oAlert.pl

Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Redox Hardcore – wycofany produkt

Redox Hardcore

CRITICAL 26.10.2021

Składnik użyty do produkcji suplementu zanieczyszczony tlenkiem etylenu. Potencjalne skutki: zatrucie, podrażnienie, reakcje alergiczne.

Thioealth 1 g – wycofany produkt

Thioealth 1 g

CRITICAL 19.10.2021

Czynności kontrolne WIF potwierdziły obecność w jednej fiolce produktu kawałka szkła, co stwarza bezpośrednie zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów podczas podania roztworu do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: uszkodzenia tkanek, zator, powikłania zakrzepowo-zatorowe, zagrożenie życia.

Moja Figura – Ograniczenie Łaknienia – wycofany produkt

Moja Figura – Ograniczenie Łaknienia

HIGH 12.10.2021

Składnik użyty w produkcji był zanieczyszczony tlenkiem etylenu, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia konsumentów. Potencjalne skutki: zatrucie, podrażnienie przewodu pokarmowego, reakcje alergiczne, zaburzenia ogólne.

Aribit 30 mg – wycofany produkt

Aribit 30 mg

MEDIUM 12.10.2021

Uzyskano wynik poza specyfikacją w badaniach stabilności długoterminowej w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej arypiprazolu, co potwierdza niespełnienie wymagań jakościowych produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane związane z niewłaściwą dawką.

Champix 0,5 mg; 1 mg – wycofany produkt

Champix 0,5 mg; 1 mg

HIGH 28.09.2021

stwierdzeniem obecności N-nitrozo-warenikliny powyżej limitów ustalonych przez KOMITET DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI (CHMP). Potencjalne skutki: możliwe długoterminowe działania toksyczne, w tym zwiększone ryzyko nowotworów.

Champix 1 mg – wycofany produkt

Champix 1 mg

HIGH 28.09.2021

Stwierdzono obecność N-nitrozo-warenikliny w produkcie leczniczym CHAMPIX na poziomie przekraczającym limity ustalone przez CHMP. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze i inne działania toksyczne.

Valzek 80 mg – wycofany produkt

Valzek 80 mg

CRITICAL 23.09.2021

Stwierdzono przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia 5-(4'-(azydometylo)-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do wytworzenia produktu. Potencjalne skutki: zatrucie, działania toksyczne, poważne działania niepożądane.

Valzek 160 mg – wycofany produkt

Valzek 160 mg

HIGH 23.09.2021

Stwierdzono przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia 5-(4'-(azydometylo)-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do wytworzenia tabletek Valzek (Valsartanum). Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne zanieczyszczenia i zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

Lakea 50 mg – wycofany produkt

Lakea 50 mg

MEDIUM 20.09.2021

Stwierdzono przekroczenie limitu zanieczyszczenia 5-[4'-[(5-(azydometylo)-2-butylo-4-chloro-1H-imidazol-1-ylo)metylo]-[1,1'-bifenylo]2-yl]-1H-tetrazol w substancji czynnej użytej do wytworzenia tabletek. Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne i brak pełnego bezpieczeństwa terapii.

Mitocin 20 mg 20 mg – wycofany produkt

Mitocin 20 mg 20 mg

CRITICAL 17.09.2021

W serii nr 0-20022AB stwierdzono wynik poza specyfikacją z powodu obecności widocznych cząstek w produkcie do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: zator, zapalenie, reakcje zapalne, powikłania miejscowe lub ogólnoustrojowe.

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji 400 mg/200 ml – wycofany produkt

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji 400 mg/200 ml

CRITICAL 10.09.2021

Stwierdzono w opakowaniach Ciprofloxacin Kabi butelki z etykietą Glucosum 5% Fresenius o tym samym numerze serii, co oznacza pomieszanie produktów infuzyjnych i ryzyko podania niewłaściwego leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania infuzyjne.

Arpixor 30 mg – wycofany produkt

Arpixor 30 mg

MEDIUM 27.08.2021

Zgodnie z informacją Pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego istnieje uzasadnione podejrzenie, że seria produktu Arpixor 30 mg, 56 tabletek nie spełnia wymagań jakościowych w parametrze wygląd. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.

Arpixor 30 mg – wycofany produkt

Arpixor 30 mg

MEDIUM 25.08.2021

Nieprawidłowy wygląd tabletek nie spełnia wymagań jakościowych produktu i może prowadzić do przerwania farmakoterapii, co z kolei może spowodować zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: pogorszenie stanu choroby, powikłania, zagrożenie życia lub zdrowia.

Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg – wycofany produkt

Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg

MEDIUM 05.08.2021

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w parametrze substancje pokrewne i suma zanieczyszczeń bisoprololu, uzyskane podczas długoterminowych badań stabilności po 12 miesiącach, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, działania niepożądane, powikłania sercowo-naczyniowe.

Apo-Simva 40 40 mg – wycofany produkt

Apo-Simva 40 40 mg

HIGH 26.07.2021

Stwierdzono potwierdzony wynik poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego produktu leczniczego kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym. Potencjalne skutki: ryzyko działań niepożądanych, reakcji alergicznych, krwawień lub innych powikłań wynikających z niezamierzonego przyjęcia dodatkowych substancji czynnych.

Ozzion 40 mg – wycofany produkt

Ozzion 40 mg

HIGH 09.07.2021

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania, co oznacza, że lek może nie uwalniać substancji czynnej w sposób prawidłowy i zapewniający skuteczność terapii. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów choroby, powikłania.

Champix 0,5 mg; 1 mg – wycofany produkt

Champix 0,5 mg; 1 mg

CRITICAL 07.07.2021

Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozo-warenikliną w serii produktu luzem, przy czym poziom tego zanieczyszczenia przekraczał limit określony na podstawie wytycznej ICH M7. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze i inne poważne działania niepożądane.

Amiodaron Hameln 50 mg/ml – wycofany produkt

Amiodaron Hameln 50 mg/ml

CRITICAL 25.06.2021

Stwierdzono obecność cząstek w niektórych ampułkach koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, który zgodnie ze specyfikacją powinien być przezroczysty, jasnożółty i bez widocznych cząstek. Potencjalne skutki: ryzyko zatorów, reakcji miejscowych, powikłań krążeniowych lub innych ciężkich powikłań podczas podania dożylnego.

Flutixon Neb 0,5 mg/2 ml – wycofany produkt

Flutixon Neb 0,5 mg/2 ml

MEDIUM 14.06.2021

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych w seriach produktu leczniczego, co stanowi wadę jakościową i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, zmieniona skuteczność leczenia, nieprzewidywalne reakcje organizmu.

Flutixon Neb 2 mg/2 ml – wycofany produkt

Flutixon Neb 2 mg/2 ml

MEDIUM 14.06.2021

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych w produkcie leczniczym Flutixon Neb. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.