Wycofane leki i produkty GIF — aktualna lista 2026
GIF — Główny Inspektorat Farmaceutyczny
GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) ogłasza decyzje o wstrzymaniu i wycofaniu z obrotu leków oraz produktów farmaceutycznych, gdy pojawią się problemy z jakością, bezpieczeństwem lub serią produkcyjną. Poniższa lista zbiera leki i produkty wycofane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny w jednym miejscu i jest aktualizowana na bieżąco.
353 alertów w bazie • ostatnia aktualizacja:
Najnowsze wycofane produkty GIF
POLYVACCINUM MITE
W jednej z butelek serii produktu leczniczego stwierdzono ciało stałe unoszące się na powierzchni zawiesiny, co stanowi potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu, podrażnienie, reakcja zapalna, brak skuteczności terapii.
BDS N 0,125 mg/ml
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub niepożądane reakcje na skutek zanieczyszczeń.
ROZAPROST MONO 50 µg/ml, opakowanie 90 sztuk
Brak informacji w tekście o rodzaju zagrożenia, zanieczyszczeniu, wadzie jakościowej lub problemie bezpieczeństwa dotyczącym konkretnego produktu leczniczego lub serii. Potencjalne skutki: brak możliwości oceny ryzyka, konieczność zachowania ostrożności do czasu uzyskania pełnych danych.
ROZAPROST MONO 50 µg/ml, opakowanie 30 sztuk
Brak informacji w tekście o konkretnym zagrożeniu dla jakości, bezpieczeństwa lub skuteczności jakiegokolwiek produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak możliwych do ustalenia skutków na podstawie dostępnych informacji.
BENODIL 0,25 mg/ml
Ryzyko niespełnienia wymagań specyfikacji produktu gotowego w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, co może świadczyć o wadzie jakościowej produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
BENODIL 0,5 mg/ml
Stwierdzono ryzyko niespełnienia wymagań specyfikacji produktu gotowego w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, co może świadczyć o wadzie jakościowej produktu. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności lub nieprzewidywalne działania niepożądane.
BUDIXON NEB 0,125 mg/ml
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, co oznacza niespełnienie ustalonych wymagań jakościowych produktu. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.
BDS N 0,5 mg/ml
Potwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, toksyczność, brak skuteczności terapii.
BDS N 0,125 mg/ml
Przekroczono limit specyfikacji w zakresie parametru „zawartość substancji pokrewnych”, w związku z podwyższoną zawartością zanieczyszczeń, co stanowi wadę jakościową produktu leczniczego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, działania niepożądane, brak skuteczności terapii.
ASANIX 1 mg
Stwierdzono wadę jakościową: w programie ciągłego badania stabilności uzyskano wynik poza specyfikacją w parametrze uwalniania substancji czynnej z tabletki, co oznacza, że lek może nie uwalniać prawidłowej ilości substancji czynnej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
BENODIL 0,125 mg/ml
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych, co oznacza, że produkt nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności, nieprzewidywalne działania niepożądane.
3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 500 g
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na zawartości kwasu borowego 0,3% zamiast wymaganych 2,8–3,2% oraz niezgodnej postaci surowca, co może prowadzić do sporządzania leków recepturowych o niewłaściwej sile działania. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, możliwe powikłania choroby.
3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 250 g
Stwierdzono wadę jakościową: zawartość kwasu borowego wynosi 0,3% zamiast 2,8%-3,2% oraz niezgodną postać, co może powodować sporządzanie leków recepturowych o niewłaściwej mocy i skuteczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, możliwe powikłania choroby.
3% ROZTWÓR KWASU BOROWEGO 100 g
Stwierdzono wadę jakościową: zbyt niska zawartość kwasu borowego (powinno być 2,8%–3,2%, a jest 0,3%) oraz niezgodną postać, co może prowadzić do sporządzania leków recepturowych o niewłaściwej mocy i skuteczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności leku, ryzyko powikłań terapii.
