oAlert.pl

Wycofane produkty — aktualna lista 2026

Wycofania w Polsce ogłaszają GIS (Główny Inspektor Sanitarny) dla żywności i kosmetyków, GIF (Główny Inspektor Farmaceutyczny) dla leków oraz UOKiK dla produktów konsumenckich. Poniższa lista zbiera wszystkie alerty w jednym miejscu i jest aktualizowana na bieżąco, gdy tylko pojawiają się nowe komunikaty.

2 059 alertów w bazie ostatnia aktualizacja:

Najnowsze wycofane produkty

Wycofany produkt: Valzek 160 mg

Valzek 160 mg

GIF Wysokie 23.09.2021

Stwierdzono przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia 5-(4'-(azydometylo)-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do wytworzenia tabletek Valzek (Valsartanum). Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne zanieczyszczenia i zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

Wycofany produkt: Valzek 80 mg

Valzek 80 mg

GIF Krytyczne 23.09.2021

Stwierdzono przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia 5-(4'-(azydometylo)-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do wytworzenia produktu. Potencjalne skutki: zatrucie, działania toksyczne, poważne działania niepożądane.

Wycofany produkt: KRESTO SEZAM

KRESTO SEZAM

GIS Krytyczne 21.09.2021

Obecność bakterii Salmonella wykryto w trakcie badań urzędowych w 1 z 5 badanych próbek. Spożycie produktu zanieczyszczonego pałeczkami Salmonella wiąże się z ryzykiem zatrucia pokarmowego. Potencjalne skutki: zatrucie pokarmowe, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka.

Wycofany produkt: Lakea 50 mg

Lakea 50 mg

GIF Średnie 20.09.2021

Stwierdzono przekroczenie limitu zanieczyszczenia 5-[4'-[(5-(azydometylo)-2-butylo-4-chloro-1H-imidazol-1-ylo)metylo]-[1,1'-bifenylo]2-yl]-1H-tetrazol w substancji czynnej użytej do wytworzenia tabletek. Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne i brak pełnego bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Mitocin 20 mg 20 mg

Mitocin 20 mg 20 mg

GIF Krytyczne 17.09.2021

W serii nr 0-20022AB stwierdzono wynik poza specyfikacją z powodu obecności widocznych cząstek w produkcie do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: zator, zapalenie, reakcje zapalne, powikłania miejscowe lub ogólnoustrojowe.

Wycofany produkt: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji 400 mg/200 ml

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji 400 mg/200 ml

GIF Krytyczne 10.09.2021

Stwierdzono w opakowaniach Ciprofloxacin Kabi butelki z etykietą Glucosum 5% Fresenius o tym samym numerze serii, co oznacza pomieszanie produktów infuzyjnych i ryzyko podania niewłaściwego leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania infuzyjne.

Wycofany produkt: Arpixor 30 mg

Arpixor 30 mg

GIF Średnie 27.08.2021

Zgodnie z informacją Pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego istnieje uzasadnione podejrzenie, że seria produktu Arpixor 30 mg, 56 tabletek nie spełnia wymagań jakościowych w parametrze wygląd. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.

Wycofany produkt: Arpixor 30 mg

Arpixor 30 mg

GIF Średnie 25.08.2021

Nieprawidłowy wygląd tabletek nie spełnia wymagań jakościowych produktu i może prowadzić do przerwania farmakoterapii, co z kolei może spowodować zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: pogorszenie stanu choroby, powikłania, zagrożenie życia lub zdrowia.

Wycofany produkt: Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg

Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg

GIF Średnie 05.08.2021

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w parametrze substancje pokrewne i suma zanieczyszczeń bisoprololu, uzyskane podczas długoterminowych badań stabilności po 12 miesiącach, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, działania niepożądane, powikłania sercowo-naczyniowe.

