oAlert.pl

Wycofane leki i produkty GIF — aktualna lista 2026

GIF — Główny Inspektorat Farmaceutyczny

GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) ogłasza decyzje o wstrzymaniu i wycofaniu z obrotu leków oraz produktów farmaceutycznych, gdy pojawią się problemy z jakością, bezpieczeństwem lub serią produkcyjną. Poniższa lista zbiera leki i produkty wycofane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny w jednym miejscu i jest aktualizowana na bieżąco.

353 alertów w bazie ostatnia aktualizacja:

Najnowsze wycofane produkty GIF

Wycofany produkt: Symibace 5 mg

Symibace 5 mg

GIF Wysokie 25.01.2024

Mając na uwadze wyniki badań, które wskazują na znaczące przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości zanieczyszczenia B, zagrożenie dla zdrowia ludzkiego wynikające z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego jest realne i prawdopodobne. Potencjalne skutki: możliwe zatrucie, nasilone działania niepożądane, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Symibace 2,5 mg

Symibace 2,5 mg

GIF Wysokie 25.01.2024

Mając na uwadze wyniki badań, które wskazują na znaczące przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości zanieczyszczenia B, zagrożenie dla zdrowia ludzkiego wynikające z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego jest realne i prawdopodobne. Potencjalne skutki: zatrucie, działania niepożądane, powikłania sercowo-naczyniowe.

Wycofany produkt: Corsib 2,5 mg

Corsib 2,5 mg

GIF Krytyczne 18.01.2024

Niezidentyfikowane zanieczyszczenia degradacyjne substancji czynnej stanowią realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów; ze względu na ich niepotwierdzony charakter nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia i życia pacjenta. Potencjalne skutki: ciężkie działania niepożądane, powikłania, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml

APAP dla dzieci FORTE 40 mg/ml

GIF Średnie 29.12.2023

Zawiesina zawiera pęcherzyki gazu, jest spieniona i całkowicie lub prawie całkowicie wypełnia butelkę, co uniemożliwia wstrząśnięcie, zhomogenizowanie i prawidłowe dawkowanie produktu leczniczego. Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie paracetamolu, brak skuteczności lub przedawkowanie, możliwe działania niepożądane.

Wycofany produkt: Syldenafilu cytrynian

Syldenafilu cytrynian

GIF Wysokie 19.12.2023

Jeżeli bowiem przyjąć, że opis opakowania jednostkowego surowca farmaceutycznego jest niezgodny z faktyczną jego zawartością, to aktualizuje się ryzyko wykorzystania w procesie sporządzania leku recepturowego nieprawidłowej substancji. Nieprawidłowo określony termin przydatności może prowadzić do wykorzystania surowca po terminie, w którym brak jest gwarancji jego skuteczności i bezpieczeństwa. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania niepożądane, powikłania.

Wycofany produkt: Oxylaxon 40 mg + 20 mg

Oxylaxon 40 mg + 20 mg

GIF Wysokie 27.11.2023

Niespełnianie przez produkty lecznicze ustalonego wymagania jakościowego przejawia się jako zbyt wysoka zawartość jednej z dwóch substancji czynnych, tj. oksykodonu chlorowodorku, co może narażać pacjentów na przyjęcie niepełnowartościowego produktu leczniczego. Potencjalne skutki: nadmierne działanie opioidu, ciężkie działania niepożądane, powikłania terapii przeciwbólowej.

Wycofany produkt: Oxylaxon 20 mg + 10 mg

Oxylaxon 20 mg + 10 mg

GIF Wysokie 27.11.2023

W przedmiotowej sprawie niespełnianie przez produkty lecznicze ustalonego dla nich wymagania jakościowego przejawia się jako zbyt wysoka zawartość jednej z dwóch substancji czynnych, tj. oksykodonu chlorowodorku. Potencjalne skutki: przedawkowanie opioidu, nasilenie działań niepożądanych, zagrożenie zdrowia pacjenta.

