Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg
Stwierdzono pękanie szwów otoczki żelatynowej miękkiej i wyciek wypełnienia kapsułki do gniazda blistra, co powoduje realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów poprzez możliwość przyjęcia niepełnej dawki i brak skuteczności produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie lub przedłużenie objawów choroby.
Maść szałwiowa
Brak prawidłowego numeru pozwolenia na opakowaniu uniemożliwia weryfikację, czy produkt może być przedmiotem obrotu w Polsce, oraz budzi wątpliwości co do autentyczności produktu. Sytuacja ta może wprowadzać użytkowników w błąd i stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, brak skuteczności terapii, możliwe powikłania zdrowotne.
Maść szałwiowa
Brak prawidłowego numeru pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na opakowaniu zewnętrznym uniemożliwia weryfikację, czy produkt może być legalnie w obrocie w Polsce i budzi wątpliwości co do autentyczności leku; może wprowadzać użytkowników w błąd, co stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: brak możliwości weryfikacji autentyczności leku, ryzyko zastosowania produktu niezgodnego z pozwoleniem.
Konaten 18 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją (OOS) dla parametru zawartość atomoksetyny poniżej dolnego limitu oraz dla jednej serii niezgodność w jednolitości masy kapsułek, co prowadzi do obniżonej dawki leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność terapii, nasilenie objawów choroby.
Konaten 40 mg
dla 7 na 41 wprowadzonych do obrotu na terytorium Polski serii, stwierdzono w próbach referencyjnych wynik OOS w parametrze zawartość atomoksetyny, poniżej dolnego limitu specyfikacji, w ocenie ryzyka medycznego wskazano możliwą niską skuteczność leku. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność terapii, ryzyko braku oczekiwanego efektu leczenia.
Konaten 25 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową (OOS) dla parametru zawartość atomoksetyny, poniżej dolnego limitu specyfikacji, a w jednej serii także niezgodność w parametrze jednolitość masy. Ocena ryzyka wskazuje głównie na możliwość obniżonej skuteczności leczenia. Potencjalne skutki: brak lub zmniejszona skuteczność terapii.
Konaten 40 mg
Dla części serii w próbach referencyjnych stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość atomoksetyny, poniżej dolnego limitu, a dla jednej serii także niezgodność parametru jednolitość masy kapsułek. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, ryzyko braku efektu terapeutycznego.
Konaten 18 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową (OOS) w parametrach zawartość atomoksetyny (poniżej dolnego limitu) oraz dla jednej serii niezgodność w parametrze jednolitość masy kapsułek, co może prowadzić do podania zbyt niskiej dawki substancji czynnej. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, ryzyko nasilenia objawów choroby.
Konaten 25 mg
Stwierdzono wynik OOS w parametrze zawartość atomoksetyny, poniżej dolnego limitu specyfikacji, oraz dla jednej serii wynik niespełniający wymagań w parametrze jednolitość masy; ocena ryzyka wskazała głównie na możliwą niższą skuteczność leku. Potencjalne skutki: brak lub obniżona skuteczność leczenia.
Konaten 10 mg
Stwierdzono wyniki OOS w próbach referencyjnych dla parametru zawartości atomoksetyny (poza zakresem 95,0–105,0%) oraz w jednym przypadku dla masy kapsułek, co wskazuje na zmienną dawkę substancji czynnej. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub nasilenie działań niepożądanych.
Konaten 10 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową (OOS) w próbach referencyjnych dla parametru zawartość atomoksetyny, poniżej dolnego limitu specyfikacji; dla jednej serii także niezgodność w parametrze jednolitość masy kapsułek; oceniono niski wpływ na bezpieczeństwo stosowania. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, możliwe nasilenie objawów choroby, ryzyko powikłań związanych z brakiem kontroli schorzenia.
Monover 100 mg Fe3+/ml
Stwierdzono widoczny duży kawałek szkła (ok. 1 cm) przemieszczający się w środku fiolki oraz drobinki szkła na ścianach i szyjce fiolki produktu podawanego dożylnie. Potencjalne skutki: ciężkie powikłania naczyniowe, zator, uszkodzenia tkanek, zagrażające życiu powikłania.
Eptifab 2 mg/ml
Niewłaściwy sposób dawkowania produktu leczniczego w postaci roztworu do wstrzykiwań, wynikający z błędnych danych w ulotce, może powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów, stanowiąc realne ryzyko dla zdrowia, a potencjalnie również życia. Potencjalne skutki: przedawkowanie lub niedostateczne działanie leku, poważne powikłania krążeniowe, zagrożenie życia.
Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na pękaniu szwów otoczki żelatynowej miękkiej i wycieku wypełnienia kapsułek do gniazda blistra, co grozi przyjęciem niepełnej dawki i brakiem skuteczności leczenia. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, nasilenie objawów choroby.
Acurenal 10 mg
Wyniki badań stabilności i próby referencyjnej wykazały, że serie objęte decyzją nie spełniają wymagań w parametrze "Czystość: zawartość zanieczyszczenia A", co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, nasilenie działań niepożądanych.
Atofab 40 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową parametru zawartość atomoksetyny oraz niejednolitość masy kapsułek w seriach wytworzonych z tych samych serii bulk; ocena ryzyka wskazuje na możliwą obniżoną skuteczność terapeutyczną. Potencjalne skutki: możliwa nieskuteczność leczenia, nasilenie objawów choroby.
Acurenal 20 mg
Stwierdzono, że serie 80219782 i 80212781 nie spełniają wymagań w parametrze „Czystość: zawartość zanieczyszczenia A”, a przekroczenie kryteriów akceptacji uznano za realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, zatrucie, brak bezpieczeństwa terapii.
Atofab 25 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową (OOS) w próbach referencyjnych dla parametru zawartość atomoksetyny, mogące wpływać na jakość i skuteczność leku. Potencjalne skutki: brak lub obniżona skuteczność leczenia, możliwe pogorszenie kontroli objawów choroby.
Osporil 4 mg/100 ml
Narodowy Instytut Leków stwierdził w serii ZD033 obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym w roztworze podawanym w infuzji dożylnej; każde przekroczenie kryteriów jakościowych stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, reakcje zapalne, zagrożenie życia.
Viglita 50 mg
Produkt ten nie spełniał przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie („tabletki po badaniu pokruszone”). Potencjalne skutki: możliwe problemy z dawkowaniem i skutecznością leczenia.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.