Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026
Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.
Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii
Wszystkie wycofane produkty
Egoropal 75 mg
Produkt leczniczy nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru analizy wielkości cząstek w zawiesinie do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Potencjalne skutki: nieprawidłowe uwalnianie dawki, zmniejszona skuteczność lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Zodgane 50 mcg/dawkę
Wynik badania poza specyfikacją w zakresie rozkładu wielkości cząstek D(0,9) (seria 1254), co wskazuje na podejrzenie niespełnienia wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwa zmniejszona skuteczność leku.
Ibuprofen Dr. Max 400 mg
Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania parametru strata masy po suszeniu; tylko lek zgodny ze specyfikacją można uznać za skuteczny i bezpieczny. Potencjalne skutki: możliwy obniżony efekt przeciwbólowy i niepewne bezpieczeństwo terapii.
Qutiro 5mg/100ml
Podejrzenie zanieczyszczenia mikrobiologicznego roztworu do infuzji, powiązane z obecnością Klebsiella pneumoniae ESBL w posiewach krwi pacjentów oraz ciężkimi, niespodziewanymi działaniami niepożądanymi (dreszcze, ból w klatce piersiowej, drgawki). Potencjalne skutki: zakażenie krwi, ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.
Qutiro 5mg/100ml
Po wlewie Qutiro u pacjentów wystąpiły dreszcze, ból w klatce piersiowej i drgawki; w posiewach krwi wyhodowano Klebsiella pneumoniae ESBL, co wskazuje na zakażenie i realne zagrożenie zdrowia lub życia. Potencjalne skutki: sepsa, wstrząs septyczny, ciężkie powikłania, zgon.
Qutiro 5mg/100ml
U kilku pacjentów po wlewie Qutiro wystąpiły dreszcze, ból w klatce piersiowej oraz drgawki; w posiewach krwi wyhodowano Klebsiella pneumoniae ESBL. Podejrzewa się zakażenie mikrobiologiczne sterylnego produktu do infuzji, stwarzające realne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: ciężkie zakażenie krwi, wstrząs septyczny, powikłania zagrażające życiu.
Omegaflex special
Niewłaściwie wykonany zgrzew opakowania worka zewnętrznego umożliwił przedostawanie się powietrza i tlenu do wnętrza, co mogło zmienić właściwości emulsji tłuszczowej leku i stanowi realne ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania podczas infuzji, brak skuteczności leczenia, działania niepożądane.
Omegaflex special
Niewłaściwie wykonany zgrzew opakowania umożliwił przedostawanie się powietrza i tlenu do wnętrza worka, co mogło zmienić właściwości leku i prowadzić do negatywnych skutków zdrowotnych oraz realnego ryzyka dla zdrowia, a potencjalnie również życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania zdrowotne, brak skuteczności, możliwe ciężkie reakcje.
ACC classic 20 mg/ml
Występowanie w produkcie leczniczym w postaci roztworu doustnego cząstek stałych z wkładki uszczelniającej stwarza duże prawdopodobieństwo ich połknięcia, co w zależności od wielkości i kształtu cząstek może prowadzić do nieprzewidywalnych, bezpośrednich, negatywnych skutków zdrowotnych, potencjalnie zagrażających życiu. Potencjalne skutki: podrażnienie przewodu pokarmowego, urazy mechaniczne, powikłania zagrażające zdrowiu lub życiu.
ACC classic 20 mg/ml
Stwierdzono obecność cząstek stałych pochodzących z wkładki uszczelniającej zakrętki w roztworze doustnym. Ich połknięcie, w zależności od wielkości i kształtu, może prowadzić do nieprzewidywalnych, negatywnych skutków zdrowotnych. Potencjalne skutki: podrażnienie przewodu pokarmowego, powikłania mechaniczne, zagrożenie życia w skrajnych przypadkach.
Auroverin MR 200 mg
Stwierdzono, że seria leku nie spełnia wymagań jakościowych z powodu negatywnego wyniku badania parametru uwalniania mebeweryny chlorowodorku, co może prowadzić do nieprawidłowego uwalniania i zmniejszonej skuteczności terapii. Potencjalne skutki: brak skuteczności, nasilenie objawów choroby.
Auroverin MR 200 mg
Seria ta nie spełnia przewidzianych dla niej wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru uwalnianie mebeweryny chlorowodorku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia zaburzeń jelit, możliwość nasilenia objawów choroby.
Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml
Stwierdzono brak możliwości uzyskania jednorodnej zawiesiny i pozostawanie osadu na dnie butelki, co może prowadzić do nieodpowiedniego dawkowania leku, w tym u dzieci już od trzeciego miesiąca życia. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia lub przedawkowanie, możliwe działania niepożądane i powikłania.
Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml
W produkcie wykryto zanieczyszczenie cząstkami widocznymi gołym okiem w 9 z 20 badanych fiolek koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji 2,5 mg/ml, co oznacza niespełnienie wymagań specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, zatory, reakcje miejscowe, brak bezpieczeństwa terapii.
Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml
Badanie NIL wykazało, że produkt nie spełnia wymagań specyfikacji jakościowej w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym; w 9 na 20 badanych fiolek stwierdzono obecność takich cząstek. Potencjalne skutki: powikłania po infuzji dożylnej, zatorowość, zapalenie, reakcje miejscowe lub ogólnoustrojowe.
Misintu 20 mg
W przygotowanym roztworze do wstrzykiwań stwierdzono zauważalne gołym okiem, nierozpuszczalne cząstki o nieznanym charakterze i pochodzeniu, które mogą przedostać się do krwioobiegu pacjenta i powodować nieprzewidywalne, negatywne skutki zdrowotne. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, uszkodzenia naczyń, ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, zagrożenie życia.
Misintu 20 mg
Stwierdzono w przygotowanych roztworach widoczne gołym okiem, nierozpuszczalne cząstki o nieznanym charakterze i pochodzeniu w produkcie leczniczym w postaci roztworu do wstrzykiwań, co może stanowić realne niebezpieczeństwo przedostania się ich do krwioobiegu pacjenta. Potencjalne skutki: powikłania zatorowe, uszkodzenia naczyń, nieprzewidywalne reakcje ogólnoustrojowe.
Vblaast 10 fiolka 10 mg/10ml
Stwierdzono obecność widocznych gołym okiem kryształków o niezidentyfikowanym pochodzeniu w produkcie leczniczym w postaci roztworu do wstrzykiwań, co stwarza realne niebezpieczeństwo przedostania się kryształków do krwioobiegu pacjenta i poważnych, nieprzewidywalnych skutków zdrowotnych. Potencjalne skutki: powikłania zakrzepowe, uszkodzenia naczyń, zatorowość, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe.
Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g
Wyniki badań wykazały wynik powyżej limitu dla parametru zawartość aescinolu – produktu degradacji substancji czynnej – co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów do czasu wyjaśnienia przyczyn odchylenia. Potencjalne skutki: możliwe działania toksykologiczne, brak bezpieczeństwa terapii, powikłania.
Vblaast 10 fiolka 10 mg/10ml
Stwierdzono w produkcie leczniczym w postaci roztworu do wstrzykiwań zauważalne gołym okiem kryształki o niezidentyfikowanym pochodzeniu, których przedostanie się do krwioobiegu pacjenta może prowadzić do nieprzewidywalnych, negatywnych skutków zdrowotnych. Potencjalne skutki: powikłania naczyniowe, uszkodzenia narządów, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.