Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 734 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
VBLAAST 10 10mg/10ml
Stwierdzono obecność zauważalnych gołym okiem cząstek o niezidentyfikowanym pochodzeniu w roztworze do wstrzykiwań, co rodzi realne niebezpieczeństwo przedostania się takich cząstek do krwioobiegu pacjenta i może prowadzić do nieprzewidywalnych, negatywnych skutków zdrowotnych. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, uszkodzenia naczyń, ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.
Apap Extra 500 mg + 65 mg
Stwierdzona niezgodność w postaci obecności ciała obcego w tabletce może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia ludzkiego. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania żołądkowo-jelitowe, zagrożenie zdrowia lub życia.
Apap Extra 500 mg + 65 mg
Stwierdzono ryzyko zanieczyszczenia tabletek fragmentami uszkodzonej uszczelki zaworu spustowego granulatora; obecność ciała obcego w tabletce może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania i stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia ludzkiego. Potencjalne skutki: urazy mechaniczne przewodu pokarmowego, zadławienie, powikłania wymagające interwencji medycznej.
Clatra 6 mg/mL
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym, co w przypadku jałowych kropli do oczu może stanowić zagrożenie dla oka pacjenta. Potencjalne skutki: podrażnienie oka, uszkodzenie mechaniczne, zakażenie, powikłania okulistyczne.
Acurenal 20 mg
podejrzenie niespełnienia specyfikacji parametru „zawartość zanieczyszczenia A” w badaniach stabilności, w tym wynik OOS dla serii 80212781; po rozszerzeniu limitu i ocenie toksykologicznej potwierdzono brak ryzyka dla pacjenta. Potencjalne skutki: brak lub minimalne ryzyko zdrowotne; produkt zachowuje skuteczność.
Acurenal 10 mg
W badaniach stabilności dla parametru „zawartość zanieczyszczenia A” uzyskano wynik poza pierwotną specyfikacją (OOS), który wymagał zmiany limitu w specyfikacji jakościowej produktu, choć oceniono, że nie stwarza to ryzyka dla pacjentów. Potencjalne skutki: brak istotnych skutków zdrowotnych; produkt zachowuje skuteczność i bezpieczeństwo.
Angeliq 1 mg + 2 mg
Produkt leczniczy został zwolniony do obrotu z nieaktualną wersją ulotki dla pacjenta; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia wynikającego z informacji niezgodnych z zatwierdzoną dokumentacją. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności leczenia, powikłania lub nasilenie działań niepożądanych.
Angeliq 1 mg + 2 mg
Stwierdzono, że do serii KT0SLCS dołączono nieaktualną wersję ulotki dla pacjenta, przez co informacje o stosowaniu, bezpieczeństwie i działaniach niepożądanych nie odpowiadają aktualnym wymaganiom. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności, zwiększone ryzyko działań niepożądanych lub powikłań.
Triacyt MR 35 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie dołączenia do opakowania nieprawidłowej ulotki, nie zawierającej zaktualizowanych informacji o ciężkich skórnych działaniach niepożądanych może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, ciężkie reakcje skórne, powikłania.
Triacyt MR 35 mg
Nieprawidłowa ulotka dołączona do serii 250202 nie zawiera zaktualizowanych informacji o możliwości wystąpienia ciężkich skórnych działań niepożądanych podczas stosowania dichlorowodorku trimetazydyny, co może wpływać na bezpieczeństwo terapii. Potencjalne skutki: ciężkie reakcje skórne, powikłania, niewłaściwe stosowanie leku.
Axonalgin 1000 mg
Produkt nie spełnia wymagań dla parametru czystość chromatograficzna metamizolu sodowego jednowodnego: obecne jest pojedyncze niewyspecyfikowane zanieczyszczenie oraz zanieczyszczenie E, wykraczające poza przyjętą specyfikację. Potencjalne skutki: nieprzewidywalne działania niepożądane, możliwe reakcje toksyczne lub zmniejszona skuteczność leku.
Kwas traneksamowy Tillomed 100 mg/ml
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym; w serii TR0232405A stwierdzono obecność cząstek w roztworze do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: zatorowość, zapalenie naczyń, miejscowe powikłania pozabiegowe.
Furaginum MAX US Pharmacia 100 mg
Produkt nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych w zakresie parametru zawartości nitrozoamin: NDMA, co wskazuje na możliwe zanieczyszczenie tym związkiem o potencjalnym działaniu rakotwórczym. Potencjalne skutki: możliwa toksyczność, zwiększone ryzyko działań rakotwórczych.
Elenium 5 mg
Stwierdzona niezgodność w parametrze stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość leku i może mieć wpływ na skuteczność oraz bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia wynikającego z pozostawienia w obrocie wadliwych serii. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania choroby.
Elenium 25 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie stopnia uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość produktu oraz może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania.
Elenium 10 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość tego produktu, co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania. Ustalone kryterium akceptacji minimalnej ilości uwolnienia substancji czynnej nie zostało spełnione. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia oraz związane z tym powikłania choroby.
Elenium 5 mg
Stwierdzono niezgodność parametru stopień uwalniania substancji czynnej, co wpływa na jakość produktu i może mieć wpływ na skuteczność oraz bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów choroby, nieprzewidywalne działanie leku.
Elenium 25 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość tego produktu, co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania. Ustalone kryterium akceptacji minimalnej ilości uwolnienia substancji czynnej nie zostało spełnione. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, pogorszenie stanu zdrowia, powikłania związane z niedostatecznym działaniem leku.
Elenium 10 mg
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru stopień uwalniania substancji czynnej wpływa na jakość produktu i może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, działania niepożądane, zagrożenie zdrowia.
Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml
Zmętnienie roztworu i opalescencja spowodowane obecnością mikro osadu pochodzącego z substancji czynnej (śladowe ilości związków tytanu w roztworze); pierwotnie podejrzenie wady jakościowej produktu leczniczego. Potencjalne skutki: możliwe podrażnienie błony śluzowej odbytu lub zmniejszona skuteczność leczenia.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.