oAlert.pl

Wycofane leki i produkty GIF — aktualna lista 2026

GIF — Główny Inspektorat Farmaceutyczny

GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) ogłasza decyzje o wstrzymaniu i wycofaniu z obrotu leków oraz produktów farmaceutycznych, gdy pojawią się problemy z jakością, bezpieczeństwem lub serią produkcyjną. Poniższa lista zbiera leki i produkty wycofane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny w jednym miejscu i jest aktualizowana na bieżąco.

353 alertów w bazie ostatnia aktualizacja:

Najnowsze wycofane produkty GIF

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Zgłoszono potencjalną wadę jakościową z uwagi na ryzyko obecności ciała obcego w produkcie, co może stanowić realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania, uszkodzenia tkanek, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, z uwagi na ryzyko obecności ciała obcego w produkcie. Potencjalne skutki: urazy przewodu pokarmowego, powikłania, możliwe zagrożenie zdrowia lub życia pacjenta.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania, podrażnienie przewodu pokarmowego.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym, mogące wynikać z potencjalnej wady jakościowej. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne przewodu pokarmowego, powikłania, konieczność interwencji medycznej.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko wystąpienia potencjalnej wady jakościowej polegającej na obecności ciała obcego w produkcie. Potencjalne skutki: urazy mechaniczne, powikłania przewodu pokarmowego, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, mogącego spowodować uszkodzenie przewodu pokarmowego lub inne powikłania mechaniczne podczas przyjmowania leku. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Apra-swift 30 mg

Apra-swift 30 mg

GIF Wysokie 20.11.2019

Stwierdzono niezgodność druku w zakresie dawki leku na jednej ze ścianek opakowania zewnętrznego (wskazano błędnie 15 mg, prawidłowo powinno być 30 mg). Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie, brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 20.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, co może powodować narażenie pacjenta na mechaniczne uszkodzenia przewodu pokarmowego lub inne powikłania podczas stosowania produktu. Potencjalne skutki: urazy, powikłania, zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: Raniberl Max 150 mg

Raniberl Max 150 mg

GIF Wysokie 08.11.2019

Wykryto zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), które spowodowało uznanie serii za niespełniające wymagań jakościowych i mogące stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: działanie rakotwórcze, uszkodzenie narządów, ogólne zatrucie.

Wycofany produkt: Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

GIF Niskie 06.11.2019

Badanie wykazało, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie liczby CFU pałeczek kwasu mlekowego (Lactobacillus rhamnosus), co może oznaczać niższą zawartość żywych bakterii probiotycznych od deklarowanej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe nasilenie dolegliwości, opóźnienie terapii.

Wycofany produkt: Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

GIF Średnie 06.11.2019

Stwierdzono, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie liczby CFU pałeczek kwasu mlekowego, co może prowadzić do obniżonej skuteczności terapeutycznej preparatu probiotycznego. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, brak oczekiwanego działania probiotycznego.

Wycofany produkt: Flavamed 15mg/5ml

Flavamed 15mg/5ml

GIF Krytyczne 05.11.2019

Stwierdzono możliwość zwiększonej zawartości zanieczyszczenia E w seriach wyprodukowanych z użyciem butelek szklanych od jednego z producentów, co stanowi wadę jakościową produktu leczniczego. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane lub obniżone bezpieczeństwo terapii.

Wycofany produkt: NuTRIflex Omega plus

NuTRIflex Omega plus

GIF Krytyczne 05.11.2019

Stwierdzono przypadki zmiany koloru produktu, któremu może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji, co wskazuje na wadę jakościową roztworu przeznaczonego do infuzji dożylnej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zaburzenia metaboliczne, powikłania podczas żywienia pozajelitowego.

Wycofany produkt: NuTRIflex Omega special

NuTRIflex Omega special

GIF Krytyczne 05.11.2019

Stwierdzono przypadki zmiany koloru produktu, którym może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji, wskazujące na możliwą niestabilność preparatu podawanego dożylnie. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania infuzyjne, reakcje niepożądane.

