Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania

Co oznacza ta decyzja?

  • • Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
  • • Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.

Producent stwierdził obecność cząstek metalu pochodzących z formy do butelek polipropylenowych 100 ml, skutkującą zanieczyszczeniem roztworu do wstrzykiwań i przylegającymi/ osadzonymi cząstkami stałymi w butelkach. Wadę oceniono jako stwarzającą wysokie ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania pozajelitowe, zatorowość cząstkami, ciężkie reakcje, zagrożenie życia.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
Poziom ryzyka
Krytyczny
Producent
GE Healthcare A.S.
Numer partii
17320901, 17374661, 17244048, 17374668
Data Komunikatu
24.03.2026
Zobacz oficjalny komunikat
Źródło: GIF — zobacz oryginalne ostrzeżenie

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Zalecenia dla użytkowników i pacjentów: - Nie stosować produktów Omnipaque z serii: 17320901, 17374661, 17244048, 17374668 w opakowaniach 10 x 100 ml w butelkach plastikowych. - W razie wątpliwości co...

Podjete dzialania

Działania podjęte przez organy i podmiot odpowiedzialny: - Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Omnipaque: 17320901, 17374661, 17244048, ...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Podobne

Inne komunikaty