oAlert.pl

Wycofane produkty — aktualna lista 2026

Wycofania w Polsce ogłaszają GIS (Główny Inspektor Sanitarny) dla żywności i kosmetyków, GIF (Główny Inspektor Farmaceutyczny) dla leków oraz UOKiK dla produktów konsumenckich. Poniższa lista zbiera wszystkie alerty w jednym miejscu i jest aktualizowana na bieżąco, gdy tylko pojawiają się nowe komunikaty.

2 162 alertów w bazie ostatnia aktualizacja:

Najnowsze wycofane produkty

Wycofany produkt: Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g

Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g

GIF Średnie 26.03.2021

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na występowaniu mikrouszkodzeń w strukturze folii opakowania bezpośredniego produktu, co może prowadzić do naruszenia szczelności i pogorszenia jakości leku. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Silimax 70mg

Silimax 70mg

GIF Wysokie 11.03.2021

Stwierdzono nieprawidłowości w oznakowaniu numeru serii: pojemniki z numerem 05022020 zostały zapakowane w kartoniki oznakowane błędnym numerem 02022020, co uniemożliwia jednoznaczną identyfikację serii produktu. Potencjalne skutki: ryzyko pomyłek, utrudnione wycofanie w razie zagrożeń.

Wycofany produkt: Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.

Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.

GIF Wysokie 03.03.2021

Stwierdzono wadę jakościową inhalatora Easyhaler w zakresie komory zbiorczej zawierającej proszek do inhalacji; jako wada opakowania bezpośredniego może ona wpływać na jakość produktu leczniczego i dostarczanie dawki. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe zaostrzenie objawów choroby.

Wycofany produkt: Formoterol Easyhaler 12 mcg/dawkę odmierzoną

Formoterol Easyhaler 12 mcg/dawkę odmierzoną

GIF Wysokie 03.03.2021

Stwierdzono wadę jakościową inhalatora Easyhaler w zakresie komory zbiorczej zawierającej proszek do inhalacji; nie można wykluczyć wpływu tej wady na jakość i prawidłowe dawkowanie produktów leczniczych, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia, zaostrzenie choroby, powikłania oddechowe.

Wycofany produkt: Nitroxolin forte 250 mg

Nitroxolin forte 250 mg

GIF Wysokie 25.02.2021

Zidentyfikowano zanieczyszczenie 5,7-Dinitro-8-quinolinol (DNC) w substancji czynnej, określone jako zanieczyszczenie mutagenne, którego zawartość powinna być niższa niż obecnie zatwierdzone limity. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko uszkodzeń DNA, nowotworów i innych powikłań.

Wycofany produkt: Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g

Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g

GIF Wysokie 18.02.2021

Stwierdzono błędne oznaczenie mocy produktu leczniczego na opakowaniu bezpośrednim (tubie), co może powodować mylne przekonanie pacjenta lub personelu medycznego co do stosowanej dawki leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie, brak skuteczności terapii lub nasilenie działań niepożądanych.

Wycofany produkt: wózek VERSO (gondola + specerówka)

wózek VERSO (gondola + specerówka)

UOKIK Wysokie 02.02.2021

Podczas badania z siłą 200 N zapięcie pasów bezpieczeństwa samoczynnie się zwolniło, co może doprowadzić do wypadnięcia dziecka z wózka. Dodatkowo brak wymaganego ostrzeżenia dotyczącego wieku. Potencjalne skutki: upadek dziecka z wózka, urazy.

Wycofany produkt: Biodacyna 250 mg/ml

Biodacyna 250 mg/ml

GIF Krytyczne 27.01.2021

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na wyniku poza specyfikacją w parametrze barwa w produkcie leczniczym podawanym pozajelitowo, co wiąże się z potencjalnym zagrożeniem zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym lub domięśniowym, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Tlen medyczny Air Products

Tlen medyczny Air Products

GIF Średnie 28.12.2020

Stwierdzono w jednej z butli serii produktu leczniczego Tlen medyczny Air Products nietypowy zapach, co wskazuje na wadę jakościową gazu medycznego i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów przy jego stosowaniu. Potencjalne skutki: podrażnienie dróg oddechowych, nieokreślone działania niepożądane, brak bezpieczeństwa terapii tlenowej.

