Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Triacyt MR 35 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie dołączenia do opakowania nieprawidłowej ulotki, nie zawierającej zaktualizowanych informacji o ciężkich skórnych działaniach niepożądanych może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, ciężkie reakcje skórne, powikłania.
Axonalgin 1000 mg
Produkt nie spełnia wymagań dla parametru czystość chromatograficzna metamizolu sodowego jednowodnego: obecne jest pojedyncze niewyspecyfikowane zanieczyszczenie oraz zanieczyszczenie E, wykraczające poza przyjętą specyfikację. Potencjalne skutki: nieprzewidywalne działania niepożądane, możliwe reakcje toksyczne lub zmniejszona skuteczność leku.
Kwas traneksamowy Tillomed 100 mg/ml
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym; w serii TR0232405A stwierdzono obecność cząstek w roztworze do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: zatorowość, zapalenie naczyń, miejscowe powikłania pozabiegowe.
Furaginum MAX US Pharmacia 100 mg
Produkt nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych w zakresie parametru zawartości nitrozoamin: NDMA, co wskazuje na możliwe zanieczyszczenie tym związkiem o potencjalnym działaniu rakotwórczym. Potencjalne skutki: możliwa toksyczność, zwiększone ryzyko działań rakotwórczych.
Elenium 5 mg
Stwierdzona niezgodność w parametrze stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość leku i może mieć wpływ na skuteczność oraz bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia wynikającego z pozostawienia w obrocie wadliwych serii. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania choroby.
Elenium 25 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie stopnia uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość produktu oraz może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania.
Elenium 5 mg
Stwierdzono niezgodność parametru stopień uwalniania substancji czynnej, co wpływa na jakość produktu i może mieć wpływ na skuteczność oraz bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów choroby, nieprzewidywalne działanie leku.
Elenium 10 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość tego produktu, co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania. Ustalone kryterium akceptacji minimalnej ilości uwolnienia substancji czynnej nie zostało spełnione. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia oraz związane z tym powikłania choroby.
Elenium 25 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość tego produktu, co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania. Ustalone kryterium akceptacji minimalnej ilości uwolnienia substancji czynnej nie zostało spełnione. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, pogorszenie stanu zdrowia, powikłania związane z niedostatecznym działaniem leku.
Elenium 10 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość produktu i może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, działania niepożądane, zagrożenie zdrowia.
Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml
Zmętnienie roztworu i opalescencja spowodowane obecnością mikro osadu pochodzącego z substancji czynnej (śladowe ilości związków tytanu w roztworze); pierwotnie podejrzenie wady jakościowej produktu leczniczego. Potencjalne skutki: możliwe podrażnienie błony śluzowej odbytu lub zmniejszona skuteczność leczenia.
Soliris 300 mg (10 mg/ml)
Ryzyko wprowadzenia w stan niepewności personelu medycznego z powodu informacji o drodze i sposobie podania leku podanych po słowacku i czesku na fiolce. Potencjalne skutki: błędne podanie leku, powikłania terapii, zagrożenie zdrowia pacjenta.
Soliris 300 mg (10 mg/ml)
Stwierdzono nieprawidłowe oznakowanie fiolki – informacje „koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji”, „do podania dożylnego”, „rozcieńczyć przed użyciem” podano w językach słowackim i czeskim, co może utrudniać prawidłowe podanie leku i nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia. Potencjalne skutki: poważne błędy podania, brak skuteczności lub powikłania terapii.
Bupivacaine and Epinephrine, Bupivacaine-Epinephrine 0,5%, (5 mg + 5 mcg)/ml
Zgłoszono zmianę zabarwienia roztworu z przezroczystego na opalizujący, brązowy lub żółty. Produktu ze zmienioną barwą nie należy używać i musi zostać wyrzucony; jest to roztwór do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: możliwe działanie toksyczne lub nieskuteczność znieczulenia, reakcje niepożądane po wstrzyknięciu.
Bupivacaine and Epinephrine, Bupivacaine-Epinephrine 0,5%, (5 mg + 5 mcg)/ml
Produkt jest roztworem do wstrzykiwań; zmiana zabarwienia z przezroczystego na opalizujący, brązowy lub żółty może świadczyć o degradacji leku; produktu ze zmienioną barwą nie należy używać i musi zostać wyrzucony. Potencjalne skutki: brak skuteczności, działania niepożądane lub powikłania po podaniu roztworu o nieprawidłowej jakości.
DEXAPINI (430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml
Jednocześnie w ww. dokumencie podano, że „krystalizacja cukru obniża stężenie cukru w pozostałym płynie, co może teoretycznie doprowadzić do zanieczyszczenia mikrobiologicznego”. GIF wskazał realne zagrożenie utraty jakości serii, szczególnie po pierwszym otwarciu opakowania. Potencjalne skutki: możliwe zanieczyszczenie mikrobiologiczne syropu, ryzyko infekcji i braku bezpieczeństwa stosowania.
Veriflo (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
Negatywny wynik badań jakościowych: niezgodna średnia zawartość w dawce dostarczanej pomiędzy pojemnikami dla flutykazonu propionianu i salmeterolu oraz brak jednolitości dawki dostarczanej; parametr ten uznano za krytyczny dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu. Potencjalne skutki: zaburzona kontrola choroby, brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane związane z niewłaściwą dawką.
Liv 52
Stwierdzono, że dokumentacja produktu leczniczego nie została dostosowana do aktualnych wymagań Farmakopei Europejskiej, przez co jakość leku nie może zostać prawidłowo zweryfikowana. Potencjalne skutki: możliwa nieznana jakość leku, brak skuteczności lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
Liv 52
produkt leczniczy, którego jakość nie może zostać prawidłowo zweryfikowana z uwagi na niedopełnienie przez stronę obowiązków związanych z aktualizacją dokumentacji stanowiącej punkt odniesienia dla oceny jakości produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności, nieprzewidywalne działania niepożądane.
Pectosol
Stwierdzono wyciek z opakowań jednostkowych spowodowany brakiem kompatybilności butelki z nakrętką oraz wynik poza specyfikacją dla parametru „zawartość w opakowaniu”; nie można wykluczyć wpływu tej niezgodności na bezpieczeństwo stosowania produktu do końca terminu ważności. Potencjalne skutki: nieprawidłowe dawkowanie, zmniejszona skuteczność lub nasilenie działań niepożądanych.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.