Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 698 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Konaten 40 mg
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość atomoksetyny w siedmiu seriach oraz niezgodność w parametrze jednolitość masy w serii 1311190, co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, niestabilne działanie leku, możliwe nasilenie objawów choroby.
Egoropal 75 mg
Stwierdzono wynik poza specyfikacją dla parametru wielkości cząstek z powodu nieprawidłowego limitu na etapie procesu wytwarzania (IPC), co stanowi wadę jakościową serii 4201475. Potencjalne skutki: zaburzone uwalnianie leku, ryzyko nieskuteczności terapii lub nasilenia działań niepożądanych.
Konaten 10 mg
Wyniki badań prób referencyjnych wykazały, że serie objęte decyzją nie spełniają wymagań w parametrze zawartość atomoksetyny, a dla serii 1311190 także w parametrze jednolitość masy. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, zmienna dawka, możliwe powikłania terapii.
Konaten 18 mg
Wyniki badań prób referencyjnych wykazały, że serie objęte decyzją nie spełniają wymagań w parametrze zawartość atomoksetyny, a dla serii 1311190 także w parametrze jednolitość masy, co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, ryzyko nasilenia objawów choroby, możliwe powikłania wynikające z niewłaściwego dawkowania.
Konaten 25 mg
W badaniach prób referencyjnych kilku serii stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową w parametrze zawartość atomoksetyny oraz, dla jednej serii, niezgodność w parametrze jednolitość masy, co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, możliwe pogorszenie kontroli objawów choroby.
Corhydron 25 25 mg
Badania stabilności wykazały, że seria nie spełnia wymagań jakościowych (wynik powyżej limitu zawartości wolnego hydrokortyzonu), co zgodnie z organem stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zaburzona skuteczność leczenia, nieprzewidywalne działania niepożądane, powikłania.
Palifren Long 150 mg
Narodowy Instytut Leków stwierdził, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametrów: zawartość paliperydonu palmitynianu oraz analiza wielkości cząstek. Potencjalne skutki: zaburzenia skuteczności leczenia, działania niepożądane, powikłania.
Palifren Long 150 mg
Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametrów zawartość paliperydonu palmitynianu i analiza wielkości cząstek. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane po podaniu pozanaczyniowym.
Viglita 50 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie; w próbce obecne były tabletki pokruszone, pęknięte lub przełamane. Potencjalne skutki: możliwa nierównomierna dawka leku i zmniejszona skuteczność terapii.
Oekolp forte 0,5 mg
Stwierdzono przekroczenie dopuszczalnej zawartości nieznanego zanieczyszczenia w serii 23000333, uniemożliwiające ocenę bezpieczeństwa stosowania leku; organ wskazał na realne ryzyko dla zdrowia i potencjalnie życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, nieznane działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.
Oekolp forte 0,5 mg
Stwierdzono przekroczenie ustalonego limitu dla nieznanego zanieczyszczenia w serii 23000333, przez co nie jest możliwa ocena bezpieczeństwa stosowania, a organ wskazał na realne ryzyko dla zdrowia i potencjalnie życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, poważne działania niepożądane, zagrożenie życia.
Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g
We wniosku wyjaśniono, że wytwórca przygotowuje dokumentację dotyczącą pierwotnej przyczyny niezgodności, wdrożonych działań naprawczych i zapobiegawczych oraz stwierdzonych naruszeń wymagań jakościowych produktu. Potencjalne skutki: możliwy spadek skuteczności leczenia lub wystąpienie nieoczekiwanych działań niepożądanych.
Egoropal 75 mg
Stwierdzono, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych ze względu na negatywny wynik badania parametru analiza wielkości cząstek w zawiesinie do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: możliwe zaburzenia uwalniania leku, brak skuteczności lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
Egoropal 75 mg
Produkt leczniczy nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru analizy wielkości cząstek w zawiesinie do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Potencjalne skutki: nieprawidłowe uwalnianie dawki, zmniejszona skuteczność lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Zodgane 50 mcg/dawkę
Wynik badania poza specyfikacją w zakresie rozkładu wielkości cząstek D(0,9) (seria 1254), co wskazuje na podejrzenie niespełnienia wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwa zmniejszona skuteczność leku.
Ibuprofen Dr. Max 400 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania parametru strata masy po suszeniu; tylko lek zgodny ze specyfikacją można uznać za skuteczny i bezpieczny. Potencjalne skutki: możliwy obniżony efekt przeciwbólowy i niepewne bezpieczeństwo terapii.
Qutiro 5mg/100ml
Podejrzenie zanieczyszczenia mikrobiologicznego roztworu do infuzji, powiązane z obecnością Klebsiella pneumoniae ESBL w posiewach krwi pacjentów oraz ciężkimi, niespodziewanymi działaniami niepożądanymi (dreszcze, ból w klatce piersiowej, drgawki). Potencjalne skutki: zakażenie krwi, ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.
Qutiro 5mg/100ml
Po wlewie Qutiro u pacjentów wystąpiły dreszcze, ból w klatce piersiowej i drgawki; w posiewach krwi wyhodowano Klebsiella pneumoniae ESBL, co wskazuje na zakażenie i realne zagrożenie zdrowia lub życia. Potencjalne skutki: sepsa, wstrząs septyczny, ciężkie powikłania, zgon.
Qutiro 5mg/100ml
U kilku pacjentów po wlewie Qutiro wystąpiły dreszcze, ból w klatce piersiowej oraz drgawki; w posiewach krwi wyhodowano Klebsiella pneumoniae ESBL. Podejrzewa się zakażenie mikrobiologiczne sterylnego produktu do infuzji, stwarzające realne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: ciężkie zakażenie krwi, wstrząs septyczny, powikłania zagrażające życiu.
Omegaflex special
Niewłaściwie wykonany zgrzew opakowania worka zewnętrznego umożliwił przedostawanie się powietrza i tlenu do wnętrza, co mogło zmienić właściwości emulsji tłuszczowej leku i stanowi realne ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania podczas infuzji, brak skuteczności leczenia, działania niepożądane.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.