Wycofany produkt: Oxylaxon 5 mg + 2,5 mg

Oxylaxon 5 mg + 2,5 mg

GIF Krytyczne 27.11.2023

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na zbyt wysokiej zawartości oksykodonu chlorowodorku w niektórych seriach tabletek o przedłużonym uwalnianiu Oxylaxon, wynikającą z nieprawidłowych parametrów serii granulatu EE03807. Potencjalne skutki: przedawkowanie opioidu, depresja oddechowa, zatrucie.

Wycofany produkt: Benodil 0,25 mg/ml

Benodil 0,25 mg/ml

GIF Wysokie 17.11.2023

Wada jakościowa polega na oznakowaniu ampułek Benodil 0,25 mg/ml etykietami produktu Budixon Neb 0,5 mg/ml, co może wprowadzać w błąd co do dawki i zastosowania leku. Potencjalne skutki: błędne dawkowanie, nieskuteczność terapii lub ryzyko powikłań u pacjentów wymagających precyzyjnej dawki kortykosteroidu.

Wycofany produkt: Linezolid Polpharma 600 mg

Linezolid Polpharma 600 mg

GIF Wysokie 17.11.2023

Nieprawidłowe uwalnianie się substancji czynnej produktu leczniczego w stopniu mogącym mieć wpływ na właściwości terapeutyczne tego produktu stanowi realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów z uwagi na potencjalny brak skuteczności. Potencjalne skutki: nieskuteczne leczenie zakażeń, ryzyko progresji choroby lub powikłań.

Wycofany produkt: Temozolomide Sun 5 mg

Temozolomide Sun 5 mg

GIF Średnie 09.11.2023

Badania stabilności wykazały, że produkt nie spełnia wymagań specyfikacji jakościowej w zakresie parametru zawartość substancji czynnej; zawartość jest obniżona poniżej dolnego poziomu dopuszczalności, co wpływa na skuteczność działania produktu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwość braku efektu terapeutycznego.

Wycofany produkt: Mebelin 200 mg

Mebelin 200 mg

GIF Średnie 30.10.2023

Badanie Narodowego Instytutu Leków wykazało, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych: uwalnianie mebeweryny chlorowodorku po 2, 8 i 12 godzinach było poniżej dolnego poziomu dopuszczalności, co wpływa na skuteczność leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia dolegliwości jelitowych i możliwe nasilenie objawów choroby.

Wycofany produkt: Ozempic 1 mg

Ozempic 1 mg

GIF Krytyczne 20.10.2023

Pozostawienie w obrocie sfałszowanego produktu leczniczego stanowi bezpośrednie i realne zagrożenie dla zdrowia, a potencjalnie także dla życia pacjentów; brak potwierdzenia faktycznego składu i wpływu na działanie leku. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, ciężkie powikłania, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Ozempic 0,5 mg

Ozempic 0,5 mg

GIF Krytyczne 20.10.2023

Pozostawienie w obrocie sfałszowanego produktu leczniczego stanowi bezpośrednie i realne zagrożenie dla zdrowia, a potencjalnie również dla życia pacjentów; brak potwierdzenia składu uniemożliwia przewidzenie wpływu na działanie farmakologiczne i bezpieczeństwo terapii. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, ciężkie działania niepożądane.

Wycofany produkt: Ozempic 0,5 mg

Ozempic 0,5 mg

GIF Krytyczne 20.10.2023

Pozostawienie w obrocie sfałszowanego produktu leczniczego stanowi bezpośrednie i realne zagrożenie dla zdrowia, a potencjalnie również dla życia pacjentów; brak potwierdzenia faktycznego składu sfałszowanego produktu i jego wpływu na działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, ciężkie powikłania.

Wycofany produkt: Ozempic 0,25 mg

Ozempic 0,25 mg

GIF Krytyczne 20.10.2023

Pozostawienie w obrocie sfałszowanego produktu leczniczego stanowi bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i potencjalnie życia pacjentów, ponieważ brak jest potwierdzenia faktycznego składu leku i nie można przewidzieć jego wpływu na działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności, ciężkie powikłania.

