Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 713 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Symibace 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zawartości zanieczyszczenia B, co według organu stanowi realne i prawdopodobne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Potencjalne skutki: zatrucie, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.
Symibace 5 mg
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zanieczyszczenia (Impurity B) w serii 49N013A, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych i stanowi realne oraz prawdopodobne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: działania niepożądane, powikłania terapii, możliwe pogorszenie stanu zdrowia.
Faringan 5 mg + 1,5 mg
Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych: zbyt niska zawartość benzokainy, przekroczenie dopuszczalnych limitów substancji pokrewnych (w tym pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia) oraz nadmierne kruszenie się tabletek w badaniu odporności na ścieranie. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, możliwe nieokreślone ryzyko toksykologiczne, problemy z przyjmowaniem pokruszonych tabletek.
Faringan 5 mg + 1,5 mg
stwierdził niezgodność polegającą na przekroczeniu dolnego limitu zawartości benzokainy, przekroczeniu dopuszczalnego limitu substancji pokrewnych benzokainy (pojedyncze nieznane zanieczyszczenie i suma zanieczyszczeń) oraz na pokruszeniu tabletek po badaniu odporności na ścieranie. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nieznane ryzyko związane z zanieczyszczeniami, możliwe działania niepożądane.
Eptifab 2 mg/ml
Stwierdzono błędne dane w ulotce: zamienione informacje dotyczące dawkowania u pacjentów z prawidłową i obniżoną czynnością nerek, co może prowadzić do niewłaściwego dawkowania roztworu do wstrzykiwań i bezpośrednich, poważnych konsekwencji zdrowotnych. Potencjalne skutki: zatrucie, ciężkie powikłania krwotoczne, brak skuteczności leczenia, zagrożenie życia.
Vabysmo 120 mg/ml
Stwierdzono pęknięte blistry z igłami z filtrem transferowym, przez co sterylność igieł i roztworu do wstrzykiwań nie jest zapewniona; wada klasy I, potencjalnie zagrażająca życiu pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, ciężkie powikłania okulistyczne, zagrożenie życia.
Vabysmo 120 mg/ml
Stwierdzono pęknięte blistry z igłami z filtrem transferowym w opakowaniach produktu, przez co sterylność igieł i roztworu do wstrzykiwań nie jest zapewniona; wadzie nadano klasę I, potencjalnie zagrażającą życiu lub stanowiącą poważne zagrożenie dla zdrowia. Potencjalne skutki: ciężkie zakażenia wewnątrzgałkowe, powikłania okulistyczne, sepsa, zagrożenie życia.
Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg
Wada jakościowa polega na pękaniu szwów otoczki żelatynowej miękkiej i wycieku wypełnienia kapsułki do gniazda blistra, co powoduje realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów poprzez możliwość przyjęcia niepełnej dawki i brak skuteczności leczenia. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe powikłania choroby podstawowej.
Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg
Stwierdzono pękanie szwów otoczki żelatynowej miękkiej i wyciek wypełnienia kapsułki do gniazda blistra, co powoduje realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów poprzez możliwość przyjęcia niepełnej dawki i brak skuteczności produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie lub przedłużenie objawów choroby.
Maść szałwiowa
Brak prawidłowego numeru pozwolenia na opakowaniu uniemożliwia weryfikację, czy produkt może być przedmiotem obrotu w Polsce, oraz budzi wątpliwości co do autentyczności produktu. Sytuacja ta może wprowadzać użytkowników w błąd i stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, brak skuteczności terapii, możliwe powikłania zdrowotne.
Maść szałwiowa
Brak prawidłowego numeru pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na opakowaniu zewnętrznym uniemożliwia weryfikację, czy produkt może być legalnie w obrocie w Polsce i budzi wątpliwości co do autentyczności leku; może wprowadzać użytkowników w błąd, co stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: brak możliwości weryfikacji autentyczności leku, ryzyko zastosowania produktu niezgodnego z pozwoleniem.
Konaten 18 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją (OOS) dla parametru zawartość atomoksetyny poniżej dolnego limitu oraz dla jednej serii niezgodność w jednolitości masy kapsułek, co prowadzi do obniżonej dawki leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność terapii, nasilenie objawów choroby.
Konaten 40 mg
dla 7 na 41 wprowadzonych do obrotu na terytorium Polski serii, stwierdzono w próbach referencyjnych wynik OOS w parametrze zawartość atomoksetyny, poniżej dolnego limitu specyfikacji, w ocenie ryzyka medycznego wskazano możliwą niską skuteczność leku. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność terapii, ryzyko braku oczekiwanego efektu leczenia.
Konaten 25 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową (OOS) dla parametru zawartość atomoksetyny, poniżej dolnego limitu specyfikacji, a w jednej serii także niezgodność w parametrze jednolitość masy. Ocena ryzyka wskazuje głównie na możliwość obniżonej skuteczności leczenia. Potencjalne skutki: brak lub zmniejszona skuteczność terapii.
Konaten 40 mg
Dla części serii w próbach referencyjnych stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość atomoksetyny, poniżej dolnego limitu, a dla jednej serii także niezgodność parametru jednolitość masy kapsułek. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, ryzyko braku efektu terapeutycznego.
Konaten 18 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową (OOS) w parametrach zawartość atomoksetyny (poniżej dolnego limitu) oraz dla jednej serii niezgodność w parametrze jednolitość masy kapsułek, co może prowadzić do podania zbyt niskiej dawki substancji czynnej. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, ryzyko nasilenia objawów choroby.
Konaten 25 mg
Stwierdzono wynik OOS w parametrze zawartość atomoksetyny, poniżej dolnego limitu specyfikacji, oraz dla jednej serii wynik niespełniający wymagań w parametrze jednolitość masy; ocena ryzyka wskazała głównie na możliwą niższą skuteczność leku. Potencjalne skutki: brak lub obniżona skuteczność leczenia.
Konaten 10 mg
Stwierdzono wyniki OOS w próbach referencyjnych dla parametru zawartości atomoksetyny (poza zakresem 95,0–105,0%) oraz w jednym przypadku dla masy kapsułek, co wskazuje na zmienną dawkę substancji czynnej. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub nasilenie działań niepożądanych.
Konaten 10 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową (OOS) w próbach referencyjnych dla parametru zawartość atomoksetyny, poniżej dolnego limitu specyfikacji; dla jednej serii także niezgodność w parametrze jednolitość masy kapsułek; oceniono niski wpływ na bezpieczeństwo stosowania. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, możliwe nasilenie objawów choroby, ryzyko powikłań związanych z brakiem kontroli schorzenia.
Monover 100 mg Fe3+/ml
Stwierdzono widoczny duży kawałek szkła (ok. 1 cm) przemieszczający się w środku fiolki oraz drobinki szkła na ścianach i szyjce fiolki produktu podawanego dożylnie. Potencjalne skutki: ciężkie powikłania naczyniowe, zator, uszkodzenia tkanek, zagrażające życiu powikłania.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.