oAlert.pl

Wycofane leki i produkty GIF — aktualna lista 2026

GIF — Główny Inspektorat Farmaceutyczny

GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) ogłasza decyzje o wstrzymaniu i wycofaniu z obrotu leków oraz produktów farmaceutycznych, gdy pojawią się problemy z jakością, bezpieczeństwem lub serią produkcyjną. Poniższa lista zbiera leki i produkty wycofane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny w jednym miejscu i jest aktualizowana na bieżąco.

353 alertów w bazie ostatnia aktualizacja:

Najnowsze wycofane produkty GIF

Wycofany produkt: Tirosint Sol 100 mcg

Tirosint Sol 100 mcg

GIF Średnie 08.03.2023

Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej stwierdzoną w ww. seriach produktów, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwe nasilenie objawów choroby tarczycy.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 175 mcg

Tirosint Sol 175 mcg

GIF Wysokie 08.03.2023

Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej w wymienionych seriach leku nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: nieskuteczne leczenie chorób tarczycy, nasilenie objawów niedoczynności, powikłania sercowo-naczyniowe u wrażliwych pacjentów.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 112 mcg

Tirosint Sol 112 mcg

GIF Krytyczne 08.03.2023

Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej stwierdzoną w ww. seriach produktów, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia niedoczynności tarczycy, zaostrzenie objawów choroby.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 88 mcg

Tirosint Sol 88 mcg

GIF Średnie 08.03.2023

Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej w ww. seriach produktów nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, pogorszenie stanu zdrowia.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 137 mcg

Tirosint Sol 137 mcg

GIF Średnie 08.03.2023

Stwierdzono obniżoną zawartość substancji czynnej – soli sodowej lewotyroksyny w wymienionych seriach, co może prowadzić do zmniejszonej skuteczności działania leku i ryzyka dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia niedoczynności tarczycy, pogorszenie stanu zdrowia, nawrót objawów choroby.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 75 mcg

Tirosint Sol 75 mcg

GIF Średnie 08.03.2023

Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej stwierdzoną w ww. seriach produktów, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia niedoczynności tarczycy, pogorszenie stanu zdrowia, możliwe powikłania.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 150 mcg

Tirosint Sol 150 mcg

GIF Średnie 08.03.2023

Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej stwierdzoną w ww. seriach produktów, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: nieskuteczne leczenie niedoczynności tarczycy, nasilenie objawów choroby, powikłania zdrowotne.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 125 mcg

Tirosint Sol 125 mcg

GIF Średnie 08.03.2023

Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej w wymienionych seriach produktów nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: nieskuteczne leczenie, zaostrzenie choroby tarczycy, powikłania hormonalne.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 50 mcg

Tirosint Sol 50 mcg

GIF Średnie 08.03.2023

Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej w ww. seriach produktów nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność terapii hormonalnej tarczycy, możliwe nasilenie objawów niedoczynności.

Wycofany produkt: MORFİN HİDROKLORÜR Osel 0.01 g/1 ml 0.01 g/1 ml

MORFİN HİDROKLORÜR Osel 0.01 g/1 ml 0.01 g/1 ml

GIF Krytyczne 08.03.2023

Brak możliwości sprawnego i bezpiecznego otwierania ampułek, nieregularne otwieranie się ampułek, zranienia personelu oraz kruszenie się szkła, które może dostać się do wnętrza ampułki i stanowić zagrożenie dla pacjentów. Potencjalne skutki: zranienia, zanieczyszczenie roztworu szkłem, powikłania po podaniu dożylnym.

Wycofany produkt: ADRENALIN OSEL (Adrenaline), 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, Ampułka a 1 mg/ml, 1 mg/1 mL

ADRENALIN OSEL (Adrenaline), 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, Ampułka a 1 mg/ml, 1 mg/1 mL

GIF Krytyczne 03.03.2023

Na podstawie zgromadzonych danych występuje zagrożenie zdrowia i życia dla pacjenta w związku z brakiem możliwości użycia produktu ratującego życie oraz ryzykiem podania leku zanieczyszczonego szkłem. Potencjalne skutki: zagrażające życiu powikłania, uszkodzenia tkanek, ostre reakcje ogólnoustrojowe.