Wycofany produkt: Flavamed 15mg/5ml

Flavamed 15mg/5ml

GIF Średnie 30.10.2019

Badania NIL potwierdziły, że próbka produktu Flavamed seria 82014 nie spełnia wymagań specyfikacji czystości z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczenia E, co uprawdopodobnia potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Ranimax Teva 150 mg

Ranimax Teva 150 mg

GIF Krytyczne 29.10.2019

W związku z informacjami z systemu Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w produktach zawierających ranitydynę oraz uprawdopodobnieniem potencjalnego zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: długotrwałe narażenie na NDMA, możliwe działanie rakotwórcze i inne poważne skutki toksyczne.

Wycofany produkt: Ranigast Max 150 mg

Ranigast Max 150 mg

GIF Wysokie 28.10.2019

Stwierdzono zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) w seriach produktu leczniczego Ranigast Max, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne, w tym długoterminowe ryzyko zdrowotne.

Wycofany produkt: Ranigast Fast 150 mg

Ranigast Fast 150 mg

GIF Wysokie 28.10.2019

zanieczyszczenia N-nitrożodimetyłoaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum, użytej do wytworzenia przedmiotowych serii produktu leczniczego Ranigast Fast. Potencjalne skutki: możliwe działanie rakotwórcze oraz inne działania niepożądane związane z toksycznym zanieczyszczeniem.

Wycofany produkt: Ranigast 150 mg

Ranigast 150 mg

GIF Krytyczne 28.10.2019

Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum użytej do wytworzenia serii Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane, co stanowi wadę jakościową produktu leczniczego. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań rakotwórczych i toksycznego uszkodzenia wątroby.

Wycofany produkt: Ranigast 0,5 mg/ml

Ranigast 0,5 mg/ml

GIF Krytyczne 28.10.2019

Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum użytej do wytworzenia serii produktu Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym możliwe działanie rakotwórcze przy długotrwałej ekspozycji.

Wycofany produkt: Ranigast Pro 75 mg

Ranigast Pro 75 mg

GIF Krytyczne 28.10.2019

Stwierdzono zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), co stanowi wadę jakościową produktu i może powodować potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, działania rakotwórcze, poważne powikłania zdrowotne.

Wycofany produkt: Clopidogrel Genoptim 75 mg

Clopidogrel Genoptim 75 mg

GIF Średnie 25.10.2019

Stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową dla parametrów: substancje pokrewne klopidogrelu — zanieczyszczenie A oraz czystość enancjomeryczna — zanieczyszczenie C, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Mitomycin C Kyowa 20 mg

Mitomycin C Kyowa 20 mg

GIF Krytyczne 25.10.2019

Z uwagi na stwierdzone odchylenia w procesie wytwarzania substancji czynnej nie można zapewnić, że wytworzone z jej wykorzystaniem produkty lecznicze spełniają wymagania specyfikacji w zakresie sterylności. Organ wskazuje na potencjalne bezpośrednie zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, ciężkie powikłania poiniekcyjne, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Mitomycin C Kyowa 10 mg

Mitomycin C Kyowa 10 mg

GIF Krytyczne 25.10.2019

Stwierdzono odchylenia w procesie wytwarzania substancji czynnej, przez co nie można zapewnić, że produkty spełniają wymagania specyfikacji w zakresie sterylności, co może stanowić realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania po podaniu dożylnym, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: TRANXENE 20 20 mg/2 ml

TRANXENE 20 20 mg/2 ml

GIF Krytyczne 23.10.2019

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na potencjalnej obecności widocznych cząstek w ampułkach rozpuszczalnika produktu przeznaczonego do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, zator, reakcje zapalne, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: AVONEX 30 mcg/0,5 ml (6 mln j.m.)

AVONEX 30 mcg/0,5 ml (6 mln j.m.)

GIF Krytyczne 18.10.2019

Podejrzenie wady jakościowej opakowania bezpośredniego wskazanych serii, która może skutkować brakiem szczelności opakowania i potencjalnym zagrożeniem zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania po podaniu leku pozbawionego jałowości, brak skuteczności terapii.

