Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 698 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania parametru „zawartość siarczanu cynku jednowodnego”; stwierdzono poziom tej substancji poniżej dolnego limitu określonego w specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: możliwy spadek skuteczności leczenia i niepełne działanie leku.
Monover 100 mg Fe3+/ml
Stwierdzono widoczny duży kawałek szkła ok. 1 cm przemieszczający się w środku fiolki oraz drobinki szkła na ścianach i szyjce fiolki produktu podawanego dożylnie. Potencjalne skutki: uszkodzenia naczyń krwionośnych, zator, powikłania zakrzepowe, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.
Monover 100 mg Fe3+/ml
Potwierdzono w fiolce produktu widoczny duży kawałek szkła oraz drobinki szkła, których nie da się wiarygodnie wykluczyć w innych fiolkach tej serii, przy czym lek jest podawany dożylnie. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, uszkodzenie naczyń, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.
Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml
Powyższe decyzje zostały wydane z uwagi na wystąpienie uzasadnionego podejrzenia, że określone serie Produktu nie odpowiadają ustalonym wymaganiom jakościowym, z uwagi na brak możliwości uzyskania jednorodnej zawiesiny i pozostawanie osadu na dnie butelki, pomimo wielokrotnego wstrząsania jej zawartości. Potencjalne skutki: możliwe niewłaściwe dawkowanie i zmniejszona skuteczność leczenia.
Osporil 4 mg/100 ml
Narodowy Instytut Leków stwierdził w serii ZD033 obecność cząstek widocznych gołym okiem w dwóch z dwudziestu przebadanych fiolek roztworu do infuzji. Potencjalne skutki: zator, reakcje zapalne, powikłania po podaniu dożylnym.
Osporil 4 mg/100 ml
Narodowy Instytut Leków stwierdził w przedmiotowej serii produktu leczniczego obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym w dwóch na dwadzieścia przebadanych fiolek, przez co seria nie spełnia wymagań jakościowych dla wyglądu roztworu. Potencjalne skutki: powikłania pozakażeniowe, reakcje zapalne, zator cząstkami, brak bezpieczeństwa podczas infuzji.
Liść Senesu 28,5 mg - 31,5 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na sennozyd B/1,1 g
Stwierdzono, że produkt nie spełnia wymagań dla parametru „obecność pleśni, szkodników żywych i martwych oraz pozostałości po nich”; w badaniu NIL wykryto obecność fragmentów tworzyw sztucznych, które są innymi obcymi składnikami niedopuszczalnymi w leku. Potencjalne skutki: zanieczyszczenie ciałami obcymi, ryzyko urazu przewodu pokarmowego, zakażenia.
Liść Senesu 28,5 mg - 31,5 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na sennozyd B/1,1 g
Stwierdzono obecność fragmentów tworzyw sztucznych w próbce badanej serii leku oraz niespełnienie wymagań dla parametru „obecność pleśni, szkodników żywych i martwych oraz pozostałości po nich”. Potencjalne skutki: mechaniczne uszkodzenia, podrażnienia przewodu pokarmowego, powikłania wymagające interwencji medycznej.
Risperidone Teva 50 mg
Badanie Narodowego Instytutu Leków wykazało wynik poza specyfikacją dla parametru uwalnianie oraz analizy wielkości cząstek; podkreślono krytyczny charakter uwalniania substancji czynnej dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe działania niepożądane lub powikłania terapii.
Risperidone Teva 25 mg
Narodowy Instytut Leków stwierdził wynik poza specyfikacją dla parametru uwalnianie w określonych punktach czasowych i temperaturze; produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
Risperidone Teva 37,5 mg
Badanie Narodowego Instytutu Leków (OMCL) wykazało wynik poza specyfikacją dla parametru uwalnianie w określonym punkcie czasowym i temperaturze, co oznacza niespełnianie wymagań jakościowych produktu i dotyczy krytycznego parametru wpływającego na działanie leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii lub jej zaburzenie, możliwe powikłania kliniczne.
Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametru postać i właściwości lub zawartość wody może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwe podrażnienia lub inne działania niepożądane skóry.
Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g
Stwierdzona niezgodność w zakresie parametrów postać i właściwości oraz zawartość wody może mieć wpływ na jakość produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane skóry.
Strepsils z miodem i cytryną 1,2 mg + 0,6 mg
Pierwotnie podejrzewano wadę jakościową związaną z obecnością ciała obcego w gnieździe blistra pastylki; później ustalono, że było to miejscowe zanieczyszczenie wynikające z karmelizacji masy bazowej zawierającej sacharozę, glukozę i miód. Potencjalne skutki: minimalne ryzyko podrażnienia lub braku akceptacji organoleptycznej.
Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B
Koniecznością weryfikacji okoliczności związanych ze zgłoszeniem niepożądanego odczynu poszczepiennego powiązanego z potencjalnym przyjęciem przedmiotowego produktu leczniczego. Analiza zgromadzonej dokumentacji nie potwierdziła zagrożenia dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: możliwe cięższe odczyny poszczepienne i zagrożenie zdrowia pacjentów.
Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g
Podejrzenie niespełniania ustalonych wymagań jakościowych w zakresie parametru „zawartość aescinolu”; wyniki OOS z badań stabilności serii reprezentatywnych wskazywały na zbyt wysoką początkową zawartość aescinolu w produkcie gotowym. Potencjalne skutki: możliwe zmniejszenie skuteczności leczenia lub nasilenie działań niepożądanych.
Propolis Forte suplement diety, 30 tabletek o smaku pomarańczowym
Możliwa obecność fragmentów metalu w tabletkach suplementu. Potencjalne skutki: skaleczenia, zadławienie, urazy wewnętrzne.
Paracetamol Hasco 500 mg
Stwierdzono niezgodność – niejednorodność zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej użytej do wytworzenia serii produktu, co może mieć wpływ na jakość i bezpieczeństwo jego stosowania. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, toksyczność lub obniżone bezpieczeństwo terapii.
Paracetamol Hasco 500 mg
Stwierdzono niejednorodność zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej użytej do wytworzenia serii produktu, co może skutkować niespełnieniem wymagań jakościowych i bezpieczeństwa stosowania leku. Potencjalne skutki: działania niepożądane, zmniejszona skuteczność leczenia, powikłania terapii.
Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg
Stwierdzono niejednorodność zawartości zanieczyszczeń substancji czynnej użytej do wytworzenia serii produktu, co może wpływać na jakość produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: działania niepożądane, zatrucie, brak skuteczności terapii.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.