Wycofany produkt: ADRENALIN OSEL 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection 1 mg/mL

ADRENALIN OSEL 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection 1 mg/mL

GIF Krytyczne 23.02.2023

Kruszenie się ampułki i brak możliwości standardowego otwarcia leku, co rodzi brak pewności, czy resztki szkła nie dostały się do wnętrza i nie zanieczyściły roztworu, stwarzając zagrożenie zdrowia i życia pacjenta. Potencjalne skutki: zagrażające życiu powikłania po iniekcji, uszkodzenia tkanek, brak skutecznego leczenia.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 125 mcg

Tirosint Sol 125 mcg

GIF Średnie 21.02.2023

Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej stwierdzoną w ww. seriach produktów, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, pogorszenie kontroli choroby, możliwe powikłania schorzeń tarczycy.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 25 mcg

Tirosint Sol 25 mcg

GIF Średnie 21.02.2023

Stwierdzono obniżoną zawartość substancji czynnej (lewotyroksyny) w pięciu seriach produktu, z wynikami poza specyfikacją i poniżej ustalonego limitu, co może prowadzić do zmniejszonej skuteczności działania leku i ryzyka dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia niedoczynności tarczycy, możliwe pogorszenie objawów choroby.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 100 mcg

Tirosint Sol 100 mcg

GIF Średnie 21.02.2023

Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej stwierdzoną w ww. seriach produktów, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów choroby.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 175 mcg

Tirosint Sol 175 mcg

GIF Średnie 21.02.2023

Stwierdzono spadek zawartości substancji czynnej poniżej limitu oraz wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości lewotyroksyny, co może prowadzić do zmniejszonej skuteczności działania leku i nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, zaostrzenie objawów choroby, możliwe powikłania wynikające z niedoczynności tarczycy.

Wycofany produkt: Tirosint Sol 13 mcg

Tirosint Sol 13 mcg

GIF Średnie 21.02.2023

Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej stwierdzoną w ww. seriach produktów, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, zaostrzenie choroby, powikłania związane z niedostateczną terapią.

Wycofany produkt: Diprophos (6,43 mg + 2,63 mg)/ml

Diprophos (6,43 mg + 2,63 mg)/ml

GIF Krytyczne 31.01.2023

Stwierdzono możliwość wystąpienia brązowych cząstek o metalicznym wyglądzie, zidentyfikowanych jako cząstki stali nierdzewnej w zawiesinie do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: miejscowe reakcje zapalne, nadwrażliwość, powikłania po wstrzyknięciu ciał obcych.

Wycofany produkt: Bupicain 5 mg/ml

Bupicain 5 mg/ml

GIF Krytyczne 27.01.2023

Druk informacyjny leku Bupicain wskazuje błędne dane nt. możliwości podania leku drogą dożylną i dotętniczą, co wiąże się z wystąpieniem zagrożenia dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: nieprawidłowe podanie leku, ciężkie powikłania, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g

Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g

GIF Średnie 26.01.2023

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w badaniach stabilności: w 12. miesiącu przekroczono parametry zawartości paracetamolu i kwasu askorbowego; brak pewności, że pozostała część serii spełnia wymagania jakościowe dotyczące zawartości substancji czynnych. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nasilenie działań niepożądanych.

Wycofany produkt: Allergovit dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml

Allergovit dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml

GIF Krytyczne 10.01.2023

Ponieważ istnieje ryzyko wprowadzenia w błąd personelu medycznego, a co za tym idzie przyjęcia przez pacjenta zbyt wysokiej dawki leku, czego konsekwencją może być zagrożenie życia i zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zagrożenie życia, ciężkie reakcje alergiczne, poważne komplikacje terapii.

