Producent stwierdził obecność cząstek metalu pochodzących z formy do butelek polipropylenowych 100 ml, skutkującą zanieczyszczeniem roztworu do wstrzykiwań i przylegającymi/ osadzonymi cząstkami stałymi w butelkach. Wadę oceniono jako stwarzającą wysokie ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania pozajelitowe, zatorowość cząstkami, ciężkie reakcje, zagrożenie życia.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
FAQ