Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Hydroxyzinum Hasco 10 mg/5 ml
Stwierdzono przyrost nieznanego zanieczyszczenia w zakresie parametru „inne pojedyncze” (zanieczyszczenie hydroxyzyny chlorowodorku) w seriach 010624 i 020624. Potencjalne skutki: zatrucie, obniżona skuteczność, działania niepożądane.
BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril 9 mg/ml
Obserwowana obecność cieczy pomiędzy opakowaniem bezpośrednim a folią zewnętrzną o nieznanym pochodzeniu, co wskazuje na możliwą nieszczelność opakowania pozajelitowego. Potencjalne skutki: zakażenie, utrata sterylności, nieprzewidywalne konsekwencje po podaniu.
Sugammadex Reig Jofre 100 mg/mL
Stwierdzono obecność widocznych cząstek silikonowych w roztworze produktu; z raportu bezpieczeństwa wynika, że nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla pacjentów w wyniku wstrzyknięcia tych cząstek. Potencjalne skutki: powikłania naczyniowe, reakcje zapalne, zatory, inne powikłania po wstrzyknięciu.
Sugammadex Reig Jofre 100 mg/mL
Z dostarczonego raportu oceny bezpieczeństwa wynika, iż nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla pacjentów w wyniku wstrzyknięcia widocznych cząstek silikonu. Potencjalne skutki: powikłania po wstrzyknięciu, reakcje miejscowe lub ogólnoustrojowe, zagrożenie zdrowia.
Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B
Z uwagi na wystąpienie zagrożenia dla zdrowia publicznego oraz zgłoszony niepożądany odczyn poszczepienny powiązany z potencjalnym przyjęciem tej szczepionki, organ stwierdził realne ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: ciężkie działania niepożądane, powikłania poszczepienne, zagrożenie życia.
Strepsils z miodem i cytryną 1,2 mg + 0,6 mg
Zanieczyszczenie produktu leczniczego substancją o nie znanym pochodzeniu i charakterze stwarza realne ryzyko wystąpienia, nie dających się przewidzieć konsekwencji medycznych. Potencjalne skutki: zatrucie, reakcje niepożądane, brak skuteczności leczenia.
Atofab 25 mg
Wyniki poza specyfikacją w parametrze zawartość atomoksetyny oraz niejednolitość masy kapsułek, co może obniżać skuteczność leku. Potencjalne skutki: brak/obniżona skuteczność leku, ryzyko braku efektu terapeutycznego.
Atofab 40 mg
Wyniki poza specyfikacją w parametrze zawartość atomoksetyny oraz niejednolitość masy kapsułek (OOS) stwierdzone w próbach referencyjnych. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leku.
Atofab 25 mg
Wyniki poza specyfikacją (OOS) dla zawartości atomoksetyny oraz niejednorodność masy kapsułek w zidentyfikowanych seriach. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leku.
Atofab 40 mg
Wyniki poza specyfikacją w parametrze zawartość atomoksetyny oraz niejednolitość masy kapsułek spowodowane wadami procesu produkcyjnego i zmianą właściwości API. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leku.
Corhydron 25 25 mg
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wyniku poza specyfikacją dla parametru zawartość wolnego hydrokortyzonu, z przewidywanym wzrostem tego przekroczenia do końca terminu ważności serii 110021. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność lub nieprzewidywalne działanie leku ratunkowego.
Corhydron 25 25 mg
Stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową (OOS) w badaniu stabilności dla parametru zawartość wolnego hydrokortyzonu; przewidywany jest jego dalszy wzrost do końca terminu ważności serii 110021, co może wpływać na rozpuszczanie i działanie leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku podawanego we wstrzyknięciu.
Symibace 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zawartości zanieczyszczenia B, co według organu stanowi realne i prawdopodobne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: zatrucie, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.
Symibace 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zanieczyszczenia (Impurity B) w serii 49N013A, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych i stanowi realne oraz prawdopodobne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: działania niepożądane, powikłania terapii, możliwe pogorszenie stanu zdrowia.
Faringan 5 mg + 1,5 mg
Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych: zbyt niska zawartość benzokainy, przekroczenie dopuszczalnych limitów substancji pokrewnych (w tym pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia) oraz nadmierne kruszenie się tabletek w badaniu odporności na ścieranie. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, możliwe nieokreślone ryzyko toksykologiczne, problemy z przyjmowaniem pokruszonych tabletek.
Faringan 5 mg + 1,5 mg
stwierdził niezgodność polegającą na przekroczeniu dolnego limitu zawartości benzokainy, przekroczeniu dopuszczalnego limitu substancji pokrewnych benzokainy (pojedyncze nieznane zanieczyszczenie i suma zanieczyszczeń) oraz na pokruszeniu tabletek po badaniu odporności na ścieranie. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nieznane ryzyko związane z zanieczyszczeniami, możliwe działania niepożądane.
Eptifab 2 mg/ml
Stwierdzono błędne dane w ulotce: zamienione informacje dotyczące dawkowania u pacjentów z prawidłową i obniżoną czynnością nerek, co może prowadzić do niewłaściwego dawkowania roztworu do wstrzykiwań i bezpośrednich, poważnych konsekwencji zdrowotnych. Potencjalne skutki: zatrucie, ciężkie powikłania krwotoczne, brak skuteczności leczenia, zagrożenie życia.
Vabysmo 120 mg/ml
Stwierdzono pęknięte blistry z igłami z filtrem transferowym, przez co sterylność igieł i roztworu do wstrzykiwań nie jest zapewniona; wada klasy I, potencjalnie zagrażająca życiu pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, ciężkie powikłania okulistyczne, zagrożenie życia.
Vabysmo 120 mg/ml
Stwierdzono pęknięte blistry z igłami z filtrem transferowym w opakowaniach produktu, przez co sterylność igieł i roztworu do wstrzykiwań nie jest zapewniona; wadzie nadano klasę I, potencjalnie zagrażającą życiu lub stanowiącą poważne zagrożenie dla zdrowia. Potencjalne skutki: ciężkie zakażenia wewnątrzgałkowe, powikłania okulistyczne, sepsa, zagrożenie życia.
Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg
Wada jakościowa polega na pękaniu szwów otoczki żelatynowej miękkiej i wycieku wypełnienia kapsułki do gniazda blistra, co powoduje realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów poprzez możliwość przyjęcia niepełnej dawki i brak skuteczności leczenia. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe powikłania choroby podstawowej.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.