoryzacji Komisji Europejskiej. Potencjalne skutki: Niepewne bezpieczeństwo stosowania jabłczanu trikreatyny z powodu braku pełnej oceny ryzyka.
Fingolimod Zentiva 0,5 mg
Niespełnienie wymagań jakościowych polegające na przekroczeniu limitów akceptacji liczby wykrytych cząstek metalu w serii 4L01372M; obecność cząstek metalu uniemożliwia potwierdzenie bezpieczeństwa dalszego stosowania tej serii. Potencjalne skutki: podrażnienia, uszkodzenia tkanek, powikłania zakrzepowe lub inne działania niepożądane związane z obecnością cząstek metalu.
Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja
W przedmiotowej sprawie mamy do czynienia z niezgodnością w zakresie zawartości tymolu, polegającą na niższej zawartości tego składnika niż przewiduje limit specyfikacji oraz wynikach poza specyfikacją w badaniach stabilności. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia kaszlu.
Soltopin 20 mg/g
Badania stabilności wykazały obniżoną zawartość substancji czynnej oraz przekroczenie dopuszczalnych poziomów zanieczyszczeń, w tym zanieczyszczenia Mupirocin I i zanieczyszczeń niezidentyfikowanych; nie można potwierdzić skuteczności i bezpieczeństwa dalszego stosowania tej serii. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nieokreślone działania niepożądane.
Levosimendan Farmak 2,5 mg/ml
Badanie Narodowego Instytutu Leków wykazało zanieczyszczenie produktu cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w 12 z 20 przebadanych fiolek, co oznacza niespełnienie wymagań specyfikacji jakościowej dla roztworów do infuzji. Potencjalne skutki: powikłania zakrzepowo-zatorowe, reakcje zapalne, brak bezpieczeństwa leczenia dożylnego.
Adnamil 300 mg
Przeprowadzone badania wykazały niespełnienie wymagań jakościowych dla parametrów "Wygląd" oraz "Odporność tabletek na zgniatanie" ("Twardość"), stwierdzono także zapylenie tabletek w blistrach i przekroczenie górnego limitu specyfikacji twardości. Potencjalne skutki: nieprawidłowe uwalnianie substancji czynnej lub zmniejszona skuteczność leczenia.
Atorvastatin Medical Valley 40 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru wygląd; wskazana wada jakościowa może mieć wpływ na krytyczne atrybuty jakościowe produktu, szczególnie podczas przechowywania. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, zmienność działania leku, możliwe działania niepożądane.
Concor Cor 5 5 mg
W badaniach stabilności stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu (NBP); przewiduje się dalsze narastanie poziomu tego zanieczyszczenia w okresie ważności leku. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze i powikłania wynikające z długotrwałego narażenia na nitrozozanieczyszczenie.
Concor Cor 5 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) w tabletkach Concor Cor 5 mg, z tendencją dalszego wzrostu poziomu tego zanieczyszczenia w okresie ważności leku. Potencjalne skutki: możliwe działanie toksyczne i rakotwórcze, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Concor 5 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartości zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) w tabletkach z bisoprololu fumaranem 5 mg, co oznacza obecność niepożądanej nitrozoaminowej zanieczyszczenia powstającej w trakcie przechowywania leku. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu leku.
Concor Cor 5 5 mg
Niezgodność polega na przekroczeniu limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu (NBP), które narasta w czasie przechowywania tabletek. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym potencjalne działanie rakotwórcze przy długotrwałym stosowaniu.
Concor 5 5 mg
Niezgodność polega na przekroczeniu limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu. Ocena dostępnych danych dotyczących stabilności wskazuje, że NBP będzie dalej powstawać w okresie ważności. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu.
Concor Cor 5 5 mg
Niezgodność polega na przekroczeniu limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-nitrozo-bisoprololu (NBP) w gotowych tabletkach powlekanych. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu leku.
Concor 5 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu w tabletkach Concor 5 (Bisoprololi fumaras), 5 mg. Potencjalne skutki: możliwe zwiększone ryzyko działań niepożądanych i zagrożenie dla zdrowia przy długotrwałym stosowaniu leku.
Concor Cor 5 5 mg
Niezgodność polega na przekroczeniu limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu (NBP) w tabletkach Concor Cor 5; stężenie NBP rośnie w trakcie przechowywania w okresie ważności. Potencjalne skutki: długotrwałe narażenie na zanieczyszczenie nitrozoaminowe, możliwe zwiększone ryzyko działania rakotwórczego.
Concor Cor 5 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartości zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu (NBP), którego ilość narasta w czasie przechowywania leku, w seriach wytworzonych z użyciem określonej substancji pomocniczej. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań niepożądanych oraz nowotworów przy długotrwałym stosowaniu.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.