Wycofany produkt: Zerbaxa 1 g + 0,5 g

Zerbaxa 1 g + 0,5 g

GIF Wysokie 16.12.2020

Wykryto zanieczyszczenie mikrobiologiczne w seriach produktu Zerbaxa, co wskazuje na wadę jakościową mogącą stanowić realne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenie, sepsa, powikłania leczenia, brak skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Tramal 100 mg/ml

Tramal 100 mg/ml

GIF Średnie 10.12.2020

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na rozklejonych opakowaniach zewnętrznych produktu, co może wpływać na bezpieczeństwo i prawidłowe użycie leku. Potencjalne skutki: możliwe naruszenie integralności opakowania, ryzyko niewłaściwego użycia lub pomyłek dawkowania.

Wycofany produkt: dostawka z siedziskiem Mr Buggy MS Moby - System

dostawka z siedziskiem Mr Buggy MS Moby - System

UOKIK Wysokie 18.11.2020

Wyniki badań wykazały, że podczas użytkowania odkręcają się nakrętki mocujące siedzisko do platformy, co powoduje niestabilność siedziska i ryzyko wypadnięcia dziecka. Regulatory zapięć mogą się odłączać i jako małe części stwarzają ryzyko zadławienia. Potencjalne skutki: upadek dziecka, urazy, zadławienie.

Wycofany produkt: Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

GIF Wysokie 29.10.2020

Wystąpienie błędnych informacji na opakowaniu zewnętrznym, w zakresie miejsca przepakowania oraz nazwy importera równoległego, zostało zakwalifikowane jako wada jakościowa produktu leczniczego. Potencjalne skutki: niewłaściwe użycie leku, brak możliwości identyfikacji odpowiedzialnego podmiotu, możliwe powikłania terapii.

Wycofany produkt: Lisinoratio 5 5 mg

Lisinoratio 5 5 mg

GIF Wysokie 16.10.2020

Podejrzenie zanieczyszczenia serii produktu leczniczego Lisinoratio 5, 5 mg, tabletki, ibuprofenem jako niepożądaną substancją, co stanowi potencjalną wadę jakościową mogącą zagrażać zdrowiu pacjentów. Potencjalne skutki: działania niepożądane, interakcje lekowe, powikłania ze strony nerek i układu krążenia.

Wycofany produkt: Oxydolor 40 mg

Oxydolor 40 mg

GIF Wysokie 28.08.2020

W badaniach stabilności serii produktu uzyskano wynik poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość substancji czynnej, co może skutkować niewłaściwym dawkowaniem leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub przedawkowanie, powikłania, zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: Krople uspokajające spokojne 35 g

Krople uspokajające spokojne 35 g

GIF Wysokie 12.08.2020

badana próbka produktu leczniczego Krople uspokajające spokojne w zakresie przebadanego parametru nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla ogólnej liczby drobnoustrojów tlenowych - TAMC. Wada jakościowa może stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania, zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: Gliceryna 85%

Gliceryna 85%

GIF Średnie 06.08.2020

Stwierdzono, że wyniki badań serii surowca farmaceutycznego GLICERYNA 85% są poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy i cukry, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych dla produktu leczniczego. Potencjalne skutki: obniżona jakość preparatów, możliwe podrażnienie lub inne niepożądane reakcje.

Wycofany produkt: Timo-COMOD 0,5 % 5 mg/ml

Timo-COMOD 0,5 % 5 mg/ml

GIF Średnie 13.07.2020

Stwierdzono nieprawidłowości w zakresie montażu obudowy pompki dozownika, co skutkuje niewłaściwą wielkością kropli lub brakiem możliwości podania kropli z dozownika. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, błędne dawkowanie, możliwe pogorszenie stanu choroby oczu.

