Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 734 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Inovox Express Active smak miodowo-cytrynowy 1,2 mg + 0,6 mg
Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywne wyniki badań w zakresie parametrów zawartość alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego oraz zawartość amylometakrezolu. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
Lidokainy chlorowodorek jednowodny, 100 mg/100 mg, opakowanie 1 g
W jednym opakowaniu surowca farmaceutycznego Lidokainy chlorowodorek jednowodny stwierdzono inną substancję czynną (hydrokortyzon), co stwarza ryzyko sporządzenia leku o składzie jakościowym niezgodnym z recepturą. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, niezamierzone działanie steroidowe, powikłania terapii.
Seronil 20 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie zawartości zanieczyszczenia N-nitroso fluoxetine wskazuje na utratę jakości leku, a ustalone kryterium akceptacji zostało przekroczone, przez co nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania toksycznego, powikłań oraz zmiany skuteczności terapii.
KIMMTRAK 100 mcg/0,5 ml
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru „moc” wpływa na jakość produktu i może mieć wpływ na skuteczność oraz bezpieczeństwo jego stosowania. Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego przy pozostawieniu w obrocie tej serii. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub działania niepożądane.
Magne B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
Niespełnienie wymagań jakościowych polega na przekroczeniu dolnego limitu specyfikacji dla parametru uwalnianie chlorowodorku pirydoksyny (witaminy B6) w badaniu stabilności w zarejestrowanych warunkach przechowywania. Potencjalne skutki: możliwe zmniejszenie skuteczności terapii i brak oczekiwanego działania suplementacyjnego.
Elenium 5 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie stopnia uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość leku, co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, zaostrzenie choroby, działania niepożądane związane z nieprawidłowym dawkowaniem.
Elenium 5 mg
Stwierdzono niezgodność parametru stopień uwalniania substancji czynnej w badaniach stabilności, co oznacza obniżone i opóźnione uwalnianie leku oraz brak pewności co do skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tabletek w całym okresie ważności. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, powikłania choroby.
Clatra 6 mg/ml
Stwierdzono zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w leku Clatra, krople do oczu; cząstki odpowiadają wytrącaniu się substancji czynnej, z tendencją wzrostu zjawiska w wyniku starzenia leku. Potencjalne skutki: podrażnienie oka, dyskomfort, możliwe zmniejszenie skuteczności leczenia.
Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na obecności osadu w postaci kryształów na dnie butelki oraz realne podejrzenie utraty jakości syropu, związane z potencjalnym zaburzeniem ochrony przeciwdrobnoustrojowej i czystości mikrobiologicznej leku, co może stanowić zagrożenie dla zdrowia. Potencjalne skutki: zakażenia, brak skuteczności leczenia, powikłania zdrowotne.
Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml
Stwierdzono osad w postaci kryształów na dnie butelki syropu, niespełniający specyfikacji jakościowej. Nieskuteczne ustalenie przyczyny krystalizacji i ryzyko potencjalnego zaburzenia ochrony przeciwdrobnoustrojowej oraz czystości mikrobiologicznej leku uniemożliwiają wykluczenie zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: zakażenia, brak skuteczności leczenia, powikłania zdrowotne.
Korzeń Kozłka
Stwierdzono niezgodność z wymaganiami jakościowymi w zakresie zbyt niskiej zawartości kwasów seskwiterpenowych, co może obniżać skuteczność produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak lub osłabienie efektu terapeutycznego.
Korzeń Kozłka
Stwierdzono niezgodność z wymaganiami jakościowymi w zakresie parametru zawartości kwasów seskwiterpenowych, co może wpływać na skuteczność działania produktu, mimo że bezpośrednio nie stwierdzono zagrożenia życia i zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapeutycznej.
Sunitinib Vipharm 12,5 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru „wygląd” – zmieniony wygląd wypełnienia kapsułek w porównaniu z zatwierdzoną specyfikacją. Potencjalne skutki: możliwy brak zgodności terapii z dokumentacją i niepewność co do jakości leczenia.
Sunitinib Vipharm 25 mg
Produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru wygląd; zmieniony wygląd wypełnienia kapsułek nie został jeszcze zatwierdzony w specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: możliwa wątpliwość co do jakości leku i ewentualne ryzyko niejednorodności dawki.
Sunitinib Vipharm 50 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru wygląd; zmieniony wygląd wypełnienia kapsułek nie odpowiada aktualnie zarejestrowanej specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: możliwe odchylenia w dawkowaniu i skuteczności terapii.
Inuprin Forte 100 mg/ml
Nie można wykluczyć ryzyka zaburzenia ochrony przeciwdrobnoustrojowej i czystości mikrobiologicznej leku z powodu krystalizacji sacharozy w syropie. Potencjalne skutki: możliwe zakażenia, obniżona skuteczność leczenia, powikłania u pacjentów.
Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
W decyzji wskazano na wystąpienie zagrożenia dla zdrowia publicznego oraz realne ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów, uznane przez organ za oczywiste. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia i życia pacjentów.
Vitamina C Synteza 500 mg
Stwierdzona niezgodność w postaci obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego. Zatem nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia ludzkiego. Potencjalne skutki: możliwe zagrożenie dla zdrowia, powikłania związane z nieprawidłowym działaniem leku.
Vitamina C Synteza 500 mg
Stwierdzona niezgodność w postaci obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego, nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia ludzkiego. Potencjalne skutki: możliwe zagrożenie zdrowia, ewentualne powikłania związane z nieprawidłową jakością leku.
VBLAAST 10 10mg/10ml
Stwierdzono obecność zauważalnych gołym okiem cząstek o niezidentyfikowanym pochodzeniu w roztworze do wstrzykiwań, co rodzi realne niebezpieczeństwo przedostania się takich cząstek do krwioobiegu pacjenta i może prowadzić do nieprzewidywalnych, negatywnych skutków zdrowotnych. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, uszkodzenia tkanek, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.