oAlert.pl

Wycofane leki i produkty GIF — aktualna lista 2026

GIF — Główny Inspektorat Farmaceutyczny

GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) ogłasza decyzje o wstrzymaniu i wycofaniu z obrotu leków oraz produktów farmaceutycznych, gdy pojawią się problemy z jakością, bezpieczeństwem lub serią produkcyjną. Poniższa lista zbiera leki i produkty wycofane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny w jednym miejscu i jest aktualizowana na bieżąco.

353 alertów w bazie ostatnia aktualizacja:

Najnowsze wycofane produkty GIF

Wycofany produkt: Champix 0,5 mg; 1 mg

Champix 0,5 mg; 1 mg

GIF Wysokie 28.09.2021

stwierdzeniem obecności N-nitrozo-warenikliny powyżej limitów ustalonych przez KOMITET DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI (CHMP). Potencjalne skutki: możliwe długoterminowe działania toksyczne, w tym zwiększone ryzyko nowotworów.

Wycofany produkt: Valzek 160 mg

Valzek 160 mg

GIF Wysokie 23.09.2021

Stwierdzono przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia 5-(4'-(azydometylo)-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do wytworzenia tabletek Valzek (Valsartanum). Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne zanieczyszczenia i zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

Wycofany produkt: Valzek 80 mg

Valzek 80 mg

GIF Krytyczne 23.09.2021

Stwierdzono przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia 5-(4'-(azydometylo)-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do wytworzenia produktu. Potencjalne skutki: zatrucie, działania toksyczne, poważne działania niepożądane.

Wycofany produkt: Lakea 50 mg

Lakea 50 mg

GIF Średnie 20.09.2021

Stwierdzono przekroczenie limitu zanieczyszczenia 5-[4'-[(5-(azydometylo)-2-butylo-4-chloro-1H-imidazol-1-ylo)metylo]-[1,1'-bifenylo]2-yl]-1H-tetrazol w substancji czynnej użytej do wytworzenia tabletek. Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne i brak pełnego bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Mitocin 20 mg 20 mg

Mitocin 20 mg 20 mg

GIF Krytyczne 17.09.2021

W serii nr 0-20022AB stwierdzono wynik poza specyfikacją z powodu obecności widocznych cząstek w produkcie do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: zator, zapalenie, reakcje zapalne, powikłania miejscowe lub ogólnoustrojowe.

Wycofany produkt: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji 400 mg/200 ml

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji 400 mg/200 ml

GIF Krytyczne 10.09.2021

Stwierdzono w opakowaniach Ciprofloxacin Kabi butelki z etykietą Glucosum 5% Fresenius o tym samym numerze serii, co oznacza pomieszanie produktów infuzyjnych i ryzyko podania niewłaściwego leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania infuzyjne.

Wycofany produkt: Arpixor 30 mg

Arpixor 30 mg

GIF Średnie 27.08.2021

Zgodnie z informacją Pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego istnieje uzasadnione podejrzenie, że seria produktu Arpixor 30 mg, 56 tabletek nie spełnia wymagań jakościowych w parametrze wygląd. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.

Wycofany produkt: Arpixor 30 mg

Arpixor 30 mg

GIF Średnie 25.08.2021

Nieprawidłowy wygląd tabletek nie spełnia wymagań jakościowych produktu i może prowadzić do przerwania farmakoterapii, co z kolei może spowodować zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: pogorszenie stanu choroby, powikłania, zagrożenie życia lub zdrowia.

Wycofany produkt: Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg

Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg

GIF Średnie 05.08.2021

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w parametrze substancje pokrewne i suma zanieczyszczeń bisoprololu, uzyskane podczas długoterminowych badań stabilności po 12 miesiącach, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, działania niepożądane, powikłania sercowo-naczyniowe.

Wycofany produkt: Apo-Simva 40 40 mg

Apo-Simva 40 40 mg

GIF Wysokie 26.07.2021

Stwierdzono potwierdzony wynik poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego produktu leczniczego kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym. Potencjalne skutki: ryzyko działań niepożądanych, reakcji alergicznych, krwawień lub innych powikłań wynikających z niezamierzonego przyjęcia dodatkowych substancji czynnych.

Wycofany produkt: Ozzion 40 mg

Ozzion 40 mg

GIF Wysokie 09.07.2021

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania, co oznacza, że lek może nie uwalniać substancji czynnej w sposób prawidłowy i zapewniający skuteczność terapii. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów choroby, powikłania.

