oAlert.pl

Wycofane leki i produkty GIF — aktualna lista 2026

GIF — Główny Inspektorat Farmaceutyczny

GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) ogłasza decyzje o wstrzymaniu i wycofaniu z obrotu leków oraz produktów farmaceutycznych, gdy pojawią się problemy z jakością, bezpieczeństwem lub serią produkcyjną. Poniższa lista zbiera leki i produkty wycofane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny w jednym miejscu i jest aktualizowana na bieżąco.

354 alertów w bazie ostatnia aktualizacja:

Najnowsze wycofane produkty GIF

Wycofany produkt: Apiolin 50 mg

Apiolin 50 mg

GIF Krytyczne 26.06.2026

Seria została zgłoszona z powodu ryzyka przekroczenia dziennego limitu dopuszczalnego spożycia dla zanieczyszczenia N-nitroso sertraline (Acceptable intake, AI 100 ng/dzień) oraz tymczasowego limitu 670 ng/dzień dla leków stosowanych długoterminowo. Potencjalne skutki: możliwe zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu leku.

Wycofany produkt: Gastrografin (660 mg + 100 mg)/ml

Gastrografin (660 mg + 100 mg)/ml

GIF Wysokie 17.04.2026

Badania wykazały obecność zanieczyszczenia N-nitrozo-megluminą, którego zawartość przekracza limit dopuszczalnego spożycia oraz tymczasowy limit LTL dla środków kontrastowych. N-nitrozo-meglumina to zanieczyszczenie uznawane za potencjalny czynnik rakotwórczy. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego i innych powikłań związanych z długotrwałą ekspozycją.

Wycofany produkt: Gastrografin (660 mg + 100 mg)/ml

Gastrografin (660 mg + 100 mg)/ml

GIF Wysokie 14.04.2026

Na podstawie badań reprezentatywnej liczby serii ww. produktu leczniczego wyprodukowanych od grudnia 2020 r. do kwietnia 2024 r. stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozo-megluminą, którego zawartość przekracza limit dopuszczalnego spożycia (Acceptable intake - AI) wynoszący 100 ng/dzień. N-nitrozo-meglumina to zanieczyszczenie uznawane za potencjalny czynnik rakotwórczy. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego i szkody dla zdrowia pacjenta.

Wycofany produkt: POLIPARIN 25000 IU/5 ml, Heparin sodium, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 25000 IU/5 ml, 5 ml x 1 fiolka

POLIPARIN 25000 IU/5 ml, Heparin sodium, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 25000 IU/5 ml, 5 ml x 1 fiolka

GIF Krytyczne 19.11.2025

Zgłoszono niezgodności polegające na „wykrzepianiu zwojowym po zastosowaniu preparatu u kilku pacjentów”. Analiza SMZ potwierdziła zagrożenia dla zdrowia publicznego oraz poważny charakter działań niepożądanych, mogących stanowić realne ryzyko dla pacjentów. Potencjalne skutki: zakrzepica, powikłania naczyniowe, zagrożenie zdrowia i życia.

Wycofany produkt: Hyalgan 10 mg/ml

Hyalgan 10 mg/ml

GIF Krytyczne 18.07.2025

Brak zabezpieczenia ATD na opakowaniach zewnętrznych uniemożliwia weryfikację naruszenia opakowania i pełnej autentyczności leku, co stwarza ryzyko łatwego otwarcia opakowania i podmiany oryginalnego produktu na inny. Potencjalne skutki: fałszerstwo leku, brak skuteczności, powikłania po wstrzyknięciu.

Wycofany produkt: Elenium 5 mg

Elenium 5 mg

GIF Średnie 13.06.2025

Stwierdzono niezgodność parametru stopień uwalniania substancji czynnej w badaniach stabilności, co oznacza obniżone i opóźnione uwalnianie leku oraz brak pewności co do skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tabletek w całym okresie ważności. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, powikłania choroby.

Wycofany produkt: Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml

Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml

GIF Wysokie 10.06.2025

Stwierdzono osad w postaci kryształów na dnie butelki syropu, niespełniający specyfikacji jakościowej. Nieskuteczne ustalenie przyczyny krystalizacji i ryzyko potencjalnego zaburzenia ochrony przeciwdrobnoustrojowej oraz czystości mikrobiologicznej leku uniemożliwiają wykluczenie zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: zakażenia, brak skuteczności leczenia, powikłania zdrowotne.