Wycofany produkt: RANIC 10 mg/ml

RANIC 10 mg/ml

GIF Krytyczne 18.10.2019

Zanieczyszczenie produktu leczniczego śladowymi ilościami N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w roztworze do wstrzykiwań zawierającym ranitydynę. Potencjalne skutki: działania rakotwórcze i toksyczne, możliwe zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: PALIN 200 mg

PALIN 200 mg

GIF Krytyczne 11.10.2019

Decyzja Europejskiej Agencji Leków dotyczyła poważnych działań niepożądanych niektórych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów; stosunek korzyści do ryzyka produktów zawierających kwas pipemidowy nie jest już korzystny. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: RANITYDYNA AUROVITAS 150 mg

RANITYDYNA AUROVITAS 150 mg

GIF Krytyczne 11.10.2019

Wykryto i potwierdzono przekroczenie dopuszczalnego limitu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w produktach zawierających Ranitidinum, co stwarza realne, wysokie prawdopodobieństwo zagrożenia zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: przewlekłe narażenie, działania rakotwórcze, uszkodzenie wątroby, ogólne zatrucie organizmu.

Wycofany produkt: MEGAPAR FORTE 1000 mg

MEGAPAR FORTE 1000 mg

GIF Krytyczne 02.10.2019

Stwierdzono błąd w ulotce polegający na niewłaściwym określeniu maksymalnej dawki leku, co może prowadzić do jego przedawkowania i stanowi realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie paracetamolem, uszkodzenie wątroby, poważne powikłania, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: APHTIN 200 mg/ml

APHTIN 200 mg/ml

GIF Średnie 26.09.2019

Stwierdzono niezgodny z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapach produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe działania niepożądane związane z degradacją produktu.

Wycofany produkt: SYMBELLA 0,03 mg + 2 mg

SYMBELLA 0,03 mg + 2 mg

GIF Krytyczne 25.09.2019

Produkt nie spełnia wymagań specyfikacji dla zawartości etynyloestradiolu uwolnionego w czasie 15 minut, co może wpływać na skuteczność działania antykoncepcyjnego. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność, ryzyko nieplanowanej ciąży.

Wycofany produkt: BICAVERA Z 1,5% GLUKOZĄ I WAPNIEM 1,25 MMOL/L

BICAVERA Z 1,5% GLUKOZĄ I WAPNIEM 1,25 MMOL/L

GIF Krytyczne 16.09.2019

Potencjalna wada jakościowa opakowania bezpośredniego, która może wpływać na bezpieczeństwo i jakość roztworu do dializy otrzewnowej. Potencjalne skutki: powikłania podczas dializy, zakażenia, brak skuteczności leczenia.

Wycofany produkt: IBUFEN DLA DZIECI FORTE O SMAKU TRUSKAWKOWYM 200 mg/5ml

IBUFEN DLA DZIECI FORTE O SMAKU TRUSKAWKOWYM 200 mg/5ml

GIF Krytyczne 10.09.2019

Wada jakościowa polegająca na uzyskaniu wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość ibuprofenu w produkcie leczniczym Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub przedawkowanie prowadzące do działań niepożądanych.

Wycofany produkt: BENZACNE 100 mg/g

BENZACNE 100 mg/g

GIF Średnie 30.08.2019

Stwierdzono wadliwą powłokę lakieru wewnętrznej powierzchni opakowania bezpośredniego (tuby) stosowanej do pakowania produktu leczniczego, co stwarza uprawdopodobnione potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania zdrowotne, możliwa utrata jakości lub bezpieczeństwa leku.

Wycofany produkt: ZOLAXA RAPID 5 mg

ZOLAXA RAPID 5 mg

GIF Wysokie 29.08.2019

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartości substancji czynnej w tabletce, co może oznaczać nieprawidłową dawkę leku dla pacjenta. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia lub nasilenie działań niepożądanych.

Wycofany produkt: PULNEO 2 mg/ml

PULNEO 2 mg/ml

GIF Krytyczne 22.08.2019

Stwierdzono, że stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd, w tym Pulneo, nie jest korzystny, co może stwarzać realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: FOSIDAL O SMAKU POMARAŃCZOWYM 2 mg/ml

FOSIDAL O SMAKU POMARAŃCZOWYM 2 mg/ml

GIF Krytyczne 22.08.2019

Stwierdzono ryzyko stosowania niewspółmierne do efektu terapeutycznego produktów zawierających fenspiryd, z potencjalnym zagrożeniem zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania i zagrożenie życia.