Wycofany produkt: Apo-Simva 40 40 mg

Apo-Simva 40 40 mg

GIF Wysokie 26.07.2021

Stwierdzono potwierdzony wynik poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego produktu leczniczego kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym. Potencjalne skutki: ryzyko działań niepożądanych, reakcji alergicznych, krwawień lub innych powikłań wynikających z niezamierzonego przyjęcia dodatkowych substancji czynnych.

Wycofany produkt: Ozzion 40 mg

Ozzion 40 mg

GIF Wysokie 09.07.2021

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania, co oznacza, że lek może nie uwalniać substancji czynnej w sposób prawidłowy i zapewniający skuteczność terapii. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów choroby, powikłania.

Wycofany produkt: Champix 0,5 mg; 1 mg

Champix 0,5 mg; 1 mg

GIF Krytyczne 07.07.2021

Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozo-warenikliną w serii produktu luzem, przy czym poziom tego zanieczyszczenia przekraczał limit określony na podstawie wytycznej ICH M7. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze i inne poważne działania niepożądane.

Wycofany produkt: Amiodaron Hameln 50 mg/ml

Amiodaron Hameln 50 mg/ml

GIF Krytyczne 25.06.2021

Stwierdzono obecność cząstek w niektórych ampułkach koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, który zgodnie ze specyfikacją powinien być przezroczysty, jasnożółty i bez widocznych cząstek. Potencjalne skutki: ryzyko zatorów, reakcji miejscowych, powikłań krążeniowych lub innych ciężkich powikłań podczas podania dożylnego.

Wycofany produkt: Flutixon Neb 2 mg/2 ml

Flutixon Neb 2 mg/2 ml

GIF Średnie 14.06.2021

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych w produkcie leczniczym Flutixon Neb. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

Wycofany produkt: Flutixon Neb 0,5 mg/2 ml

Flutixon Neb 0,5 mg/2 ml

GIF Średnie 14.06.2021

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych w seriach produktu leczniczego, co stanowi wadę jakościową i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, zmieniona skuteczność leczenia, nieprzewidywalne reakcje organizmu.

Wycofany produkt: Petroleum D4

Petroleum D4

GIF Niskie 11.05.2021

Stwierdzono błędne oznakowanie terminu ważności: na opakowaniu widnieje data 02.2022, podczas gdy prawidłowa data to 09.2022. Potencjalne skutki: możliwe przedwczesne wyrzucenie leku lub wątpliwości co do jego ważności.

Wycofany produkt: Lignocain 2% 20 mg/ml

Lignocain 2% 20 mg/ml

GIF Krytyczne 02.04.2021

Zidentyfikowano ciało obce w jednostkowym opakowaniu bezpośrednim, tj. w pojemniku 20 ml roztworu do wstrzykiwań produktu Lignocain 2%. Potencjalne skutki: zakażenie, reakcje zapalne, powikłania miejscowe i ogólnoustrojowe, w tym zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g

Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g

GIF Średnie 26.03.2021

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na występowaniu mikrouszkodzeń w strukturze folii opakowania bezpośredniego produktu, co może prowadzić do naruszenia szczelności i pogorszenia jakości leku. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Silimax 70mg

Silimax 70mg

GIF Wysokie 11.03.2021

Stwierdzono nieprawidłowości w oznakowaniu numeru serii: pojemniki z numerem 05022020 zostały zapakowane w kartoniki oznakowane błędnym numerem 02022020, co uniemożliwia jednoznaczną identyfikację serii produktu. Potencjalne skutki: ryzyko pomyłek, utrudnione wycofanie w razie zagrożeń.

Wycofany produkt: Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.

Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.

GIF Wysokie 03.03.2021

Stwierdzono wadę jakościową inhalatora Easyhaler w zakresie komory zbiorczej zawierającej proszek do inhalacji; jako wada opakowania bezpośredniego może ona wpływać na jakość produktu leczniczego i dostarczanie dawki. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe zaostrzenie objawów choroby.