CALCIUM POLFARMEX (O SMAKU TRUSKAWKOWYM) 114 mg jonów wapnia/5 ml
Stwierdzono wadę jakościową produktu leczniczego w postaci niewłaściwego zapachu syropu, co może świadczyć o nieprawidłowościach w składzie lub stabilności produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności, możliwe podrażnienie lub inne niepożądane reakcje.
ARTHRYL (400 mg + 10 mg)/2 ml
Wada polega na zastosowaniu niewłaściwych danych serializacyjnych, co skutkuje błędną identyfikacją produktu leczniczego i niespełnieniem wymagań dotyczących weryfikacji autentyczności i identyfikacji opakowania. Potencjalne skutki: możliwe zastosowanie niewłaściwego lub sfałszowanego leku, brak skuteczności terapii, powikłania leczenia.
VALZEK 80 mg
Zagrożenie to może być spowodowane obecnością zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej znajdującej się w składzie ww. produktu leczniczego, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze i inne poważne zaburzenia zdrowia przy długotrwałym narażeniu.
VALZEK 160 mg
Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) powyżej dopuszczalnego limitu w substancji czynnej Valsartanum, co może powodować zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.
REMUREL 40 mg/ml
Stwierdzono, że badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametru: zanieczyszczenie cząstkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym. Potencjalne skutki: powikłania po wstrzyknięciu, reakcje zapalne, brak bezpieczeństwa terapii.
OZURDEX 700 ug
Wykryto cząsteczkę silikonu o średnicy ok. 300 µm w niektórych seriach produktu leczniczego Ozurdex, co stanowi potencjalną wadę jakościową i może stwarzać ryzyko dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu, podrażnienie tkanek, zaburzenia widzenia, poważne komplikacje okulistyczne.
LECALPIN 10 mg
Stwierdzono, że w opakowaniach zewnętrznych (kartonikach) przeznaczonych dla produktu leczniczego Lecalpin 20 mg znajdowały się opakowania bezpośrednie (blistry) produktu Lecalpin 10 mg nr serii 268018. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub niewłaściwe dawkowanie.
MILVANE Beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg, Ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg, Białe: 0,10 mg + 0,03 mg
Brak informacji o przeciwwskazaniach dla stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej. Potencjalne skutki: brak skuteczności, działania niepożądane, powikłania terapii.
KALIUM EFFERVRSCENS BEZCUKROWY 782 mg jonów potasu/3 g.
Zgłoszono powtarzające się reklamacje dotyczące błędnie nadrukowanej daty ważności oraz stwierdzono brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania, a także brak certyfikacji i zwolnienia serii do obrotu przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, stosowanie po terminie ważności, ryzyko sfałszowania, powikłania terapii.
SPASMOLINA 60 mg
Stwierdzono błędnie nadrukowaną datę ważności na opakowaniach zewnętrznych oraz brak zabezpieczeń (niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania) przy jednoczesnym braku certyfikacji serii i zwolnienia do obrotu przez Osobę Wykwalifikowaną. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, stosowanie produktu po terminie ważności, ryzyko sfałszowania lub naruszenia opakowania, powikłania leczenia.
ANDEPIN 20 mg
Brak niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania oraz błędne oznakowanie terminu ważności mogą uniemożliwić prawidłową identyfikację leku i sprzyjać wprowadzeniu do obrotu nieautoryzowanych lub przeterminowanych opakowań. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub powikłania związane z użyciem przeterminowanego lub sfałszowanego leku.
SPASMOLINA 60 mg
Brak zamieszczenia niepowtarzalnego identyfikatora i elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania oraz wprowadzenie do obrotu serii bez ponownej certyfikacji i zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną mogą skutkować obrotem produktem o niezweryfikowanej jakości i autentyczności. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub powikłania z powodu zastosowania produktu o niepotwierdzonej jakości.
