Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 713 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Eptifab 2 mg/ml
Niewłaściwy sposób dawkowania produktu leczniczego w postaci roztworu do wstrzykiwań, wynikający z błędnych danych w ulotce, może powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów, stanowiąc realne ryzyko dla zdrowia, a potencjalnie również życia. Potencjalne skutki: przedawkowanie lub niedostateczne działanie leku, poważne powikłania krążeniowe, zagrożenie życia.
Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na pękaniu szwów otoczki żelatynowej miękkiej i wycieku wypełnienia kapsułek do gniazda blistra, co grozi przyjęciem niepełnej dawki i brakiem skuteczności leczenia. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, nasilenie objawów choroby.
Acurenal 10 mg
Wyniki badań stabilności i próby referencyjnej wykazały, że serie objęte decyzją nie spełniają wymagań w parametrze "Czystość: zawartość zanieczyszczenia A", co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, nasilenie działań niepożądanych.
Atofab 40 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową parametru zawartość atomoksetyny oraz niejednolitość masy kapsułek w seriach wytworzonych z tych samych serii bulk; ocena ryzyka wskazuje na możliwą obniżoną skuteczność terapeutyczną. Potencjalne skutki: możliwa nieskuteczność leczenia, nasilenie objawów choroby.
Acurenal 20 mg
Stwierdzono, że serie 80219782 i 80212781 nie spełniają wymagań w parametrze „Czystość: zawartość zanieczyszczenia A”, a przekroczenie kryteriów akceptacji uznano za realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, zatrucie, brak bezpieczeństwa terapii.
Atofab 25 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową (OOS) w próbach referencyjnych dla parametru zawartość atomoksetyny, mogące wpływać na jakość i skuteczność leku. Potencjalne skutki: brak lub obniżona skuteczność leczenia, możliwe pogorszenie kontroli objawów choroby.
Osporil 4 mg/100 ml
Narodowy Instytut Leków stwierdził w serii ZD033 obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym w roztworze podawanym w infuzji dożylnej; każde przekroczenie kryteriów jakościowych stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, reakcje zapalne, zagrożenie życia.
Viglita 50 mg
Produkt ten nie spełniał przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie („tabletki po badaniu pokruszone”). Potencjalne skutki: możliwe problemy z dawkowaniem i skutecznością leczenia.
Qutiro 5mg/100ml
U pięciu pacjentów po wlewie produktu wystąpiły dreszcze i ból w klatce piersiowej, w posiewach krwi wyhodowano Klebsiella Pneumoniae ESBL; u kolejnych trzech pacjentów dreszcze przechodziły w uogólnione drgawki. Wskazano realne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: ciężkie zakażenie krwi, powikłania septyczne, zagrożenie życia.
Qutiro 5mg/100ml
U pacjentów po wlewie produktu wystąpiły dreszcze, ból w klatce piersiowej oraz uogólnione drgawki; w posiewach krwi wyhodowano Klebsiella pneumoniae ESBL, a inspektor wskazał na realne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: ciężkie zakażenia krwi, wstrząs septyczny, zagrożenie życia.
Konaten 10 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją (OOS) dla parametru zawartość atomoksetyny w próbach referencyjnych kilku serii oraz niezgodność w parametrze jednolitość masy kapsułek, wynikającą m.in. z utraty substancji czynnej podczas napełniania i braku pełnej kontroli masy. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, możliwe nasilenie objawów choroby.
Konaten 40 mg
W próbach referencyjnych stwierdzono wyniki poza specyfikacją (OOS) dla parametru zawartość atomoksetyny, a dla serii 1304011 także w zakresie jednolitości masy kapsułek, co może wpływać na dawkowanie. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane związane z niewłaściwą dawką.
Konaten 18 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową (OOS) w próbach referencyjnych dla parametru zawartość atomoksetyny oraz dla serii 1304011 również w parametrze jednolitość masy; nie można określić wpływu tej niezgodności na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność terapii lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml
Badania wykazały, że mimo wstrząsania na dnie butelki pozostaje osad, a część dawek zawiera paracetamol poza specyfikacją (np. 141,2 mg/5 ml przy limicie 114,0–126,0 mg/5 ml). Potencjalne skutki: ryzyko przedawkowania paracetamolu lub nieprawidłowej skuteczności leczenia.
Palifren Long 150 mg
Stwierdzono uzasadnione podejrzenie wady jakościowej produktu leczniczego, a następnie potwierdzono jej wystąpienie w seriach 4201120, 4300099 i 4201591. Charakter wady nie został w decyzji doprecyzowany. Potencjalne skutki: możliwe powikłania leczenia, brak skuteczności lub działania niepożądane.
Konaten 40 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość atomoksetyny w siedmiu seriach oraz niezgodność w parametrze jednolitość masy w serii 1311190, co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, niestabilne działanie leku, możliwe nasilenie objawów choroby.
Egoropal 75 mg
Stwierdzono wynik poza specyfikacją dla parametru wielkości cząstek z powodu nieprawidłowego limitu na etapie procesu wytwarzania (IPC), co stanowi wadę jakościową serii 4201475. Potencjalne skutki: zaburzone uwalnianie leku, ryzyko nieskuteczności terapii lub nasilenia działań niepożądanych.
Konaten 10 mg
Wyniki badań prób referencyjnych wykazały, że serie objęte decyzją nie spełniają wymagań w parametrze zawartość atomoksetyny, a dla serii 1311190 także w parametrze jednolitość masy. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, zmienna dawka, możliwe powikłania terapii.
Konaten 18 mg
Wyniki badań prób referencyjnych wykazały, że serie objęte decyzją nie spełniają wymagań w parametrze zawartość atomoksetyny, a dla serii 1311190 także w parametrze jednolitość masy, co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, ryzyko nasilenia objawów choroby, możliwe powikłania wynikające z niewłaściwego dawkowania.
Konaten 25 mg
W badaniach prób referencyjnych kilku serii stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową w parametrze zawartość atomoksetyny oraz, dla jednej serii, niezgodność w parametrze jednolitość masy, co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, możliwe pogorszenie kontroli objawów choroby.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.