Wycofany produkt: Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP 5 mg + 80 mg/ml

Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP 5 mg + 80 mg/ml

GIF Krytyczne 10.01.2023

Wadliwa ampułka może się kruszyć, co stwarza ryzyko przedostania się drobin szkła do roztworu znieczulającego podawanego pacjentowi oraz braku możliwości użycia leku podczas zabiegu operacyjnego. Potencjalne skutki: uszkodzenie tkanek przez szkło, powikłania zabiegowe, zagrożenie życia, brak skutecznego znieczulenia.

Wycofany produkt: Allergovit leczenie początkowe: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml;

Allergovit leczenie początkowe: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml;

GIF Krytyczne 09.12.2022

Błędne oznakowanie fiolek (stężenie A-1000 TU/ml oznaczone jako B-10 000 TU/ml) może wprowadzić w błąd personel i skutkować podaniem zbyt wysokiej dawki leku, z zagrożeniem życia i zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: przedawkowanie, ciężkie reakcje alergiczne, poważne powikłania, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg

Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg

GIF Średnie 07.12.2022

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w badaniach stabilności dla parametru substancje pokrewne bisoprololu fumaranu: inne pojedyncze zanieczyszczenie. Nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych po ekspozycji na produkt. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, w tym objawy toksyczne lub zaburzenia skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Rivanol 0,1% 1 mg/g

Rivanol 0,1% 1 mg/g

GIF Krytyczne 05.12.2022

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie pH, co może wpływać na aktywność przeciwbakteryjną etakrydyny. Prawdopodobną przyczyną jest wadliwa seria butelek szklanych, a zmiany pH do końca terminu ważności są nieprzewidywalne. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe powikłania zakażeń.

Wycofany produkt: Cernevit 75 mg

Cernevit 75 mg

GIF Krytyczne 29.11.2022

Stwierdzono niezgodną z ChPL barwę roztworu po przygotowaniu, mogącą wynikać z nieszczelności spowodowanych zarysowaniami szyjek fiolek i prowadzącą do wzrostu zanieczyszczeń organicznych lub substancji degradacyjnych przekraczających kwalifikacje toksykologiczne. Potencjalne skutki: toksyczne działanie leku, powikłania pozajelitowe, zagrożenie zdrowia pacjenta.

Wycofany produkt: Tobramycin B. Braun 3 mg/ml

Tobramycin B. Braun 3 mg/ml

GIF Krytyczne 17.11.2022

Wykazała ona wynik poza specyfikacją w parametrze barwa roztworu. Ryzyko produktu zostało ocenione jako klasa RAS II. Potencjalne skutki: możliwe obniżenie jakości leku, ryzyko nieskuteczności terapii lub działań niepożądanych.

Wycofany produkt: Mupina 20 mg/g

Mupina 20 mg/g

GIF Wysokie 06.10.2022

stwierdzenia podczas badań stabilności wyników poza specyfikacją w zakresie nieznanego zanieczyszczenia… nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie przedmiotowego produktu w obrocie może stanowić zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: nieznane działania niepożądane, możliwe zagrożenie zdrowia pacjentów.

Wycofany produkt: Menaright Forte, Phytomenadion Injection 2mg/0,2 ml 2 mg/0,2ml

Menaright Forte, Phytomenadion Injection 2mg/0,2 ml 2 mg/0,2ml

GIF Krytyczne 01.09.2022

Opakowanie szklane kruszy się przy otwieraniu, a odłamki szkła pozostają w palcach i wewnątrz ampułki, jednocześnie stwierdzono różnice w objętości roztworu w ampułkach. Potencjalne skutki: zranienia, ciała obce ze szkła, powikłania po wstrzyknięciu, niewłaściwa dawka leku, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Heviran 400 mg

Heviran 400 mg

GIF Wysokie 22.07.2022

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na umieszczeniu w części opakowań produktu Heviran 400 mg tabletek powlekanych druku informacyjnego w języku litewskim dla leku Furosemid Polpharma 40 mg tabletki. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, brak prawidłowych informacji o dawkowaniu, działaniach niepożądanych i środkach ostrożności.

