Co oznacza ta decyzja?
Producent stwierdził obecność cząstek metalu pochodzących z formy do butelek polipropylenowych 100 ml, skutkującą zanieczyszczeniem roztworu do wstrzykiwań i przylegającymi/ osadzonymi cząstkami stałymi w butelkach. Wadę oceniono jako stwarzającą wysokie ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania pozajelitowe, zatorowość cząstkami, ciężkie reakcje, zagrożenie życia.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.
Nie spożywaj ani nie używaj produktu
Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
Sprawdź numer partii i datę ważności
Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
Zwróć produkt do sklepu
Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę
Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.
Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.
Wazne informacje
Zalecenia dla użytkowników i pacjentów: - Nie stosować produktów Omnipaque z serii: 17320901, 17374661, 17244048, 17374668 w opakowaniach 10 x 100 ml w butelkach plastikowych. - W razie wątpliwości co...
Działania podjęte przez organy i podmiot odpowiedzialny: - Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Omnipaque: 17320901, 17374661, 17244048, ...
Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.