Wycofany produkt: Korzeń Kozłka

Korzeń Kozłka

GIF Średnie 10.06.2025

Stwierdzono niezgodność z wymaganiami jakościowymi w zakresie parametru zawartości kwasów seskwiterpenowych, co może wpływać na skuteczność działania produktu, mimo że bezpośrednio nie stwierdzono zagrożenia życia i zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapeutycznej.

Wycofany produkt: Vitamina C Synteza 500 mg

Vitamina C Synteza 500 mg

GIF Średnie 30.05.2025

Stwierdzona niezgodność w postaci obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego, nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia ludzkiego. Potencjalne skutki: możliwe zagrożenie zdrowia, ewentualne powikłania związane z nieprawidłową jakością leku.

Wycofany produkt: VBLAAST 10 10mg/10ml

VBLAAST 10 10mg/10ml

GIF Krytyczne 27.05.2025

Stwierdzono obecność zauważalnych gołym okiem cząstek o niezidentyfikowanym pochodzeniu w roztworze do wstrzykiwań, co rodzi realne niebezpieczeństwo przedostania się takich cząstek do krwioobiegu pacjenta i może prowadzić do nieprzewidywalnych, negatywnych skutków zdrowotnych. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, uszkodzenia naczyń, ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Apap Extra 500 mg + 65 mg

Apap Extra 500 mg + 65 mg

GIF Krytyczne 16.05.2025

Stwierdzono ryzyko zanieczyszczenia tabletek fragmentami uszkodzonej uszczelki zaworu spustowego granulatora; obecność ciała obcego w tabletce może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania i stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia ludzkiego. Potencjalne skutki: urazy mechaniczne przewodu pokarmowego, zadławienie, powikłania wymagające interwencji medycznej.

Wycofany produkt: Angeliq 1 mg + 2 mg

Angeliq 1 mg + 2 mg

GIF Wysokie 18.04.2025

Stwierdzono, że do serii KT0SLCS dołączono nieaktualną wersję ulotki dla pacjenta, przez co informacje o stosowaniu, bezpieczeństwie i działaniach niepożądanych nie odpowiadają aktualnym wymaganiom. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności, zwiększone ryzyko działań niepożądanych lub powikłań.

Wycofany produkt: Triacyt MR 35 mg

Triacyt MR 35 mg

GIF Wysokie 14.04.2025

Nieprawidłowa ulotka dołączona do serii 250202 nie zawiera zaktualizowanych informacji o możliwości wystąpienia ciężkich skórnych działań niepożądanych podczas stosowania dichlorowodorku trimetazydyny, co może wpływać na bezpieczeństwo terapii. Potencjalne skutki: ciężkie reakcje skórne, powikłania, niewłaściwe stosowanie leku.

Wycofany produkt: Elenium 25 mg

Elenium 25 mg

GIF Średnie 09.04.2025

Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość tego produktu, co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania. Ustalone kryterium akceptacji minimalnej ilości uwolnienia substancji czynnej nie zostało spełnione. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, pogorszenie stanu zdrowia, powikłania związane z niedostatecznym działaniem leku.

Wycofany produkt: Elenium 10 mg

Elenium 10 mg

GIF Średnie 09.04.2025

Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość produktu i może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, działania niepożądane, zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: Elenium 5 mg

Elenium 5 mg

GIF Średnie 09.04.2025

Stwierdzono niezgodność parametru stopień uwalniania substancji czynnej, co wpływa na jakość produktu i może mieć wpływ na skuteczność oraz bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów choroby, nieprzewidywalne działanie leku.

Wycofany produkt: Soliris 300 mg (10 mg/ml)

Soliris 300 mg (10 mg/ml)

GIF Wysokie 28.03.2025

Ryzyko wprowadzenia w stan niepewności personelu medycznego z powodu informacji o drodze i sposobie podania leku podanych po słowacku i czesku na fiolce. Potencjalne skutki: błędne podanie leku, powikłania terapii, zagrożenie zdrowia pacjenta.

Wycofany produkt: Bupivacaine and Epinephrine, Bupivacaine-Epinephrine 0,5%, (5 mg + 5 mcg)/ml

Bupivacaine and Epinephrine, Bupivacaine-Epinephrine 0,5%, (5 mg + 5 mcg)/ml

GIF Krytyczne 25.03.2025

Produkt jest roztworem do wstrzykiwań; zmiana zabarwienia z przezroczystego na opalizujący, brązowy lub żółty może świadczyć o degradacji leku; produktu ze zmienioną barwą nie należy używać i musi zostać wyrzucony. Potencjalne skutki: brak skuteczności, działania niepożądane lub powikłania po podaniu roztworu o nieprawidłowej jakości.