Wycofany produkt: Vitaminum C Teva 100 mg/ml

Vitaminum C Teva 100 mg/ml

GIF Krytyczne 19.07.2022

Stwierdzono wynik poza limitem specyfikacji w parametrze cząstki widoczne okiem nieuzbrojonym w roztworze do wstrzykiwań stosowanym domięśniowo lub dożylnie, co może stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zator, reakcje zapalne, powikłania krążeniowe.

Wycofany produkt: Amiodaron Hameln 50 mg/ml

Amiodaron Hameln 50 mg/ml

GIF Krytyczne 19.07.2022

Stwierdzono zwiększoną krystalizację produktu w koncentracie do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność podania dożylnego. Potencjalne skutki: zator naczyń, brak skuteczności leczenia, powikłania dożylne.

Wycofany produkt: Tadalafil Aristo 20 mg

Tadalafil Aristo 20 mg

GIF Wysokie 12.07.2022

Nie można wykluczyć, iż pozostawienie przedmiotowego produktu leczniczego w obrocie może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta, w związku ze stwierdzeniem niezgodności z dobrymi praktykami produkcyjnymi u jednego z wytwórców i możliwością wystąpienia wady jakościowej. Potencjalne skutki: zagrożenie zdrowia pacjenta, możliwy brak skuteczności lub inne powikłania terapii.

Wycofany produkt: Tadalafil Aristo 5 mg

Tadalafil Aristo 5 mg

GIF Średnie 12.07.2022

Stwierdzono niezgodności w zakresie dobrych praktyk produkcyjnych u jednego z wytwórców produktu, skutkujące zawieszeniem certyfikatu GMP, przez co nie można wykluczyć, że pozostawienie produktu w obrocie może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: możliwe zagrożenie zdrowia pacjenta, w tym brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

Wycofany produkt: Structum 500 mg

Structum 500 mg

GIF Wysokie 07.07.2022

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją dla parametru TAMC (całkowita liczba bakterii tlenowych) oraz wykazano obecność lub prawdopodobieństwo wystąpienia Bacillus cereus. Potencjalne skutki: zakażenie bakteryjne, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, możliwe zatrucie.

Wycofany produkt: Angusta 25 mcg

Angusta 25 mcg

GIF Wysokie 28.06.2022

Mając na uwadze fakt, iż w chwili obecnej nieznana jest przyczyna wystąpienia wyniku poza specyfikacją dla nieznanego zanieczyszczenia oraz wpływ niezgodności na jakość produktu leczniczego oraz bezpieczeństwo jego stosowania, nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie przedmiotowego produktu w obrocie może stanowić zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: zagrożenie zdrowia pacjenta.

Wycofany produkt: Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml

Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml

GIF Wysokie 13.06.2022

Zgłoszono zagrożenie zanieczyszczenia mikrobiologicznego substancji czynnej użytej do wytworzenia produktu leczniczego, co stwarza potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml

Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml

GIF Wysokie 13.06.2022

Stwierdzono zagrożenie zanieczyszczenia mikrobiologicznego substancji czynnej użytej do wytworzenia syropu, skutkujące wadą jakościową produktu i potencjalnym bezpośrednim zagrożeniem zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania, zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g

Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g

GIF Wysokie 27.04.2022

Stwierdzono błąd w nadruku mocy substancji czynnych na opakowaniu bezpośrednim, dotyczący części tub serii D0222, co może prowadzić do niewłaściwego stosowania leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie, ryzyko działań niepożądanych lub nieskuteczności leczenia.

