Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 762 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Adnamil 300 mg
Przeprowadzone badania wykazały niespełnienie wymagań jakościowych dla parametrów "Wygląd" oraz "Odporność tabletek na zgniatanie" ("Twardość"), stwierdzono także zapylenie tabletek w blistrach i przekroczenie górnego limitu specyfikacji twardości. Potencjalne skutki: nieprawidłowe uwalnianie substancji czynnej lub zmniejszona skuteczność leczenia.
Atorvastatin Medical Valley 40 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru wygląd; wskazana wada jakościowa może mieć wpływ na krytyczne atrybuty jakościowe produktu, szczególnie podczas przechowywania. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, zmienność działania leku, możliwe działania niepożądane.
Concor Cor 5 5 mg
W badaniach stabilności stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu (NBP); przewiduje się dalsze narastanie poziomu tego zanieczyszczenia w okresie ważności leku. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze i powikłania wynikające z długotrwałego narażenia na nitrozozanieczyszczenie.
Concor Cor 5 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) w tabletkach Concor Cor 5 mg, z tendencją dalszego wzrostu poziomu tego zanieczyszczenia w okresie ważności leku. Potencjalne skutki: możliwe działanie toksyczne i rakotwórcze, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Concor 5 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartości zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) w tabletkach z bisoprololu fumaranem 5 mg, co oznacza obecność niepożądanej nitrozoaminowej zanieczyszczenia powstającej w trakcie przechowywania leku. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu leku.
Concor Cor 5 5 mg
Niezgodność polega na przekroczeniu limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu (NBP), które narasta w czasie przechowywania tabletek. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym potencjalne działanie rakotwórcze przy długotrwałym stosowaniu.
Concor 5 5 mg
Niezgodność polega na przekroczeniu limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu. Ocena dostępnych danych dotyczących stabilności wskazuje, że NBP będzie dalej powstawać w okresie ważności. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu.
Concor Cor 5 5 mg
Niezgodność polega na przekroczeniu limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-nitrozo-bisoprololu (NBP) w gotowych tabletkach powlekanych. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu leku.
Concor 5 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu w tabletkach Concor 5 (Bisoprololi fumaras), 5 mg. Potencjalne skutki: możliwe zwiększone ryzyko działań niepożądanych i zagrożenie dla zdrowia przy długotrwałym stosowaniu leku.
Concor Cor 5 5 mg
Niezgodność polega na przekroczeniu limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu (NBP) w tabletkach Concor Cor 5; stężenie NBP rośnie w trakcie przechowywania w okresie ważności. Potencjalne skutki: długotrwałe narażenie na zanieczyszczenie nitrozoaminowe, możliwe zwiększone ryzyko działania rakotwórczego.
Concor Cor 5 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartości zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu (NBP), którego ilość narasta w czasie przechowywania leku, w seriach wytworzonych z użyciem określonej substancji pomocniczej. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań niepożądanych oraz nowotworów przy długotrwałym stosowaniu.
Libtayo 350 mg
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na niekompletnym zacisku, mogącą prowadzić do wycieku i zanieczyszczenia produktu, potencjalnego przeniesienia czynnika zakaźnego lub niedodawkowania podczas leczenia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, brak skuteczności leczenia przeciwnowotworowego, powikłania terapii.
Bromiduo (0,5 mg + 0,25 mg)/ml
Badania Narodowego Instytutu Leków wykazały niespełnienie wymagań jakościowych dla parametru Masa dawki (przekroczenie górnego limitu specyfikacji jakościowej), co może skutkować podaniem niewłaściwej dawki leku podczas nebulizacji. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nasilenie działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem.
Atrodil Combo (0,5 mg + 0,25 mg)/ml
Przeprowadzone badania wykazały brak spełnienia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej dla parametru Masa dawki, z przekroczeniem górnego limitu specyfikacji jakościowej, co oznacza podanie większej niż deklarowana dawki leku. Potencjalne skutki: nadmierne dawkowanie leku, nasilenie działań niepożądanych, zaburzenia rytmu serca, drżenia, powikłania u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Teicoplanin Pharmline 200 mg
Badanie jakościowe wykazało w 1 z 20 ampułek z rozpuszczalnikiem obecność dwóch cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym, podczas gdy produkt powinien być praktycznie wolny od cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, reakcje zapalne, zator cząstkami.
Teicoplanin Pharmline 400 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w fiolce z proszkiem, mimo że powinien być praktycznie wolny od takich cząstek. Potencjalne skutki: reakcje zapalne, zatory naczyniowe, powikłania zakrzepowe podczas podania dożylnego.
Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml
Stwierdzono wynik poza specyfikacją dla parametru "zawartość substancji czynnej" - niższą zawartość bendamustini hydrochloridum, co może prowadzić do braku zakładanej skuteczności leczenia. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii przeciwnowotworowej, pogorszenie przebiegu choroby.
Risperidone Teva 25 mg
Badanie Narodowego Instytutu Leków wykazało, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik dla parametru uwalnianie w określonych punktach czasowych i temperaturze. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, wahania stężenia leku i zaburzenia kontroli objawów.
Risperidone Teva 37,5 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru uwalnianie w określonych punktach czasowych i temperaturze. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
Risperidone Teva 50 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania parametru uwalniania w określonych punktach czasowych i temperaturze oraz nieprawidłowości w zakresie analizy wielkości cząstek. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.