Wycofany produkt: FOSIDAL O SMAKU MALINOWYM 2 mg/ml

FOSIDAL O SMAKU MALINOWYM 2 mg/ml

GIF Krytyczne 22.08.2019

Stwierdzono ryzyko stosowania niewspółmierne do efektu terapeutycznego produktu zawierającego fenspiryd, co może stanowić realne i wysoce prawdopodobne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania leczenia, ciężkie działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: EURESPAL 80 mg

EURESPAL 80 mg

GIF Krytyczne 22.08.2019

Stwierdzono, że stosunek korzyści do ryzyka produktów zawierających fenspiryd jest niekorzystny, co oznacza ryzyko stosowania niewspółmierne do efektu terapeutycznego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie życia, brak bezpiecznej terapii.

Wycofany produkt: EURESPAL 80 mg

EURESPAL 80 mg

GIF Krytyczne 22.08.2019

Stwierdzono ryzyko stosowania niewspółmierne do efektu terapeutycznego produktu leczniczego Eurespal, co może stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów.

Wycofany produkt: PULNEO O SMAKU COLI 2 mg/ml

PULNEO O SMAKU COLI 2 mg/ml

GIF Krytyczne 22.08.2019

Stwierdzono, że stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd nie jest korzystny, wobec czego zalecono cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu tych produktów. Potencjalne skutki: brak odpowiedniej skuteczności leczenia, możliwe poważne działania niepożądane.

Wycofany produkt: PULNEO 25 mg/ml

PULNEO 25 mg/ml

GIF Krytyczne 22.08.2019

Stwierdzono ryzyko stosowania niewspółmierne do efektu terapeutycznego produktów leczniczych zawierających fenspiryd, uznając, że stosunek korzyści do ryzyka nie jest korzystny, co może stwarzać realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania i zagrożenie zdrowia lub życia pacjenta.

Wycofany produkt: FENSPOGAL 2 mg/ml

FENSPOGAL 2 mg/ml

GIF Krytyczne 22.08.2019

Stwierdzono ryzyko stosowania niewspółmierne do efektu terapeutycznego dla produktów zawierających fenspiryd, uznane przez PRAC i CMDh za na tyle istotne, że zalecono cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia lub życia, brak akceptowalnego profilu bezpieczeństwa.

Wycofany produkt: EURESPAL 80 mg

EURESPAL 80 mg

GIF Krytyczne 22.08.2019

Stwierdzono ryzyko stosowania niewspółmierne do efektu terapeutycznego produktów leczniczych zawierających fenspiryd, co oznacza brak korzystnego stosunku korzyści do ryzyka i potencjalne zagrożenie zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania związane z działaniami niepożądanymi, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: EURESPAL 80 mg

EURESPAL 80 mg

GIF Niskie 22.08.2019

Brak informacji w tekście o konkretnym zagrożeniu, rodzaju wady produktu, zanieczyszczeniu, składzie lub ryzyku dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: brak możliwości oceny ryzyka, ewentualny brak skuteczności lub inne nieokreślone problemy z produktem.

Wycofany produkt: EUREFIN 2 mg/ml

EUREFIN 2 mg/ml

GIF Krytyczne 22.08.2019

Stwierdzono ryzyko stosowania produktu leczniczego Eurefin niewspółmierne do efektu terapeutycznego, co oznacza, że stosunek korzyści do ryzyka produktów zawierających fenspiryd nie jest korzystny. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, brak akceptowalnego profilu bezpieczeństwa, możliwe zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów.

Wycofany produkt: Elofen 2 mg/ml

Elofen 2 mg/ml

GIF Krytyczne 22.08.2019

Stwierdzenie ryzyka stosowania niewspółmiernego do efektu terapeutycznego produktu leczniczego Elofen, przy znaczne prawdopodobieństwo wystąpienia szkody na osobie oraz realne, wysoce prawdopodobne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia, brak korzystnego bilansu korzyści do ryzyka.

