Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 735 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml
Stwierdzono zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w koncentracie do sporządzania roztworu do infuzji, co oznacza poważną niezgodność jakościową produktu. Potencjalne skutki: powikłania zakrzepowo-zatorowe, zapalne, uszkodzenia naczyń, ciężkie działania niepożądane po podaniu dożylnym.
Egoropal 75 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania w zakresie parametru analiza wielkości cząstek, co jest istotne dla bezpieczeństwa i skuteczności zawiesiny do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania niepożądane, powikłania po wstrzyknięciu.
Ozempic 1 mg
Pozostawienie w obrocie produktu leczniczego, co do którego potwierdzono sfałszowanie, stanowi bezpośrednie i realne zagrożenie dla zdrowia, a potencjalnie także dla życia pacjentów; brak jest potwierdzenia składu sfałszowanego produktu i jego wpływu na organizm. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, ciężkie powikłania.
Ozempic 1 mg
Pozostawienie w obrocie sfałszowanego produktu leczniczego stanowi bezpośrednie i realne zagrożenie dla zdrowia, a potencjalnie również dla życia pacjentów; brak jakiegokolwiek potwierdzenia faktycznego składu sfałszowanego produktu i jego wpływu na działanie farmakologiczne. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, ciężkie powikłania.
Clotidal MAX 500 mg
Stwierdzono, że produkt leczniczy nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru Wygląd. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub powikłania związane z użyciem produktu o nieprawidłowej jakości.
Faringan 5 mg + 1,5 mg
Stwierdzono nieprawidłową zawartość benzokainy, podwyższony poziom nieznanego zanieczyszczenia i sumy zanieczyszczeń oraz niewłaściwą odporność tabletek na ścieranie. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nieprzewidywalne działania niepożądane, możliwe podrażnienia lub reakcje alergiczne.
Trazodone Neuraxpharm 100 mg
Wyniki badań stabilności wykazały, że twardość części tabletek była poniżej dolnego limitu specyfikacji, co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów, dopóki nie wyjaśni się przyczyny i nie wykluczy wpływu na skuteczność i bezpieczeństwo produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania niepożądane, powikłania.
Tadalafil Aurovitas 20 mg
Badania Narodowego Instytutu Leków wykazały, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik parametru „uwalnianie tadalafilu w czasie 15 minut”, co może oznaczać niewłaściwe uwalnianie substancji czynnej z tabletki. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia.
Hycamtin 1 mg
Stwierdzone odstępstwo dotyczy parametru zawartości substancji czynnej. Podanie pacjentowi leku z zawyżoną ilością topotekanu może negatywnie wpływać na tolerancję leczenia; hematologiczne objawy toksyczne są zależne od dawki i mogą stwarzać ryzyko dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: toksyczne działania hematologiczne, powikłania leczenia onkologicznego.
Hycamtin 0,25 mg
Stwierdzone odstępstwo dotyczy parametru zawartości substancji czynnej topotekanu; podanie leku z zawyżoną ilością Topotekanu w stosunku do deklarowanej dawki może negatywnie wpływać na tolerancję leczenia. Hematologiczne objawy toksyczne są zależne od wielkości dawki. Potencjalne skutki: toksyczność hematologiczna, powikłania leczenia onkologicznego.
Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg
Produkt nie spełnia przewidzianych wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru „Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku”, co wskazuje na obecność niepożądanych zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
Tranexamic acid injection BP 500 mg/5 ml
Stwierdzono wadę jakościową: brak możliwości standardowego otwarcia leku, kruszenie się ampułki oraz brak pewności, czy resztki szkła nie dostały się do wnętrza i nie zanieczyściły roztworu, co stwarza ryzyko podania pacjentowi leku zawierającego szkło. Potencjalne skutki: zatrucie, uszkodzenie tkanek, powikłania zagrażające życiu.
Vendal retard 30 mg
W związku z uwalnianiem morfiny w innej ilości niż określona w dokumentacji nie można wykluczyć wpływu na przebieg terapii ani podejrzenia zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjenta. Potencjalne skutki: przedawkowanie lub niedostateczne działanie przeciwbólowe, uzależnienie, powikłania zagrażające życiu.
Aciclovir Jelfa 250 mg
Ze względu na stwierdzoną obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjenta. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, uszkodzenie naczyń, zator, ciężkie reakcje ogólnoustrojowe.
Tresuvi 1 mg/ml
Stwierdzono obecność niezidentyfikowanych cząstek stałych w produkcie, a charakter zanieczyszczeń i przyczyna ich powstania nie zostały ustalone. Ze względu na to nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta. Potencjalne skutki: powikłania infuzyjne, zator, reakcje zapalne, zagrożenie życia.
Gentamicin B.Braun 3 mg/ml
Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji w wielu seriach produktów B. Braun, co oznacza obecność niewłaściwych substancji czynnych lub ich pozostałości w butelkach przeznaczonych do podawania dożylnego, z naruszeniem wymagań jakości i bezpieczeństwa. Potencjalne skutki: ciężkie działania niepożądane, zatrucie, brak skuteczności lub powikłania terapii dożylnej.
Amikacin B.Braun 10 mg/ml
Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji we wskazanych seriach produktów leczniczych. Potencjalne skutki: zatrucie, reakcje niepożądane, powikłania infekcyjne lub brak skuteczności leczenia.
Amikacin B.Braun 5 mg/ml
Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji wielu serii produktów leczniczych B. Braun, co może oznaczać obecność nieprawidłowej substancji czynnej lub jej śladów w preparatach podawanych dożylnie. Potencjalne skutki: zatrucie, ciężkie działania niepożądane, brak skuteczności leczenia.
Amikacin B.Braun 2,5 mg/ml
Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji wymienionych serii produktów leczniczych, co może oznaczać obecność niewłaściwych substancji w leku. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, ciężkie powikłania.
Gentamicin B.Braun 1 mg/ml
Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji wskazanych serii produktów leczniczych B. Braun, zgłoszone w systemie Rapid Alert przez Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege. Potencjalne skutki: ryzyko nieprawidłowego dawkowania, toksyczności, braku skuteczności terapii lub ciężkich powikłań po dożylnym podaniu.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.