Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
BDS N 0,125 mg/ml
Przekroczono limit specyfikacji w zakresie parametru „zawartość substancji pokrewnych”, w związku z podwyższoną zawartością zanieczyszczeń, co stanowi wadę jakościową produktu leczniczego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, działania niepożądane, brak skuteczności terapii.
ASANIX 1 mg
Stwierdzono wadę jakościową: w programie ciągłego badania stabilności uzyskano wynik poza specyfikacją w parametrze uwalniania substancji czynnej z tabletki, co oznacza, że lek może nie uwalniać prawidłowej ilości substancji czynnej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
BENODIL 0,125 mg/ml
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, co oznacza, że produkt nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności, nieprzewidywalne działania niepożądane.
3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 250 g
Stwierdzono wadę jakościową: zawartość kwasu borowego wynosi 0,3% zamiast 2,8%-3,2% oraz niezgodną postać, co może powodować sporządzanie leków recepturowych o niewłaściwej mocy i skuteczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, możliwe powikłania choroby.
3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 100 g
Stwierdzono wadę jakościową: zbyt niska zawartość kwasu borowego (powinno być 2,8%–3,2%, a jest 0,3%) oraz niezgodną postać, co może prowadzić do sporządzania leków recepturowych o niewłaściwej mocy i skuteczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności leku, ryzyko powikłań terapii.
3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 500 g
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na zawartości kwasu borowego 0,3% zamiast wymaganych 2,8–3,2% oraz niezgodnej postaci surowca, co może prowadzić do sporządzania leków recepturowych o niewłaściwej sile działania. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, możliwe powikłania choroby.
CALCIUM POLFARMEX (O SMAKU TRUSKAWKOWYM) 114 mg jonów wapnia/5 ml
Stwierdzono wadę jakościową produktu leczniczego w postaci niewłaściwego zapachu syropu, co może świadczyć o nieprawidłowościach w składzie lub stabilności produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności, możliwe podrażnienie lub inne niepożądane reakcje.
ARTHRYL (400 mg + 10 mg)/2 ml
Wada polega na zastosowaniu niewłaściwych danych serializacyjnych, co skutkuje błędną identyfikacją produktu leczniczego i niespełnieniem wymagań dotyczących weryfikacji autentyczności i identyfikacji opakowania. Potencjalne skutki: możliwe zastosowanie niewłaściwego lub sfałszowanego leku, brak skuteczności terapii, powikłania leczenia.
VALZEK 160 mg
Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) powyżej dopuszczalnego limitu w substancji czynnej Valsartanum, co może powodować zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.
VALZEK 80 mg
Zagrożenie to może być spowodowane obecnością zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej znajdującej się w składzie ww. produktu leczniczego, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze i inne poważne zaburzenia zdrowia przy długotrwałym narażeniu.
VALZEK 80 mg
Wykryto potencjalne zanieczyszczenie substancji czynnej Valsartanum związkami NDMA i NDEA, które wymagało wstrzymania w obrocie do czasu potwierdzenia poziomów poniżej dopuszczalnych limitów. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze, powikłania przy długotrwałym stosowaniu.
VALZEK 160 mg
Podejrzenie przekroczenia dopuszczalnej zawartości zanieczyszczeń NDMA i NDEA w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals; późniejsze badania nie potwierdziły przekroczeń limitów. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze przy długotrwałej ekspozycji.
OZURDEX 700 ug
Wykryto cząsteczkę silikonu o średnicy ok. 300 µm w niektórych seriach produktu leczniczego Ozurdex, co stanowi potencjalną wadę jakościową i może stwarzać ryzyko dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu, podrażnienie tkanek, zaburzenia widzenia, poważne komplikacje okulistyczne.
REMUREL 40 mg/ml
Stwierdzono, że badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametru: zanieczyszczenie cząstkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym. Potencjalne skutki: powikłania po wstrzyknięciu, reakcje zapalne, brak bezpieczeństwa terapii.
LECALPIN 10 mg
Stwierdzono, że w opakowaniach zewnętrznych (kartonikach) przeznaczonych dla produktu leczniczego Lecalpin 20 mg znajdowały się opakowania bezpośrednie (blistry) produktu Lecalpin 10 mg nr serii 268018. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub niewłaściwe dawkowanie.
MILVANE Beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg, Ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg, Białe: 0,10 mg + 0,03 mg
Brak informacji o przeciwwskazaniach dla stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej. Potencjalne skutki: brak skuteczności, działania niepożądane, powikłania terapii.
SPASMOLINA 60 mg
Stwierdzono błędnie nadrukowaną datę ważności na opakowaniach zewnętrznych oraz brak zabezpieczeń (niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania) przy jednoczesnym braku certyfikacji serii i zwolnienia do obrotu przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, stosowanie produktu po terminie ważności, ryzyko sfałszowania lub naruszenia opakowania, powikłania leczenia.
KALIUM EFFERVRSCENS BEZCUKROWY 782 mg jonów potasu/3 g.
Zgłoszono powtarzające się reklamacje dotyczące błędnie nadrukowanej daty ważności oraz stwierdzono brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania, a także brak certyfikacji i zwolnienia serii do obrotu przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, stosowanie po terminie ważności, ryzyko sfałszowania, powikłania terapii.
FOLACID 15 mg
Stwierdzono błędnie nadrukowaną datę ważności, brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania na produktach na receptę oraz brak certyfikacji i zwolnienia serii do obrotu przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności, stosowanie po terminie ważności, ryzyko sfałszowania, powikłania terapii.
SPASMOLINA 60 mg
Brak zamieszczenia niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania oraz wprowadzenie do obrotu serii bez ponownej certyfikacji i zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną mogą skutkować obrotem produktem o niezweryfikowanej jakości i autentyczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub powikłania z powodu zastosowania produktu o niepotwierdzonej jakości.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.