ENEMA (32,2 mg + 139 mg)/ml
Stwierdzone ryzyko spadku zawartości substancji konserwującej - parahydroksybenzoesanu metylu, co oznacza, że produkt może nie spełniać ustalonych wymagań jakościowych i nie zapewniać odpowiedniej stabilności mikrobiologicznej. Potencjalne skutki: brak skuteczności, zakażenia, powikłania u pacjentów.
NuTRiflex Lipid special 2500 ml
Stwierdzono, że roztwór glukozy może nie spełniać wymagań specyfikacji pod koniec terminu ważności, co oznacza wadę jakościową produktu leczniczego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zaburzenia metaboliczne, powikłania po infuzji.
XALOPTIC FREE 50 µg/ml, opakowanie 90 pojemników po 0,2 ml
Przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych w kilku seriach produktu Xaloptic Free oraz podejrzenie wystąpienia tej samej wady jakościowej w kolejnych seriach, co może oznaczać niezgodność z wymaganiami jakościowymi. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, działania niepożądane, komplikacje terapii.
XALOPTIC FREE 50 µg/ml, opakowanie 30 pojemników po 0,2 ml
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla serii produktu leczniczego Xaloptic Free oraz prawdopodobieństwo wystąpienia tej niezgodności w kolejnych seriach. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności lub nieprzewidziane działania niepożądane.
ROTARIX
Wykryto nieprawidłowości w procesie wytwarzania skutkujące możliwym niedostatecznym napełnieniem 50 ostatnich aplikatorów doustnych serii Rotarix, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych w zakresie parametru objętość. Potencjalne skutki: brak skuteczności szczepienia.
BENZACNE 50 mg/g
Stwierdzono wadę jakościową produktu w zakresie wyglądu żelu oraz zawartości substancji czynnej, wynikającą z wady opakowania bezpośredniego, co może prowadzić do niewłaściwej jakości i działania produktu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działanie leku.
BENODIL 0,25 mg/ml
Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wynikach poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, co może oznaczać nieprawidłowy profil zanieczyszczeń i brak zgodności z wymaganiami jakościowymi. Potencjalne skutki: możliwe obniżenie skuteczności leczenia lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
BENODIL 0,125 mg/ml
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub nieprzewidziane działania niepożądane.
PRESARTAN H 100 mg + 25 mg
Wykryto zanieczyszczenia z grupy N-nitrozoamin (NDMA i NDEA) w substancji czynnej losartan potasu, które mogą mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie, mimo że poziomy nie przekraczają dopuszczalnych limitów. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.
PRESARTAN H 50 mg = 12,5 mg
Zagrożenie może być spowodowane obecnością zanieczyszczeń z grupy N-nitrozoamin w substancji czynnej znajdującej się w składzie ww. produktów leczniczych, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, przewlekłe zagrożenie zdrowia, potencjalne powikłania przy długotrwałym stosowaniu.
PRESARTAN 100 mg
Zagrożenie to może być spowodowane obecnością zanieczyszczeń z grupy N-nitrozoamin w substancji czynnej znajdującej się w składzie ww. produktów leczniczych, co może mieć wpływ na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze, powikłania zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.
PRESARTAN 50 mg
Wykryto zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) oraz N-nitrozodietyloaminą (NDEA) w substancji czynnej Losartanum kalicum pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Potencjalne skutki: możliwe działania rakotwórcze i zagrożenie zdrowia przy długotrwałym stosowaniu.
KORZEŃ ARCYDZIĘGLA 1 g/g
Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych produktu leczniczego z uwagi na obecność cech dyskwalifikujących, co uprawdopodobnia potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności, możliwe działania niepożądane lub komplikacje zdrowotne.
GLICEROL 85%
Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy, cukry, zanieczyszczenie A i substancje pokrewne podczas badań stabilności dla serii 01916, co uprawdopodabnia potencjalne zagrożenie dla jakości i bezpieczeństwa produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nieprzewidziane działania niepożądane.