Wycofany produkt: Formoterol Easyhaler 12 mcg/dawkę odmierzoną

Formoterol Easyhaler 12 mcg/dawkę odmierzoną

GIF Wysokie 03.03.2021

Stwierdzono wadę jakościową inhalatora Easyhaler w zakresie komory zbiorczej zawierającej proszek do inhalacji; nie można wykluczyć wpływu tej wady na jakość i prawidłowe dawkowanie produktów leczniczych, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, zaostrzenie choroby, powikłania oddechowe.

Wycofany produkt: Nitroxolin forte 250 mg

Nitroxolin forte 250 mg

GIF Wysokie 25.02.2021

Zidentyfikowano zanieczyszczenie 5,7-Dinitro-8-quinolinol (DNC) w substancji czynnej, określone jako zanieczyszczenie mutagenne, którego zawartość powinna być niższa niż obecnie zatwierdzone limity. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko uszkodzeń DNA, nowotworów i innych powikłań.

Wycofany produkt: Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g

Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g

GIF Wysokie 18.02.2021

Stwierdzono błędne oznaczenie mocy produktu leczniczego na opakowaniu bezpośrednim (tubie), co może powodować mylne przekonanie pacjenta lub personelu medycznego co do stosowanej dawki leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie, brak skuteczności terapii lub nasilenie działań niepożądanych.

Wycofany produkt: wózek VERSO (gondola + specerówka)

wózek VERSO (gondola + specerówka)

UOKIK Wysokie 02.02.2021

Podczas badania z siłą 200 N zapięcie pasów bezpieczeństwa samoczynnie się zwolniło, co może doprowadzić do wypadnięcia dziecka z wózka. Dodatkowo brak wymaganego ostrzeżenia dotyczącego wieku. Potencjalne skutki: upadek dziecka z wózka, urazy.

Wycofany produkt: Biodacyna 250 mg/ml

Biodacyna 250 mg/ml

GIF Krytyczne 27.01.2021

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wyniku poza specyfikacją w parametrze barwa w produkcie leczniczym podawanym pozajelitowo, co wiąże się z potencjalnym zagrożeniem zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym lub domięśniowym, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Tlen medyczny Air Products

Tlen medyczny Air Products

GIF Średnie 28.12.2020

Stwierdzono w jednej z butli serii produktu leczniczego Tlen medyczny Air Products nietypowy zapach, co wskazuje na wadę jakościową gazu medycznego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów przy jego stosowaniu. Potencjalne skutki: podrażnienie dróg oddechowych, nieokreślone działania niepożądane, brak bezpieczeństwa terapii tlenowej.

Wycofany produkt: Zerbaxa 1 g + 0,5 g

Zerbaxa 1 g + 0,5 g

GIF Wysokie 16.12.2020

Wykryto zanieczyszczenie mikrobiologiczne w seriach produktu Zerbaxa, co wskazuje na wadę jakościową mogącą stanowić realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, sepsa, powikłania leczenia, brak skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Tramal 100 mg/ml

Tramal 100 mg/ml

GIF Średnie 10.12.2020

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na rozklejonych opakowaniach zewnętrznych produktu, co może wpływać na bezpieczeństwo i prawidłowe użycie leku. Potencjalne skutki: możliwe naruszenie integralności opakowania, ryzyko niewłaściwego użycia lub pomyłek dawkowania.

Wycofany produkt: dostawka z siedziskiem Mr Buggy MS Moby - System

dostawka z siedziskiem Mr Buggy MS Moby - System

UOKIK Wysokie 18.11.2020

Wyniki badań wykazały, że podczas użytkowania odkręcają się nakrętki mocujące siedzisko do platformy, co powoduje niestabilność siedziska i ryzyko wypadnięcia dziecka. Regulatory zapięć mogą się odłączać i jako małe części stwarzają ryzyko zadławienia. Potencjalne skutki: upadek dziecka, urazy, zadławienie.