Wycofany produkt: Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g

Dexamytrex (5 mg + 0,3 mg)/g

GIF Wysokie 19.10.2023

Stwierdzono niezidentyfikowane zanieczyszczenie mikrobiologiczne substancji czynnej (siarczanu gentamycyny), stanowiące realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów oraz mogące powodować negatywne skutki dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania maści do oczu. Potencjalne skutki: zakażenia oka, powikłania infekcyjne, zmniejszona skuteczność leczenia.

Wycofany produkt: Ozempic 1 mg

Ozempic 1 mg

GIF Krytyczne 12.10.2023

Pozostawienie w obrocie sfałszowanego produktu leczniczego stanowi bezpośrednie i realne zagrożenie dla zdrowia, a potencjalnie również dla życia pacjentów; brak jakiegokolwiek potwierdzenia faktycznego składu sfałszowanego produktu i jego wpływu na działanie farmakologiczne. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, ciężkie powikłania.

Wycofany produkt: Tranexamic acid injection BP 500 mg/5 ml

Tranexamic acid injection BP 500 mg/5 ml

GIF Krytyczne 01.09.2023

Stwierdzono wadę jakościową: brak możliwości standardowego otwarcia leku, kruszenie się ampułki oraz brak pewności, czy resztki szkła nie dostały się do wnętrza i nie zanieczyściły roztworu, co stwarza ryzyko podania pacjentowi leku zawierającego szkło. Potencjalne skutki: zatrucie, uszkodzenie tkanek, powikłania zagrażające życiu.

Wycofany produkt: Vendal retard 30 mg

Vendal retard 30 mg

GIF Krytyczne 28.08.2023

W związku z uwalnianiem morfiny w innej ilości niż określona w dokumentacji nie można wykluczyć wpływu na przebieg terapii ani podejrzenia zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjenta. Potencjalne skutki: przedawkowanie lub niedostateczne działanie przeciwbólowe, uzależnienie, powikłania zagrażające życiu.

Wycofany produkt: Aciclovir Jelfa 250 mg

Aciclovir Jelfa 250 mg

GIF Krytyczne 11.08.2023

Ze względu na stwierdzoną obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjenta. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, uszkodzenie naczyń, zator, ciężkie reakcje ogólnoustrojowe.

Wycofany produkt: Tresuvi 1 mg/ml

Tresuvi 1 mg/ml

GIF Krytyczne 07.08.2023

Stwierdzono obecność niezidentyfikowanych cząstek stałych w produkcie, a charakter zanieczyszczeń i przyczyna ich powstania nie zostały ustalone. Ze względu na to nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta. Potencjalne skutki: powikłania infuzyjne, zator, reakcje zapalne, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Ibuprofen B. Braun 400 mg/100 ml

Ibuprofen B. Braun 400 mg/100 ml

GIF Krytyczne 04.08.2023

Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji w wymienionych seriach produktów leczniczych B. Braun, zgłoszone w systemie Rapid Alert przez Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege jako potencjalnie zagrażające bezpieczeństwu terapii dożylnej. Potencjalne skutki: zatrucie, ciężkie działania niepożądane, brak skuteczności terapii, powikłania leczenia.

Wycofany produkt: Ibuprofen B. Braun 400 mg/100 ml

Ibuprofen B. Braun 400 mg/100 ml

GIF Krytyczne 04.08.2023

Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji wymienionych serii produktów leczniczych firmy B. Braun, zgłoszone w systemie Rapid Alert przez niemiecki organ nadzoru farmaceutycznego. Potencjalne skutki: możliwe ciężkie działania niepożądane, zatrucie, brak skuteczności leczenia lub powikłania infuzyjne.

Wycofany produkt: Ibuprofen B. Braun 600 mg/100 ml

Ibuprofen B. Braun 600 mg/100 ml

GIF Krytyczne 04.08.2023

Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji wybranych serii produktów leczniczych, co może skutkować podaniem pacjentowi niezamierzonej substancji czynnej i powikłaniami podczas leczenia dożylnego. Potencjalne skutki: zatrucie, ciężkie działania niepożądane, brak skuteczności leczenia.