Wycofany produkt: EURESPAL 80 mg

EURESPAL 80 mg

GIF Krytyczne 22.08.2019

Stwierdzono ryzyko stosowania produktu leczniczego Eurespal niewspółmierne do efektu terapeutycznego, co może powodować istotne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania leczenia, brak skuteczności, możliwe ciężkie działania niepożądane.

Wycofany produkt: CURATODERM 4,17 µg/g

CURATODERM 4,17 µg/g

GIF Krytyczne 20.08.2019

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na uzyskaniu wyników poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji czynnej podczas badań stabilności produktu leczniczego Curatoderm. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprawidłowe działanie produktu.

Wycofany produkt: BDS N 0,25 mg/ml

BDS N 0,25 mg/ml

GIF Średnie 20.08.2019

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia lub działania niepożądane związane z obecnością zanieczyszczeń.

Wycofany produkt: THIOGAMMA 600 mg

THIOGAMMA 600 mg

GIF Średnie 13.08.2019

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na niezgodności parametru rozpad ze specyfikacją, co może oznaczać niewłaściwe uwalnianie substancji czynnej i brak zapewnienia ustalonej jakości produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub jego zmniejszenie.

Wycofany produkt: BDS N 0,5 mg/ml

BDS N 0,5 mg/ml

GIF Krytyczne 07.08.2019

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych w zakresie parametru „zawartość substancji pokrewnych budezonidu”, z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, toksyczność lub brak oczekiwanej skuteczności terapii.

Wycofany produkt: BDS N 0,25 mg/ml

BDS N 0,25 mg/ml

GIF Krytyczne 07.08.2019

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, toksyczność lub brak przewidywanej skuteczności leku.

Wycofany produkt: CLOPIDOGREL GENOPTIM 75 mg

CLOPIDOGREL GENOPTIM 75 mg

GIF Wysokie 02.08.2019

Na opakowaniu jednostkowym zamieszczono niewłaściwą nazwę substancji czynnej, co może prowadzić do pomyłek w terapii i zastosowania nieodpowiedniego leku lub dawki. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania terapii, możliwe ciężkie działania niepożądane.

Wycofany produkt: BUDIXON NEB 0,5 mg/ml

BUDIXON NEB 0,5 mg/ml

GIF Średnie 01.08.2019

Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu dla serii 060218 oraz prawdopodobieństwo przekroczenia limitu dla pozostałych serii będących w terminie ważności. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

Wycofany produkt: BUDIXON NEB 0,5 mg/ml

BUDIXON NEB 0,5 mg/ml

GIF Średnie 01.08.2019

Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu dla serii 060218 oraz prawdopodobieństwo przekroczenia limitu dla pozostałych serii będących w terminie ważności. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nieprzewidywalne działania niepożądane.

Wycofany produkt: BUDIXON NEB 0,25 mg/ml

BUDIXON NEB 0,25 mg/ml

GIF Krytyczne 01.08.2019

Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu w jednej serii oraz prawdopodobieństwo przekroczenia tego limitu w pozostałych seriach produktu. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności, nieprzewidywalne działanie leku, powikłania terapii.

Wycofany produkt: BUDIXON NEB 0,25 mg/ml

BUDIXON NEB 0,25 mg/ml

GIF Średnie 01.08.2019

Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu dla jednej serii oraz prawdopodobieństwo przekroczenia tego limitu dla pozostałych serii produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

Wycofany produkt: PŁYN BUROWA 100 g

PŁYN BUROWA 100 g

GIF Średnie 24.07.2019

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności w zakresie parametrów: postać i czystość — zawartość siarczanów, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidziane działania niepożądane.

Wycofania według źródła

Najczęściej zadawane pytania

Co to są alerty GIF?

Alerty GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) to decyzje o wstrzymaniu lub wycofaniu z obrotu leków i produktów farmaceutycznych z powodu problemów z jakością lub bezpieczeństwem.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Natychmiast przestań używać lub spożywać produkt. Większość wycofanych produktów można zwrócić do sklepu w celu uzyskania pełnego zwrotu pieniędzy, nawet bez paragonu. Na stronie każdego alertu znajdziesz bezpośredni link do oficjalnego raportu ze szczegółowymi informacjami od służb.

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.