Wycofany produkt: Liv 52

Liv 52

GIF Średnie 13.03.2025

produkt leczniczy, którego jakość nie może zostać prawidłowo zweryfikowana z uwagi na niedopełnienie przez stronę obowiązków związanych z aktualizacją dokumentacji stanowiącej punkt odniesienia dla oceny jakości produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności, nieprzewidywalne działania niepożądane.

Wycofany produkt: Pectosol

Pectosol

GIF Średnie 10.03.2025

Stwierdzono wyciek z opakowań jednostkowych spowodowany brakiem kompatybilności butelki z nakrętką oraz wynik poza specyfikacją dla parametru „zawartość w opakowaniu”, co może wpływać na bezpieczeństwo stosowania do końca terminu ważności. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe podrażnienia lub powikłania przy zanieczyszczeniu preparatu.

Wycofany produkt: Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g

Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g

GIF Średnie 26.02.2025

Wskazana przez OMCL niezgodność w parametrze „zawartość siarczanu cynku jednowodnego” może mieć wpływ na jakość produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe powikłania choroby, reakcje skórne.

Wycofany produkt: Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml

Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml

GIF Średnie 31.01.2025

Stwierdzono przekroczenie górnego limitu specyfikacji w parametrze „Related substances. Unspecified Cetylpiridinium impurity”, co może wpływać na jakość produktu i bezpieczeństwo jego stosowania oraz powodować zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: zaburzenia działania leku, działania niepożądane, powikłania.

Wycofany produkt: Cefazolin TZF 1g

Cefazolin TZF 1g

GIF Krytyczne 30.01.2025

Stwierdzono obecność brunatnego płynu w części fiolek zamiast białego lub prawie białego proszku, co wskazuje na poważną wadę jakościową produktu mogącą wpływać na jego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, zakażenia, ciężkie powikłania po podaniu dożylnym.

Wycofany produkt: Monover 100 mg Fe3+/ml

Monover 100 mg Fe3+/ml

GIF Krytyczne 21.01.2025

Stwierdzono widoczny duży kawałek szkła ok. 1 cm przemieszczający się w środku fiolki oraz drobinki szkła na ścianach i szyjce fiolki produktu podawanego dożylnie. Potencjalne skutki: uszkodzenia naczyń krwionośnych, zator, powikłania zakrzepowe, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Osporil 4 mg/100 ml

Osporil 4 mg/100 ml

GIF Krytyczne 09.01.2025

Narodowy Instytut Leków stwierdził w serii ZD033 obecność cząstek widocznych gołym okiem w dwóch z dwudziestu przebadanych fiolek roztworu do infuzji. Potencjalne skutki: zator, reakcje zapalne, powikłania po podaniu dożylnym.

Wycofany produkt: Liść Senesu 28,5 mg - 31,5 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na sennozyd B/1,1 g

Liść Senesu 28,5 mg - 31,5 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na sennozyd B/1,1 g

GIF Krytyczne 08.01.2025

Stwierdzono obecność fragmentów tworzyw sztucznych w próbce badanej serii leku oraz niespełnienie wymagań dla parametru „obecność pleśni, szkodników żywych i martwych oraz pozostałości po nich”. Potencjalne skutki: mechaniczne uszkodzenia, podrażnienia przewodu pokarmowego, powikłania wymagające interwencji medycznej.

Wycofany produkt: Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g

Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g

GIF Średnie 23.12.2024

Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru postać i właściwości lub zawartość wody może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwe podrażnienia lub inne działania niepożądane skóry.

Wycofany produkt: Paracetamol Hasco 500 mg

Paracetamol Hasco 500 mg

GIF Średnie 03.12.2024

Stwierdzono niezgodność w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej użytej do wytworzenia serii produktu, co może wpływać na jakość produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, stanowiąc potencjalne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: możliwe zagrożenie zdrowia, brak skuteczności lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg

Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg

GIF Wysokie 03.12.2024

Stwierdzono niezgodność w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej użytej do wytworzenia serii produktu, co może mieć wpływ na jakość produktu, bezpieczeństwo jego stosowania i nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, zatrucie lub inne powikłania zdrowotne.