Wycofany produkt: Champix 0,5 mg; 1 mg

Champix 0,5 mg; 1 mg

GIF Krytyczne 07.07.2021

Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozo-warenikliną w serii produktu luzem, przy czym poziom tego zanieczyszczenia przekraczał limit określony na podstawie wytycznej ICH M7. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze i inne poważne działania niepożądane.

Wycofany produkt: Amiodaron Hameln 50 mg/ml

Amiodaron Hameln 50 mg/ml

GIF Krytyczne 25.06.2021

Stwierdzono obecność cząstek w niektórych ampułkach koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, który zgodnie ze specyfikacją powinien być przezroczysty, jasnożółty i bez widocznych cząstek. Potencjalne skutki: ryzyko zatorów, reakcji miejscowych, powikłań krążeniowych lub innych ciężkich powikłań podczas podania dożylnego.

Wycofany produkt: Flutixon Neb 2 mg/2 ml

Flutixon Neb 2 mg/2 ml

GIF Średnie 14.06.2021

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych w produkcie leczniczym Flutixon Neb. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

Wycofany produkt: Flutixon Neb 0,5 mg/2 ml

Flutixon Neb 0,5 mg/2 ml

GIF Średnie 14.06.2021

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych w seriach produktu leczniczego, co stanowi wadę jakościową i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, zmieniona skuteczność leczenia, nieprzewidywalne reakcje organizmu.

Wycofany produkt: Petroleum D4

Petroleum D4

GIF Niskie 11.05.2021

Stwierdzono błędne oznakowanie terminu ważności: na opakowaniu widnieje data 02.2022, podczas gdy prawidłowa data to 09.2022. Potencjalne skutki: możliwe przedwczesne wyrzucenie leku lub wątpliwości co do jego ważności.

Wycofany produkt: Lignocain 2% 20 mg/ml

Lignocain 2% 20 mg/ml

GIF Krytyczne 02.04.2021

Zidentyfikowano ciało obce w jednostkowym opakowaniu bezpośrednim, tj. w pojemniku 20 ml roztworu do wstrzykiwań produktu Lignocain 2%. Potencjalne skutki: zakażenie, reakcje zapalne, powikłania miejscowe i ogólnoustrojowe, w tym zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g

Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g

GIF Średnie 26.03.2021

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na występowaniu mikrouszkodzeń w strukturze folii opakowania bezpośredniego produktu, co może prowadzić do naruszenia szczelności i pogorszenia jakości leku. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Silimax 70mg

Silimax 70mg

GIF Wysokie 11.03.2021

Stwierdzono nieprawidłowości w oznakowaniu numeru serii: pojemniki z numerem 05022020 zostały zapakowane w kartoniki oznakowane błędnym numerem 02022020, co uniemożliwia jednoznaczną identyfikację serii produktu. Potencjalne skutki: ryzyko pomyłek, utrudnione wycofanie w razie zagrożeń.

Wycofany produkt: Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.

Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.

GIF Wysokie 03.03.2021

Stwierdzono wadę jakościową inhalatora Easyhaler w zakresie komory zbiorczej zawierającej proszek do inhalacji; jako wada opakowania bezpośredniego może ona wpływać na jakość produktu leczniczego i dostarczanie dawki. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe zaostrzenie objawów choroby.

Wycofany produkt: Formoterol Easyhaler 12 mcg/dawkę odmierzoną

Formoterol Easyhaler 12 mcg/dawkę odmierzoną

GIF Wysokie 03.03.2021

Stwierdzono wadę jakościową inhalatora Easyhaler w zakresie komory zbiorczej zawierającej proszek do inhalacji; nie można wykluczyć wpływu tej wady na jakość i prawidłowe dawkowanie produktów leczniczych, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, zaostrzenie choroby, powikłania oddechowe.

Wycofany produkt: Nitroxolin forte 250 mg

Nitroxolin forte 250 mg

GIF Wysokie 25.02.2021

Zidentyfikowano zanieczyszczenie 5,7-Dinitro-8-quinolinol (DNC) w substancji czynnej, określone jako zanieczyszczenie mutagenne, którego zawartość powinna być niższa niż obecnie zatwierdzone limity. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko uszkodzeń DNA, nowotworów i innych powikłań.

Wycofany produkt: Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g

Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g

GIF Wysokie 18.02.2021

Stwierdzono błędne oznaczenie mocy produktu leczniczego na opakowaniu bezpośrednim (tubie), co może powodować mylne przekonanie pacjenta lub personelu medycznego co do stosowanej dawki leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie, brak skuteczności terapii lub nasilenie działań niepożądanych.

