oAlert.pl

Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 791 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Wycofany produkt: BENZACNE 50 mg/g

BENZACNE 50 mg/g

GIF Średnie 19.03.2019

Stwierdzono wadę jakościową produktu w zakresie wyglądu żelu oraz zawartości substancji czynnej, wynikającą z wady opakowania bezpośredniego, co może prowadzić do niewłaściwej jakości i działania produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.

Wycofany produkt: BENODIL 0,25 mg/ml

BENODIL 0,25 mg/ml

GIF Średnie 15.03.2019

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wynikach poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, co może oznaczać nieprawidłowy profil zanieczyszczeń i brak zgodności z wymaganiami jakościowymi. Potencjalne skutki: możliwe obniżenie skuteczności leczenia lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Wycofany produkt: BENODIL 0,125 mg/ml

BENODIL 0,125 mg/ml

GIF Średnie 15.03.2019

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub nieprzewidziane działania niepożądane.

Wycofany produkt: PRESARTAN 50 mg

PRESARTAN 50 mg

GIF Krytyczne 12.03.2019

Wykryto zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) oraz N-nitrozodietyloaminą (NDEA) w substancji czynnej Losartanum kalicum pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze i zagrożenie zdrowia przy długotrwałym stosowaniu.

Wycofany produkt: PRESARTAN H 100 mg + 25 mg

PRESARTAN H 100 mg + 25 mg

GIF Krytyczne 12.03.2019

Wykryto zanieczyszczenia z grupy N-nitrozoamin (NDMA i NDEA) w substancji czynnej losartan potasu, które mogą mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie, mimo że poziomy nie przekraczają dopuszczalnych limitów. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.

Wycofany produkt: PRESARTAN H 50 mg = 12,5 mg

PRESARTAN H 50 mg = 12,5 mg

GIF Krytyczne 12.03.2019

Zagrożenie może być spowodowane obecnością zanieczyszczeń z grupy N-nitrozoamin w substancji czynnej znajdującej się w składzie ww. produktów leczniczych, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, przewlekłe zagrożenie zdrowia, potencjalne powikłania przy długotrwałym stosowaniu.

Wycofany produkt: PRESARTAN 100 mg

PRESARTAN 100 mg

GIF Krytyczne 12.03.2019

Zagrożenie to może być spowodowane obecnością zanieczyszczeń z grupy N-nitrozoamin w substancji czynnej znajdującej się w składzie ww. produktów leczniczych, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.

Wycofany produkt: KORZEŃ ARCYDZIĘGLA 1 g/g

KORZEŃ ARCYDZIĘGLA 1 g/g

GIF Średnie 07.03.2019

Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych produktu leczniczego z uwagi na obecność cech dyskwalifikujących, co uprawdopodobnia potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności, możliwe działania niepożądane lub komplikacje zdrowotne.

Wycofany produkt: GLICEROL 85%

GLICEROL 85%

GIF Średnie 14.02.2019

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy, cukry, zanieczyszczenie A i substancje pokrewne podczas badań stabilności dla serii 01916, co uprawdopodabnia potencjalne zagrożenie dla jakości i bezpieczeństwa produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nieprzewidziane działania niepożądane.

Wycofany produkt: FENSPOGAL 2 mg/ml

FENSPOGAL 2 mg/ml

GIF Krytyczne 11.02.2019

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, powodujący potencjalne, realne i wysoce prawdopodobne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów, uzasadniające natychmiastowe wstrzymanie i zakaz wprowadzania produktu do obrotu. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: EURESPAL 80 mg

EURESPAL 80 mg

GIF Średnie 11.02.2019

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd; potencjalne zagrożenie dla zdrowia publicznego. ANSM zainicjowała pilną procedurę unijną. Potencjalne skutki: zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: EUREFIN 2 mg/ml

EUREFIN 2 mg/ml

GIF Krytyczne 11.02.2019

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka substancji czynnej fenspiryd, co doprowadziło do wycofania produktu referencyjnego i wszczęcia unijnej oceny. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, ryzyko dla zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: EURESPAL 80 mg

EURESPAL 80 mg

GIF Krytyczne 11.02.2019

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka substancji czynnej fenspiryd, mogący stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: pogorszenie stanu zdrowia, powikłania, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: EURESPAL 80 mg

EURESPAL 80 mg

GIF Krytyczne 11.02.2019

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka substancji czynnej fenspiryd; wszczęto unijną procedurę ponownej oceny bezpieczeństwa. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: EURESPAL 80 mg

EURESPAL 80 mg

GIF Wysokie 11.02.2019

niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd; wszczęcie pilnej procedury unijnej ponownej oceny. Potencjalne skutki: działania niepożądane, powikłania zdrowotne.

Wycofany produkt: PULNEO 2 mg/ml

PULNEO 2 mg/ml

GIF Krytyczne 11.02.2019

Stwierdzono niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, uznany za potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów, wymagające natychmiastowego wstrzymania obrotu wszystkimi seriami produktu. Potencjalne skutki: powikłania zdrowotne, możliwe ciężkie reakcje, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: PULNEO 2 mg/ml

PULNEO 2 mg/ml

GIF Krytyczne 11.02.2019

Stwierdzono niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, co oznacza potencjalne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów, wymagające natychmiastowego wstrzymania obrotu produktem leczniczym. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia, możliwe powikłania.

Wycofany produkt: PULNEO O SMAKU COLI 2 mg/ml

PULNEO O SMAKU COLI 2 mg/ml

GIF Krytyczne 11.02.2019

Stwierdzono niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, co może stanowić realne i wysoce prawdopodobne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: FOSIDAL O SMAKU POMARAŃCZOWYM 2 mg/ml

FOSIDAL O SMAKU POMARAŃCZOWYM 2 mg/ml

GIF Krytyczne 11.02.2019

Stwierdzono niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, co stanowi potencjalne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów, uzasadniające natychmiastowe wstrzymanie obrotu i czasowy zakaz wprowadzania do obrotu. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: PULNEO O SMAKU COLI 2 mg/ml

PULNEO O SMAKU COLI 2 mg/ml

GIF Krytyczne 11.02.2019

Niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd, mogący powodować zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów, przy czym prawdopodobieństwo wystąpienia szkody na osobie uznano za znaczne. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.