Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 762 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Lorazepam TZF 4 mg/ml
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu wyniku poza specyfikacją dla parametru "objętość płynu uzyskiwana z pojemnika jednodawkowego" - w części ampułek objętość płynu była niższa niż dolny limit w zarejestrowanej specyfikacji. Potencjalne skutki: niewystarczające dawkowanie, zmniejszona skuteczność leczenia, możliwe powikłania choroby.
Jaxteran 120 mg
Narodowy Instytut Leków stwierdził, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych: wewnątrz 6 z 68 kapsułek znajdowało się 9 minitabletek zamiast wymaganych 10, co oznacza obniżoną dawkę substancji czynnej w części kapsułek. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, ryzyko niepełnej odpowiedzi na terapię.
Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
Producent stwierdził obecność cząstek metalu pochodzących z formy do butelek polipropylenowych 100 ml, skutkującą zanieczyszczeniem roztworu do wstrzykiwań i przylegającymi/ osadzonymi cząstkami stałymi w butelkach. Wadę oceniono jako stwarzającą wysokie ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania pozajelitowe, zatorowość cząstkami, ciężkie reakcje, zagrożenie życia.
Visipaque 652 mg/ml (320 mg jodu/ml)
Stwierdzono obecność ciał obcych - cząstek metalu oderwanych od formy użytej do wytwarzania polipropylenowych butelek 100 ml, powodując zanieczyszczenie roztworu do wstrzykiwań oraz wysokie ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: zator naczyń, ciężkie powikłania pozakrzepowe, reakcje zapalne, zagrożenie życia.
Curosurf 80 mg/ml
Włoska Agencja Leków AIFA wskazała na stwierdzone podwyższone ryzyko wystąpienia skażenia mikrobiologicznego serii produktu Curosurf po analizie danych z mikrobiologicznego monitoringu środowiskowego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, ciężkie powikłania, brak skuteczności leczenia.
Curosurf 80 mg/ml
Stwierdzono podwyższone ryzyko skażenia mikrobiologicznego serii produktu wytwarzanych w latach 2024-2025, co może w realny sposób stwarzać zagrożenie dla jakości produktu leczniczego oraz zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, ciężkie powikłania, brak skuteczności leczenia.
Sunitinib MSN 12,5 mg
Stwierdzono nieszczelność kapsułek, obecność żółtego proszku w nienaruszonych gniazdach blistra oraz ryzyko narażenia otoczenia na działanie substancji cytotoksycznej wysypującej się z uszkodzonej kapsułki. Potencjalne skutki: zatrucie, podrażnienie i inne działania toksyczne, brak kontroli dawki leku.
Tullex 20 mg
Podczas długoterminowego badania stabilności produktu Tullex 20 mg zaobserwowano wynik poza specyfikacją: w teście sterylności stwierdzono wzrost drobnoustrojów, co oznacza uzasadnione podejrzenie zanieczyszczenia mikrobiologicznego produktu leczniczego do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: zakażenie, ciężkie powikłania miejscowe lub ogólnoustrojowe, sepsa.
Medoxa 5 mg
Narodowy Instytut Leków stwierdził wynik poza specyfikacją w parametrze "wygląd": tabletki były niehomogenne, a część posiadała dodatkową linię podziału; podczas pakowania znaleziono także tabletki o większej grubości oraz połamane. Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie leku, zmniejszona skuteczność lub zwiększone działania niepożądane.
Femoston 2 mg estradiolu (tabletki ceglasto-czerwone), 2 mg estradiolu + 10 mg dydrogesteronu (tabletki żółte)
Niewłaściwie naniesione zabezpieczenie ATD na opakowaniach uniemożliwia pewne stwierdzenie, czy opakowanie pozostawało nienaruszone, co nie wyklucza ingerencji w opakowanie i zawartość oraz generuje ryzyko wydania pacjentowi produktu o niezweryfikowanym pochodzeniu i autentyczności. Potencjalne skutki: narażenie na produkt sfałszowany, nieskuteczny lub o nieznanym składzie.
Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g
Uzyskano wynik poza specyfikacją jakościową (OOS) w badaniu stabilności dla parametru zawartość aescinolu, co wskazuje na niespełnianie przez produkt ustalonych wymagań jakościowych w tym zakresie. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Kidofen 125 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru "każde pojedyncze zanieczyszczenie" w serii nr 02AF1024. Organ wskazuje, że nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie serii stosowanej u dzieci. Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne lub brak bezpieczeństwa terapii.
Veriflo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Narodowy Instytut Leków stwierdził, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na nieprawidłową średnią zawartość flutykazonu i salmeterolu w dawce oraz brak jednolitości dawki dostarczanej pomiędzy pojemnikami. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zaostrzenie objawów astmy lub POChP.
Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g 50ml
Produkt został sfałszowany, wytworzony poza autoryzowanym procesem i bez nadzoru GMP, co oznacza brak gwarancji jego jakości. Pozostawienie w obrocie takiego produktu stanowi bezpośrednie i realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zakażenia, powikłania skórne lub ogólnoustrojowe.
Grofibrat 200 200 mg
W długoterminowym badaniu stabilności produktu Grofibrat 200 stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową (OOS) dla parametru uwalnianie substancji czynnej, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych w trakcie okresu ważności serii H36032A. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwe nasilenie choroby, brak oczekiwanego działania terapeutycznego.
Kwas traneksamowy Tillomed 100 mg/ml
Wada jakościowa polegająca na obecności cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym w produkcie podawanym parenteralnie może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Potencjalne skutki: poważne powikłania, zator cząstkami, zagrożenie życia.
Loperamid APTEO MED 2 mg
Stwierdzono wynik poniżej dolnego limitu specyfikacji jakościowej dla parametru "zawartość substancji czynnej" w badaniu stabilności, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych i ryzyko braku zakładanej skuteczności produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia biegunki, możliwe nasilenie objawów i powikłania choroby podstawowej.
Lorafen 1 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie stopnia uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość produktu, nie pozwala wykluczyć wpływu na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania oraz zagrożenia dla zdrowia lub życia ludzkiego. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, nasilenie objawów, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.
Carmustine Accord 100 mg
Rozpuszczalnik stanowiący część leku nie spełnia wymagań jakościowych z powodu wielokrotnego przekroczenia limitu pozostałości po odparowaniu. Analizy wskazują na zanieczyszczenie pozostałością nielotną pochodzącą z materiału silikonowego przewodów używanych do transferu produktu podczas wytwarzania. Potencjalne skutki: brak gwarancji jakości i bezpieczeństwa produktu stosowanego do infuzji, ryzyko działań niepożądanych o trudnym do przewidzenia charakterze.
Taromentin 1000 mg + 200 mg
Stwierdzono, że w kartoniku produktu Taromentin 1000 mg + 200 mg (seria 2010525) znajdowała się fiolka Taromentin 500 mg + 100 mg, zawierająca o połowę mniejszą dawkę substancji czynnych, co może prowadzić do niewystarczającej skuteczności terapeutycznej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe powikłania zakażenia.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.