Wycofany produkt: Biodacyna 250 mg/ml

Biodacyna 250 mg/ml

GIF Krytyczne 27.01.2021

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wyniku poza specyfikacją w parametrze barwa w produkcie leczniczym podawanym pozajelitowo, co wiąże się z potencjalnym zagrożeniem zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym lub domięśniowym, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Tlen medyczny Air Products

Tlen medyczny Air Products

GIF Średnie 28.12.2020

Stwierdzono w jednej z butli serii produktu leczniczego Tlen medyczny Air Products nietypowy zapach, co wskazuje na wadę jakościową gazu medycznego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów przy jego stosowaniu. Potencjalne skutki: podrażnienie dróg oddechowych, nieokreślone działania niepożądane, brak bezpieczeństwa terapii tlenowej.

Wycofany produkt: Zerbaxa 1 g + 0,5 g

Zerbaxa 1 g + 0,5 g

GIF Wysokie 16.12.2020

Wykryto zanieczyszczenie mikrobiologiczne w seriach produktu Zerbaxa, co wskazuje na wadę jakościową mogącą stanowić realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, sepsa, powikłania leczenia, brak skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Tramal 100 mg/ml

Tramal 100 mg/ml

GIF Średnie 10.12.2020

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na rozklejonych opakowaniach zewnętrznych produktu, co może wpływać na bezpieczeństwo i prawidłowe użycie leku. Potencjalne skutki: możliwe naruszenie integralności opakowania, ryzyko niewłaściwego użycia lub pomyłek dawkowania.

Wycofany produkt: Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

GIF Wysokie 29.10.2020

Wystąpienie błędnych informacji na opakowaniu zewnętrznym, w zakresie miejsca przepakowania oraz nazwy importera równoległego, zostało zakwalifikowane jako wada jakościowa produktu leczniczego. Potencjalne skutki: niewłaściwe użycie leku, brak możliwości identyfikacji odpowiedzialnego podmiotu, możliwe powikłania terapii.

Wycofany produkt: Lisinoratio 5 5 mg

Lisinoratio 5 5 mg

GIF Wysokie 16.10.2020

Podejrzenie zanieczyszczenia serii produktu leczniczego Lisinoratio 5, 5 mg, tabletki, ibuprofenem jako niepożądaną substancją, co stanowi potencjalną wadę jakościową mogącą zagrażać zdrowiu pacjentów. Potencjalne skutki: działania niepożądane, interakcje lekowe, powikłania ze strony nerek i układu krążenia.

Wycofany produkt: Oxydolor 40 mg

Oxydolor 40 mg

GIF Wysokie 28.08.2020

W badaniach stabilności serii produktu uzyskano wynik poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość substancji czynnej, co może skutkować niewłaściwym dawkowaniem leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub przedawkowanie, powikłania, zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: Krople uspokajające spokojne 35 g

Krople uspokajające spokojne 35 g

GIF Wysokie 12.08.2020

badana próbka produktu leczniczego Krople uspokajające spokojne w zakresie przebadanego parametru nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla ogólnej liczby drobnoustrojów tlenowych - TAMC. Wada jakościowa może stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania, zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: Gliceryna 85%

Gliceryna 85%

GIF Średnie 06.08.2020

Stwierdzono, że wyniki badań serii surowca farmaceutycznego GLICERYNA 85% są poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy i cukry, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych dla produktu leczniczego. Potencjalne skutki: obniżona jakość preparatów, możliwe podrażnienie lub inne niepożądane reakcje.

Wycofany produkt: Timo-COMOD 0,5 % 5 mg/ml

Timo-COMOD 0,5 % 5 mg/ml

GIF Średnie 13.07.2020

Stwierdzono nieprawidłowości w zakresie montażu obudowy pompki dozownika, co skutkuje niewłaściwą wielkością kropli lub brakiem możliwości podania kropli z dozownika. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, błędne dawkowanie, możliwe pogorszenie stanu choroby oczu.

Wycofany produkt: Allergo-Comod 20 mg

Allergo-Comod 20 mg

GIF Średnie 13.07.2020

Stwierdzono nieprawidłowości w montażu obudowy pompki dozownika, powodujące niewłaściwą wielkość kropli lub brak możliwości podania kropli z dozownika. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów alergii, możliwy dyskomfort lub podrażnienie oczu.