Wycofany produkt: Paracetamol Hasco 500 mg

Paracetamol Hasco 500 mg

GIF Wysokie 03.12.2024

Stwierdzono niezgodność – niejednorodność zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej użytej do wytworzenia serii produktu, co może mieć wpływ na jakość i bezpieczeństwo jego stosowania. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, toksyczność lub obniżone bezpieczeństwo terapii.

Wycofany produkt: Pulmopect 30 mg/ 5 ml

Pulmopect 30 mg/ 5 ml

GIF Krytyczne 14.11.2024

Niejednorodna konsystencja syropu i obecność galaretowatej substancji pływającej nierozpuszczającej się po wstrząśnięciu; wynik niezgodny w parametrze czystość mikrobiologiczna. Potencjalne skutki: zakażenia, ryzyko infekcji.

Wycofany produkt: Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml

Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml

GIF Średnie 14.11.2024

Stwierdzono osad w postaci stałych, białych bryłek oraz zmętnienie roztworu, niezgodne ze specyfikacją (produkt powinien być klarowny i bez zanieczyszczeń mechanicznych). Potencjalne skutki: podrażnienie, ryzyko zakażenia, obniżona skuteczność.

Wycofany produkt: Adrimax 30 mg/5 ml

Adrimax 30 mg/5 ml

GIF Wysokie 08.11.2024

Punktowe zmętnienie roztworu syropu Adrimax stwierdzone w opakowaniach archiwalnych, wskazujące na niezgodność wyglądu produktu i potencjalną utratę jakości. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności, reakcje niepożądane.

Wycofany produkt: Hydroxyzinum Hasco 10 mg/5 ml

Hydroxyzinum Hasco 10 mg/5 ml

GIF Średnie 05.11.2024

Stwierdzono przyrost nieznanego zanieczyszczenia w parametrze „inne pojedyncze” dla hydroxyzyny chlorowodorku po awarii pH-metru produkcyjnego, co spowodowało niespełnienie wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: nieznane działania toksyczne, działania niepożądane, obniżona jakość leku.

Wycofany produkt: Sugammadex Reig Jofre 100 mg/mL

Sugammadex Reig Jofre 100 mg/mL

GIF Krytyczne 03.10.2024

Stwierdzono obecność widocznych cząstek silikonowych w roztworze produktu; z raportu bezpieczeństwa wynika, że nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla pacjentów w wyniku wstrzyknięcia tych cząstek. Potencjalne skutki: powikłania naczyniowe, reakcje zapalne, zatory, inne powikłania po wstrzyknięciu.

Wycofany produkt: Atofab 40 mg

Atofab 40 mg

GIF Średnie 20.09.2024

Wyniki poza specyfikacją w parametrze zawartość atomoksetyny oraz niejednolitość masy kapsułek spowodowane wadami procesu produkcyjnego i zmianą właściwości API. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leku.

Wycofany produkt: Atofab 25 mg

Atofab 25 mg

GIF Średnie 20.09.2024

Wyniki poza specyfikacją (OOS) dla zawartości atomoksetyny oraz niejednorodność masy kapsułek w zidentyfikowanych seriach. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leku.

Wycofany produkt: Corhydron 25 25 mg

Corhydron 25 25 mg

GIF Krytyczne 18.09.2024

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wyniku poza specyfikacją dla parametru zawartość wolnego hydrokortyzonu, z przewidywanym wzrostem tego przekroczenia do końca terminu ważności serii 110021. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność lub nieprzewidywalne działanie leku ratunkowego.

Wycofany produkt: Faringan 5 mg + 1,5 mg

Faringan 5 mg + 1,5 mg

GIF Średnie 13.09.2024

stwierdził niezgodność polegającą na przekroczeniu dolnego limitu zawartości benzokainy, przekroczeniu dopuszczalnego limitu substancji pokrewnych benzokainy (pojedyncze nieznane zanieczyszczenie i suma zanieczyszczeń) oraz na pokruszeniu tabletek po badaniu odporności na ścieranie. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nieznane ryzyko związane z zanieczyszczeniami, możliwe działania niepożądane.