Wycofany produkt: Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

GIF Wysokie 29.10.2020

Wystąpienie błędnych informacji na opakowaniu zewnętrznym, w zakresie miejsca przepakowania oraz nazwy importera równoległego, zostało zakwalifikowane jako wada jakościowa produktu leczniczego. Potencjalne skutki: niewłaściwe użycie leku, brak możliwości identyfikacji odpowiedzialnego podmiotu, możliwe powikłania terapii.

Wycofany produkt: Lisinoratio 5 5 mg

Lisinoratio 5 5 mg

GIF Wysokie 16.10.2020

Podejrzenie zanieczyszczenia serii produktu leczniczego Lisinoratio 5, 5 mg, tabletki, ibuprofenem jako niepożądaną substancją, co stanowi potencjalną wadę jakościową mogącą zagrażać zdrowiu pacjentów. Potencjalne skutki: działania niepożądane, interakcje lekowe, powikłania ze strony nerek i układu krążenia.

Wycofany produkt: Oxydolor 40 mg

Oxydolor 40 mg

GIF Wysokie 28.08.2020

W badaniach stabilności serii produktu uzyskano wynik poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość substancji czynnej, co może skutkować niewłaściwym dawkowaniem leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub przedawkowanie, powikłania, zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: Krople uspokajające spokojne 35 g

Krople uspokajające spokojne 35 g

GIF Wysokie 12.08.2020

badana próbka produktu leczniczego Krople uspokajające spokojne w zakresie przebadanego parametru nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla ogólnej liczby drobnoustrojów tlenowych - TAMC. Wada jakościowa może stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania, zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: Gliceryna 85%

Gliceryna 85%

GIF Średnie 06.08.2020

Stwierdzono, że wyniki badań serii surowca farmaceutycznego GLICERYNA 85% są poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy i cukry, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych dla produktu leczniczego. Potencjalne skutki: obniżona jakość preparatów, możliwe podrażnienie lub inne niepożądane reakcje.

Wycofany produkt: Timo-COMOD 0,5 % 5 mg/ml

Timo-COMOD 0,5 % 5 mg/ml

GIF Średnie 13.07.2020

Stwierdzono nieprawidłowości w zakresie montażu obudowy pompki dozownika, co skutkuje niewłaściwą wielkością kropli lub brakiem możliwości podania kropli z dozownika. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, błędne dawkowanie, możliwe pogorszenie stanu choroby oczu.

Wycofany produkt: Allergo-Comod 20 mg

Allergo-Comod 20 mg

GIF Średnie 13.07.2020

Stwierdzono nieprawidłowości w montażu obudowy pompki dozownika, powodujące niewłaściwą wielkość kropli lub brak możliwości podania kropli z dozownika. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów alergii, możliwy dyskomfort lub podrażnienie oczu.

Wycofany produkt: Octostim 1,5 mg/ml

Octostim 1,5 mg/ml

GIF Wysokie 10.07.2020

Wykryto w niektórych opakowaniach nieprawidłową objętość i wyniki niezgodne ze specyfikacją dla zawartości substancji czynnej desmopresyny oraz substancji pomocniczej chlorku benzalkoniowego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane wynikające z nieprawidłowej dawki.

Wycofany produkt: Minirin 10 mcg/dawkę donosową

Minirin 10 mcg/dawkę donosową

GIF Krytyczne 10.07.2020

W niektórych opakowaniach stwierdzono nieprawidłową objętość płynu oraz wyniki niezgodne ze specyfikacją dla zawartości desmopresyny i chlorku benzalkoniowego, co oznacza brak pewności co do dawki i bezpieczeństwa preparatu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub przedawkowanie, działania niepożądane, powikłania.

Wycofany produkt: Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml

Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml

GIF Średnie 25.06.2020

Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym w zakresie parametru octan fludrokortyzonu, potwierdzonej w badaniach stabilności i próbie archiwalnej. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

Wycofany produkt: Ventolin 100 mcg/dawkę inh.

Ventolin 100 mcg/dawkę inh.