Wycofany produkt: Octostim 1,5 mg/ml

Octostim 1,5 mg/ml

GIF Wysokie 10.07.2020

Wykryto w niektórych opakowaniach nieprawidłową objętość i wyniki niezgodne ze specyfikacją dla zawartości substancji czynnej desmopresyny oraz substancji pomocniczej chlorku benzalkoniowego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane wynikające z nieprawidłowej dawki.

Wycofany produkt: Minirin 10 mcg/dawkę donosową

Minirin 10 mcg/dawkę donosową

GIF Krytyczne 10.07.2020

W niektórych opakowaniach stwierdzono nieprawidłową objętość płynu oraz wyniki niezgodne ze specyfikacją dla zawartości desmopresyny i chlorku benzalkoniowego, co oznacza brak pewności co do dawki i bezpieczeństwa preparatu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub przedawkowanie, działania niepożądane, powikłania.

Wycofany produkt: Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml

Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml

GIF Średnie 25.06.2020

Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym w zakresie parametru octan fludrokortyzonu, potwierdzonej w badaniach stabilności i próbie archiwalnej. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

Wycofany produkt: Ventolin 100 mcg/dawkę inh.

Ventolin 100 mcg/dawkę inh.

GIF Wysokie 23.06.2020

Wada jakościowa polega na oznakowaniu serii niepowtarzalnym identyfikatorem wskazującym w systemie status serii jako wycofanej, co uniemożliwia wydanie produktu pacjentom i może prowadzić do braku dostępności leku. Potencjalne skutki: brak skutecznego leczenia, pogorszenie stanu zdrowia.

Wycofany produkt: Megalia 40 mg/ml

Megalia 40 mg/ml

GIF Wysokie 18.06.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie czystości mikrobiologicznej w seriach produktu leczniczego Megalia. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania, zagrożenie zdrowia pacjentów.

Wycofany produkt: Uromaste 2 g

Uromaste 2 g

GIF Wysokie 17.06.2020

Stosowanie produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego; istnieje znaczne prawdopodobieństwo realnej szkody dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania leczenia, brak skuteczności, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Monural 2 g

Monural 2 g

GIF Wysokie 17.06.2020

Stosowanie przedmiotowego produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia, możliwe powikłania.

Wycofany produkt: Nasen 10 mg

Nasen 10 mg

GIF Wysokie 15.06.2020

Wada jakościowa polegająca na umieszczeniu w opakowaniach zewnętrznych jednego produktu leczniczego opakowań bezpośrednich drugiego produktu leczniczego, co stwarza ryzyko zażycia przez pacjenta niewłaściwego leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe leczenie, brak skuteczności terapii, ciężkie działania niepożądane.

Wycofany produkt: Furosemidum Polfarmex 40 mg

Furosemidum Polfarmex 40 mg

GIF Wysokie 15.06.2020

Wada jakościowa polega na pomieszaniu opakowań Furosemidum Polfarmex i Nasen, co stwarza ryzyko zażycia przez pacjenta niewłaściwego leku i w konsekwencji zagrożenie dla jego życia lub zdrowia. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, nasilone działania niepożądane, poważne powikłania, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

GIF Średnie 15.05.2020

Otrzymano wynik poza specyfikacją w badaniach stabilności dla serii 020618 w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, z możliwością wystąpienia tej wady jakościowej w innych seriach znajdujących się jeszcze w obrocie. Potencjalne skutki: podrażnienie błony śluzowej nosa, działania niepożądane lub obniżona skuteczność leczenia.

Wycofany produkt: Groprinosin Max 250 mg/ml

Groprinosin Max 250 mg/ml

GIF Wysokie 15.05.2020

Stwierdzono wyniki poza wymaganiami w badaniach skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej produktu Groprinosin MAX, co oznacza brak odpowiedniej konserwacji i wystąpienie ryzyka zakażenia po zastosowaniu produktu. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania, zagrożenie zdrowia pacjentów.

Wycofany produkt: Cisatracurium Noridem 2 mg/ml

Cisatracurium Noridem 2 mg/ml

GIF Krytyczne 08.05.2020

Badana próbka produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji dla zawartości substancji czynnej i wyglądu produktu, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania podczas znieczulenia, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Megalia 40 mg/ml

Megalia 40 mg/ml

GIF Wysokie 24.04.2020

Niespełnienie wymagań jakościowych dla serii w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna, co stwarza potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów i było podstawą nadania decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Montelukast Bluefish 5 mg

Montelukast Bluefish 5 mg

GIF Wysokie 22.04.2020

Stwierdzono niezgodność pomiędzy treścią opakowania zewnętrznego a Charakterystyką Produktu Leczniczego – produkt przeznaczony dla dzieci 6–14 lat opisano jako dla dzieci 2–5 lat, co stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie u dzieci, ryzyko braku skuteczności lub działań niepożądanych.