Wycofany produkt: Accupro 40 40 mg

Accupro 40 40 mg

GIF Krytyczne 25.04.2022

Pismo dotyczyło prośby o wydanie decyzji wycofującej z obrotu ww. serii produktów leczniczych, w związku ze stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, uszkodzenie narządów, powikłania terapii nadciśnienia.

Wycofany produkt: Accupro 20 20 mg

Accupro 20 20 mg

GIF Średnie 25.04.2022

stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko toksyczności i działania rakotwórczego, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.

Wycofany produkt: Accupro 10 10 mg

Accupro 10 10 mg

GIF Wysokie 25.04.2022

stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze, zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Wycofany produkt: Accupro 5 5 mg

Accupro 5 5 mg

GIF Wysokie 25.04.2022

w związku ze stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze lub toksyczne, zagrożenie zdrowia pacjentów.

Wycofany produkt: Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)

Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)

GIF Średnie 25.04.2022

Podejrzenie wady jakościowej produktu leczniczego wynikające z użycia substancji pomocniczej powiązanej z serią, w której stwierdzono wynik poza specyfikacją zawartości substancji czynnej, co może prowadzić do nieprawidłowego dawkowania witaminy D. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub działania niepożądane związane z przedawkowaniem.

Wycofany produkt: Biotrakson 2 g

Biotrakson 2 g

GIF Krytyczne 12.04.2022

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w parametrze endotoksyny w próbach archiwalnych produktu do wstrzykiwań, co może stanowić realne i wysoce prawdopodobne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, powikłania septyczne.

Wycofany produkt: NETSPOT

NETSPOT

GIF Krytyczne 12.04.2022

Stwierdzono wadę jakościową produktu NETSPOT – wyniki badań stabilności wykazały zawartość substancji czynnej DOTATATE zbliżoną do dolnej granicy specyfikacji, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: brak skuteczności diagnostycznej, ryzyko opóźnienia rozpoznania choroby.

Wycofany produkt: GLICERYNA 85 %

GLICERYNA 85 %

GIF Średnie 08.04.2022

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru: cukry w surowcu farmaceutycznym GLICERYNA 85 %, który służy do sporządzania leków recepturowych, co stwarza potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak jakości i bezpieczeństwa leków recepturowych, możliwe powikłania.

Wycofany produkt: Atorvox 40 mg

Atorvox 40 mg

GIF Krytyczne 24.03.2022

Błąd na opakowaniu zewnętrznym (równoczesne oznaczenie mocy 40 mg i 20 mg) może prowadzić do błędnego wydawania produktu z apteki i niewłaściwego dawkowania przez pacjentów, co może stwarzać zagrożenie dla życia lub zdrowia. Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie statyny, powikłania sercowo-naczyniowe lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: APAP Intense 200 mg + 500 mg

APAP Intense 200 mg + 500 mg

GIF Średnie 17.03.2022

Stwierdzono, że próbka produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu w zakresie parametru wygląd, co stanowi wadę jakościową. Potencjalne skutki: możliwe zmniejszenie skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.

Wycofany produkt: Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)

Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)

GIF Wysokie 11.03.2022

Stwierdzono w trakcie badań stabilności produktu leczniczego wynik poza specyfikacją w zakresie parametru zawartości substancji czynnej. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub przedawkowanie witaminy D, możliwe zaburzenia zdrowotne.

Wycofany produkt: Memantin NeuroPharma 20 mg

Memantin NeuroPharma 20 mg

GIF Średnie 28.02.2022

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania podczas badań stabilności, co oznacza, że lek może nie uwalniać substancji czynnej w sposób zgodny z wymaganiami. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.

Wycofany produkt: Tabex 1,5 mg

Tabex 1,5 mg

GIF Wysokie 05.01.2022

podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych w zakresie parametru zawartość zanieczyszczeń – dla zanieczyszczenia N – formylcytysine, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: działania niepożądane, możliwe zatrucie lub inne powikłania zdrowotne.