Wycofany produkt: Allergo-Comod 20 mg

Allergo-Comod 20 mg

GIF Średnie 13.07.2020

Stwierdzono nieprawidłowości w montażu obudowy pompki dozownika, powodujące niewłaściwą wielkość kropli lub brak możliwości podania kropli z dozownika. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nasilenie objawów alergii, możliwy dyskomfort lub podrażnienie oczu.

Wycofany produkt: Octostim 1,5 mg/ml

Octostim 1,5 mg/ml

GIF Wysokie 10.07.2020

Wykryto w niektórych opakowaniach nieprawidłową objętość i wyniki niezgodne ze specyfikacją dla zawartości substancji czynnej desmopresyny oraz substancji pomocniczej chlorku benzalkoniowego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane wynikające z nieprawidłowej dawki.

Wycofany produkt: Minirin 10 mcg/dawkę donosową

Minirin 10 mcg/dawkę donosową

GIF Krytyczne 10.07.2020

W niektórych opakowaniach stwierdzono nieprawidłową objętość płynu oraz wyniki niezgodne ze specyfikacją dla zawartości desmopresyny i chlorku benzalkoniowego, co oznacza brak pewności co do dawki i bezpieczeństwa preparatu. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub przedawkowanie, działania niepożądane, powikłania.

Wycofany produkt: Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml

Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml

GIF Średnie 25.06.2020

Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym w zakresie parametru octan fludrokortyzonu, potwierdzonej w badaniach stabilności i próbie archiwalnej. Potencjalne skutki: możliwy brak skuteczności leczenia lub nieprzewidywalne działania niepożądane.

Wycofany produkt: Ventolin 100 mcg/dawkę inh.

Ventolin 100 mcg/dawkę inh.

GIF Wysokie 23.06.2020

Wada jakościowa polega na oznakowaniu serii niepowtarzalnym identyfikatorem wskazującym w systemie status serii jako wycofanej, co uniemożliwia wydanie produktu pacjentom i może prowadzić do braku dostępności leku. Potencjalne skutki: brak skutecznego leczenia, pogorszenie stanu zdrowia.

Wycofany produkt: Megalia 40 mg/ml

Megalia 40 mg/ml

GIF Wysokie 18.06.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie czystości mikrobiologicznej w seriach produktu leczniczego Megalia. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania, zagrożenie zdrowia pacjentów.

Wycofany produkt: Uromaste 2 g

Uromaste 2 g

GIF Wysokie 17.06.2020

Stosowanie produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego; istnieje znaczne prawdopodobieństwo realnej szkody dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania leczenia, brak skuteczności, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Monural 2 g

Monural 2 g

GIF Wysokie 17.06.2020

Stosowanie przedmiotowego produktu, dla którego stosunek korzyści do ryzyka uznano za negatywny, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: poważne działania niepożądane, zagrożenie zdrowia, możliwe powikłania.

Wycofany produkt: Nasen 10 mg

Nasen 10 mg

GIF Wysokie 15.06.2020

Wada jakościowa polegająca na umieszczeniu w opakowaniach zewnętrznych jednego produktu leczniczego opakowań bezpośrednich drugiego produktu leczniczego, co stwarza ryzyko zażycia przez pacjenta niewłaściwego leku. Potencjalne skutki: niewłaściwe leczenie, brak skuteczności terapii, ciężkie działania niepożądane.