Wycofany produkt: Paracetamol B. Braun 10 mg/ml

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml

GIF Krytyczne 04.08.2023

stwierdzenia krzyżowego zanieczyszczenia roztworów do infuzji ww. serii produktów leczniczych Potencjalne skutki: zatrucie, nieprzewidywalne działania niepożądane, brak skuteczności terapii, powikłania okołozabiegowe.

Wycofany produkt: Metronidazole B. Braun 5 mg/ml

Metronidazole B. Braun 5 mg/ml

GIF Krytyczne 04.08.2023

Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji wymienionych serii produktów leczniczych B. Braun. Potencjalne skutki: zatrucie, ciężkie działania niepożądane, brak skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Gentamicin B.Braun 1 mg/ml

Gentamicin B.Braun 1 mg/ml

GIF Krytyczne 04.08.2023

Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji wskazanych serii produktów leczniczych B. Braun, zgłoszone w systemie Rapid Alert przez Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege. Potencjalne skutki: ryzyko nieprawidłowego dawkowania, toksyczności, braku skuteczności terapii lub ciężkich powikłań po dożylnym podaniu.

Wycofany produkt: Gentamicin B.Braun 3 mg/ml

Gentamicin B.Braun 3 mg/ml

GIF Krytyczne 04.08.2023

Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji w wielu seriach produktów B. Braun, co oznacza obecność niewłaściwych substancji czynnych lub ich pozostałości w butelkach przeznaczonych do podawania dożylnego, z naruszeniem wymagań jakości i bezpieczeństwa. Potencjalne skutki: ciężkie działania niepożądane, zatrucie, brak skuteczności lub powikłania terapii dożylnej.

Wycofany produkt: Fluconazole B. Braun 2 mg/ml 2 mg/ml

Fluconazole B. Braun 2 mg/ml 2 mg/ml

GIF Krytyczne 04.08.2023

Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji ww. serii produktów leczniczych, mogące prowadzić do podania pacjentowi nieprawidłowej substancji lub dawki leku. Potencjalne skutki: zatrucie, ciężkie działania niepożądane, reakcje alergiczne, brak skuteczności leczenia, poważne powikłania ogólnoustrojowe.

Wycofany produkt: Amikacin B.Braun 2,5 mg/ml

Amikacin B.Braun 2,5 mg/ml

GIF Krytyczne 04.08.2023

Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji wymienionych serii produktów leczniczych, co może oznaczać obecność niewłaściwych substancji w leku. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, ciężkie powikłania.

Wycofany produkt: Amikacin B.Braun 5 mg/ml

Amikacin B.Braun 5 mg/ml

GIF Krytyczne 04.08.2023

Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji wielu serii produktów leczniczych B. Braun, co może oznaczać obecność nieprawidłowej substancji czynnej lub jej śladów w preparatach podawanych dożylnie. Potencjalne skutki: zatrucie, ciężkie działania niepożądane, brak skuteczności leczenia.

Wycofany produkt: Amikacin B.Braun 10 mg/ml

Amikacin B.Braun 10 mg/ml

GIF Krytyczne 04.08.2023

Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenie roztworów do infuzji we wskazanych seriach produktów leczniczych. Potencjalne skutki: zatrucie, reakcje niepożądane, powikłania infekcyjne lub brak skuteczności leczenia.

Wycofany produkt: Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml

Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml

GIF Średnie 01.08.2023

Stwierdzono odchylenie w procesie wytwarzania; nie można wykluczyć pogorszenia się jakości produktów w terminie ważności, a tym samym zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Sabril 500 mg

Sabril 500 mg

GIF Krytyczne 31.07.2023

Obecność tiaprydu w ilości powyżej 0,3 ppm w produktach z wigabatryną może teoretycznie skutkować licznymi ciężkimi i zagrażającymi życiu działaniami niepożądanymi; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjenta. Potencjalne skutki: ciężkie działania niepożądane, w tym zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Sabril 500 mg

Sabril 500 mg

GIF Krytyczne 31.07.2023

W związku ze stwierdzoną obecnością tiaprydu nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjenta; obecność śladowych ilości tiaprydu może teoretycznie skutkować licznymi ciężkimi i zagrażającymi życiu działaniami niepożądanymi. Potencjalne skutki: ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane.

