Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

ELOFEN 2 mg/ml

BENODIL 0,125 mg/ml

Wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych budezonidu. Potencjalne skutki: zaburzenia skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania.

BUDIXON NEB 0,25 mg/ml

Wyniki poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych dotyczące zawartości substancji pokrewnych budezonidu. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność, zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

BDS N 0,25 mg/ml

Wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność lub bezpieczeństwo leku.

BENODIL 0,25 mg/ml

Wyniki badań poza specyfikacją: podwyższona zawartość substancji pokrewnych budezonidu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leku, zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

BUDIXON NEB 0,125 mg/ml

Wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych budezonidu. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

LOREBLOK HCT 50 mg + 12,5 mg

Stwierdzono zanieczyszczenie: kwasu N-nitrozo-N-metyloamino masłowego (NMBA) w substancji czynnej losartanum. Potencjalne skutki: długoterminowe ryzyko nowotworowe.

LOREBLOK 50 mg

Wykryto zanieczyszczenie kwasem N-nitrozo-N-metyloamino masłowym (NMBA) w niektórych seriach substancji czynnej losartan (pochodzącej od Hetero Labs Limited). Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałej ekspozycji.

APO-LOZART 100 MG

Wykryto zanieczyszczenie kwasem N-nitrozo-N-metyloamino masłowym (NMBA) w niektórych seriach substancji czynnej łosartanu potasowego. Potencjalne skutki: działanie rakotwórcze, ryzyko długoterminowych skutków zdrowotnych.

APO-LOZART 50 mg

Wykryto zanieczyszczenie substancji czynnej kwasem N-nitrozo-N-metyloamino masłowym (NMBA) z grupy N-nitrozoamin, co może wpłynąć na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko nowotworów, toksyczne działanie ogólnoustrojowe.

SYDAFED XYLOSPRAY HA 1mg/ml

Nie można wykluczyć niespełnienia wymagań jakościowych w zakresie sterylności produktu. Potencjalne skutki: ryzyko zakażeń lub innych powikłań zdrowotnych.

IRPRESTAN 150 mg

Stwierdzono przekroczenie dopuszczalnego limitu zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA) w substancji czynnej pochodzącej od Zhejiang Huahai. Potencjalne skutki: działanie rakotwórcze i długoterminowe ryzyko dla zdrowia.

PECFENT 400 mcg/dawkę

Podejrzenie wady opakowania bezpośredniego serii PecFent, które może skutkować brakiem szczelności opakowania. Potencjalne skutki: niewłaściwa dawka (odparowanie roztworu), zagrożenie zdrowia i życia.

XALOPTIC FREE 50 µg/ml

Nie spełnia wymagań specyfikacji: podwyższona zawartość zanieczyszczeń — 15(5)-latanoprostu, pojedyncze nieznane zanieczyszczenia oraz zwiększona suma nieznanych i wszystkich zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: ryzyko działań niepożądanych lub obniżenia skuteczności.

FLUCINAR N (0,35 mg + 5 mg)/g

Wynik poza specyfikacją w próbie referencyjnej — zanieczyszczenia pochodzące od fluocinolonu acetonidu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność, działania niepożądane skórne (podrażnienie, reakcje alergiczne).