Wycofany produkt: Furosemidum Polfarmex 40 mg

Furosemidum Polfarmex 40 mg

GIF Wysokie 15.06.2020

Wada jakościowa polega na pomieszaniu opakowań Furosemidum Polfarmex i Nasen, co stwarza ryzyko zażycia przez pacjenta niewłaściwego leku i w konsekwencji zagrożenie dla jego życia lub zdrowia. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii, nasilone działania niepożądane, poważne powikłania, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

GIF Średnie 15.05.2020

Otrzymano wynik poza specyfikacją w badaniach stabilności dla serii 020618 w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, z możliwością wystąpienia tej wady jakościowej w innych seriach znajdujących się jeszcze w obrocie. Potencjalne skutki: podrażnienie błony śluzowej nosa, działania niepożądane lub obniżona skuteczność leczenia.

Wycofany produkt: Groprinosin Max 250 mg/ml

Groprinosin Max 250 mg/ml

GIF Wysokie 15.05.2020

Stwierdzono wyniki poza wymaganiami w badaniach skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej produktu Groprinosin MAX, co oznacza brak odpowiedniej konserwacji i wystąpienie ryzyka zakażenia po zastosowaniu produktu. Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania, zagrożenie zdrowia pacjentów.

Wycofany produkt: Cisatracurium Noridem 2 mg/ml

Cisatracurium Noridem 2 mg/ml

GIF Krytyczne 08.05.2020

Badana próbka produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji dla zawartości substancji czynnej i wyglądu produktu, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania podczas znieczulenia, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Megalia 40 mg/ml

Megalia 40 mg/ml

GIF Wysokie 24.04.2020

Niespełnienie wymagań jakościowych dla serii w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna, co stwarza potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów i było podstawą nadania decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Potencjalne skutki: zakażenie, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.

Wycofany produkt: Montelukast Bluefish 5 mg

Montelukast Bluefish 5 mg

GIF Wysokie 22.04.2020

Stwierdzono niezgodność pomiędzy treścią opakowania zewnętrznego a Charakterystyką Produktu Leczniczego – produkt przeznaczony dla dzieci 6–14 lat opisano jako dla dzieci 2–5 lat, co stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: niewłaściwe stosowanie u dzieci, ryzyko braku skuteczności lub działań niepożądanych.

Wycofany produkt: Ebetrexat 20 mg/ml

Ebetrexat 20 mg/ml

GIF Krytyczne 10.04.2020

Stwierdzono, że próbka nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie czystości produktu; wynik poza specyfikacją dotyczył parametru „zawartość zanieczyszczeń substancji pokrewnych”. Potencjalne skutki: zmienione działanie leku, możliwe nasilenie działań niepożądanych lub powikłania terapii.

Wycofany produkt: Megalia 40 mg/ml

Megalia 40 mg/ml

GIF Wysokie 26.03.2020

Stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych tej serii w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna, co może oznaczać obecność drobnoustrojów w produkcie i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zakażenia, działania niepożądane, brak skuteczności leczenia.

Wycofany produkt: Saridon 250 mg + 150 mg + 50 mg

Saridon 250 mg + 150 mg + 50 mg

GIF Wysokie 12.03.2020

Stwierdzono niespełnienie wymagań w zakresie zgodności materiałów opakowaniowych – część opakowań produktu jest oznakowana w języku węgierskim, co może prowadzić do niezrozumienia informacji o leku. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, brak skuteczności, powikłania.

Wycofany produkt: Reseligo 10,8 mg

Reseligo 10,8 mg

GIF Krytyczne 12.03.2020

W produkcie stwierdzono wynik poza specyfikacją w parametrze zawartość substancji czynnej, co stanowi wadę jakościową mogącą skutkować niewłaściwym działaniem leku. Potencjalne skutki: nieskuteczność leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

GIF Średnie 10.03.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych dla ww. serii produktu Sulfarinol w zakresie parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, brak skuteczności lub inne powikłania związane z niekontrolowanym zanieczyszczeniem.