Wycofany produkt: Pasta borowinowa lecznicza

Pasta borowinowa lecznicza

GIF Krytyczne 28.07.2023

Stwierdzono przekroczenie dopuszczalnej ilości Clostridium perfringens oraz obecność drożdży Candida farmata/guilliermondii, co oznacza niespełnienie wymagań czystości mikrobiologicznej produktu i możliwość zagrożenia zdrowia pacjenta podczas stosowania na skórę. Potencjalne skutki: zakażenia skóry, podrażnienia, powikłania u osób z obniżoną odpornością.

Wycofany produkt: Tresuvi 1 mg/ml

Tresuvi 1 mg/ml

GIF Krytyczne 24.07.2023

W produkcie wykryto obecność niezidentyfikowanych cząstek stałych w roztworze do infuzji; z uwagi na nieznany charakter zanieczyszczeń nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania zakrzepowe, zatory, reakcje zapalne, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Andepin 20 mg

Andepin 20 mg

GIF Średnie 24.07.2023

W związku ze stwierdzoną w badaniach zwiększoną zawartością pojedynczego zanieczyszczenia nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta, przyjmującego przedmiotowy produkt. Potencjalne skutki: zatrucie, nasilone działania niepożądane, powikłania terapii.

Wycofany produkt: Sirdalud MR 6 mg

Sirdalud MR 6 mg

GIF Wysokie 07.07.2023

Nie można zagwarantować zgodnego ze specyfikacją uwalniania substancji czynnej po 2 godzinach do końca terminu ważności, co może wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nasilone działania niepożądane.

Wycofany produkt: Detimedac 500 mg 500 mg

Detimedac 500 mg 500 mg

GIF Krytyczne 03.07.2023

Różowe zabarwienie może być spowodowane degradacją substancji czynnej, co może stanowić zwiększone ryzyko dla pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe działania niepożądane.

Wycofany produkt: Detimedac 200 mg 200 mg

Detimedac 200 mg 200 mg

GIF Krytyczne 03.07.2023

Różowe zabarwienie może być spowodowane degradacją substancji czynnej, co może stanowić zwiększone ryzyko dla pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania terapii onkologicznej, możliwe działania niepożądane związane z produktami degradacji.

Wycofany produkt: Detimedac 100 mg 100 mg

Detimedac 100 mg 100 mg

GIF Krytyczne 03.07.2023

Różowe zabarwienie może być spowodowane degradacją substancji czynnej, co może stanowić zwiększone ryzyko dla pacjenta. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

Wycofany produkt: Duracef 250 mg/5 ml

Duracef 250 mg/5 ml

GIF Średnie 14.06.2023

W badaniach stwierdzono niższą wartość uwalniania cefadroksylu w czasie 30 minut, przez co nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta wynikającego z braku skuteczności leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe powikłania choroby.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 200 mcg

Tirosint Sol 200 mcg

GIF Średnie 27.04.2023

Z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zaostrzenie choroby.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 175 mcg

Tirosint Sol 175 mcg

GIF Średnie 27.04.2023

Z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, nasilenie objawów choroby.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 150 mcg

Tirosint Sol 150 mcg

GIF Wysokie 27.04.2023

Z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: nieskuteczne leczenie, nasilenie objawów choroby, powikłania wynikające z niedoboru hormonów tarczycy.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 137 mcg

Tirosint Sol 137 mcg

GIF Wysokie 27.04.2023

Z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania choroby podstawowej.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 112 mcg

Tirosint Sol 112 mcg

GIF Średnie 27.04.2023

Z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia niedoczynności tarczycy, nasilenie objawów choroby.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 100 mcg

Tirosint Sol 100 mcg

GIF Średnie 27.04.2023

Z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, powikłania choroby, pogorszenie stanu zdrowia.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 88 mcg

Tirosint Sol 88 mcg

GIF Średnie 27.04.2023

Z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwe pogorszenie kontroli choroby tarczycy.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 75 mcg