GIF Wysokie 23.06.2020

Wada jakościowa polega na oznakowaniu serii niepowtarzalnym identyfikatorem wskazującym w systemie status serii jako wycofanej, co uniemożliwia wydanie produktu pacjentom i może prowadzić do braku dostępności leku. Potencjalne skutki: brak skutecznego leczenia, pogorszenie stanu zdrowia.

Wycofany produkt: Megalia 40 mg/ml

Megalia 40 mg/ml

GIF Wysokie 18.06.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie czystości mikrobiologicznej w seriach produktu leczniczego Megalia. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania, zagrożenie zdrowia pacjentów.

Wycofany produkt: Uromaste 2 g

Uromaste 2 g

GIF Wysokie 17.06.2020

Stosowanie produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego; istnieje znaczne prawdopodobieństwo realnej szkody dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania leczenia, brak skuteczności, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Monural 2 g

Monural 2 g

GIF Wysokie 17.06.2020

Stosowanie przedmiotowego produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia, możliwe powikłania.

Wycofany produkt: Nasen 10 mg

Nasen 10 mg

GIF Wysokie 15.06.2020

Wada jakościowa polegająca na umieszczeniu w opakowaniach zewnętrznych jednego produktu leczniczego opakowań bezpośrednich drugiego produktu leczniczego, co stwarza ryzyko zażycia przez pacjenta niewłaściwego leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe leczenie, brak skuteczności terapii, ciężkie działania niepożądane.

Wycofany produkt: Furosemidum Polfarmex 40 mg

Furosemidum Polfarmex 40 mg

GIF Wysokie 15.06.2020

Wada jakościowa polega na pomieszaniu opakowań Furosemidum Polfarmex i Nasen, co stwarza ryzyko zażycia przez pacjenta niewłaściwego leku i w konsekwencji zagrożenie dla jego życia lub zdrowia. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, nasilone działania niepożądane, poważne powikłania, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

GIF Średnie 15.05.2020

Otrzymano wynik poza specyfikacją w badaniach stabilności dla serii 020618 w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, z możliwością wystąpienia tej wady jakościowej w innych seriach znajdujących się jeszcze w obrocie. Potencjalne skutki: podrażnienie błony śluzowej nosa, działania niepożądane lub obniżona skuteczność leczenia.

Wycofany produkt: Groprinosin Max 250 mg/ml

Groprinosin Max 250 mg/ml

GIF Wysokie 15.05.2020

Stwierdzono wyniki poza wymaganiami w badaniach skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej produktu Groprinosin MAX, co oznacza brak odpowiedniej konserwacji i wystąpienie ryzyka zakażenia po zastosowaniu produktu. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania, zagrożenie zdrowia pacjentów.

Wycofany produkt: Cisatracurium Noridem 2 mg/ml

Cisatracurium Noridem 2 mg/ml

GIF Krytyczne 08.05.2020

Badana próbka produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji dla zawartości substancji czynnej i wyglądu produktu, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania podczas znieczulenia, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Megalia 40 mg/ml

Megalia 40 mg/ml

GIF Wysokie 24.04.2020

Niespełnienie wymagań jakościowych dla serii w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna, co stwarza potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów i było podstawą nadania decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Montelukast Bluefish 5 mg

Montelukast Bluefish 5 mg

GIF Wysokie 22.04.2020

Stwierdzono niezgodność pomiędzy treścią opakowania zewnętrznego a Charakterystyką Produktu Leczniczego – produkt przeznaczony dla dzieci 6–14 lat opisano jako dla dzieci 2–5 lat, co stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie u dzieci, ryzyko braku skuteczności lub działań niepożądanych.

Wycofany produkt: Ebetrexat 20 mg/ml

Ebetrexat 20 mg/ml

GIF Krytyczne 10.04.2020

Stwierdzono, że próbka nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie czystości produktu; wynik poza specyfikacją dotyczył parametru „zawartość zanieczyszczeń substancji pokrewnych”. Potencjalne skutki: zmienione działanie leku, możliwe nasilenie działań niepożądanych lub powikłania terapii.