Wycofany produkt: Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

GIF Średnie 28.02.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych dotyczące parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie, co rodzi potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: podrażnienie błony śluzowej, działania ogólnoustrojowe, brak skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Tetmodis 25 mg

Tetmodis 25 mg

GIF Średnie 26.02.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej w serii T1702PL produktu Tetmodis (Tetrabenazinum), co może oznaczać nieodpowiednią dawkę leku dla pacjenta. Potencjalne skutki: brak skuteczności lub nasilenie działań niepożądanych.

Wycofany produkt: Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

GIF Wysokie 21.02.2020

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w próbkach archiwalnych dla serii produktu Sulfarinol w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, co wskazuje na wadę jakościową produktu. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwość działań niepożądanych o nieprzewidywalnym nasileniu.

Wycofany produkt: Mitomycin Accord 20 mg

Mitomycin Accord 20 mg

GIF Krytyczne 12.02.2020

Stwierdzono wadę jakościową polegającą na braku możliwości rozpuszczenia proszku, co może uniemożliwić przygotowanie prawidłowego roztworu do wstrzyknięcia/infuzji i skutkować niepodaniem właściwej dawki leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania terapii onkologicznej.

Wycofany produkt: Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

Sulfarinol (1 mg + 50 mg)/ml

GIF Krytyczne 13.01.2020

W badanych próbkach archiwalnych stwierdzono wyniki poza specyfikacją w zakresie parametru „zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie”, co może oznaczać obecność niepożądanego związku chemicznego w produkcie. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, podrażnienie, brak skuteczności lub inne nieprzewidywalne reakcje.

Wycofany produkt: Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml

Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml

GIF Wysokie 10.01.2020

Wykryto w kilku opakowaniach produktu ulotki informacyjne produktu leczniczego Zentel zamiast prawidłowej ulotki leku Espumisan. Potencjalne skutki: błędne stosowanie leku, ryzyko niewłaściwego dawkowania lub braku skuteczności terapii.

Wycofany produkt: Riflux 150 mg

Riflux 150 mg

GIF Krytyczne 05.12.2019

Stwierdzono zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), co stanowi wadę jakościową produktu i potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działanie toksyczne i rakotwórcze przy dłuższym stosowaniu.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Zgłoszono potencjalną wadę jakościową z uwagi na ryzyko obecności ciała obcego w produkcie, co może stanowić realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania, uszkodzenia tkanek, zagrożenie życia.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, z uwagi na ryzyko obecności ciała obcego w produkcie. Potencjalne skutki: urazy przewodu pokarmowego, powikłania, możliwe zagrożenie zdrowia lub życia pacjenta.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania, podrażnienie przewodu pokarmowego.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym, mogące wynikać z potencjalnej wady jakościowej. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne przewodu pokarmowego, powikłania, konieczność interwencji medycznej.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko wystąpienia potencjalnej wady jakościowej polegającej na obecności ciała obcego w produkcie. Potencjalne skutki: urazy mechaniczne, powikłania przewodu pokarmowego, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 22.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, mogącego spowodować uszkodzenie przewodu pokarmowego lub inne powikłania mechaniczne podczas przyjmowania leku. Potencjalne skutki: uszkodzenia mechaniczne, powikłania, zagrożenie zdrowia lub życia.

Wycofany produkt: Apra-swift 30 mg

Apra-swift 30 mg

GIF Wysokie 20.11.2019

Stwierdzono niezgodność druku w zakresie dawki leku na jednej ze ścianek opakowania zewnętrznego (wskazano błędnie 15 mg, prawidłowo powinno być 30 mg). Potencjalne skutki: niewłaściwe dawkowanie, brak skuteczności leczenia lub działania niepożądane.

Wycofany produkt: Debridat 7,87 mg/g

Debridat 7,87 mg/g

GIF Krytyczne 20.11.2019

Ryzyko obecności ciała obcego w produkcie leczniczym Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, co może powodować narażenie pacjenta na mechaniczne uszkodzenia przewodu pokarmowego lub inne powikłania podczas stosowania produktu. Potencjalne skutki: urazy, powikłania, zagrożenie zdrowia.