Wycofany produkt: Ebetrexat 20 mg/ml

Ebetrexat 20 mg/ml

GIF Krytyczne 10.04.2020

Stwierdzono, że próbka nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie czystości produktu; wynik poza specyfikacją dotyczył parametru „zawartość zanieczyszczeń substancji pokrewnych”. Potencjalne skutki: zmienione działanie leku, możliwe nasilenie działań niepożądanych lub powikłania terapii.

Wycofany produkt: Megalia 40 mg/ml

Megalia 40 mg/ml

GIF Wysokie 26.03.2020

Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych tej serii w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna, co może oznaczać obecność drobnoustrojów w produkcie i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, działania niepożądane, brak skuteczności leczenia.

Wycofany produkt: Saridon 250 mg + 150 mg + 50 mg

Saridon 250 mg + 150 mg + 50 mg

GIF Wysokie 12.03.2020

Stwierdzono niespełnienie wymagań w zakresie zgodności materiałów opakowaniowych – część opakowań produktu jest oznakowana w języku węgierskim, co może prowadzić do niezrozumienia informacji o leku. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, brak skuteczności, powikłania.

Wycofany produkt: Reseligo 10,8 mg

Reseligo 10,8 mg

GIF Krytyczne 12.03.2020

W produkcie stwierdzono wynik poza specyfikacją w parametrze zawartość substancji czynnej, co stanowi wadę jakościową mogącą skutkować niewłaściwym działaniem leku. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

GIF Średnie 10.03.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych dla ww. serii produktu Sulfarinol w zakresie parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, brak skuteczności lub inne powikłania związane z niekontrolowanym zanieczyszczeniem.

Wycofany produkt: Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

GIF Średnie 28.02.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych dotyczące parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: podrażnienie błony śluzowej, działania ogólnoustrojowe, brak skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Tetmodis 25 mg

Tetmodis 25 mg

GIF Średnie 26.02.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej w serii T1702PL produktu Tetmodis (Tetrabenazinum), co może oznaczać nieodpowiednią dawkę leku dla pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nasilenie działań niepożądanych.

Wycofany produkt: Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

GIF Wysokie 21.02.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych dla serii produktu Sulfarinol w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, co wskazuje na wadę jakościową produktu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwość działań niepożądanych o nieprzewidywalnym nasileniu.

Wycofany produkt: Mitomycin Accord 20 mg

Mitomycin Accord 20 mg

GIF Krytyczne 12.02.2020

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na braku możliwości rozpuszczenia proszku, co może uniemożliwić przygotowanie prawidłowego roztworu do wstrzyknięcia/infuzji i skutkować niepodaniem właściwej dawki leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania terapii onkologicznej.

Wycofany produkt: Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

GIF Krytyczne 13.01.2020

W badanych próbkach archiwalnych stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, co może oznaczać obecność niepożądanego związku chemicznego w produkcie. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, podrażnienie, brak skuteczności lub inne nieprzewidywalne reakcje.

Wycofany produkt: Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml

Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml

GIF Wysokie 10.01.2020

Wykryto w kilku opakowaniach produktu ulotki informacyjne produktu leczniczego Zentel zamiast prawidłowej ulotki leku Espumisan. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, ryzyko niewłaściwego dawkowania lub braku skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Riflux 150 mg

Riflux 150 mg

GIF Krytyczne 05.12.2019

Stwierdzono zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), co stanowi wadę jakościową produktu i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działanie toksyczne i rakotwórcze przy dłuższym stosowaniu.

Wycofania według źródła

Najczęściej zadawane pytania

Co to są alerty GIF?

Alerty GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) to decyzje o wstrzymaniu lub wycofaniu z obrotu leków i produktów farmaceutycznych z powodu problemów z jakością lub bezpieczeństwem.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Natychmiast przestań używać lub spożywać produkt. Większość wycofanych produktów można zwrócić do sklepu w celu uzyskania pełnego zwrotu pieniędzy, nawet bez paragonu. Na stronie każdego alertu znajdziesz bezpośredni link do oficjalnego raportu ze szczegółowymi informacjami od służb.

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.