Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 791 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Bupropion Neuraxpharm 300 mg
Wada jakościowa: wynik parametru "uwalnianie" po ośmiu godzinach był poniżej dolnego limitu specyfikacji, co oznacza nieprawidłowe uwalnianie substancji czynnej. Wytwórca i organ czeski uznali, że nie powinno to istotnie wpływać na skuteczność ani profil bezpieczeństwa, jednak GIF nie wykluczył zagrożenia dla zdrowia. Potencjalne skutki: osłabienie skuteczności terapeutycznej lub zmiana profilu bezpieczeństwa leku.
Bupropion Neuraxpharm 300 mg
Wada jakościowa: wyniki uwalniania substancji czynnej poniżej dolnej granicy specyfikacji w punkcie pomiarowym po 8 godzinach badania, w seriach 231376 i N240212. Potencjalne skutki: możliwe obniżenie skuteczności terapeutycznej oraz zmiana stabilnego działania leku w czasie.
Mitomycin Accord 20 mg
Wykryto widoczne cząstki oraz osad po rozpuszczeniu produktu leczniczego przeznaczonego do podawania dożylnego lub do pęcherza moczowego. Cząstki o niezidentyfikowanym pochodzeniu. Potencjalne skutki: przedostanie się cząstek do krwioobiegu pacjenta, mogące prowadzić do nieprzewidywalnych negatywnych skutków zdrowotnych.
Suplement diety BRAIN WASH (żelki konopne)
Podczas kontroli urzędowej Państwowej Inspekcji Sanitarnej wykryto substancję psychoaktywną tetrahydrokannabinol (THC). Według oceny ryzyka spożycie produktu, biorąc pod uwagę stwierdzoną zawartość THC, może stwarzać zagrożenie dla zdrowia konsumentów. Potencjalne skutki: działanie psychoaktywne, zaburzenia świadomości, reakcje niepożądane.
VAMFOLI 50MG/5ML, Leucovorin Calcium
Widoczna obecność ciał obcych, cząstek pływających w nienaruszonej fiolce roztworu do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: przedostanie się cząstek do krwiobiegu pacjenta, co może prowadzić do nieprzewidywalnych negatywnych skutków zdrowotnych.
Somatin 3 mg
Wykryto widoczne gołym okiem cząstki o niezidentyfikowanym pochodzeniu, tworzące osad po rozpuszczeniu produktu przeznaczonego do podania dożylnego. Potencjalne skutki: przedostanie się cząstek do krwiobiegu pacjenta, mogące prowadzić do nieprzewidywalnych negatywnych skutków zdrowotnych, w tym zagrożenia życia.
Symonette 75 mcg
Próba z serii 245707 nie spełniła wymagań dokumentacji dla parametru uwalniania dezogestrelu w czasie 15 minut, według protokołu Narodowego Instytutu Leków. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność antykoncepcyjna, ryzyko niezamierzonej ciąży.
Fluoksetyna EGIS 10 mg
Wynik OOS (niezgodny ze specyfikacją) dla parametru zawartość substancji czynnej w serii T239A1123. Faktyczna ilość substancji czynnej w kapsułkach jest zaniżona w stosunku do wartości deklarowanej. Potencjalne skutki: niższa niż zakładana skuteczność leczenia.
Olfen MAX 20 mg/g
Zanieczyszczenie N-nitrozodietyloaminą (NDEA) przekracza dopuszczalny limit po okresie przechowywania; substancja potencjalnie rakotwórcza. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze przy długotrwałym narażeniu.
Avenalax 1 g
Seria nie spełnia wymagań jakościowych z powodu zawartości glicerolu poniżej dolnego limitu specyfikacji. Potencjalne skutki: ryzyko braku skuteczności działania produktu.
Balfumon 120 mg
W badaniu jakościowym stwierdzono, że seria 25991006 nie spełniała wymagania dotyczącego uwalniania w czasie 15 minut do buforu pH 6,8. Potencjalne skutki: według oceny medycznej nie przewiduje się ryzyka dla pacjentów.
Lorazepam TZF 2 mg/ml
Wynik poza specyfikacją dla parametru objętość płynu uzyskiwanej z pojemnika jednodawkowego. W części przebadanych jednostek objętość była niższa niż dolny limit specyfikacji, co potwierdziły powtórne badania Wytwórcy. Wpływ na jakość i bezpieczeństwo pacjenta oceniono przez Wytwórcę jako niski. Potencjalne skutki: podanie dawki niezgodnej z zarejestrowaną, co może prowadzić do nieskutecznego leczenia lub nieprawidłowego dawkowania.
Magne B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
Badanie wykazało wynik poniżej dolnego limitu specyfikacji dla uwalniania magnezu (w postaci mleczanu magnezu dwuwodnego) w czasie 90 minut. Potencjalne skutki: możliwe osłabienie skuteczności leku.
Ornispar 3 g/5 g
Badana próbka produktu nie spełniała wymagań dla parametru "substancje pokrewne", w zakresie każdego niewyspecyfikowanego zanieczyszczenia. Potencjalne skutki: niepewna jakość i możliwe zmniejszenie bezpieczeństwa stosowania.
Viantan
W fiolce stwierdzono obecność dużego fragmentu szkła. Mniejsze cząstki szkła mogą potencjalnie występować w innych fiolkach tej serii. Potencjalne skutki: ryzyko urazu lub powikłań po podaniu zanieczyszczonego produktu.
Ornispar 3 g/5 g
Badane serie nie spełniają wymagań dla parametru "substancje pokrewne - każde niewyspecyfikowane zanieczyszczenie". Potencjalne skutki: możliwy wpływ na jakość lub skuteczność leczenia.
Produkty CM3 TREC Nutrition
Jabłczan trikreatyny został uznany za nieautoryzowaną nową żywność. Nie przeprowadzono pełnej oceny bezpieczeństwa przez EFSA ani nie uzyskano autoryzacji Komisji Europejskiej. Potencjalne skutki: brak potwierdzonego bezpieczeństwa stosowania.
Envil gardło (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml
Wynik badania stabilności wykazał zawartość etanolu poniżej limitu specyfikacji, dlatego nie można potwierdzić skuteczności i bezpieczeństwa dalszego stosowania serii. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności lub nieprzewidywalne działanie produktu.
Fluoksetyna EGIS 10 mg
Wynik badania stabilności wykazał zawartość substancji czynnej poniżej limitu specyfikacji. Niższa zawartość może powodować mniejszą niż zakładana skuteczność produktu. Potencjalne skutki: możliwe osłabienie skuteczności terapeutycznej.
Fluorouracil Accord 50 mg/ml
W długoterminowym badaniu stabilności stwierdzono niewielkie przekroczenie limitu pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia. Nie stwierdzono wpływu na jakość, bezpieczeństwo ani skuteczność produktu. Potencjalne skutki: niewielkie ryzyko dla bezpieczeństwa pacjenta.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.