Wycofany produkt: Symibace 5 mg

Symibace 5 mg

GIF Wysokie 13.09.2024

Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zawartości zanieczyszczenia B, co według organu stanowi realne i prawdopodobne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: zatrucie, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Vabysmo 120 mg/ml

Vabysmo 120 mg/ml

GIF Krytyczne 29.08.2024

Stwierdzono pęknięte blistry z igłami z filtrem transferowym w opakowaniach produktu, przez co sterylność igieł i roztworu do wstrzykiwań nie jest zapewniona; wadzie nadano klasę I, potencjalnie zagrażającą życiu lub stanowiącą poważne zagrożenie dla zdrowia. Potencjalne skutki: ciężkie zakażenia wewnątrzgałkowe, powikłania okulistyczne, sepsa, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Eptifab 2 mg/ml

Eptifab 2 mg/ml

GIF Krytyczne 29.08.2024

Stwierdzono błędne dane w ulotce: zamienione informacje dotyczące dawkowania u pacjentów z prawidłową i obniżoną czynnością nerek, co może prowadzić do niewłaściwego dawkowania roztworu do wstrzykiwań i bezpośrednich, poważnych konsekwencji zdrowotnych. Potencjalne skutki: zatrucie, ciężkie powikłania krwotoczne, brak skuteczności leczenia, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg

Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg

GIF Średnie 29.08.2024

Wada jakościowa polega na pękaniu szwów otoczki żelatynowej miękkiej i wycieku wypełnienia kapsułki do gniazda blistra, co powoduje realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów poprzez możliwość przyjęcia niepełnej dawki i brak skuteczności leczenia. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe powikłania choroby podstawowej.

Wycofany produkt: Konaten 40 mg

Konaten 40 mg

GIF Średnie 28.08.2024

Dla części serii w próbach referencyjnych stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość atomoksetyny, poniżej dolnego limitu, a dla jednej serii także niezgodność parametru jednolitość masy kapsułek. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, ryzyko braku efektu terapeutycznego.

Wycofany produkt: Konaten 25 mg

Konaten 25 mg

GIF Średnie 28.08.2024

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową (OOS) dla parametru zawartość atomoksetyny, poniżej dolnego limitu specyfikacji, a w jednej serii także niezgodność w parametrze jednolitość masy. Ocena ryzyka wskazuje głównie na możliwość obniżonej skuteczności leczenia. Potencjalne skutki: brak lub zmniejszona skuteczność terapii.

Wycofany produkt: Konaten 18 mg

Konaten 18 mg

GIF Niskie 28.08.2024

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją (OOS) dla parametru zawartość atomoksetyny poniżej dolnego limitu oraz dla jednej serii niezgodność w jednolitości masy kapsułek, co prowadzi do obniżonej dawki leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność terapii, nasilenie objawów choroby.

Wycofany produkt: Konaten 10 mg

Konaten 10 mg

GIF Średnie 28.08.2024

Stwierdzono wyniki OOS w próbach referencyjnych dla parametru zawartości atomoksetyny (poza zakresem 95,0–105,0%) oraz w jednym przypadku dla masy kapsułek, co wskazuje na zmienną dawkę substancji czynnej. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub nasilenie działań niepożądanych.

Wycofany produkt: Maść szałwiowa

Maść szałwiowa

GIF Wysokie 28.08.2024

Brak prawidłowego numeru pozwolenia na opakowaniu uniemożliwia weryfikację, czy produkt może być przedmiotem obrotu w Polsce, oraz budzi wątpliwości co do autentyczności produktu. Sytuacja ta może wprowadzać użytkowników w błąd i stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, brak skuteczności terapii, możliwe powikłania zdrowotne.

Wycofany produkt: Eptifab 2 mg/ml

Eptifab 2 mg/ml

GIF Krytyczne 16.08.2024

Niewłaściwy sposób dawkowania produktu leczniczego w postaci roztworu do wstrzykiwań, wynikający z błędnych danych w ulotce, może powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów, stanowiąc realne ryzyko dla zdrowia, a potencjalnie również życia. Potencjalne skutki: przedawkowanie lub niedostateczne działanie leku, poważne powikłania krążeniowe, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg

Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg

GIF Średnie 14.08.2024

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na pękaniu szwów otoczki żelatynowej miękkiej i wycieku wypełnienia kapsułek do gniazda blistra, co grozi przyjęciem niepełnej dawki i brakiem skuteczności leczenia. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, nasilenie objawów choroby.

Wycofany produkt: Qutiro 5mg/100ml

Qutiro 5mg/100ml

GIF Krytyczne 23.07.2024

U pacjentów po wlewie produktu wystąpiły dreszcze, ból w klatce piersiowej oraz uogólnione drgawki; w posiewach krwi wyhodowano Klebsiella pneumoniae ESBL, a inspektor wskazał na realne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: ciężkie zakażenia krwi, wstrząs septyczny, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Palifren Long 150 mg

Palifren Long 150 mg

GIF Krytyczne 21.05.2024

Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametrów zawartość paliperydonu palmitynianu i analiza wielkości cząstek. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane po podaniu pozanaczyniowym.

