Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na obecności osadu w postaci kryształów na dnie butelki oraz realne podejrzenie utraty jakości syropu, związane z potencjalnym zaburzeniem ochrony przeciwdrobnoustrojowej i czystości mikrobiologicznej leku, co może stanowić zagrożenie dla zdrowia. Potencjalne skutki: zakażenia, brak skuteczności leczenia, powikłania zdrowotne.
Korzeń Kozłka
Stwierdzono niezgodność z wymaganiami jakościowymi w zakresie zbyt niskiej zawartości kwasów seskwiterpenowych, co może obniżać skuteczność produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak lub osłabienie efektu terapeutycznego.
Korzeń Kozłka
Stwierdzono niezgodność z wymaganiami jakościowymi w zakresie parametru zawartości kwasów seskwiterpenowych, co może wpływać na skuteczność działania produktu, mimo że bezpośrednio nie stwierdzono zagrożenia życia i zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapeutycznej.
Sunitinib Vipharm 12,5 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru „wygląd” – zmieniony wygląd wypełnienia kapsułek w porównaniu z zatwierdzoną specyfikacją. Potencjalne skutki: możliwy brak zgodności terapii z dokumentacją i niepewność co do jakości leczenia.
Sunitinib Vipharm 25 mg
Produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru wygląd; zmieniony wygląd wypełnienia kapsułek nie został jeszcze zatwierdzony w specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: możliwa wątpliwość co do jakości leku i ewentualne ryzyko niejednorodności dawki.
Sunitinib Vipharm 50 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru wygląd; zmieniony wygląd wypełnienia kapsułek nie odpowiada aktualnie zarejestrowanej specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: możliwe odchylenia w dawkowaniu i skuteczności terapii.
Inuprin Forte 100 mg/ml
Nie można wykluczyć ryzyka zaburzenia ochrony przeciwdrobnoustrojowej i czystości mikrobiologicznej leku z powodu krystalizacji sacharozy w syropie. Potencjalne skutki: możliwe zakażenia, obniżona skuteczność leczenia, powikłania u pacjentów.
Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
W decyzji wskazano na wystąpienie zagrożenia dla zdrowia publicznego oraz realne ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów, uznane przez organ za oczywiste. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia i życia pacjentów.
Vitamina C Synteza 500 mg
Stwierdzona niezgodność w postaci obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego, nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia ludzkiego. Potencjalne skutki: możliwe zagrożenie zdrowia, ewentualne powikłania związane z nieprawidłową jakością leku.
Vitamina C Synteza 500 mg
Stwierdzona niezgodność w postaci obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego. Zatem nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia ludzkiego. Potencjalne skutki: możliwe zagrożenie dla zdrowia, powikłania związane z nieprawidłowym działaniem leku.
VBLAAST 10 10mg/10ml
Stwierdzono obecność zauważalnych gołym okiem cząstek o niezidentyfikowanym pochodzeniu w roztworze do wstrzykiwań, co rodzi realne niebezpieczeństwo przedostania się takich cząstek do krwioobiegu pacjenta i może prowadzić do nieprzewidywalnych, negatywnych skutków zdrowotnych. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, uszkodzenia naczyń, ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.
VBLAAST 10 10mg/10ml
Stwierdzono obecność zauważalnych gołym okiem cząstek o niezidentyfikowanym pochodzeniu w roztworze do wstrzykiwań, co rodzi realne niebezpieczeństwo przedostania się takich cząstek do krwioobiegu pacjenta i może prowadzić do nieprzewidywalnych, negatywnych skutków zdrowotnych. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, uszkodzenia tkanek, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe.
Apap Extra 500 mg + 65 mg
Stwierdzono ryzyko zanieczyszczenia tabletek fragmentami uszkodzonej uszczelki zaworu spustowego granulatora; obecność ciała obcego w tabletce może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania i stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia ludzkiego. Potencjalne skutki: urazy mechaniczne przewodu pokarmowego, zadławienie, powikłania wymagające interwencji medycznej.
Apap Extra 500 mg + 65 mg
Stwierdzona niezgodność w postaci obecności ciała obcego w tabletce może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia ludzkiego. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania żołądkowo-jelitowe, zagrożenie zdrowia lub życia.
Clatra 6 mg/mL
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym, co w przypadku jałowych kropli do oczu może stanowić zagrożenie dla oka pacjenta. Potencjalne skutki: podrażnienie oka, uszkodzenie mechaniczne, zakażenie, powikłania okulistyczne.
Acurenal 20 mg
podejrzenie niespełnienia specyfikacji parametru „zawartość zanieczyszczenia A” w badaniach stabilności, w tym wynik OOS dla serii 80212781; po rozszerzeniu limitu i ocenie toksykologicznej potwierdzono brak ryzyka dla pacjenta. Potencjalne skutki: brak lub minimalne ryzyko zdrowotne; produkt zachowuje skuteczność.
Acurenal 10 mg
W badaniach stabilności dla parametru „zawartość zanieczyszczenia A” uzyskano wynik poza pierwotną specyfikacją (OOS), który wymagał zmiany limitu w specyfikacji jakościowej produktu, choć oceniono, że nie stwarza to ryzyka dla pacjentów. Potencjalne skutki: brak istotnych skutków zdrowotnych; produkt zachowuje skuteczność i bezpieczeństwo.
Angeliq 1 mg + 2 mg
Produkt leczniczy został zwolniony do obrotu z nieaktualną wersją ulotki dla pacjenta; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia wynikającego z informacji niezgodnych z zatwierdzoną dokumentacją. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności leczenia, powikłania lub nasilenie działań niepożądanych.
Angeliq 1 mg + 2 mg
Stwierdzono, że do serii KT0SLCS dołączono nieaktualną wersję ulotki dla pacjenta, przez co informacje o stosowaniu, bezpieczeństwie i działaniach niepożądanych nie odpowiadają aktualnym wymaganiom. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności, zwiększone ryzyko działań niepożądanych lub powikłań.
Triacyt MR 35 mg
Nieprawidłowa ulotka dołączona do serii 250202 nie zawiera zaktualizowanych informacji o możliwości wystąpienia ciężkich skórnych działań niepożądanych podczas stosowania dichlorowodorku trimetazydyny, co może wpływać na bezpieczeństwo terapii. Potencjalne skutki: ciężkie reakcje skórne, powikłania, niewłaściwe stosowanie leku.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.