Wycofany produkt: Megalia 40 mg/ml

Megalia 40 mg/ml

GIF Wysokie 26.03.2020

Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych tej serii w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna, co może oznaczać obecność drobnoustrojów w produkcie i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, działania niepożądane, brak skuteczności leczenia.

Wycofany produkt: Saridon 250 mg + 150 mg + 50 mg

Saridon 250 mg + 150 mg + 50 mg

GIF Wysokie 12.03.2020

Stwierdzono niespełnienie wymagań w zakresie zgodności materiałów opakowaniowych – część opakowań produktu jest oznakowana w języku węgierskim, co może prowadzić do niezrozumienia informacji o leku. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, brak skuteczności, powikłania.

Wycofany produkt: Reseligo 10,8 mg

Reseligo 10,8 mg

GIF Krytyczne 12.03.2020

W produkcie stwierdzono wynik poza specyfikacją w parametrze zawartość substancji czynnej, co stanowi wadę jakościową mogącą skutkować niewłaściwym działaniem leku. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

GIF Średnie 10.03.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych dla ww. serii produktu Sulfarinol w zakresie parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, brak skuteczności lub inne powikłania związane z niekontrolowanym zanieczyszczeniem.

Wycofany produkt: Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

GIF Średnie 28.02.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych dotyczące parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: podrażnienie błony śluzowej, działania ogólnoustrojowe, brak skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Tetmodis 25 mg

Tetmodis 25 mg

GIF Średnie 26.02.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej w serii T1702PL produktu Tetmodis (Tetrabenazinum), co może oznaczać nieodpowiednią dawkę leku dla pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nasilenie działań niepożądanych.

Wycofany produkt: Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

GIF Wysokie 21.02.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych dla serii produktu Sulfarinol w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, co wskazuje na wadę jakościową produktu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwość działań niepożądanych o nieprzewidywalnym nasileniu.

Wycofany produkt: Mitomycin Accord 20 mg

Mitomycin Accord 20 mg

GIF Krytyczne 12.02.2020

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na braku możliwości rozpuszczenia proszku, co może uniemożliwić przygotowanie prawidłowego roztworu do wstrzyknięcia/infuzji i skutkować niepodaniem właściwej dawki leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania terapii onkologicznej.

Wycofany produkt: Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

GIF Krytyczne 13.01.2020

W badanych próbkach archiwalnych stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, co może oznaczać obecność niepożądanego związku chemicznego w produkcie. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, podrażnienie, brak skuteczności lub inne nieprzewidywalne reakcje.

Przeglądaj wycofania według tematu

Najczęściej zadawane pytania

Co to są alerty GIS?

Alerty GIS (Główny Inspektor Sanitarny) to oficjalne ostrzeżenia o produktach spożywczych wycofanych z polskiego rynku ze względu na zagrożenie dla zdrowia, np. salmonella, listeria, E. coli lub ciała obce.

Co to są alerty GIF?

Alerty GIF (Główny Inspektor Farmaceutyczny) to ostrzeżenia o produktach farmaceutycznych i lekach wycofanych z powodu problemów z jakością lub bezpieczeństwem.

Co to są ostrzeżenia UOKiK?

Ostrzeżenia UOKiK (Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów) to alerty o niebezpiecznych produktach konsumenckich w Polsce, w tym zabawkach, elektronice i artykułach gospodarstwa domowego stanowiących zagrożenie.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Natychmiast przestań używać lub spożywać produkt. Większość wycofanych produktów można zwrócić do sklepu w celu uzyskania pełnego zwrotu pieniędzy, nawet bez paragonu. Na stronie każdego alertu znajdziesz bezpośredni link do oficjalnego raportu GIS/GIF ze szczegółowymi informacjami od służb.

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.