Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 734 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Euthyrox N 25 25 mcg
Określony w specyfikacji jakościowej limit akceptacji dla ww. parametru (maksymalna zawartość substancji czynnej) został przekroczony. Zatem nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego. Potencjalne skutki: przedawkowanie lewotyroksyny, zaburzenia hormonalne, działania niepożądane.
Mivacron 2 mg/ml
Nie można wykluczyć obecności cząstek szkła w ampułkach leku podawanego dożylnie, co może powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów, w tym uszkodzenia naczyń krwionośnych i zatorowość. Potencjalne skutki: uszkodzenia naczyń, powikłania zakrzepowo-zatorowe, ostre reakcje, zagrożenie życia.
Nimbex 2 mg/ml
Stwierdzono możliwą obecność cząstek szkła w ampułkach roztworu do wstrzykiwań Nimbex podawanego dożylnie, co może powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne oraz stwarzać zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: uszkodzenia naczyń, zatorowość, stany zapalne, ostre powikłania, zagrożenie życia.
Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania parametru „Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku: każde niewyspecyfikowane zanieczyszczenie”; zidentyfikowano zanieczyszczenie jako pochodną metamizolu. Potencjalne skutki: możliwe nieprzewidywalne działania niepożądane, zaburzenia skuteczności leczenia.
Kidofen 60 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji jakościowej dla parametru zanieczyszczenia pojedynczego, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia dzieci. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, brak skuteczności, powikłania u dzieci.
Signopam 10 mg
Zmniejszone uwalnianie temazepamu może prowadzić do niewystarczającej ekspozycji pacjenta, braku skuteczności nasennej i uspokajającej oraz ryzyka niewłaściwego leczenia, w tym eskalacji dawki i zmienności działania. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność terapii, konieczność zmiany leczenia.
Rivaldo 3 mg
Niespełnienie wymagań jakościowych polega na przekroczeniu dolnego limitu dla zawartości substancji czynnej oraz przekroczeniu górnego limitu dla średniej masy kapsułki, co stwarza realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów z powodu braku zakładanej skuteczności produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, pogorszenie stanu zdrowia pacjentów.
Liv 52
Brak jednoznacznego opisu konkretnego zagrożenia w udostępnionym fragmencie decyzji; produkt leczniczy został jednak wycofany z obrotu oraz objęty zakazem wprowadzania do obrotu na terenie RP, co wskazuje na istotne zastrzeżenia co do jego jakości lub bezpieczeństwa. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.
Cozaar 50 mg
Stwierdzono uszkodzenie opakowania bezpośredniego (pęknięcie folii blistra), powodujące utratę szczelności i brak gwarancji jakości produktu, co może prowadzić do degradacji tabletki oraz narażenia na wilgoć i zanieczyszczenia. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, działania niepożądane.
POLIPARIN 25000 IU/5 ml, Heparin sodium, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 25000 IU/5 ml, 5 ml x 1 flk
Zaobserwowano niezgodności dotyczące „wykrzepiania zwojowego po zastosowania preparatu u kilku pacjentów”, bez potwierdzonej przyczyny, co może powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów. Potencjalne skutki: zakrzepica, powikłania naczyniowe, zagrożenie zdrowia.
Lipidem 200 mg/ml
W produkcie stwierdzono aglomeraty w emulsji tłuszczowej; dożylne podanie wadliwej serii bez użycia filtra może prowadzić do zatoru tłuszczowego w naczyniach włosowatych płuc. Potencjalne skutki: zator płucny, powikłania oddechowe, zagrożenie życia.
Seronil 20 mg
Stwierdzono, że w seriach 2127580 i 2132779 zawartość zanieczyszczenia N-nitroso fluoxetine przekracza tymczasowy limit akceptowalny dla EMA, co oznacza utratę wymaganej jakości leku i nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze przy długotrwałym stosowaniu, zaburzenia skuteczności terapii.
Seronil 10 mg
Stwierdzono przekroczenie tymczasowego limitu zanieczyszczenia N-nitroso fluoxetine w tabletkach, co wskazuje na utratę wymaganej jakości leku i może negatywnie wpływać na jego skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania. Potencjalne skutki: możliwa toksyczność, wzrost ryzyka nowotworów, brak bezpieczeństwa terapii.
Fingolimod Stada 0,5 mg
W badaniach stabilności stwierdzono niższą niż wymagana zawartość substancji czynnej, co według Głównego Inspektora Farmaceutycznego stanowi realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia i możliwe pogorszenie stanu choroby.
Ibuprofen Dr. Max 400 mg
Uzasadnione podejrzenie niespełniania wymagań jakościowych dotyczyło parametru strata masy po suszeniu dla serii DQ2011, co mogło wskazywać na odchylenia w jakości kapsułek, jednak późniejsze analizy wykazały zgodność z rozszerzoną specyfikacją. Potencjalne skutki: brak istotnych skutków zdrowotnych dla pacjentów.
Hydrokortyzon (Hydrocortisonum) 100 g/100 g, opakowanie 1 g
W przedmiotowej sprawie nie można jednoznacznie wykluczyć pomieszania surowca Lidokainy chlorowodorku jednowodnego z Hydrokortyzonem. W konsekwencji istnieje ryzyko sporządzenia leku o składzie jakościowym niezgodnym z recepturą, co zagraża zdrowiu i życiu pacjentów. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, działania niepożądane związane z niewłaściwą substancją czynną.
Atorvastatin Medical Valley 40 mg
Stwierdzono wadę jakościową tabletek – powierzchniową erozję, ubytki i nierówną powłokę, co może wpływać na krytyczne atrybuty jakościowe leku, zwłaszcza zmieniające się podczas przechowywania. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność terapii lub nieprzewidywalne działanie leku.
Hyalgan 10 mg/ml
Brak zabezpieczenia ATD na opakowaniach zewnętrznych uniemożliwia weryfikację naruszenia opakowania i pełnej autentyczności leku, co stwarza ryzyko łatwego otwarcia opakowania i podmiany oryginalnego produktu na inny. Potencjalne skutki: fałszerstwo leku, brak skuteczności, powikłania po wstrzyknięciu.
Inuprin Forte 100 mg/ml
Stwierdzono wytrącanie się osadu w postaci kryształków sacharozy, co może obniżać jej stężenie w syropie i skuteczność działania konserwującego, a tym samym zagrażać zachowaniu odpowiedniej czystości mikrobiologicznej leku, szczególnie podczas przechowywania po otwarciu. Potencjalne skutki: zakażenie lub zepsucie syropu, możliwe obniżenie skuteczności terapii.
Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml
Stwierdzono obecność zanieczyszczeń nierozpuszczalnych w części ampułek roztworu do wstrzykiwań, co może wpływać na jakość, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku. Potencjalne skutki: powikłania podczas znieczulenia podpajęczynówkowego, reakcje zapalne, brak skuteczności, poważne komplikacje zdrowotne.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.