Wycofany produkt: Oekolp forte 0,5 mg

Oekolp forte 0,5 mg

GIF Krytyczne 13.05.2024

Stwierdzono przekroczenie ustalonego limitu dla nieznanego zanieczyszczenia w serii 23000333, przez co nie jest możliwa ocena bezpieczeństwa stosowania, a organ wskazał na realne ryzyko dla zdrowia i potencjalnie życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, poważne działania niepożądane, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Egoropal 75 mg

Egoropal 75 mg

GIF Krytyczne 08.05.2024

Stwierdzono, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych ze względu na negatywny wynik badania parametru analiza wielkości cząstek w zawiesinie do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: możliwe zaburzenia uwalniania leku, brak skuteczności lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

Wycofany produkt: Omegaflex special

Omegaflex special

GIF Krytyczne 27.03.2024

Niewłaściwie wykonany zgrzew opakowania worka zewnętrznego umożliwił przedostawanie się powietrza i tlenu do wnętrza, co mogło zmienić właściwości emulsji tłuszczowej leku i stanowi realne ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania podczas infuzji, brak skuteczności leczenia, działania niepożądane.

Wycofany produkt: ACC classic 20 mg/ml

ACC classic 20 mg/ml

GIF Krytyczne 22.03.2024

Występowanie w produkcie leczniczym w postaci roztworu doustnego cząstek stałych z wkładki uszczelniającej stwarza duże prawdopodobieństwo ich połknięcia, co w zależności od wielkości i kształtu cząstek może prowadzić do nieprzewidywalnych, bezpośrednich, negatywnych skutków zdrowotnych, potencjalnie zagrażających życiu. Potencjalne skutki: podrażnienie przewodu pokarmowego, urazy mechaniczne, powikłania zagrażające zdrowiu lub życiu.

Wycofany produkt: Auroverin MR 200 mg

Auroverin MR 200 mg

GIF Średnie 20.03.2024

Stwierdzono, że seria leku nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania parametru uwalniania mebeweryny chlorowodorku, co może prowadzić do nieprawidłowego uwalniania i zmniejszonej skuteczności terapii. Potencjalne skutki: brak skuteczności, nasilenie objawów choroby.

Wycofany produkt: Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

GIF Krytyczne 04.03.2024

Badanie NIL wykazało, że produkt nie spełnia wymagań specyfikacji jakościowej w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym; w 9 na 20 badanych fiolek stwierdzono obecność takich cząstek. Potencjalne skutki: powikłania po infuzji dożylnej, zatorowość, zapalenie, reakcje miejscowe lub ogólnoustrojowe.

Wycofany produkt: Misintu 20 mg

Misintu 20 mg

GIF Krytyczne 12.02.2024

W przygotowanym roztworze do wstrzykiwań stwierdzono zauważalne gołym okiem, nierozpuszczalne cząstki o nieznanym charakterze i pochodzeniu, które mogą przedostać się do krwioobiegu pacjenta i powodować nieprzewidywalne, negatywne skutki zdrowotne. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, uszkodzenia naczyń, ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Vblaast 10 fiolka 10 mg/10ml

Vblaast 10 fiolka 10 mg/10ml

GIF Krytyczne 09.02.2024

Stwierdzono obecność widocznych gołym okiem kryształków o niezidentyfikowanym pochodzeniu w produkcie leczniczym w postaci roztworu do wstrzykiwań, co stwarza realne niebezpieczeństwo przedostania się kryształków do krwioobiegu pacjenta i poważnych, nieprzewidywalnych skutków zdrowotnych. Potencjalne skutki: powikłania zakrzepowe, uszkodzenia naczyń, zatorowość, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe.

Wycofania według źródła

Najczęściej zadawane pytania

Co to są alerty GIF?

Alerty GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) to decyzje o wstrzymaniu lub wycofaniu z obrotu leków i produktów farmaceutycznych z powodu problemów z jakością lub bezpieczeństwem.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Natychmiast przestań używać lub spożywać produkt. Większość wycofanych produktów można zwrócić do sklepu w celu uzyskania pełnego zwrotu pieniędzy, nawet bez paragonu. Na stronie każdego alertu znajdziesz bezpośredni link do oficjalnego raportu ze szczegółowymi informacjami od służb.

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.