Tirosint Sol 75 mcg

GIF Wysokie 27.04.2023

Z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia zaburzeń tarczycy, pogorszenie stanu zdrowia, możliwe powikłania chorób współistniejących.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 50 mcg

Tirosint Sol 50 mcg

GIF Wysokie 27.04.2023

Z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwość nasilenia objawów choroby tarczycy.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 25 mcg

Tirosint Sol 25 mcg

GIF Wysokie 27.04.2023

Stwierdzono prawdopodobieństwo obniżonej zawartości substancji czynnej – soli sodowej lewotyroksyny – w niektórych seriach, co może prowadzić do niewystarczającej skuteczności leczenia. Potencjalne skutki: brak kontroli choroby tarczycy, powikłania, gorsze samopoczucie.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 13 mcg

Tirosint Sol 13 mcg

GIF Średnie 27.04.2023

Stwierdzono prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej – soli sodowej lewotyroksyny, co uniemożliwia zagwarantowanie właściwej jakości leku i może prowadzić do zmniejszonej skuteczności działania. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, ryzyko nasilenia objawów choroby tarczycy.

Wycofany produkt: Sirdalud MR 6 mg

Sirdalud MR 6 mg

GIF Wysokie 07.04.2023

Stwierdzono, że seria KDF58 nie spełnia wymagań dotyczących średniej wartości uwalniania tyzanidyny chlorowodorku w czasie 2 godzin, a przyczyna odchylenia jest nieznana, przez co nie można przewidzieć wpływu na jakość i bezpieczeństwo stosowania produktu oraz ryzyko dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: przedawkowanie lub niewystarczające działanie leku, powikłania terapii.

Wycofany produkt: Vectibix 20 mg/ml

Vectibix 20 mg/ml

GIF Krytyczne 05.04.2023

Wada jakościowa mogła powodować nieszczelność i utratę jałowości leku, co stwarza możliwość zakażenia drobnoustrojami oraz wystąpienia poważnych działań niepożądanych, stanowiących zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Potencjalne skutki: zakażenie, ciężkie powikłania, sepsa, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Elocom 1 mg/g

Elocom 1 mg/g

GIF Wysokie 29.03.2023

Stwierdzono ryzyko wprowadzenia do obrotu kremu Elocom 1 mg/g zapakowanego w kartoniki zewnętrzne od postaci leku „maść”, co powoduje niezgodny z zawartością opis na opakowaniu i może wprowadzać pacjentów w błąd. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak oczekiwanego efektu, powikłania skórne.

Wycofany produkt: Elocom 1 mg/g

Elocom 1 mg/g

GIF Wysokie 29.03.2023

Stwierdzono ryzyko wprowadzenia do obrotu produktu Elocom, krem, 1mg/g, zapakowanego w kartoniki zewnętrzne od postaci leku „maść”, co skutkuje błędnym opisem postaci leku i stanem niepewności u pacjentów. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie leku, brak skuteczności lub nasilenie działań niepożądanych.

Wycofany produkt: Melisa Fix 2,0 g/saszetkę

Melisa Fix 2,0 g/saszetkę

GIF Średnie 24.03.2023

Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdza, że powstała wada jakościowa nie pozwala wykluczyć możliwości przekroczenia dopuszczalnego dziennego limitu spożycia Stevia rebaudiana. Potencjalne skutki: działania niepożądane związane z nadmiernym spożyciem, zaburzenia metaboliczne, brak bezpieczeństwa stosowania.

Wycofania według źródła

Najczęściej zadawane pytania

Co to są alerty GIF?

Alerty GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) to decyzje o wstrzymaniu lub wycofaniu z obrotu leków i produktów farmaceutycznych z powodu problemów z jakością lub bezpieczeństwem.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Natychmiast przestań używać lub spożywać produkt. Większość wycofanych produktów można zwrócić do sklepu w celu uzyskania pełnego zwrotu pieniędzy, nawet bez paragonu. Na stronie każdego alertu znajdziesz bezpośredni link do oficjalnego raportu ze szczegółowymi informacjami od służb.

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.