oAlert.pl

Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 700 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

BDS N 0,5 mg/ml – wycofany produkt

BDS N 0,5 mg/ml

CRITICAL 07.08.2019

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych w zakresie parametru „zawartość substancji pokrewnych budezonidu”, z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, toksyczność lub brak oczekiwanej skuteczności terapii.

CLOPIDOGREL GENOPTIM 75 mg – wycofany produkt

CLOPIDOGREL GENOPTIM 75 mg

HIGH 02.08.2019

Na opakowaniu jednostkowym zamieszczono niewłaściwą nazwę substancji czynnej, co może prowadzić do pomyłek w terapii i zastosowania nieodpowiedniego leku lub dawki. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania terapii, możliwe ciężkie działania niepożądane.

BUDIXON NEB 0,25 mg/ml – wycofany produkt

BUDIXON NEB 0,25 mg/ml

CRITICAL 01.08.2019

Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu w jednej serii oraz prawdopodobieństwo przekroczenia tego limitu w pozostałych seriach produktu. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności, nieprzewidywalne działanie leku, powikłania terapii.

BUDIXON NEB 0,25 mg/ml – wycofany produkt

BUDIXON NEB 0,25 mg/ml

MEDIUM 01.08.2019

Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu dla jednej serii oraz prawdopodobieństwo przekroczenia tego limitu dla pozostałych serii produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

BUDIXON NEB 0,5 mg/ml – wycofany produkt

BUDIXON NEB 0,5 mg/ml

MEDIUM 01.08.2019

Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu dla serii 060218 oraz prawdopodobieństwo przekroczenia limitu dla pozostałych serii będących w terminie ważności. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nieprzewidywalne działania niepożądane.

BUDIXON NEB 0,5 mg/ml – wycofany produkt

BUDIXON NEB 0,5 mg/ml

MEDIUM 01.08.2019

Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu dla serii 060218 oraz prawdopodobieństwo przekroczenia limitu dla pozostałych serii będących w terminie ważności. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

PŁYN BUROWA 100 g – wycofany produkt

PŁYN BUROWA 100 g

MEDIUM 24.07.2019

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności w zakresie parametrów: postać i czystość — zawartość siarczanów, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidziane działania niepożądane.

POLYVACCINUM MITE – wycofany produkt

POLYVACCINUM MITE

CRITICAL 17.07.2019

W jednej z butelek serii produktu leczniczego stwierdzono ciało stałe unoszące się na powierzchni zawiesiny, co stanowi potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu, podrażnienie, reakcja zapalna, brak skuteczności terapii.

BDS N 0,125 mg/ml – wycofany produkt

BDS N 0,125 mg/ml

MEDIUM 17.07.2019

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub niepożądane reakcje na skutek zanieczyszczeń.

ROZAPROST MONO 50 µg/ml, opakowanie 90 sztuk – wycofany produkt

ROZAPROST MONO 50 µg/ml, opakowanie 90 sztuk

LOW 15.07.2019

Brak informacji w tekście o rodzaju zagrożenia, zanieczyszczeniu, wadzie jakościowej lub problemie bezpieczeństwa dotyczącym konkretnego produktu leczniczego lub serii. Potencjalne skutki: brak możliwości oceny ryzyka, konieczność zachowania ostrożności do czasu uzyskania pełnych danych.

ROZAPROST MONO 50 µg/ml, opakowanie 30 sztuk – wycofany produkt

ROZAPROST MONO 50 µg/ml, opakowanie 30 sztuk

LOW 15.07.2019

Brak informacji w tekście o konkretnym zagrożeniu dla jakości, bezpieczeństwa lub skuteczności jakiegokolwiek produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak możliwych do ustalenia skutków na podstawie dostępnych informacji.

BENODIL 0,25 mg/ml – wycofany produkt

BENODIL 0,25 mg/ml

CRITICAL 10.07.2019

Ryzyko niespełnienia wymagań specyfikacji produktu gotowego w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, co może świadczyć o wadzie jakościowej produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

BENODIL 0,5 mg/ml – wycofany produkt

BENODIL 0,5 mg/ml

MEDIUM 10.07.2019

Stwierdzono ryzyko niespełnienia wymagań specyfikacji produktu gotowego w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, co może świadczyć o wadzie jakościowej produktu. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

BUDIXON NEB 0,125 mg/ml – wycofany produkt

BUDIXON NEB 0,125 mg/ml

MEDIUM 04.07.2019

Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, co oznacza niespełnienie ustalonych wymagań jakościowych produktu. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.

BDS N 0,5 mg/ml – wycofany produkt

BDS N 0,5 mg/ml

CRITICAL 01.07.2019

Potwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, toksyczność, brak skuteczności terapii.

BDS N 0,125 mg/ml – wycofany produkt

BDS N 0,125 mg/ml

CRITICAL 01.07.2019

Przekroczono limit specyfikacji w zakresie parametru „zawartość substancji pokrewnych”, w związku z podwyższoną zawartością zanieczyszczeń, co stanowi wadę jakościową produktu leczniczego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, działania niepożądane, brak skuteczności terapii.

ASANIX 1 mg – wycofany produkt

ASANIX 1 mg

HIGH 28.06.2019

Stwierdzono wadę jakościową: w programie ciągłego badania stabilności uzyskano wynik poza specyfikacją w parametrze uwalniania substancji czynnej z tabletki, co oznacza, że lek może nie uwalniać prawidłowej ilości substancji czynnej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.

BENODIL 0,125 mg/ml – wycofany produkt

BENODIL 0,125 mg/ml

MEDIUM 27.06.2019

Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, co oznacza, że produkt nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności, nieprzewidywalne działania niepożądane.

3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 250 g – wycofany produkt

3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 250 g

CRITICAL 19.06.2019

Stwierdzono wadę jakościową: zawartość kwasu borowego wynosi 0,3% zamiast 2,8%-3,2% oraz niezgodną postać, co może powodować sporządzanie leków recepturowych o niewłaściwej mocy i skuteczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, możliwe powikłania choroby.

3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 100 g – wycofany produkt

3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 100 g

HIGH 19.06.2019

Stwierdzono wadę jakościową: zbyt niska zawartość kwasu borowego (powinno być 2,8%–3,2%, a jest 0,3%) oraz niezgodną postać, co może prowadzić do sporządzania leków recepturowych o niewłaściwej mocy i skuteczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności leku, ryzyko powikłań terapii.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.