Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 734 komunikatów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml
Problem z uzyskaniem jednorodnej zawiesiny i pozostałością osadu na dnie butelki pomimo wstrząsania; w drukach informacyjnych brak informacji o minimalnym czasie wstrząsania. Potencjalne skutki: niejednorodna dawka i zmniejszona skuteczność, ryzyko nieprawidłowego dawkowania.
Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml
Stwierdzono zmętnienie roztworu w wybranych seriach; przyczyna nieustalona, możliwe zanieczyszczenie lub obniżenie jakości produktu. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności, działania niepożądane.
Pulmopect 30 mg/ 5 ml
Niejednorodna konsystencja syropu i obecność galaretowatej substancji pływającej nierozpuszczającej się po wstrząśnięciu; wynik niezgodny w parametrze czystość mikrobiologiczna. Potencjalne skutki: zakażenia, ryzyko infekcji.
Pulmopect 30 mg / 5 ml
niejednorodna konsystencja syropu oraz obecność galaretowatej substancji pływającej nierozpuszczającej się po wstrząśnięciu; wynik OOS dla parametru czystość mikrobiologiczna. Potencjalne skutki: zakażenie, zatrucie, ryzyko powikłań.
Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml
W butelkach stwierdzono osad w postaci stałych, białych bryłek oraz zmętnienie roztworu niezgodne ze specyfikacją produktu. Potencjalne skutki: utrata jakości leku, brak skuteczności, podrażnienie.
Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml
Stwierdzono osad w postaci stałych, białych bryłek oraz zmętnienie roztworu, niezgodne ze specyfikacją (produkt powinien być klarowny i bez zanieczyszczeń mechanicznych). Potencjalne skutki: podrażnienie, ryzyko zakażenia, obniżona skuteczność.
Adrimax 30 mg/5 ml
Punktowe zmętnienie roztworu syropu Adrimax stwierdzone w opakowaniach archiwalnych, wskazujące na niezgodność wyglądu produktu i potencjalną utratę jakości. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności, reakcje niepożądane.
Pulmopect 30 mg/5 ml
Stwierdzono zmieniony wygląd produktu: widoczne zmętnienia i galaretowata substancja pływająca w syropie, nie rozpuszczająca się po wstrząśnięciu; ślady wycieku z opakowania. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, reakcje niepożądane.
Hydroxyzinum Hasco 10 mg/5 ml
Stwierdzono przyrost nieznanego zanieczyszczenia w zakresie parametru „inne pojedyncze” (zanieczyszczenie hydroxyzyny chlorowodorku) w seriach 010624 i 020624. Potencjalne skutki: zatrucie, obniżona skuteczność, działania niepożądane.
Hydroxyzinum Hasco 10 mg/5 ml
Stwierdzono przyrost nieznanego zanieczyszczenia w parametrze „inne pojedyncze” dla hydroxyzyny chlorowodorku po awarii pH-metru produkcyjnego, co spowodowało niespełnienie wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: nieznane działania toksyczne, działania niepożądane, obniżona jakość leku.
BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril 9 mg/ml
Obserwowana obecność cieczy pomiędzy opakowaniem bezpośrednim a folią zewnętrzną o nieznanym pochodzeniu, co wskazuje na możliwą nieszczelność opakowania pozajelitowego. Potencjalne skutki: zakażenie, utrata sterylności, nieprzewidywalne konsekwencje po podaniu.
Sugammadex Reig Jofre 100 mg/mL
Stwierdzono obecność widocznych cząstek silikonowych w roztworze produktu; z raportu bezpieczeństwa wynika, że nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla pacjentów w wyniku wstrzyknięcia tych cząstek. Potencjalne skutki: powikłania naczyniowe, reakcje zapalne, zatory, inne powikłania po wstrzyknięciu.
Sugammadex Reig Jofre 100 mg/mL
Z dostarczonego raportu oceny bezpieczeństwa wynika, iż nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla pacjentów w wyniku wstrzyknięcia widocznych cząstek silikonu. Potencjalne skutki: powikłania po wstrzyknięciu, reakcje miejscowe lub ogólnoustrojowe, zagrożenie zdrowia.
Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B
Z uwagi na wystąpienie zagrożenia dla zdrowia publicznego oraz zgłoszony niepożądany odczyn poszczepienny powiązany z potencjalnym przyjęciem tej szczepionki, organ stwierdził realne ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: ciężkie działania niepożądane, powikłania poszczepienne, zagrożenie życia.
Strepsils z miodem i cytryną 1,2 mg + 0,6 mg
Zanieczyszczenie produktu leczniczego substancją o nie znanym pochodzeniu i charakterze stwarza realne ryzyko wystąpienia, nie dających się przewidzieć konsekwencji medycznych. Potencjalne skutki: zatrucie, reakcje niepożądane, brak skuteczności leczenia.
Atofab 40 mg
Wyniki poza specyfikacją w parametrze zawartość atomoksetyny oraz niejednolitość masy kapsułek (OOS) stwierdzone w próbach referencyjnych. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leku.
Atofab 25 mg
Wyniki poza specyfikacją w parametrze zawartość atomoksetyny oraz niejednolitość masy kapsułek, co może obniżać skuteczność leku. Potencjalne skutki: brak/obniżona skuteczność leku, ryzyko braku efektu terapeutycznego.
Atofab 25 mg
Wyniki poza specyfikacją (OOS) dla zawartości atomoksetyny oraz niejednorodność masy kapsułek w zidentyfikowanych seriach. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leku.
Atofab 40 mg
Wyniki poza specyfikacją w parametrze zawartość atomoksetyny oraz niejednolitość masy kapsułek spowodowane wadami procesu produkcyjnego i zmianą właściwości API. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leku.
Corhydron 25 25 mg
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wyniku poza specyfikacją dla parametru zawartość wolnego hydrokortyzonu, z przewidywanym wzrostem tego przekroczenia do końca terminu ważności serii 110021. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność lub nieprzewidywalne działanie leku ratunkowego.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.