Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

FOSIDAL O SMAKU POMARAŃCZOWYM 2 mg/ml

Stwierdzono niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, co wiąże się z potencjalnym, realnym i wysoce prawdopodobnym zagrożeniem zdrowia lub życia pacjentów, wymagającym natychmiastowej reakcji organów nadzoru. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia, możliwe powikłania kardiologiczne.

FOSIDAL O SMAKU MALINOWYM 2 mg/ml

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, który może stwarzać realne i wysoce prawdopodobne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów, nawet bez dotychczasowego wystąpienia szkody. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania, zagrożenie życia.

EURESPAL 80 mg

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka substancji czynnej fenspiryd ustalony na podstawie badań nieklinicznych; wszczęto pilną procedurę unijną z powodu zagrożenia dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

EURESPAL 80 mg

Stwierdzono niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd na podstawie badań nieklinicznych; wszczęto procedurę unijną w celu ponownej oceny. Potencjalne skutki: pogorszenie stanu zdrowia, poważne działania niepożądane.

EURESPAL 80 mg

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, stanowiący zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

EURESPAL 80 mg

niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd; wszczęcie pilnej procedury unijnej ponownej oceny. Potencjalne skutki: działania niepożądane, powikłania zdrowotne.

EURESPAL 80 mg

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka substancji czynnej fenspiryd; wszczęto unijną procedurę ponownej oceny bezpieczeństwa. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

EURESPAL 80 mg

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka substancji czynnej fenspiryd, mogący stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: pogorszenie stanu zdrowia, powikłania, zagrożenie życia.

EURESPAL 80 mg

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, co może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego i wymaga ponownej oceny. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

EURESPAL 80 mg

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd; potencjalne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

EURESPAL 80 mg

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka substancji czynnej fenspiryd wskazany na podstawie badań nieklinicznych. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

FENSPOGAL 2 mg/ml

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, powodujący potencjalne, realne i wysoce prawdopodobne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów, uzasadniające natychmiastowe wstrzymanie i zakaz wprowadzania produktu do obrotu. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania, zagrożenie życia.

FOSIDAL O SMAKU POMARAŃCZOWYM 2 mg/ml

Stwierdzono niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, co stanowi potencjalne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów, uzasadniające natychmiastowe wstrzymanie obrotu i czasowy zakaz wprowadzania do obrotu. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

EUREFIN 2 mg/ml

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka substancji czynnej fenspiryd, co doprowadziło do wycofania produktu referencyjnego i wszczęcia unijnej oceny. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, ryzyko dla zdrowia lub życia.

PULNEO O SMAKU COLI 2 mg/ml

Stwierdzono niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, co może stanowić realne i wysoce prawdopodobne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

PULNEO O SMAKU COLI 2 mg/ml

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, mogący powodować zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów, przy czym prawdopodobieństwo wystąpienia szkody na osobie uznano za znaczne. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.

EURESPAL 80 mg

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd; potencjalne zagrożenie dla zdrowia publicznego. ANSM zainicjowała pilną procedurę unijną. Potencjalne skutki: zagrożenie zdrowia lub życia.

EURESPAL 80 mg

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd; francuska agencja ANSM wszczęła pilną procedurę unijnej ponownej oceny. Potencjalne skutki: pogorszenie stanu zdrowia, ryzyko powikłań.

EUREFIN 2 mg/ml

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka substancji czynnej fenspiryd stwierdzony na podstawie badań nieklinicznych; wszczęta unijna procedura ponownej oceny. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

ELOFEN 2 mg/ml