Wycofany produkt: Sermion 30 mg

Sermion 30 mg

GIF Wysokie 03.01.2022

Przyczyną wycofania jest nieprawidłowa data ważności zawarta w kodzie 2D nadrukowanym na opakowaniu, która jest niezgodna z datą ważności wprowadzoną do Krajowego Systemu Weryfikacji Leków. Potencjalne skutki: możliwe użycie produktu po terminie ważności lub nieprawidłowe wycofanie, co może skutkować obniżoną jakością lub nieskutecznością terapii.

Wycofany produkt: Polopiryna Max Hot (500 mg + 300 mg + 50 mg)/sasz.

Polopiryna Max Hot (500 mg + 300 mg + 50 mg)/sasz.

GIF Średnie 31.12.2021

Potwierdzono w badaniach stabilności podwyższoną zawartość kwasu salicylowego w produkcie, co stanowi wadę jakościową mogącą wpływać na bezpieczeństwo stosowania. Potencjalne skutki: podrażnienie, działania niepożądane, możliwe objawy zatrucia salicylanami.

Wycofany produkt: Tabex 1,5 mg

Tabex 1,5 mg

GIF Wysokie 27.12.2021

Badana próbka produktu Tabex 1,5 mg, tabletki powlekane o numerze serii 31120 nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie parametru zawartości zanieczyszczeń (w zakresie zawartości N–formylcitisine). Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, zatrucie, brak przewidywanej skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Elenium 5 mg

Elenium 5 mg

GIF Średnie 07.12.2021

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności po 18 miesiącach sezonowania dla parametru: stopień uwalniania substancji czynnej (Chlordiazepoxidum). Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności terapii, ryzyko nasilenia objawów choroby.

Wycofany produkt: Ikervis 1 mg/ml

Ikervis 1 mg/ml

GIF Wysokie 08.11.2021

Wystąpienie wady jakościowej polegającej na obecności kryształków substancji czynnej w emulsji kropli do oczu Ikervis może stwarzać potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów, zwłaszcza ryzyko podrażnienia i uszkodzenia powierzchni oka. Potencjalne skutki: podrażnienie oka, ból, uszkodzenie rogówki, powikłania okulistyczne.

Wycofany produkt: Thioealth 1 g

Thioealth 1 g

GIF Krytyczne 19.10.2021

Czynności kontrolne WIF potwierdziły obecność w jednej fiolce produktu kawałka szkła, co stwarza bezpośrednie zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów podczas podania roztworu do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: uszkodzenia tkanek, zator, powikłania zakrzepowo-zatorowe, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Aribit 30 mg

Aribit 30 mg

GIF Średnie 12.10.2021

Uzyskano wynik poza specyfikacją w badaniach stabilności długoterminowej w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej arypiprazolu, co potwierdza niespełnienie wymagań jakościowych produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane związane z niewłaściwą dawką.

Wycofany produkt: Champix 1 mg

Champix 1 mg

GIF Wysokie 28.09.2021

Stwierdzono obecność N-nitrozo-warenikliny w produkcie leczniczym CHAMPIX na poziomie przekraczającym limity ustalone przez CHMP. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze i inne działania toksyczne.

Wycofania według źródła

Najczęściej zadawane pytania

Co to są alerty GIF?

Alerty GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) to decyzje o wstrzymaniu lub wycofaniu z obrotu leków i produktów farmaceutycznych z powodu problemów z jakością lub bezpieczeństwem.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Natychmiast przestań używać lub spożywać produkt. Większość wycofanych produktów można zwrócić do sklepu w celu uzyskania pełnego zwrotu pieniędzy, nawet bez paragonu. Na stronie każdego alertu znajdziesz bezpośredni link do oficjalnego raportu ze szczegółowymi informacjami od służb.

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.