Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Lorafen 1 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość tego produktu leczniczego, co nie pozwala wykluczyć wpływu na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania. Zatem nie można także wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia ludzkiego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania nieprzewidywalne, powikłania zagrażające zdrowiu lub życiu.
Carmustine Accord 100 mg
Rozpuszczalnik stanowiący część leku nie spełnia wymagań jakościowych ze względu na przekroczony limit pozostałości po odparowaniu, związany z wymywaniem substancji z silikonowych przewodów używanych podczas procesu produkcji. Potencjalne skutki: zanieczyszczenie roztworu do infuzji, możliwe działania toksyczne lub nieprzewidywalne reakcje u pacjentów.
Taromentin 1000 mg + 200 mg
W kartoniku indywidualnym produktu Taromentin 1000 mg + 200 mg (seria 2010525) stwierdzono fiolkę Taromentin 500 mg + 100 mg (seria 1020525), zawierającą o połowę mniejszą dawkę substancji czynnych. Nie można wykluczyć realnego zagrożenia dla zdrowia pacjenta związanego z brakiem wystarczającej skuteczności terapeutycznej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, ryzyko nasilenia zakażenia, powikłania choroby.
Plerixafor MSN 20 mg/ml
Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym. Potencjalne skutki: powikłania związane z podaniem zanieczyszczonego roztworu do wstrzykiwań.
Zoledronic Acid Noridem 4 mg/5 ml
Badania NIL wykazały obecność cząstek widocznych gołym okiem w koncentracie Zoledronic Acid Noridem, 4 mg/5 ml, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych dotyczących wyglądu roztworu. Potencjalne skutki: powikłania po dożylnym podaniu, zatory cząstkami, reakcje zapalne.
Furaginum MAX US Pharmacia 100 mg
Badania Narodowego Instytutu Leków wykazały niespełnianie wymagań jakościowych w zakresie parametru "zawartość nitrozoamin: NDMA" i nie wykluczyły zanieczyszczenia NDMA w seriach produktu. Potencjalne skutki: narażenie na genotoksyczną nitrozoaminę, możliwe działania niepożądane i zmniejszone bezpieczeństwo terapii.
Skinsept Mucosa (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Podczas długoterminowych badań stabilności serii 2434LH0503 uzyskano wynik poza specyfikacją dla pojedynczego niezidentyfikowanego zanieczyszczenia oraz wynik na granicy wymagań specyfikacji dla zanieczyszczenia K. Potencjalne skutki: obniżona jakość produktu, niepewna skuteczność i bezpieczeństwo terapii.
Syntarpen 1 g
Ryzyko wystąpienia zanieczyszczeń mikrobiologicznych stwierdzonych w środowisku podczas wytwarzania produktu Syntarpen, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Dla produktu parenteralnego niezgodności te mogą przekładać się na podwyższone ryzyko dla zdrowia pacjentów. Nie można wykluczyć zagrożenia życia. Potencjalne skutki: zakażenie, sepsa, ciężkie powikłania pozajelitowe, zagrożenie życia.
Locametz 25 mcg
Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych: poziom pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia w serii PG21PL2505 przekraczał dopuszczalny limit określony w specyfikacji produktu, co może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania i stanowi realne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, powikłania terapii lub inne nieprzewidywalne skutki związane z obecnością zanieczyszczenia.
Egoropal 75 mg
Rutynowa kontrola FDA wykazała poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej. Niezgodności na etapie sterylnego wytwarzania powodują zagrożenie jakości produktów leczniczych, a ocenione ryzyko dla jakości produktu i bezpieczeństwa pacjenta dotyczące ocenionych serii jest wysokie. Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, poważne powikłania po podaniu pozajelitowym, zagrożenie zdrowia lub życia.
Egoropal 150 mg
Rutynowa kontrola FDA wykazała poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej. Niezgodności na etapie sterylnego wytwarzania produktu do wstrzykiwań oznaczają wysokie ryzyko dla jakości produktu i bezpieczeństwa pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, ciężkie powikłania po podaniu pozajelitowym, brak bezpieczeństwa terapii.
Carmustine Accord 100 mg
Rozpuszczalnik będący częścią leku nie spełnia wymagań jakościowych: w badaniu parametru "pozostałość po odparowaniu" Narodowy Instytut Leków stwierdził kilkukrotne przekroczenie dopuszczalnej pozostałości. Potencjalne skutki: zanieczyszczenie roztworu do infuzji, możliwe działania toksyczne, powikłania terapii, brak bezpieczeństwa leczenia.
Egoropal 150 mg
Rutynowa kontrola FDA wykazała poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej; ocenione ryzyko dla jakości produktu i bezpieczeństwa pacjenta dotyczące serii produktów aseptycznie napełnianych dostępnych na rynku jest wysokie. Produkt ma postać roztworu do wstrzykiwań (produkt parenteralny). Potencjalne skutki: zakażenia, zatrucie, ciężkie powikłania po podaniu pozajelitowym, brak skuteczności terapii.
Palifren Long 75 mg
Inspekcja FDA u wytwórcy wykazała niezgodności w zakresie sterylnego/aseptycznego przetwarzania i procedur, co oznacza potencjalne zagrożenie dla jakości sterylnych produktów leczniczych. Potencjalne skutki: zakażenie po wstrzyknięciu, powikłania ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.
Palifren Long 100 mg
Inspekcja FDA u wytwórcy wykazała niezgodności w zakresie sterylnego i aseptycznego przetwarzania oraz procedur, co stanowi zagrożenie dla jakości jałowych produktów leczniczych podawanych we wstrzyknięciach. Potencjalne skutki: zakażenie, brak jałowości leku, ciężkie powikłania po wstrzyknięciu.
Palifren Long 150 mg
Podczas inspekcji FDA u wytwórcy stwierdzono niezgodności w zakresie sterylnego/aseptycznego przetwarzania i procedur, co oznacza zagrożenie dla jakości i jałowości produktów leczniczych podawanych w iniekcjach. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania pozabiegowe, brak jałowości leku podawanego domięśniowo.
Egoropal 75 mg
Rutynowa kontrola FDA wykazała poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej; oceniono wysokie ryzyko dla jakości produktu i bezpieczeństwa pacjenta dla aseptycznie napełnianych serii, będących roztworem do wstrzykiwań (produktem parenteralnym). Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania po podaniu pozajelitowym, brak sterylności leku.
Palifren Long 50 mg
Inspekcja FDA u wytwórcy wykazała niezgodności w zakresie "sterylnego/aseptycznego przetwarzania i procedur", co stanowi zagrożenie dla jakości jałowych produktów leczniczych przeznaczonych do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania po podaniu pozajelitowym, brak bezpieczeństwa terapii.
Clarithromycin Adamed 500 mg
Substancja czynna Clarithromycinum użyta do wytworzenia wycofywanych serii została sfałszowana, a jej jakość nie jest potwierdzona, co przy postaci produktu jako roztworu do infuzji może oznaczać podwyższone ryzyko dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nieprzewidywalne działania niepożądane, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe.
Clarithromycin hameln 500 mg
Brak potwierdzenia zgodności jakości substancji czynnej z wymaganiami GMP w leku podawanym dożylnie (roztwór do infuzji, produkt parenteralny), co uniemożliwia zagwarantowanie bezpieczeństwa i skuteczności tej serii. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, działania niepożądane, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.