Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 698 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Atorvastatin Medical Valley 40 mg
Stwierdzono wadę jakościową tabletek – powierzchniową erozję, ubytki i nierówną powłokę, co może wpływać na krytyczne atrybuty jakościowe leku, zwłaszcza zmieniające się podczas przechowywania. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność terapii lub nieprzewidywalne działanie leku.
Hyalgan 10 mg/ml
Brak zabezpieczenia ATD na opakowaniach zewnętrznych uniemożliwia weryfikację naruszenia opakowania i pełnej autentyczności leku, co stwarza ryzyko łatwego otwarcia opakowania i podmiany oryginalnego produktu na inny. Potencjalne skutki: fałszerstwo leku, brak skuteczności, powikłania po wstrzyknięciu.
Inuprin Forte 100 mg/ml
Stwierdzono wytrącanie się osadu w postaci kryształków sacharozy, co może obniżać jej stężenie w syropie i skuteczność działania konserwującego, a tym samym zagrażać zachowaniu odpowiedniej czystości mikrobiologicznej leku, szczególnie podczas przechowywania po otwarciu. Potencjalne skutki: zakażenie lub zepsucie syropu, możliwe obniżenie skuteczności terapii.
Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml
Stwierdzono obecność zanieczyszczeń nierozpuszczalnych w części ampułek roztworu do wstrzykiwań, co może wpływać na jakość, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku. Potencjalne skutki: powikłania podczas znieczulenia podpajęczynówkowego, reakcje zapalne, brak skuteczności, poważne komplikacje zdrowotne.
Inovox Express Active smak miodowo-cytrynowy 1,2 mg + 0,6 mg
Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywne wyniki badań w zakresie parametrów zawartość alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego oraz zawartość amylometakrezolu. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
Lidokainy chlorowodorek jednowodny, 100 mg/100 mg, opakowanie 1 g
W jednym opakowaniu surowca farmaceutycznego Lidokainy chlorowodorek jednowodny stwierdzono inną substancję czynną (hydrokortyzon), co stwarza ryzyko sporządzenia leku o składzie jakościowym niezgodnym z recepturą. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, niezamierzone działanie steroidowe, powikłania terapii.
Seronil 20 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie zawartości zanieczyszczenia N-nitroso fluoxetine wskazuje na utratę jakości leku, a ustalone kryterium akceptacji zostało przekroczone, przez co nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania toksycznego, powikłań oraz zmiany skuteczności terapii.
KIMMTRAK 100 mcg/0,5 ml
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru „moc” wpływa na jakość produktu i może mieć wpływ na skuteczność oraz bezpieczeństwo jego stosowania. Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego przy pozostawieniu w obrocie tej serii. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub działania niepożądane.
Magne B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
Niespełnienie wymagań jakościowych polega na przekroczeniu dolnego limitu specyfikacji dla parametru uwalnianie chlorowodorku pirydoksyny (witaminy B6) w badaniu stabilności w zarejestrowanych warunkach przechowywania. Potencjalne skutki: możliwe zmniejszenie skuteczności terapii i brak oczekiwanego działania suplementacyjnego.
Elenium 5 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie stopnia uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość leku, co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, zaostrzenie choroby, działania niepożądane związane z nieprawidłowym dawkowaniem.
Elenium 5 mg
Stwierdzono niezgodność parametru stopień uwalniania substancji czynnej w badaniach stabilności, co oznacza obniżone i opóźnione uwalnianie leku oraz brak pewności co do skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tabletek w całym okresie ważności. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, powikłania choroby.
Clatra 6 mg/ml
Stwierdzono zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w leku Clatra, krople do oczu; cząstki odpowiadają wytrącaniu się substancji czynnej, z tendencją wzrostu zjawiska w wyniku starzenia leku. Potencjalne skutki: podrażnienie oka, dyskomfort, możliwe zmniejszenie skuteczności leczenia.
Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml
Stwierdzono osad w postaci kryształów na dnie butelki syropu, niespełniający specyfikacji jakościowej. Nieskuteczne ustalenie przyczyny krystalizacji i ryzyko potencjalnego zaburzenia ochrony przeciwdrobnoustrojowej oraz czystości mikrobiologicznej leku uniemożliwiają wykluczenie zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: zakażenia, brak skuteczności leczenia, powikłania zdrowotne.
Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na obecności osadu w postaci kryształów na dnie butelki oraz realne podejrzenie utraty jakości syropu, związane z potencjalnym zaburzeniem ochrony przeciwdrobnoustrojowej i czystości mikrobiologicznej leku, co może stanowić zagrożenie dla zdrowia. Potencjalne skutki: zakażenia, brak skuteczności leczenia, powikłania zdrowotne.
Korzeń Kozłka
Stwierdzono niezgodność z wymaganiami jakościowymi w zakresie zbyt niskiej zawartości kwasów seskwiterpenowych, co może obniżać skuteczność produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak lub osłabienie efektu terapeutycznego.
Korzeń Kozłka
Stwierdzono niezgodność z wymaganiami jakościowymi w zakresie parametru zawartości kwasów seskwiterpenowych, co może wpływać na skuteczność działania produktu, mimo że bezpośrednio nie stwierdzono zagrożenia życia i zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapeutycznej.
Sunitinib Vipharm 12,5 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru „wygląd” – zmieniony wygląd wypełnienia kapsułek w porównaniu z zatwierdzoną specyfikacją. Potencjalne skutki: możliwy brak zgodności terapii z dokumentacją i niepewność co do jakości leczenia.
Sunitinib Vipharm 25 mg
Produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru wygląd; zmieniony wygląd wypełnienia kapsułek nie został jeszcze zatwierdzony w specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: możliwa wątpliwość co do jakości leku i ewentualne ryzyko niejednorodności dawki.
Sunitinib Vipharm 50 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru wygląd; zmieniony wygląd wypełnienia kapsułek nie odpowiada aktualnie zarejestrowanej specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: możliwe odchylenia w dawkowaniu i skuteczności terapii.
Inuprin Forte 100 mg/ml
Nie można wykluczyć ryzyka zaburzenia ochrony przeciwdrobnoustrojowej i czystości mikrobiologicznej leku z powodu krystalizacji sacharozy w syropie. Potencjalne skutki: możliwe zakażenia, obniżona skuteczność leczenia, powikłania u pacjentów.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.