Wycofany produkt: Raniberl Max 150 mg

Raniberl Max 150 mg

GIF Wysokie 08.11.2019

Wykryto zanieczyszczenie substancji czynnej Ranitidinum N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), które spowodowało uznanie serii za niespełniające wymagań jakościowych i mogące stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: działanie rakotwórcze, uszkodzenie narządów, ogólne zatrucie.

Wycofany produkt: Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

GIF Niskie 06.11.2019

Badanie wykazało, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie liczby CFU pałeczek kwasu mlekowego (Lactobacillus rhamnosus), co może oznaczać niższą zawartość żywych bakterii probiotycznych od deklarowanej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, możliwe nasilenie dolegliwości, opóźnienie terapii.

Wycofany produkt: Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

GIF Średnie 06.11.2019

Stwierdzono, że próbka produktu jest niezgodna ze specyfikacją w zakresie liczby CFU pałeczek kwasu mlekowego, co może prowadzić do obniżonej skuteczności terapeutycznej preparatu probiotycznego. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, brak oczekiwanego działania probiotycznego.

Wycofany produkt: Flavamed 15mg/5ml

Flavamed 15mg/5ml

GIF Krytyczne 05.11.2019

Stwierdzono możliwość zwiększonej zawartości zanieczyszczenia E w seriach wyprodukowanych z użyciem butelek szklanych od jednego z producentów, co stanowi wadę jakościową produktu leczniczego. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane lub obniżone bezpieczeństwo terapii.

Wycofany produkt: NuTRIflex Omega plus

NuTRIflex Omega plus

GIF Krytyczne 05.11.2019

Stwierdzono przypadki zmiany koloru produktu, któremu może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji, co wskazuje na wadę jakościową roztworu przeznaczonego do infuzji dożylnej. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, zaburzenia metaboliczne, powikłania podczas żywienia pozajelitowego.

Wycofany produkt: NuTRIflex Omega special

NuTRIflex Omega special

GIF Krytyczne 05.11.2019

Stwierdzono przypadki zmiany koloru produktu, którym może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji, wskazujące na możliwą niestabilność preparatu podawanego dożylnie. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, powikłania infuzyjne, reakcje niepożądane.

Wycofany produkt: Flavamed 15mg/5ml

Flavamed 15mg/5ml

GIF Średnie 30.10.2019

Badania NIL potwierdziły, że próbka produktu Flavamed seria 82014 nie spełnia wymagań specyfikacji czystości z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczenia E, co uprawdopodobnia potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: możliwe działania niepożądane, powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.

Przeglądaj wycofania według tematu

Najczęściej zadawane pytania

Co to są alerty GIS?

Alerty GIS (Główny Inspektor Sanitarny) to oficjalne ostrzeżenia o produktach spożywczych wycofanych z polskiego rynku ze względu na zagrożenie dla zdrowia, np. salmonella, listeria, E. coli lub ciała obce.

Co to są alerty GIF?

Alerty GIF (Główny Inspektor Farmaceutyczny) to ostrzeżenia o produktach farmaceutycznych i lekach wycofanych z powodu problemów z jakością lub bezpieczeństwem.

Co to są ostrzeżenia UOKiK?

Ostrzeżenia UOKiK (Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów) to alerty o niebezpiecznych produktach konsumenckich w Polsce, w tym zabawkach, elektronice i artykułach gospodarstwa domowego stanowiących zagrożenie.

Co zrobić, jeśli kupiłeś wycofany produkt?

Natychmiast przestań używać lub spożywać produkt. Większość wycofanych produktów można zwrócić do sklepu w celu uzyskania pełnego zwrotu pieniędzy, nawet bez paragonu. Na stronie każdego alertu znajdziesz bezpośredni link do oficjalnego raportu GIS/GIF ze szczegółowymi informacjami od służb.

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.