oAlert.pl

Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 713 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Apap Extra 500 mg + 65 mg – wycofany produkt

Apap Extra 500 mg + 65 mg

CRITICAL 16.05.2025

Stwierdzono ryzyko zanieczyszczenia tabletek fragmentami uszkodzonej uszczelki zaworu spustowego granulatora; obecność ciała obcego w tabletce może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania i stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia ludzkiego. Potencjalne skutki: urazy mechaniczne przewodu pokarmowego, zadławienie, powikłania wymagające interwencji medycznej.

Apap Extra 500 mg + 65 mg – wycofany produkt

Apap Extra 500 mg + 65 mg

CRITICAL 16.05.2025

Stwierdzona niezgodność w postaci obecności ciała obcego w tabletce może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia ludzkiego. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania żołądkowo-jelitowe, zagrożenie zdrowia lub życia.

Clatra 6 mg/mL – wycofany produkt

Clatra 6 mg/mL

CRITICAL 24.04.2025

Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym, co w przypadku jałowych kropli do oczu może stanowić zagrożenie dla oka pacjenta. Potencjalne skutki: podrażnienie oka, uszkodzenie mechaniczne, zakażenie, powikłania okulistyczne.

Acurenal 20 mg – wycofany produkt

Acurenal 20 mg

LOW 24.04.2025

podejrzenie niespełnienia specyfikacji parametru „zawartość zanieczyszczenia A” w badaniach stabilności, w tym wynik OOS dla serii 80212781; po rozszerzeniu limitu i ocenie toksykologicznej potwierdzono brak ryzyka dla pacjenta. Potencjalne skutki: brak lub minimalne ryzyko zdrowotne; produkt zachowuje skuteczność.

Acurenal 10 mg – wycofany produkt

Acurenal 10 mg

LOW 24.04.2025

W badaniach stabilności dla parametru „zawartość zanieczyszczenia A” uzyskano wynik poza pierwotną specyfikacją (OOS), który wymagał zmiany limitu w specyfikacji jakościowej produktu, choć oceniono, że nie stwarza to ryzyka dla pacjentów. Potencjalne skutki: brak istotnych skutków zdrowotnych; produkt zachowuje skuteczność i bezpieczeństwo.

Angeliq 1 mg + 2 mg – wycofany produkt

Angeliq 1 mg + 2 mg

HIGH 18.04.2025

Produkt leczniczy został zwolniony do obrotu z nieaktualną wersją ulotki dla pacjenta; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia wynikającego z informacji niezgodnych z zatwierdzoną dokumentacją. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności leczenia, powikłania lub nasilenie działań niepożądanych.

Angeliq 1 mg + 2 mg – wycofany produkt

Angeliq 1 mg + 2 mg

HIGH 18.04.2025

Stwierdzono, że do serii KT0SLCS dołączono nieaktualną wersję ulotki dla pacjenta, przez co informacje o stosowaniu, bezpieczeństwie i działaniach niepożądanych nie odpowiadają aktualnym wymaganiom. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności, zwiększone ryzyko działań niepożądanych lub powikłań.

Triacyt MR 35 mg – wycofany produkt

Triacyt MR 35 mg

HIGH 14.04.2025

Nieprawidłowa ulotka dołączona do serii 250202 nie zawiera zaktualizowanych informacji o możliwości wystąpienia ciężkich skórnych działań niepożądanych podczas stosowania dichlorowodorku trimetazydyny, co może wpływać na bezpieczeństwo terapii. Potencjalne skutki: ciężkie reakcje skórne, powikłania, niewłaściwe stosowanie leku.

Triacyt MR 35 mg – wycofany produkt

Triacyt MR 35 mg

HIGH 14.04.2025

Stwierdzona niezgodność w zakresie dołączenia do opakowania nieprawidłowej ulotki, nie zawierającej zaktualizowanych informacji o ciężkich skórnych działaniach niepożądanych może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, ciężkie reakcje skórne, powikłania.

