oAlert.pl

Wycofane Leki i suplementy – Aktualne alerty GIS 2026

Znaleziono 685 wycofanych produktów w kategorii Leki i suplementy. Sprawdź numery partii, sklepy i informacje o zagrożeniach.

Najczęstsze zagrożenia w tej kategorii

Wszystkie wycofane produkty

Cytostin 10 mg/10 ml – wycofany produkt

Cytostin 10 mg/10 ml

CRITICAL 05.02.2024

W produkcie leczniczym w postaci roztworu do wstrzykiwań stwierdzono kryształki o niezidentyfikowanym pochodzeniu, co rodzi realne niebezpieczeństwo podania dawki o niewłaściwej zawartości substancji czynnej lub przedostania się kryształków do krwioobiegu pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, poważne powikłania naczyniowe, zagrożenie życia.

Cytostin 10 mg/10 ml – wycofany produkt

Cytostin 10 mg/10 ml

CRITICAL 05.02.2024

W produkcie leczniczym w postaci roztworu do wstrzykiwań stwierdzono zauważalne gołym okiem kryształki niezidentyfikowanego pochodzenia, powstałe prawdopodobnie z wykrystalizowania substancji czynnej, co może skutkować niewłaściwą zawartością dawki oraz przedostaniem się kryształków do krwioobiegu pacjenta. Potencjalne skutki: zatrucie cytostatykiem, brak skuteczności lub powikłania zatorowe.

Zodgane 50 mcg/dawkę – wycofany produkt

Zodgane 50 mcg/dawkę

MEDIUM 30.01.2024

Produkt nie spełnia wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania parametru rozkład wielkości cząstek D(0,9) w aerozolu do nosa. Potencjalne skutki: możliwa zmieniona depozycja leku, obniżona skuteczność lub miejscowe działania niepożądane.

Symibace 5 mg – wycofany produkt

Symibace 5 mg

HIGH 25.01.2024

Mając na uwadze wyniki badań, które wskazują na znaczące przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości zanieczyszczenia B, zagrożenie dla zdrowia ludzkiego wynikające z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego jest realne i prawdopodobne. Potencjalne skutki: możliwe zatrucie, nasilone działania niepożądane, brak bezpieczeństwa terapii.

Symibace 5 mg – wycofany produkt

Symibace 5 mg

HIGH 25.01.2024

Mając na uwadze wyniki badań, które wskazują na znaczące przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości zanieczyszczenia B, zagrożenie dla zdrowia ludzkiego wynikające z pozostawienia w obrocie tych serii produktu leczniczego jest realne i prawdopodobne. Potencjalne skutki: zatrucie, działania niepożądane, powikłania terapeutyczne.

Symibace 2,5 mg – wycofany produkt

Symibace 2,5 mg

HIGH 25.01.2024

Mając na uwadze wyniki badań, które wskazują na znaczące przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości zanieczyszczenia B, zagrożenie dla zdrowia ludzkiego wynikające z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego jest realne i prawdopodobne. Potencjalne skutki: zatrucie, działania niepożądane, powikłania sercowo-naczyniowe.

Symibace 2,5 mg – wycofany produkt

Symibace 2,5 mg

HIGH 25.01.2024

Mając na uwadze wyniki badań, które wskazują na znaczące przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości zanieczyszczenia B, zagrożenie dla zdrowia ludzkiego wynikające z pozostawienia w obrocie tych serii produktu leczniczego jest realne i prawdopodobne. Potencjalne skutki: możliwa toksyczność, działania niepożądane, powikłania terapii.

Corsib 2,5 mg – wycofany produkt

Corsib 2,5 mg

CRITICAL 18.01.2024

Niezidentyfikowane zanieczyszczenia degradacyjne substancji czynnej stanowią realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów; ze względu na ich niepotwierdzony charakter nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia i życia pacjenta. Potencjalne skutki: ciężkie działania niepożądane, powikłania, zagrożenie życia.

Corsib 2,5 mg – wycofany produkt

Corsib 2,5 mg

CRITICAL 18.01.2024

Ze względu na niepotwierdzony charakter zanieczyszczeń degradacyjnych substancji czynnej nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta; niezidentyfikowane zanieczyszczenia stanowią realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów stosujących produkt. Potencjalne skutki: zatrucie, nieprzewidywalne działania niepożądane, brak skuteczności leczenia chorób serca i nadciśnienia.

Clotidal MAX 500 mg – wycofany produkt

Clotidal MAX 500 mg

MEDIUM 15.01.2024

Negatywny wynik badania parametru wygląd – uszkodzone, ukruszone brzegi tabletek oraz odpadnięcie fragmentów, prawdopodobnie wskutek zbyt niskiej zawartości wody w granulacie i niższej twardości, co może wpływać na integralność dawki i komfort stosowania. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub podrażnienie.

