Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 735 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Amiodaron Hameln 50 mg/ml
Stwierdzono zwiększoną krystalizację produktu w koncentracie do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność podania dożylnego. Potencjalne skutki: zator naczyń, brak skuteczności leczenia, powikłania dożylne.
Vitaminum C Teva 100 mg/ml
Stwierdzono wynik poza limitem specyfikacji w parametrze cząstki widoczne okiem nieuzbrojonym w roztworze do wstrzykiwań stosowanym domięśniowo lub dożylnie, co może stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zator, reakcje zapalne, powikłania krążeniowe.
Tadalafil Aristo 20 mg
Nie można wykluczyć, iż pozostawienie przedmiotowego produktu leczniczego w obrocie może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta, w związku ze stwierdzeniem niezgodności z dobrymi praktykami produkcyjnymi u jednego z wytwórców i możliwością wystąpienia wady jakościowej. Potencjalne skutki: zagrożenie zdrowia pacjenta, możliwy brak skuteczności lub inne powikłania terapii.
Tadalafil Aristo 5 mg
Stwierdzono niezgodności w zakresie dobrych praktyk produkcyjnych u jednego z wytwórców produktu, skutkujące zawieszeniem certyfikatu GMP, przez co nie można wykluczyć, że pozostawienie produktu w obrocie może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: możliwe zagrożenie zdrowia pacjenta, w tym brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
Structum 500 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją dla parametru TAMC (całkowita liczba bakterii tlenowych) oraz wykazano obecność lub prawdopodobieństwo wystąpienia Bacillus cereus. Potencjalne skutki: zakażenie bakteryjne, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, możliwe zatrucie.
Angusta 25 mcg
Mając na uwadze fakt, iż w chwili obecnej nieznana jest przyczyna wystąpienia wyniku poza specyfikacją dla nieznanego zanieczyszczenia oraz wpływ niezgodności na jakość produktu leczniczego oraz bezpieczeństwo jego stosowania, nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie przedmiotowego produktu w obrocie może stanowić zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: zagrożenie zdrowia pacjenta.
Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml
Stwierdzono zagrożenie zanieczyszczenia mikrobiologicznego substancji czynnej użytej do wytworzenia syropu, skutkujące wadą jakościową produktu i potencjalnym bezpośrednim zagrożeniem zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania, zagrożenie zdrowia.
Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml
Zgłoszono zagrożenie zanieczyszczenia mikrobiologicznego substancji czynnej użytej do wytworzenia produktu leczniczego, co stwarza potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.
Sumilar HCT 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Zidentyfikowano wewnątrz blistra kapsułki o nieprawidłowym wyglądzie w zakresie barwy, co stanowi podejrzenie wady jakościowej produktu leczniczego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak pewności co do skuteczności i bezpieczeństwa terapii.
Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g
Stwierdzono błąd w nadruku mocy substancji czynnych na opakowaniu bezpośrednim, dotyczący części tub serii D0222, co może prowadzić do niewłaściwego stosowania leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie, ryzyko działań niepożądanych lub nieskuteczności leczenia.
Accupro 40 40 mg
Pismo dotyczyło prośby o wydanie decyzji wycofującej z obrotu ww. serii produktów leczniczych, w związku ze stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, uszkodzenie narządów, powikłania terapii nadciśnienia.
Accupro 10 10 mg
stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze, zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Accupro 5 5 mg
w związku ze stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze lub toksyczne, zagrożenie zdrowia pacjentów.
Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)
Podejrzenie wady jakościowej produktu leczniczego wynikające z użycia substancji pomocniczej powiązanej z serią, w której stwierdzono wynik poza specyfikacją zawartości substancji czynnej, co może prowadzić do nieprawidłowego dawkowania witaminy D. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub działania niepożądane związane z przedawkowaniem.
Accupro 20 20 mg
stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko toksyczności i działania rakotwórczego, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
NETSPOT
Stwierdzono wadę jakościową produktu NETSPOT – wyniki badań stabilności wykazały zawartość substancji czynnej DOTATATE zbliżoną do dolnej granicy specyfikacji, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: brak skuteczności diagnostycznej, ryzyko opóźnienia rozpoznania choroby.
Biotrakson 2 g
Stwierdzono wynik poza specyfikacją w parametrze endotoksyny w próbach archiwalnych produktu do wstrzykiwań, co może stanowić realne i wysoce prawdopodobne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, powikłania septyczne.
GLICERYNA 85 %
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru: cukry w surowcu farmaceutycznym GLICERYNA 85 %, który służy do sporządzania leków recepturowych, co stwarza potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak jakości i bezpieczeństwa leków recepturowych, możliwe powikłania.
Atorvox 40 mg
Błąd na opakowaniu zewnętrznym (równoczesne oznaczenie mocy 40 mg i 20 mg) może prowadzić do błędnego wydawania produktu z apteki i niewłaściwego dawkowania przez pacjentów, co może stwarzać zagrożenie dla życia lub zdrowia. Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie statyny, powikłania sercowo-naczyniowe lub działania niepożądane.
APAP Intense 200 mg + 500 mg
Stwierdzono, że próbka produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu w zakresie parametru wygląd, co stanowi wadę jakościową. Potencjalne skutki: możliwe zmniejszenie skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.