Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 774 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Envil gardło (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml
Wynik badania stabilności wykazał zawartość etanolu poniżej limitu specyfikacji, dlatego nie można potwierdzić skuteczności i bezpieczeństwa dalszego stosowania serii. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności lub nieprzewidywalne działanie produktu.
Fluoksetyna EGIS 10 mg
Wynik badania stabilności wykazał zawartość substancji czynnej poniżej limitu specyfikacji. Niższa zawartość może powodować mniejszą niż zakładana skuteczność produktu. Potencjalne skutki: możliwe osłabienie skuteczności terapeutycznej.
Fluorouracil Accord 50 mg/ml
W długoterminowym badaniu stabilności stwierdzono niewielkie przekroczenie limitu pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia. Nie stwierdzono wpływu na jakość, bezpieczeństwo ani skuteczność produktu. Potencjalne skutki: niewielkie ryzyko dla bezpieczeństwa pacjenta.
Loperamid APTEO MED 2 mg
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na niższej niż deklarowana zawartości substancji czynnej w kapsułkach, wynikającą z niestabilności procesu wytwórczego, co może skutkować brakiem zakładanej skuteczności produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia biegunki.
Creatine Xplode Powder
Wycofanie produktu wynika z niepewności dotyczącej statusu regulacyjnego składnika jabłczanu kreatyny jako nowej żywności, która jest obecnie weryfikowana przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Potencjalne skutki: Możliwe nieznane ryzyko zdrowotne związane z długotrwałym stosowaniem.
Dutilox 30 mg
Poważne przekroczenia limitu przejściowego LTL dla zanieczyszczenia N-nitroso-duloxetine w deklarowanym okresie trwałości leku, co stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego i potencjalnie życia pacjentów. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko nowotworów i innych ciężkich działań niepożądanych.
Dutilox 60 mg
Stwierdzono zagrożenie dla zdrowia publicznego wynikające z poważnego przekroczenia limitu przejściowego LTL dla zanieczyszczenia N-nitroso-duloxetine w deklarowanym okresie trwałości produktu leczniczego. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym możliwego działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu.
Suplementy diety TREC Nutrition CM3 i 6PAK CrM3
Jabłczan trikreatyny został uznany za nieautoryzowaną nową żywność (novel food). Składnik ten nie przeszedł pełnej oceny bezpieczeństwa przez EFSA ani nie uzyskał autoryzacji Komisji Europejskiej. Potencjalne skutki: Niepewne bezpieczeństwo stosowania jabłczanu trikreatyny z powodu braku pełnej oceny ryzyka.
Fingolimod Zentiva 0,5 mg
Niespełnienie wymagań jakościowych polegające na przekroczeniu limitów akceptacji liczby wykrytych cząstek metalu w serii 4L01372M; obecność cząstek metalu uniemożliwia potwierdzenie bezpieczeństwa dalszego stosowania tej serii. Potencjalne skutki: podrażnienia, uszkodzenia tkanek, powikłania zakrzepowe lub inne działania niepożądane związane z obecnością cząstek metalu.
Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja
W przedmiotowej sprawie mamy do czynienia z niezgodnością w zakresie zawartości tymolu, polegającą na niższej zawartości tego składnika niż przewiduje limit specyfikacji oraz wynikach poza specyfikacją w badaniach stabilności. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia kaszlu.
Soltopin 20 mg/g
Badania stabilności wykazały obniżoną zawartość substancji czynnej oraz przekroczenie dopuszczalnych poziomów zanieczyszczeń, w tym zanieczyszczenia Mupirocin I i zanieczyszczeń niezidentyfikowanych; nie można potwierdzić skuteczności i bezpieczeństwa dalszego stosowania tej serii. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nieokreślone działania niepożądane.
Levosimendan Farmak 2,5 mg/ml
Badanie Narodowego Instytutu Leków wykazało zanieczyszczenie produktu cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w 12 z 20 przebadanych fiolek, co oznacza niespełnienie wymagań specyfikacji jakościowej dla roztworów do infuzji. Potencjalne skutki: powikłania zakrzepowo-zatorowe, reakcje zapalne, brak bezpieczeństwa leczenia dożylnego.
Adnamil 300 mg
Przeprowadzone badania wykazały niespełnienie wymagań jakościowych dla parametrów "Wygląd" oraz "Odporność tabletek na zgniatanie" ("Twardość"), stwierdzono także zapylenie tabletek w blistrach i przekroczenie górnego limitu specyfikacji twardości. Potencjalne skutki: nieprawidłowe uwalnianie substancji czynnej lub zmniejszona skuteczność leczenia.
Atorvastatin Medical Valley 40 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru wygląd; wskazana wada jakościowa może mieć wpływ na krytyczne atrybuty jakościowe produktu, szczególnie podczas przechowywania. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, zmienność działania leku, możliwe działania niepożądane.
Concor Cor 5 5 mg
W badaniach stabilności stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu (NBP); przewiduje się dalsze narastanie poziomu tego zanieczyszczenia w okresie ważności leku. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze i powikłania wynikające z długotrwałego narażenia na nitrozozanieczyszczenie.
Concor Cor 5 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) w tabletkach Concor Cor 5 mg, z tendencją dalszego wzrostu poziomu tego zanieczyszczenia w okresie ważności leku. Potencjalne skutki: możliwe działanie toksyczne i rakotwórcze, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Concor 5 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartości zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprolol (NBP) w tabletkach z bisoprololu fumaranem 5 mg, co oznacza obecność niepożądanej nitrozoaminowej zanieczyszczenia powstającej w trakcie przechowywania leku. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu leku.
Concor Cor 5 5 mg
Niezgodność polega na przekroczeniu limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu (NBP), które narasta w czasie przechowywania tabletek. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym potencjalne działanie rakotwórcze przy długotrwałym stosowaniu.
Concor 5 5 mg
Niezgodność polega na przekroczeniu limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-Nitroso-Bisoprololu. Ocena dostępnych danych dotyczących stabilności wskazuje, że NBP będzie dalej powstawać w okresie ważności. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu.
Concor Cor 5 5 mg
Niezgodność polega na przekroczeniu limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zawartość zanieczyszczenia N-nitrozo-bisoprololu (NBP) w gotowych tabletkach powlekanych. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałym stosowaniu leku.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.