BUDIXON NEB 0,25 mg/ml
Wyniki poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych dotyczące zawartości substancji pokrewnych budezonidu. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność, zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
BUDIXON NEB 0,125 mg/ml
Wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych budezonidu. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
BENODIL 0,25 mg/ml
Wyniki badań poza specyfikacją: podwyższona zawartość substancji pokrewnych budezonidu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leku, zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
BENODIL 0,125 mg/ml
Wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych budezonidu. Potencjalne skutki: zaburzenia skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania.
BDS N 0,25 mg/ml
Wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność lub bezpieczeństwo leku.
APO-LOZART 100 MG
Wykryto zanieczyszczenie kwasem N-nitrozo-N-metyloamino masłowym (NMBA) w niektórych seriach substancji czynnej łosartanu potasowego. Potencjalne skutki: działanie rakotwórcze, ryzyko długoterminowych skutków zdrowotnych.
APO-LOZART 50 mg
Wykryto zanieczyszczenie substancji czynnej kwasem N-nitrozo-N-metyloamino masłowym (NMBA) z grupy N-nitrozoamin, co może wpłynąć na zdrowie i życie ludzkie. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko nowotworów, toksyczne działanie ogólnoustrojowe.
LOREBLOK HCT 50 mg + 12,5 mg
Stwierdzono zanieczyszczenie: kwasu N-nitrozo-N-metyloamino masłowego (NMBA) w substancji czynnej losartanum. Potencjalne skutki: długoterminowe ryzyko nowotworowe.
LOREBLOK 50 mg
Wykryto zanieczyszczenie kwasem N-nitrozo-N-metyloamino masłowym (NMBA) w niektórych seriach substancji czynnej losartan (pochodzącej od Hetero Labs Limited). Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działania rakotwórczego przy długotrwałej ekspozycji.
IRPRESTAN 150 mg
Stwierdzono przekroczenie dopuszczalnego limitu zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA) w substancji czynnej pochodzącej od Zhejiang Huahai. Potencjalne skutki: działanie rakotwórcze i długoterminowe ryzyko dla zdrowia.
PECFENT 400 mcg/dawkę
Podejrzenie wady opakowania bezpośredniego serii PecFent, które może skutkować brakiem szczelności opakowania. Potencjalne skutki: niewłaściwa dawka (odparowanie roztworu), zagrożenie zdrowia i życia.
XALOPTIC FREE 50 µg/ml
Nie spełnia wymagań specyfikacji: podwyższona zawartość zanieczyszczeń — 15(5)-latanoprostu, pojedyncze nieznane zanieczyszczenia oraz zwiększona suma nieznanych i wszystkich zanieczyszczeń. Potencjalne skutki: ryzyko działań niepożądanych lub obniżenia skuteczności.
FLUCINAR N (0,35 mg + 5 mg)/g
Wynik poza specyfikacją w próbie referencyjnej — zanieczyszczenia pochodzące od fluocinolonu acetonidu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność, działania niepożądane skórne (podrażnienie, reakcje alergiczne).
Wycofania według źródła
Najczęściej zadawane pytania
Co to są alerty GIF?
Alerty GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny) to decyzje o wstrzymaniu lub wycofaniu z obrotu leków i produktów farmaceutycznych z powodu problemów z jakością lub bezpieczeństwem.
Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?
Natychmiast przestań używać lub spożywać produkt. Większość wycofanych produktów można zwrócić do sklepu w celu uzyskania pełnego zwrotu pieniędzy, nawet bez paragonu. Na stronie każdego alertu znajdziesz bezpośredni link do oficjalnego raportu ze szczegółowymi informacjami od służb.
Co zrobić, jeśli masz ten produkt?
Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.
-
1
Nie spożywaj ani nie używaj produktu
Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
-
2
Sprawdź numer partii i datę ważności
Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
-
3
Zwróć produkt do sklepu
Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
-
4
Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę
Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.
Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.