Axonalgin 1000 mg – wycofany produkt

Axonalgin 1000 mg

MEDIUM 14.04.2025

Produkt nie spełnia wymagań dla parametru czystość chromatograficzna metamizolu sodowego jednowodnego: obecne jest pojedyncze niewyspecyfikowane zanieczyszczenie oraz zanieczyszczenie E, wykraczające poza przyjętą specyfikację. Potencjalne skutki: nieprzewidywalne działania niepożądane, możliwe reakcje toksyczne lub zmniejszona skuteczność leku.

Kwas traneksamowy Tillomed 100 mg/ml – wycofany produkt

Kwas traneksamowy Tillomed 100 mg/ml

CRITICAL 11.04.2025

Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym; w serii TR0232405A stwierdzono obecność cząstek w roztworze do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: zatorowość, zapalenie naczyń, miejscowe powikłania pozabiegowe.

Furaginum MAX US Pharmacia 100 mg – wycofany produkt

Furaginum MAX US Pharmacia 100 mg

CRITICAL 09.04.2025

Produkt nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych w zakresie parametru zawartości nitrozoamin: NDMA, co wskazuje na możliwe zanieczyszczenie tym związkiem o potencjalnym działaniu rakotwórczym. Potencjalne skutki: możliwa toksyczność, zwiększone ryzyko działań rakotwórczych.

Elenium 5 mg – wycofany produkt

Elenium 5 mg

HIGH 09.04.2025

Stwierdzona niezgodność w parametrze stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość leku i może mieć wpływ na skuteczność oraz bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia wynikającego z pozostawienia w obrocie wadliwych serii. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania choroby.

Elenium 25 mg – wycofany produkt

Elenium 25 mg

HIGH 09.04.2025

Stwierdzona niezgodność w zakresie stopnia uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość produktu oraz może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania.

Elenium 5 mg – wycofany produkt

Elenium 5 mg

MEDIUM 09.04.2025

Stwierdzono niezgodność parametru stopień uwalniania substancji czynnej, co wpływa na jakość produktu i może mieć wpływ na skuteczność oraz bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów choroby, nieprzewidywalne działanie leku.

Elenium 10 mg – wycofany produkt

Elenium 10 mg

MEDIUM 09.04.2025

Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość tego produktu, co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania. Ustalone kryterium akceptacji minimalnej ilości uwolnienia substancji czynnej nie zostało spełnione. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia oraz związane z tym powikłania choroby.

Elenium 25 mg – wycofany produkt

Elenium 25 mg

MEDIUM 09.04.2025

Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość tego produktu, co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania. Ustalone kryterium akceptacji minimalnej ilości uwolnienia substancji czynnej nie zostało spełnione. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, pogorszenie stanu zdrowia, powikłania związane z niedostatecznym działaniem leku.

Elenium 10 mg – wycofany produkt

Elenium 10 mg

MEDIUM 09.04.2025

Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość produktu i może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, działania niepożądane, zagrożenie zdrowia.

Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml – wycofany produkt

Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml

MEDIUM 31.03.2025

Zmętnienie roztworu i opalescencja spowodowane obecnością mikro osadu pochodzącego z substancji czynnej (śladowe ilości związków tytanu w roztworze); pierwotnie podejrzenie wady jakościowej produktu leczniczego. Potencjalne skutki: możliwe podrażnienie błony śluzowej odbytu lub zmniejszona skuteczność leczenia.

Soliris 300 mg (10 mg/ml) – wycofany produkt

Soliris 300 mg (10 mg/ml)

HIGH 28.03.2025

Ryzyko wprowadzenia w stan niepewności personelu medycznego z powodu informacji o drodze i sposobie podania leku podanych po słowacku i czesku na fiolce. Potencjalne skutki: błędne podanie leku, powikłania terapii, zagrożenie zdrowia pacjenta.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.