Trazodone Neuraxpharm 100 mg – wycofany produkt

Trazodone Neuraxpharm 100 mg

LOW 10.01.2024

Odnotowano wynik poza specyfikacją jakościową (OOS) dla parametru twardość tabletek, potencjalnie związany z różnymi rodzajami folii blistrowej i przenikalnością gazów, co mogłoby wpływać na twardość produktu w trakcie przechowywania. Potencjalne skutki: możliwe zmiany uwalniania substancji czynnej, zmieniona biodostępność i skuteczność leku, choć śledztwo wykazało brak istotnego wpływu.

Underground Super Lemon – wycofany produkt

Underground Super Lemon

HIGH 29.12.2023

Wysoka zawartość Δ9-THC w suplemencie diety. Potencjalne skutki: zatrucie, zaburzenia psychiczne i ryzyko dla zdrowia konsumenta.

APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml – wycofany produkt

APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml

MEDIUM 29.12.2023

Zawiesina zawiera pęcherzyki gazu, jest spieniona i całkowicie lub prawie całkowicie wypełnia butelkę, co uniemożliwia wstrząśnięcie, zhomogenizowanie i prawidłowe dawkowanie produktu leczniczego. Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie paracetamolu, brak skuteczności lub przedawkowanie, możliwe działania niepożądane.

APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml – wycofany produkt

APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml

MEDIUM 29.12.2023

Zawiesina w butelkach zawierała pęcherzyki gazu, była spieniona, niejednorodna i rozwarstwiona, a butelki były całkowicie lub prawie całkowicie wypełnione, co uniemożliwiało wstrząśnięcie, zhomogenizowanie oraz odpowiednie dawkowanie produktu leczniczego. Potencjalne skutki: niewłaściwa dawka paracetamolu, brak skuteczności leczenia lub ryzyko przedawkowania.

Tadalafil Aurovitas 20 mg – wycofany produkt

Tadalafil Aurovitas 20 mg

MEDIUM 29.12.2023

Produkt z serii TGSD21011-A nie spełnił wymagań jakościowych ze względu na negatywny wynik badania parametru „uwalnianie tadalafilu w czasie 15 minut”, co może wpływać na skuteczność leczenia. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii.

Auroverin MR 200 mg – wycofany produkt

Auroverin MR 200 mg

CRITICAL 22.12.2023

Badanie wykazało, że uwalnianie mebeweryny chlorowodorku następowało wolniej niż dopuszczają wymagania jakościowe, co wpływa na skuteczność produktu i stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe nasilenie objawów choroby, powikłania.

Syldenafilu cytrynian – wycofany produkt

Syldenafilu cytrynian

HIGH 19.12.2023

Jeżeli bowiem przyjąć, że opis opakowania jednostkowego surowca farmaceutycznego jest niezgodny z faktyczną jego zawartością, to aktualizuje się ryzyko wykorzystania w procesie sporządzania leku recepturowego nieprawidłowej substancji. Nieprawidłowo określony termin przydatności może prowadzić do wykorzystania surowca po terminie, w którym brak jest gwarancji jego skuteczności i bezpieczeństwa. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania niepożądane, powikłania.

Syldenafilu cytrynian – wycofany produkt

Syldenafilu cytrynian

HIGH 19.12.2023

Stwierdzono ryzyko błędnego oznakowania opakowań, w tym nazwy substancji, numeru serii i terminu ważności, co może skutkować użyciem niewłaściwego surowca w leku recepturowym lub zastosowaniem surowca po terminie gwarantującym jego skuteczność i bezpieczeństwo. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania niepożądane lub powikłania związane z zastosowaniem niewłaściwej substancji czynnej.

Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi 20 mg/2ml – wycofany produkt

Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi 20 mg/2ml

CRITICAL 15.12.2023

Stwierdzono problem z zabarwieniem roztworu: dla 4 z 92 autostrzykawek płyn był jasnozielony lub zielony zamiast bezbarwny lub jasnożółty, co powiązano ze spadkiem stężenia substancji pomocniczej pirosiarczynu sodu w serii 151021A. Potencjalne skutki: możliwe zmniejszenie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia, nieprzewidywalne działanie leku.

Oxylaxon 5 mg + 2,5 mg – wycofany produkt

Oxylaxon 5 mg + 2,5 mg

CRITICAL 27.11.2023

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na zbyt wysokiej zawartości oksykodonu chlorowodorku w niektórych seriach tabletek o przedłużonym uwalnianiu Oxylaxon, wynikającą z nieprawidłowych parametrów serii granulatu EE03807. Potencjalne skutki: przedawkowanie opioidu, depresja oddechowa, zatrucie.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Jeśli kupiłeś którykolwiek z produktów wymienionych powyżej, natychmiast przestań go używać lub spożywać. Możesz zwrócić produkt do sklepu, w którym go kupiłeś, aby otrzymać pełny zwrot pieniędzy. Zachowaj paragon, jeśli to możliwe, ale większość sklepów przyjmuje zwroty nawet bez niego.