Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Pectosol
Stwierdzono wyciek z opakowań jednostkowych spowodowany brakiem kompatybilności butelki z nakrętką oraz wynik poza specyfikacją dla parametru „zawartość w opakowaniu”, co może wpływać na bezpieczeństwo stosowania do końca terminu ważności. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe podrażnienia lub powikłania przy zanieczyszczeniu preparatu.
Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g
Wskazana przez OMCL niezgodność może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie tej serii produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe powikłania choroby podstawowej.
Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g
Wskazana przez OMCL niezgodność w parametrze „zawartość siarczanu cynku jednowodnego” może mieć wpływ na jakość produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe powikłania choroby, reakcje skórne.
Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml
Stwierdzono przekroczenie górnego limitu specyfikacji w parametrze „Related substances. Unspecified Cetylpiridinium impurity”, co może wpływać na jakość produktu i bezpieczeństwo jego stosowania oraz powodować zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: zaburzenia działania leku, działania niepożądane, powikłania.
Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml
Przekroczenie górnego limitu specyfikacji w parametrze „Related substances. Unspecified Cetylpiridinium impurity”, mogące mieć wpływ na jakość produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, przez co nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, brak pewności co do bezpieczeństwa i skuteczności produktu.
Cefazolin TZF 1g
Stwierdzono obecność brunatnego płynu w części fiolek zamiast białego lub prawie białego proszku, co wskazuje na wadę jakościową produktu i może mieć wpływ na bezpieczeństwo jego stosowania. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania po podaniu dożylnym lub domięśniowym, reakcje niepożądane o nieprzewidywalnym charakterze.
Cefazolin TZF 1g
Stwierdzono obecność brunatnego płynu w części fiolek zamiast białego lub prawie białego proszku, co wskazuje na poważną wadę jakościową produktu mogącą wpływać na jego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, zakażenia, ciężkie powikłania po podaniu dożylnym.
Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania parametru „zawartość siarczanu cynku jednowodnego”; stwierdzono poziom tej substancji poniżej dolnego limitu określonego w specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: możliwy spadek skuteczności leczenia i niepełne działanie leku.
Monover 100 mg Fe3+/ml
Stwierdzono widoczny duży kawałek szkła ok. 1 cm przemieszczający się w środku fiolki oraz drobinki szkła na ścianach i szyjce fiolki produktu podawanego dożylnie. Potencjalne skutki: uszkodzenia naczyń krwionośnych, zator, powikłania zakrzepowe, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.
Monover 100 mg Fe3+/ml
Potwierdzono w fiolce produktu widoczny duży kawałek szkła oraz drobinki szkła, których nie da się wiarygodnie wykluczyć w innych fiolkach tej serii, przy czym lek jest podawany dożylnie. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, uszkodzenie naczyń, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.
Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml
Powyższe decyzje zostały wydane z uwagi na wystąpienie uzasadnionego podejrzenia, że określone serie Produktu nie odpowiadają ustalonym wymaganiom jakościowym, z uwagi na brak możliwości uzyskania jednorodnej zawiesiny i pozostawanie osadu na dnie butelki, pomimo wielokrotnego wstrząsania jej zawartości. Potencjalne skutki: możliwe niewłaściwe dawkowanie i zmniejszona skuteczność leczenia.
Osporil 4 mg/100 ml
Narodowy Instytut Leków stwierdził w serii ZD033 obecność cząstek widocznych gołym okiem w dwóch z dwudziestu przebadanych fiolek roztworu do infuzji. Potencjalne skutki: zator, reakcje zapalne, powikłania po podaniu dożylnym.
Osporil 4 mg/100 ml
Narodowy Instytut Leków stwierdził w przedmiotowej serii produktu leczniczego obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym w dwóch na dwadzieścia przebadanych fiolek, przez co seria nie spełnia wymagań jakościowych dla wyglądu roztworu. Potencjalne skutki: powikłania pozakażeniowe, reakcje zapalne, zator cząstkami, brak bezpieczeństwa podczas infuzji.
Liść Senesu 28,5 mg - 31,5 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na sennozyd B/1,1 g
Stwierdzono, że produkt nie spełnia wymagań dla parametru „obecność pleśni, szkodników żywych i martwych oraz pozostałości po nich”; w badaniu NIL wykryto obecność fragmentów tworzyw sztucznych, które są innymi obcymi składnikami niedopuszczalnymi w leku. Potencjalne skutki: zanieczyszczenie ciałami obcymi, ryzyko urazu przewodu pokarmowego, zakażenia.
Liść Senesu 28,5 mg - 31,5 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na sennozyd B/1,1 g
Stwierdzono obecność fragmentów tworzyw sztucznych w próbce badanej serii leku oraz niespełnienie wymagań dla parametru „obecność pleśni, szkodników żywych i martwych oraz pozostałości po nich”. Potencjalne skutki: mechaniczne uszkodzenia, podrażnienia przewodu pokarmowego, powikłania wymagające interwencji medycznej.
Risperidone Teva 50 mg
Badanie Narodowego Instytutu Leków wykazało wynik poza specyfikacją dla parametru uwalnianie oraz analizy wielkości cząstek; podkreślono krytyczny charakter uwalniania substancji czynnej dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe działania niepożądane lub powikłania terapii.
Risperidone Teva 25 mg
Narodowy Instytut Leków stwierdził wynik poza specyfikacją dla parametru uwalnianie w określonych punktach czasowych i temperaturze; produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
Risperidone Teva 37,5 mg
Badanie Narodowego Instytutu Leków (OMCL) wykazało wynik poza specyfikacją dla parametru uwalnianie w określonym punkcie czasowym i temperaturze, co oznacza niespełnianie wymagań jakościowych produktu i dotyczy krytycznego parametru wpływającego na działanie leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii lub jej zaburzenie, możliwe powikłania kliniczne.
Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru postać i właściwości lub zawartość wody może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwe podrażnienia lub inne działania niepożądane skóry.
Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametrów postać i właściwości oraz zawartość wody może mieć wpływ na jakość produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane skóry.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.